Gestión de la cadena de suministro farmacéutica: estrategia y prácticas

Introducción

La semana pasada, un colega que estaba tomando medicación leyó la dirección del fabricante en la parte trasera del blíster y me preguntó: “¿Cómo lograron enviar esto desde Alemania en cinco días? ¡La fecha de fabricación es de hace solo cinco días!” Fue una oportunidad perfecta para explicarle la compleja red de gestión de la cadena de suministro, lo cual hice. 

Pero esa conversación me hizo dar cuenta de que la mayoría de las personas no conocen la creación de redes, la planificación, la gestión y las dificultades que las empresas farmacéuticas deben superar para enviar sus productos de un lugar a otro.

Por eso, este artículo revela los fundamentos de la gestión de la cadena de suministro y algunas de las estrategias comunes que las empresas utilizan para hacer que sus cadenas de suministro sean resilientes.Para comprender mejor la dirección hacia la que se dirige la industria, explore las principales tendencias de la cadena de suministro farmacéutica que marcaron 2024 y que continúan influyendo en la toma de decisiones hoy.

Fundamentos de la gestión de la cadena de suministro

Los componentes fundamentales de la gestión de la cadena de suministro farmacéutica son los siguientes:

Proveedores de materia prima

Los proveedores de materia prima son el componente primero y principal porque, sin materias primas, la fabricación es imposible. Los proveedores de materia prima determinan la cantidad de productos que se pueden fabricar. En consecuencia, las empresas deben mantener un registro de proveedores y excelentes relaciones entre ellos.

Fabricantes

Fabricantes incluyen los departamentos de I+D y producción responsables de idear y fabricar el producto. Desempeñan un papel esencial en las cadenas de suministro farmacéuticas porque no habría productos nuevos sin ellos.

Mayoristas y distribuidores

Mayoristas y distribuidores conectan a los fabricantes farmacéuticos con los pacientes o proveedores de atención médica. Actúan como intermediarios y a menudo gestionan la logística y la distribución de productos dentro de una región específica. Normalmente cuentan con redes extensas de transporte y logística, lo que les permite distribuir los productos con prontitud.

Farmacias y proveedores de atención médica

Estos son los puntos de venta para las empresas farmacéuticas porque son los puntos en los que el paciente compra el producto. Las farmacias dispensan la medicación a los pacientes y los proveedores de atención médica la recetan, lo que se traduce en ventas.

Ambos también realizan controles de calidad para determinar la eficacia de los productos y, a partir de ello, se deciden las futuras prescripciones de un producto.

Todas las empresas deben gestionar apropiadamente a todas las partes interesadas para asegurar una gestión de la cadena de suministro farmacéutica fluida, y la verdadera prueba de sus habilidades de gestión llega cuando el mundo enfrenta un endemismo, un brote epidémico o una pandemia. La reciente pandemia de COVID-19 reveló la importancia de cadenas de suministro farmacéuticas resilientes. 

La importancia de las cadenas de suministro en el mundo pospandemia

He aquí por qué las cadenas de suministro (y su resiliencia) se han vuelto muy críticas en el mundo pospandemia:

1. Lecciones sobre las perturbaciones: La reciente pandemia expuso las vulnerabilidades de las cadenas de suministro globales. Hubo escasez de productos médicos esenciales y largos plazos de entrega. Estas interrupciones explicaron, con mucha claridad, por qué era importante construir cadenas de suministro resilientes.

2. Conexiones globales: Hoy, las perturbaciones en una región pueden tener efectos globales. Por ejemplo, una guerra en Europa puede aumentar los precios del combustible en Asia y Australia. En el mundo prepandemia, estos efectos no se les daba mucha importancia. Sin embargo, desde la pandemia, las empresas se han dado cuenta de que deben preparar sus cadenas de suministro para choques futuros.

3. Expectativas del consumidor: Desde la pandemia, las expectativas de los consumidores han cambiado. Hoy, los pacientes quieren más transparencia, entregas más rápidas y seguimiento en tiempo real. En consecuencia, las empresas farmacéuticas han tenido que adaptarse para estar a la altura de estas demandas.

Esto ha impulsado a las empresas farmacéuticas a invertir en la construcción de cadenas de suministro resilientes. Aunque cada empresa sigue una ruta diferente para alcanzar estos objetivos, la mayoría emplea algunas estrategias comunes.

Las lecciones pospandemia remodelaron la forma en que la industria piensa sobre la resiliencia; así es como esas lecciones se manifestaron como tendencias concretas hasta 2024.

