El día en la industria farmacéutica, en minutos.
NoticiasRonanRx enfrenta advertencia de la FDA por afirmaciones engañosas sobre GLP-1
La CDER de la FDA emitió una carta de advertencia a RonanRx por afirmaciones falsas sobre la preparación de GLP-1 en su sitio web y redes sociales, citando etiquetado engañoso en virtud de la Ley FD&C.
Shilpa CDMO invierte $50 millones para ampliar la fabricación de péptidos
Ong Tien USA LLC enfrenta advertencia de la FDA por ingredientes ocultos en medicamentos
La FDA advierte a Bella's Nutri Shop por ingredientes farmacéuticos ocultos
La FDA advierte a New York Tong Ren Tang por tres medicamentos no aprobados
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11 storiesLa FDA advierte a New Green Nutrition por dexametasona no declarada
El laboratorio de la FDA confirma dexametasona no declarada en el producto herbal New Green Nutrition, citando cuatro fármacos no aprobados en la carta de advertencia de octubre de 2026.
Lupin lanza comprimidos de Raltegravir 600 mg en el mercado de EE. UU.
Lupin lanza el genérico Raltegravir 600 mg en EE. UU. con exclusividad de 180 días, convirtiéndose en la única alternativa genérica a Isentress HD de Merck.
La FDA advierte a Natuzem por tres medicamentos no aprobados vendidos en línea
La FDA emitió la Warning Letter 737558 a Natuzem, con sede en México, por tres medicamentos no aprobados comercializados en línea con afirmaciones terapéuticas.
Gland Pharma obtiene la aprobación de la FDA para acetato de metilprednisolona
Gland Pharma obtiene la aprobación ANDA de la FDA para Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension a 40 mg/mL y 80 mg/mL, haciendo referencia a Depo-Medrol de Pfizer.
IDEAYA Presenta NDA de combinación de darovasertib para melanoma uveal
IDEAYA Biosciences presenta su primera NDA para darovasertib más crizotinib en melanoma uveal metastásico bajo el programa Real-Time Oncology Review de la FDA.
Teva finaliza el ensayo de fase 2 de emrusolmin tras un análisis de falta de eficacia en MSA
Teva detiene el ensayo de fase 2 de emrusolmin tras un análisis de inutilidad, marcando otro revés para los programas dirigidos a alfa-sinucleína para MSA.
Akums compra el negocio de fabricación en India de Oriflame por ₹56 crore
Akums adquiere los activos de fabricación de Oriflame India por Rs 56 crore, ampliando su alcance como CDMO hacia la salud del consumidor en medio de un aumento del 168% en las ganancias del segundo trimestre.
Oryzon obtiene autorización en España para el estudio VIVALDI Fase Ib en LMA
Oryzon obtiene la autorización española para VIVALDI, un estudio de Fase Ib patrocinado por CETLAM en AML que evalúa iadademstat en 13 hospitales.
Karyopharm Firma un Acuerdo de Fusión con Ayrmid
Karyopharm presenta el Capítulo 11 y nombra a Ayrmid como el licitador principal para la fusión, planteando preguntas sobre la continuidad del suministro y la regulación para selinexor.
Dr. Reddy's obtiene aprobación tentativa de la FDA para lenacapavir genérico
Dr. Reddy's recibe la aprobación provisional de la USFDA para el genérico lenacapavir bajo PEPFAR, cubriendo 120 mercados con obligaciones de BPM para inyectables estériles.
FDA finaliza la guía de potencia de CGT para la calidad a lo largo del ciclo de vida
La guía final de la FDA sobre potencia de CGT reemplaza las normas de 2011, exigiendo estrategias de aseguramiento a lo largo del ciclo de vida desde el IND hasta la monitorización posterior a la comercialización.
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