El sector farmacéutico indio está surgiendo como el mayor proveedor de medicamentos genéricos y vacunas. Mientras que la Unión Europea fabrica la mayor cantidad de vacunas (aproximadamente 15.5 million kilograms per year), India es el segundo mayor fabricante (aproximadamente 14.5 million kilograms per year). Debido a su base de fabricación robusta y flexible, el sector farmacéutico indio puede satisfacer la demanda nacional y contribuir a los mercados internacionales. Este crecimiento está respaldado principalmente por la creciente importancia de la maquinaria y el equipo farmacéutico en India.
A medida que las empresas comprenden su importancia en el mercado farmacéutico global, invierten en maquinaria de vanguardia y avances tecnológicos que les ayudarán a fabricar productos con mayor agilidad, rentabilidad y flexibilidad.
Aunque varios factores impulsan esta inversión, Pharma Now destaca los tres impulsores principales:
Los impulsores clave del crecimiento
Demandas globales:
Hoy, el mundo mira a India en busca de innovación y desarrollo farmacéutico. Actualmente, India es el mayor proveedor de vacunas de bajo costo, contribuyendo con el 60% de la producción mundial de vacunas. India también fabrica el 70% de las vacunas contra difteria, tétanos y tos ferina (DTP) y las vacunas Bacillus Calmette-Guerin (BCG) requeridas por la WHO y el 90% de las vacunas contra el sarampión requeridas por la WHO, que son comúnmente distribuidas en otros países en desarrollo. Para satisfacer y superar esta demanda, las empresas farmacéuticas indias deben actualizar continuamente su maquinaria y equipos.
Mejor apoyo gubernamental:
En los últimos años, el apoyo gubernamental a la fabricación farmacéutica ha mejorado. El gobierno indio ha lanzado varios esquemas para apoyar la fabricación farmacéutica.
- El Incentivo Vinculado a la Producción (PLI) apoya la producción nacional de 41 materias primas clave, intermedios farmacéuticos y ingredientes farmacéuticos activos (API). De 51 solicitantes, 22 proyectos ya han sido puestos en marcha y financiados por el gobierno.
- El esquema PLI para Productos Farmacéuticos financia a empresas farmacéuticas. Ha financiado 20 MSMEs para la fabricación farmacéutica.
- El gobierno indio también ha lanzado el Scheme for Bulk Drug Parks, que proporciona financiación para instalaciones de infraestructura comunes para parques de producción de principios activos. El esquema ofrece financiación para la instalación de maquinaria farmacéutica estándar, incluidas plantas de recuperación de disolventes, plantas de destilación, unidades de energía/vapor y plantas comunes de tratamiento de efluentes.
El lanzamiento de estos esquemas, así como de otro apoyo regulatorio (p. ej., una actualización en las directrices regulatorias para ajustarse a los requisitos internacionales/USFDA), ha impulsado el crecimiento en el sector farmacéutico.
Fabricación por contrato y externalización:
Las compañías farmacéuticas globales buscan externalizar la fabricación de productos para mantenerse al día con las demandas de los clientes. En tal situación, India ha surgido como una buena opción. Las compañías internacionales están externalizando sus necesidades de fabricación a India por varias razones:
- Las empresas farmacéuticas indias tienen acceso a mano de obra y instalaciones de producción de bajo costo, lo que conduce a un ahorro general en la fabricación.
- Las empresas indias pueden aumentar sus capacidades de producción con poca o baja inversión.
- Las directrices regulatorias indias para la fabricación farmacéutica se están alineando con los estándares internacionales, lo que permite a las empresas fabricar productos que cumplen con diversos mercados.
En consecuencia, las empresas farmacéuticas indias están invirtiendo cada vez más en mejor maquinaria y equipo. Este crecimiento en maquinaria y equipo farmacéutico en India ha tenido un efecto general en el mercado.
