Mejorando la sostenibilidad en la fabricación farmacéutica: fabricación ecológica y gestión ambiental

El estudio de Environmental Toxicology and Chemistry informa que aproximadamente 461 de 1052 sitios de muestreo en ríos de 104 países presentan altas concentraciones de Active Pharmaceutical Ingredients, lo que supone una grave amenaza ambiental.  

Por lo tanto, es momento de que las empresas farmacéuticas integren tecnologías de fabricación ecológicas para reducir su impacto ambiental. En consecuencia, la sostenibilidad en la fabricación farmacéutica (o la falta de ella) está atrayendo cada vez más la atención de investigadores, activistas y del público en general. Este artículo destaca la importancia de la fabricación ecológica, las principales iniciativas para la gestión ambiental y los desafíos que las empresas farmacéuticas pueden enfrentar al integrar tecnologías de fabricación verdes y sostenibles. Siga leyendo para obtener más información. 

¿Cuál es el papel de las tecnologías de fabricación ecológicas?

Las tecnologías de fabricación ecológicas son procesos, métodos, prácticas y equipos que ayudan a las empresas farmacéuticas a reducir su impacto ambiental. Estos incluyen procesos de fabricación que emiten menores volúmenes de gases de efecto invernadero, no producen subproductos o no generan productos no reciclables. Las tecnologías de fabricación ecológicas mejoran la sostenibilidad de la fabricación farmacéutica y reducen el impacto ambiental de algunas de las siguientes maneras.

1. Reducción de la huella de carbono

Las tecnologías de fabricación ecológicas reducen la cantidad total de dióxido de carbono, monóxido de carbono y otras emisiones de carbono durante la fabricación. Esto puede lograrse reutilizando los gases producidos en diferentes procesos o reemplazando los procesos que generan estos gases.

2. Reducción de químicos peligrosos

Las tecnologías de fabricación ecológicas emplean químicos no peligrosos en lugar de químicos peligrosos para obtener el mismo producto. En consecuencia, se fabrican menos subproductos y la eliminación de estos subproductos es relativamente sencilla. Además, las empresas farmacéuticas no necesitan instalar procesos de tratamiento complejos para tratar sus aguas residuales, emisiones gaseosas, etc., que ya no contienen químicos peligrosos.

3. Menor desperdicio

Las tecnologías de fabricación ecológicas garantizan que no se desperdicie agua, energía u otros recursos. En consecuencia, su adopción permite a las empresas reducir su consumo de agua y sus necesidades energéticas, mejorando la eficiencia y reduciendo costos.

Prácticas e iniciativas críticas para la gestión ambiental

Las tecnologías de fabricación ecológicas también ayudan a mejorar la imagen y la percepción de marca de la empresa. En consecuencia, las empresas farmacéuticas deben integrar algunas iniciativas clave de gestión ecológica para reducir su impacto ambiental.

Aquí hay algunas prácticas e iniciativas esenciales para la sostenibilidad en la fabricación farmacéutica:

1. Eficiencia energética

Las operaciones de fabricación farmacéutica dependen en gran medida del uso de energía, incluida la electricidad, el calor y los combustibles, todos utilizados para hervir, quemar, calentar, etc., materiales. Para la sostenibilidad en la fabricación farmacéutica, las empresas deben usar procesos y equipos de alta eficiencia. Por ejemplo, deben seleccionarse calderas, calentadores y hornos con las menores pérdidas energéticas. Glenmark ha integrado sistemas HVAC digitalizados y eliminó los requisitos de precalentamiento de FO para aumentar la eficiencia energética.

2. Conservación del agua

La fabricación farmacéutica consume grandes cantidades de agua. Las empresas farmacéuticas pueden integrar tecnologías de captación de agua de lluvia en lugar de depender de ríos, lagos y estanques locales. Esto permite la conservación del agua y garantiza que el entorno acuático no resulte perjudicado. Por ejemplo, Glenmark ha integrado sistemas de captación de agua de lluvia en seis instalaciones de fabricación en India.

3. Gestión de residuos

Como se mencionó en la primera línea, los cuerpos de agua globales están ricos en ingredientes farmacéuticos porque las empresas farmacéuticas a menudo vierten residuos mal tratados en cuerpos de agua, áreas de eliminación de basura, etc. En cambio, las empresas pueden integrar mejores sistemas de gestión de residuos. Por ejemplo, los sistemas de purificación de agua pueden depurar y reutilizar aguas residuales, las emisiones de los invernaderos pueden emplearse en otros procesos y los materiales biológicos pueden utilizarse para crear fertilizantes.

