3.ª Cumbre sobre Ensayos de Potencia en Terapias Génicas

La 3.ª Cumbre sobre Ensayos de Potencia en Terapia Génica está programada para los días 28 y 29 de mayo de 2025 en el Revere Hotel Boston Common en Boston, Massachusetts. Esta cumbre está dedicada a avanzar en el desarrollo de ensayos de potencia robustos, esenciales para el éxito clínico y comercial de las terapias génicas. Los asistentes participarán en discusiones técnicas en profundidad sobre temas como el desarrollo de ensayos adecuados para cada fase, los avances en metodología, la reducción de la variabilidad entre lotes y la alineación con las directrices regulatorias en evolución. El evento tiene como objetivo fomentar la colaboración entre responsables analíticos, expertos en control de calidad y profesionales regulatorios para abordar desafíos comunes y explorar nuevas tecnologías que mejoren la predictibilidad de los ensayos.

La cumbre contará con aportes de expertos de la industria biofarmacéutica, ofreciendo perspectivas de quienes han gestionado desde estudios que habilitan IND hasta la comercialización de productos de terapia génica. Los participantes tendrán la oportunidad de establecer contactos con profesionales de empresas en diversas etapas de desarrollo, facilitando el intercambio de datos, métodos y experiencias. El evento también ofrece una plataforma para conectar con socios y proveedores de soluciones, apoyando a los asistentes en cada etapa del desarrollo de terapias celulares y génicas.

Aspectos destacados del evento:

Fechas: 28 y 29 de mayo de 2025

Lugar: Revere Hotel Boston Common, Boston, MA

Áreas de enfoque:

• Desarrollo de ensayos adecuados para cada fase
• Avances en metodología
• Reducción de la variabilidad entre lotes
• Alineación con las directrices regulatorias en evolución

Empresas participantes:

• Vertex Pharmaceuticals
• Alexion Pharmaceuticals
• Novasenta
• UCB
• GenSight Biologics
• Prime Medicine

Ponentes destacados:

• Jie Li – Director, Analytical Development, Vertex Pharmaceuticals
• Jing Li – Associate Director, Analytical Tech Transfer, Alexion Pharmaceuticals
• Melody Dai – Vice President, Novasenta
• Qingwei Deng – Head of Analytical Development, Gene Therapy, UCB
• Scott Jeffers – Chief Technology Officer, GenSight Biologics
• Yonghong Yang – Director, Prime Medicine