→ Leer: Cadena de suministro farmacéutica: Principales tendencias en 2024

Las 7 principales estrategias para la resiliencia en las cadenas de suministro

Aquí están algunas de las principales estrategias que usan las empresas para construir cadenas de suministro resilientes:

1. La diversificación es clave: Para construir cadenas de suministro resilientes, las empresas farmacéuticas diversifican sus proveedores y sitios de fabricación. Evitan la dependencia excesiva de una única fuente o región y adoptan un método de múltiples proveedores para asegurarse de que siempre tengan alternativas disponibles durante las interrupciones.

2. Usar nearshoring y onshoring: Aunque las empresas con frecuencia externalizan prácticas de fabricación para reducir costos, esto puede crear desafíos en la gestión de la cadena de suministro durante las interrupciones. Por ello, las empresas pueden trasladar prácticas de fabricación críticas más cerca de los centros de demanda o dentro de la misma región/país.

3. Optimización de inventarios: Otra estrategia que utilizan la mayoría de las empresas es equilibrar inventarios justo a tiempo y justo por si acaso. Mantienen inventarios de reserva de materiales críticos para cubrirse frente a las interrupciones.

4. Visibilidad de extremo a extremo: La cadena de suministro implica muchos actores, todos los cuales tienen algún inventario. Por ello, las empresas utilizan herramientas avanzadas de la cadena de suministro para garantizar que el producto se mueva correctamente a lo largo de la cadena.

5. Planificación de escenarios: Las empresas suelen emprender planificación de escenarios utilizando herramientas avanzadas de análisis para identificar vulnerabilidades de la cadena de suministro y predecir interrupciones. Esto les permite desarrollar soluciones para resolver el problema antes de que ocurra.

6. Intercambio de datos: Otra estrategia para construir cadenas de suministro resilientes es establecer relaciones colaborativas. Cuando las empresas comparten datos a lo largo de la cadena de suministro —proveedores, fabricantes, distribuidores y vendedores— pueden predecir mejor las interrupciones y resolver problemas de forma más eficaz.

7. Actualizar. Actualizar. Actualizar: Finalmente, las empresas siempre están atentas a formas de renovarse. Esto no solo incluye actualizar equipos y herramientas, sino también tecnologías, personal y conocimientos. 

Mientras se siguen estas estrategias, recuerde también aplicar estas buenas prácticas.

Buenas prácticas en la gestión de la cadena de suministro

Aquí hay algunas técnicas para una gestión de la cadena de suministro farmacéutica:

Adoptar tecnologías de gestión de la cadena de suministro

La transformación digital 4.0 en la industria farmacéutica gira en torno a las tecnologías de gestión de la cadena de suministro. En consecuencia, las empresas farmacéuticas también deberían integrar tecnologías emergentes como sistemas inteligentes de gestión de inventarios, analítica predictiva, rastreo en tiempo real y software de gestión de riesgos para mitigar posibles fallos en la cadena de suministro. Para profundizar en cómo se aplica esto, explore cómo las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro farmacéutica están abordando las brechas de trazabilidad y comunicación.

Comprender los requisitos regulatorios

La industria farmacéutica está entre las más reguladas del mundo. Por lo tanto, al establecer y gestionar cadenas de suministro, es necesario garantizar que cumplan con los requisitos regulatorios de los organismos regulatorios locales e internacionales. El incumplimiento puede acarrear consecuencias legales y financieras, como pérdida de producto, cartas de advertencia, multas y litigios.

Optimizar la logística y la distribución

Empresas farmacéuticas deben invertir tiempo y dinero en hacer que la logística y la distribución de sus productos sean más eficientes; por ejemplo, estableciendo rutas de distribución bien transitadas, consolidando envíos y garantizando la integridad de la cadena de frío. Al optimizar la logística y la distribución, las empresas pueden enfrentar menos ineficiencias en la cadena de suministro.

Fomentar las relaciones

Distribuidores, proveedores, mayoristas, autoridades regulatorias y proveedores de atención sanitaria son la columna vertebral de la empresa porque son responsables de la venta. Por lo tanto, las empresas farmacéuticas deben fomentar las relaciones entre todas las partes interesadas clave. Esto garantiza que todos los contratos apropiados se renueven a tiempo, cerrando las brechas de comunicación y manteniendo la confianza mutua.

Sin embargo, a pesar de seguir las mejores prácticas en la cadena de suministro, las empresas farmacéuticas enfrentan varios desafíos.