4. Biocombustibles

Las empresas farmacéuticas también deberían considerar la integración de biocombustibles y otras fuentes de energía renovable. Las fuentes de energía no renovables se están agotando rápidamente y emiten grandes cantidades de gases tóxicos. Sin embargo, integrar fuentes de energía renovable puede garantizar que las instalaciones reduzcan las emisiones debidas al uso de combustibles. Algunas empresas farmacéuticas ya han integrado fuentes de energía renovable y biocombustibles en algunas instalaciones. Por ejemplo, Glenmark utiliza biodiésel en dos instalaciones de fabricación y una mezcla de HSD y gas de petróleo en las instalaciones restantes.

5. Envases sostenibles

Los productos médicos a menudo se envasan con plástico no biodegradable, lo que aumenta la huella de carbono de la industria. En su lugar, las empresas farmacéuticas pueden desarrollar materiales de embalaje biodegradables y no reactivos para sus productos. Por ejemplo, PLA, desarrollado por HEIS Global, es un material de embalaje biodegradable para productos farmacéuticos. Fabricado a partir de caña de azúcar, ¡PLA se degrada por completo en seis meses!

Desafíos para la sostenibilidad en la fabricación farmacéutica

La integración de las cinco iniciativas de gestión ambiental puede tener un impacto considerable y positivo en la sostenibilidad de la fabricación farmacéutica. Sin embargo, la integración de estas iniciativas se ve obstaculizada por algunos desafíos, como se discute en esta sección: 

1. Costo

La principal barrera para la adopción de estas tecnologías es el costo. Los procesos y tecnologías verdes son caros. Integrar tecnologías de fabricación ecológicas requiere un presupuesto considerable para las empresas farmacéuticas con varias plantas de fabricación. Incorporar estas tecnologías, su mantenimiento y la formación de empleados en su uso consume tiempo y resulta costoso.

2. Cumplimiento normativo

Debido a que la industria farmacéutica está fuertemente regulada, las empresas deben garantizar que sus tecnologías integradas cumplan las directrices regulatorias. Solo pueden integrar directamente plantas de tratamiento de aguas residuales, sistemas de captación de agua de lluvia, etc., asegurándose de que cumplen con las directrices. Este proceso de aprobación requiere mucho tiempo.

3. Barreras técnicas

Integrar nuevas tecnologías de manufactura ecológica en instalaciones existentes puede plantear desafíos técnicos como la incompatibilidad. Puede ser necesario contratar diseñadores, expertos o consultores para resolver estos desafíos. Desafortunadamente, las instalaciones pueden requerir remodelaciones, reorganizaciones, etc., para superar estos problemas.

4. Gestión del cambio

Todos los interesados de la empresa deben aprobar estas iniciativas antes de la integración. Los inversores y la dirección deben seleccionar y aprobar los procesos, lo que puede ser difícil si no todos apoyan la iniciativa. Además, los empleados en el terreno deben recibir formación para comprender las nuevas tecnologías y procesos. Los procesos de QA/QC deben modificarse para ajustarse a las actualizaciones, lo cual es difícil porque intervienen muchos actores.

Conclusión

La industria farmacéutica tiene un impacto significativo en el medio ambiente global. No solo la descarga de desechos y las emisiones de gases de efecto invernadero afectan directamente al cambio climático, sino que el embalaje de los productos genera residuos que afectan al bioma de la zona. Hoy en día, ha quedado muy claro que las compañías farmacéuticas deben invertir en iniciativas ecológicas.

Las cinco piedras angulares a las que hay que dirigirse son eficiencia energética, conservación del agua, gestión de residuos, uso de embalajes sostenibles y alternativas de combustible. Sin embargo, solo pueden lograrse por etapas. Por lo tanto, las empresas deben seleccionar el proceso u operación con mayor impacto ambiental, optimizarlo y trabajar en forma descendente. Con el tiempo, las empresas pueden reducir su huella manteniendo la eficiencia de la fabricación.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuáles son algunos ejemplos de tecnologías de manufactura ecológica para la industria farmacéutica?

Algunos ejemplos comunes de procesos de manufactura ecológica incluyen síntesis verde, sistemas de tratamiento de agua, sistemas de tratamiento de emisiones y equipos energéticamente eficientes.

2. ¿Por qué no existe un modelo general para la manufactura ecológica en la industria farmacéutica?

No existe un modelo general porque los requisitos varían de una planta a otra. Una empresa farmacéutica puede implementar distintas iniciativas y procesos para alcanzar el objetivo en cada instalación.

3. ¿Qué tipo de residuos genera una empresa farmacéutica?

Los residuos incluyen desechos de suelo, emisiones al aire, aguas residuales, subproductos, material de embalaje, material no utilizado, etc., que solo algunas veces se reciclan.