Inventiva espera los datos de la Fase 3 NATiV3 para lanifibranor

Con los resultados preliminares de Ensayo de fase 3 NATiV3 esperados en el Q4 2026, Inventiva ya está asumiendo los costes comerciales y operativos de preparar lanifibranor para una posible entrada al mercado en una área terapéutica que actualmente no tiene terapias orales aprobadas para MASH. Para responsables de fabricación y regulación que siguen este programa, la publicación de datos desencadenará decisiones inmediatas sobre la validación del proceso, los plazos de presentación del dossier y la consolidación de la cadena de suministro.

Los resultados financieros de Inventiva del primer semestre de 2026 reflejan directamente esa postura previa al lanzamiento. Los gastos de I+D alcanzaron €46.2 million para los seis meses terminados el 30 de junio de 2026, un aumento del 3,0% respecto a los €44.9 million registrados en el primer semestre de 2025, impulsado íntegramente por el desarrollo clínico de lanifibranor tras la interrupción de las actividades preclínicas a mediados de 2025. El gasto en marketing y desarrollo de negocio aumentó considerablemente hasta €2.6 million desde €0.7 million en el mismo periodo del año anterior, y la compañía atribuye el incremento al personal y a los gastos vinculados a la preparación comercial condicionada a la aprobación. Los gastos de G&A subieron a €22.2 million desde €14.7 million, reflejando €4.7 million adicionales en costes de personal, compensación basada en acciones y honorarios de consultoría relacionados con el mismo esfuerzo de preparación comercial.

La compañía no registró ingresos en el primer semestre de 2026, en comparación con €4.5 million en el primer semestre de 2025, que se habían atribuido al acuerdo de licencia de 2022 con Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group. La pérdida neta del periodo se redujo sustancialmente hasta €69.5 million desde €175.9 million en el primer semestre de 2025, si bien la cifra del año anterior se vio fuertemente distorsionada por una pérdida financiera neta de €113.2 million vinculada a la reestructuración de warrants y a la contabilización de instrumentos convertibles según las normas IFRS de valor razonable. El ingreso financiero neto en el primer semestre de 2026 fue de €0.9 million, reflejando movimientos no monetarios en instrumentos relacionados con la reestructuración de warrants del European Investment Bank y los bonos convertibles garantizados emitidos en junio de 2026 con fondos gestionados por BlackRock y Claret Capital Partners.

Inventiva contaba con €166.1 million en efectivo y equivalentes de efectivo más €67.8 million en depósitos a corto plazo al 30 de junio de 2026. La orientación sobre la pista de efectivo, actualizada por última vez el 30 de julio de 2026, permanece sin cambios, proporcionando el colchón de liquidez necesario para mantener el programa hasta la publicación de datos y hacia cualquier actividad de presentación regulatoria posterior.

Para los equipos de aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios que vigilan el espacio MASH, la publicación de NATiV3 marcará el tiempo para la Preparación de NDA o MAA, la calificación de la escala de fabricación y el paquete de documentación GMP requerido para respaldar una primera presentación comercial en una categoría terapéutica donde la vía regulatoria sigue siendo observada de cerca tanto por la FDA como por la EMA.

El ritmo al que Inventiva convierta una señal preliminar positiva en un dossier listo para presentación será la primera prueba medible de si su inversión previa al lanzamiento en infraestructura comercial se traduce en un camino acelerado hacia el mercado.

Fuente: Inventiva vía GlobeNewswire, 28 de septiembre de 2026. Webcast de la dirección celebrado a las 8:00 AM ET en la misma fecha.