El seguimiento en tiempo real y la analítica predictiva parecen simples sobre el papel; en la práctica, las brechas de trazabilidad son uno de los problemas más difíciles que aún enfrentan las cadenas de suministro farmacéuticas.

→ Leer: Visibilidad de la cadena de suministro farmacéutica: Herramientas y desafíos

Desafíos que enfrenta la gestión de la cadena de suministro en la industria farmacéutica

Cumplimiento normativo

Uno de los mayores desafíos en la gestión de la cadena de suministro farmacéutica es el cumplimiento normativo. El transporte y almacenamiento de medicamentos y productos farmacéuticos deben cumplir con las estrictas directrices implementadas por la FDA y la EMA.

Esto plantea desafíos al transportar productos a grandes distancias, como desde Asia a Europa. Además, dado que las directrices regulatorias cambian constantemente, los fabricantes deben actualizar sus procedimientos para mantenerse actualizados y continuamente en cumplimiento.

Fluctuaciones de demanda y oferta

La industria farmacéutica enfrenta variaciones en la demanda de productos por diversas razones (p. ej., caducidad, retrasos en el transporte, exceso de inventario, etc.). En consecuencia, las empresas deben adaptar la gestión de la cadena de suministro para predecir el mercado adecuadamente. La sobreproducción puede provocar desperdicio de productos, lo que significa pérdida financiera, mientras que la subproducción puede crear problemas de demanda.

Los fabricantes necesitan acumular cualidades de producto apropiadas, lo cual es un equilibrio delicado. Utilizan tecnologías sofisticadas para predecir la demanda, pero no son infalibles, y las empresas deben tener en cuenta las fluctuaciones. Una gestión de inventario efectiva en farmacéutica es esencial para reducir pérdidas y mantener una disponibilidad estable de productos en medio de la volatilidad de la demanda.

Medicamentos falsificados

Entre el 9% y el 41% de los medicamentos vendidos en países de ingresos bajos y medios son falsificados. En consecuencia, las empresas a menudo deben afrontar problemas legales. Sin embargo, las empresas deben integrar sofisticadas tecnologías de gestión de la cadena de suministro para combatir las falsificaciones y rastrear todos los envíos en cada etapa. La integración y el mantenimiento de estas tecnologías son costosos y consumen mucho tiempo, pero son necesarios.

Ineficiencias de la cadena de suministro

Empresas farmacéuticas necesitan desarrollar soluciones para ineficiencias de la cadena de suministro. Las demoras o interrupciones en el transporte pueden provocar escasez de medicamentos o desabastecimientos. Esto puede ocurrir debido a una mala gestión de la cadena de suministro, infraestructura deficiente, cronogramas inexactos, mala coordinación, etc. En consecuencia, las empresas deben utilizar datos y análisis predictivos para gestión de la cadena de suministro farmacéutica.

Un desafío inesperado: la sostenibilidad en la logística farmacéutica

La industria farmacéutica se está preparando para un nuevo cambio, provocado por la creciente presión para volverse sostenible. A medida que el público toma más conciencia de la contaminación causada directa e indirectamente por la industria farmacéutica, ejerce una presión creciente para que la industria adopte prácticas sostenibles. 

De hecho, las agencias regulatorias mundiales también han cedido a estas demandas, y muchas han aumentado los requisitos de sostenibilidad para las empresas farmacéuticas. Por ejemplo, la EU Plastics Strategy, la Industrial Emission Directive y la Ecodesign for Sustainable Products Regulation son algunas iniciativas regulatorias.

Para que las empresas farmacéuticas cumplan con estas directrices, necesitan realizar cambios significativos en sus cadenas de suministro actuales. Aquí hay algunos pasos que las empresas podrían tener que tomar:

1. Actualización de la flota: Los productos farmacéuticos se transportan a menudo mediante vehículos impulsados por combustibles, como camiones, barcos, etc. Por sostenibilidad, las empresas podrían tener que pasar de vehículos a combustible a vehículos solares o eléctricos.

2. Cambios en el embalaje: El embalaje del producto es una preocupación importante en farmacéutica porque se utiliza plástico con frecuencia. Por lo tanto, las empresas tendrán que cambiar a productos más ecológicos y biodegradables.

3. Reducción de emisiones: La fabricación farmacéutica genera muchas emisiones y aguas residuales, ambas afectan considerablemente al ecosistema. Por lo tanto, las empresas tendrán que adoptar nuevas tecnologías para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y tratar mejor las aguas residuales antes de su vertido.