El efecto del crecimiento
El efecto de este crecimiento en maquinaria y equipo farmacéutico se refleja en tres ventajas sencillas:
1. Calidad mejorada: Las empresas farmacéuticas ahora pueden producir productos con mejor calidad que cumplen mejor las directrices regulatorias. La maquinaria mejorada también resulta en una eficacia farmacológica superior. A su vez, los pacientes reciben medicamentos más efectivos.
2. Cantidad mejorada: La implementación de mejor maquinaria y equipo se traduce directamente en una eficiencia de producción mejorada, lo que permite a las empresas alcanzar sus objetivos de fabricación más rápido y producir más dosis por día.
3. Costos mejorados: El uso de mejor maquinaria se traduce en mejor calidad de producción, mayor consistencia, mayor precisión y mejor control de calidad, lo que significa que hay menos lotes rechazados que no cumplen los estándares de calidad, mejorando el costo de producción.
Sin embargo, aunque este crecimiento ha tenido un impacto considerable en el sector farmacéutico indio, todavía existen algunos desafíos que las empresas deben superar para aprovechar plenamente el potencial de crecimiento, como:
Alta inversión inicial
El hecho es que la implementación de cualquier nueva tecnología es cara. Las empresas farmacéuticas deben invertir sumas considerables para instalar instalaciones o actualizar las existentes. Esto dificulta considerablemente la adopción de nuevos métodos porque cada mejora es un gasto adicional. La integración puede ser una carga para las MIPYMES o startups con financiación limitada. Más allá de la instalación, la maquinaria requiere mantenimiento regular y actualizaciones del sistema para reducir el tiempo de inactividad y garantizar una operación fluida, lo que implica más gastos.
Cumplimiento normativo
El mayor obstáculo, desafortunadamente, en el ámbito farmacéutico es siempre el cumplimiento normativo. El crecimiento en maquinaria y equipo farmacéutico no es una excepción. Al desarrollar e implementar nuevo equipo, las empresas farmacéuticas deben garantizar el cumplimiento de las directrices locales e internacionales. A medida que las empresas farmacéuticas indias buscan atender la demanda global, este cumplimiento normativo con organismos internacionales se convierte en un obstáculo mayor, especialmente si existen directrices contradictorias.
Conclusión
El rápido crecimiento del sector farmacéutico indio ha desencadenado un aumento en el desarrollo de maquinaria y equipo farmacéutico. Hay tres impulsores principales de este crecimiento, siendo el más importante la aparición de India como proveedor mundial de medicamentos genéricos y vacunas y su creciente potencial como proveedor para la subcontratación farmacéutica.
Sin embargo, a medida que las empresas buscan integrar nuevo equipo, están limitadas por dos desafíos principales que deben superar: la alta inversión y las dificultades regulatorias. Afortunadamente, si el crecimiento en este sector es indicativo, puede ser más fácil de lo esperado para muchas empresas.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son los tipos comunes de equipo utilizados en las instalaciones farmacéuticas?
La maquinaria farmacéutica incluye una amplia gama de equipos, como máquinas de compresión de tabletas, máquinas de llenado de cápsulas, máquinas de granulación, equipos de envasado, máquinas de recubrimiento y dispositivos de esterilización. Consulte los tipos de Equipos de fabricación farmacéutica y sus usos en Pharma Now para obtener más información.
2. ¿Cuáles son los costos adicionales asociados con la maquinaria y el equipo farmacéutico?
Los costos adicionales asociados con la maquinaria y el equipo incluyen costos de mantenimiento, costos de actualización, costos de capacitación de la mano de obra, costos de electricidad y combustible, costos de limpieza y tiempo de inactividad.
3. ¿Con qué frecuencia se debe actualizar la maquinaria y el equipo farmacéutico?
No existe una fórmula específica sobre con qué frecuencia se debe actualizar o reemplazar el equipo. Las empresas deben adherirse a las directrices regulatorias y garantizar que todo el equipo esté en las mejores condiciones.