Conclusión

La gestión de la cadena de suministro farmacéutica es una tarea crucial que involucra a muchos interesados y variables. Con este artículo, nuestro objetivo es ayudarle a comprender algunos de los fundamentos, estrategias y mejores prácticas de la gestión de la cadena de suministro. Hoy, las cadenas de suministro enfrentan muchos desafíos, y la solución a estos desafíos es la planificación. 

Integración de tecnologías de gestión de la cadena de suministro permite a las empresas rastrear todos los envíos. Los datos de estas tecnologías de gestión de la cadena de suministro pueden utilizarse para predecir la demanda futura y fabricar y almacenar productos en consecuencia.Ultimamente, la gestión de la cadena de suministro farmacéutica depende en gran medida de los datos, y no es aconsejable tomar decisiones que no estén respaldadas por datos.

Preguntas frecuentes

1. ¿Quién participa en la cadena de suministro farmacéutica?

Fabricantes/vendedores de materias primas, distribuidores, mayoristas, farmacias y proveedores de atención médica participan en la cadena de suministro farmacéutica.

2. ¿Qué estrategias siguen la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?

Ninguna empresa sigue una estrategia específica. Sin embargo, la mayoría utiliza tecnologías de gestión de la cadena de suministro para desarrollar estrategias únicas que superen los problemas generales de la cadena de suministro.

3. ¿Se puede utilizar la tecnología para la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?

Las tecnologías de gestión de la cadena de suministro, como la IA y la analítica basada en datos, pueden predecir la demanda y ajustar el suministro en consecuencia. También pueden determinar fallos potenciales o riesgos en las cadenas de suministro.

4. ¿Cuáles son los componentes clave de la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?

La gestión de la cadena de suministro farmacéutica incluye proveedores de materias primas, fabricantes involucrados en investigación y desarrollo y producción, mayoristas y distribuidores encargados de la logística y distribución, y farmacias o proveedores de atención médica responsables de las ventas y los controles de calidad.

5. ¿Por qué es importante la resiliencia en las cadenas de suministro farmacéuticas, especialmente después de COVID-19?

La resiliencia en las cadenas de suministro farmacéuticas garantiza la disponibilidad continua de medicamentos a pesar de las interrupciones. La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto las vulnerabilidades que provocaron interrupciones en la cadena de suministro, lo que impulsó inversiones en estrategias resilientes como la diversificación, el nearshoring, la optimización de inventarios y una mayor visibilidad para hacer frente a las conexiones globales y las crecientes expectativas de los consumidores.

6. ¿Cuáles son las mejores prácticas para optimizar la logística de la cadena de suministro farmacéutica?

Las mejores prácticas incluyen establecer rutas de distribución eficientes, consolidar envíos para reducir costos, garantizar la integridad de la cadena de frío para productos sensibles a la temperatura, adoptar tecnologías avanzadas como sistemas inteligentes de gestión de inventario y análisis predictivo, cumplir con los requisitos regulatorios y fomentar relaciones sólidas con las partes interesadas como distribuidores y proveedores de atención sanitaria.

7. ¿Qué desafíos comunes enfrenta la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?

Las cadenas de suministro farmacéuticas se enfrentan a desafíos como el estricto cumplimiento normativo, las dinámicas fluctuantes de oferta y demanda, los riesgos de medicamentos falsificados—particularmente prevalentes en un 9-41% en países de ingresos bajos y medios—y las ineficiencias en los procesos logísticos y de distribución.

8. ¿Cómo se está integrando la sostenibilidad en las cadenas de suministro farmacéuticas?

Las presiones de sostenibilidad derivadas de regulaciones como la EU Plastics Strategy, la Industrial Emission Directive y el Ecodesign for Sustainable Products Regulation impulsan a la industria farmacéutica a adoptar medidas ecológicas como renovar las flotas por vehículos solares o eléctricos, cambiar a soluciones de embalaje sostenibles y reducir las emisiones mediante tecnologías innovadoras.

9. ¿Cómo mejora la gestión basada en datos las cadenas de suministro farmacéuticas?

La gestión de la cadena de suministro farmacéutica basada en datos aprovecha el análisis de datos en tiempo real para la planificación de escenarios, la visibilidad de extremo a extremo, la previsión de la demanda y la actualización continua. Este enfoque mejora la precisión en la toma de decisiones, aumenta la capacidad de respuesta ante cambios del mercado, optimiza los niveles de inventario y refuerza la resiliencia general de la cadena de suministro.