Optimización de la eficiencia en la fabricación farmacéutica: mejores prácticas y estrategias

El industria farmacéutica ha mostrado un crecimiento récord en las últimas dos décadas, pasando de 498 billion USD en 2003 a 1607 billion USD en 2023. Una gran contribución a este crecimiento la ha realizado el número de empresas farmacéuticas actualmente activas. El número total de empresas farmacéuticas con pipelines activos se ha multiplicado por seis, de 1503 en 2003 a 6124 en 2023. El aumento del número de empresas farmacéuticas significa más competencia.

Esto ha aumentado la presión sobre los equipos de investigación y desarrollo en todas las empresas farmacéuticas, obligándolos a desarrollar medicamentos nuevos y mejores a un ritmo más alto. Sin embargo, la presión también ha aumentado sobre el departamento de fabricación, que debe desarrollar estrategias de producción para fabricar rápidamente estos medicamentos y sacarlos al mercado. Se requiere que las empresas farmacéuticas optimicen sus procesos de fabricación ya que impactan considerablemente sus costos y plazos de producción.

¿Cómo cambia la eficiencia de la fabricación farmacéutica los costos y los plazos de producción?

Disminuye el desperdicio

Los procesos de fabricación eficientes resultan en una menor producción de desechos y un mayor aprovechamiento de intermediarios, ambos factores que se traducen en mayores rendimientos. Como resultado, las empresas farmacéuticas necesitan menos materias primas, lo que reduce sus costos de existencias e inventario y disminuye el costo por lote. Esto impacta considerablemente las ganancias y los costos de producción a largo plazo.

Menos energía, mano de obra y costos de servicios

Optimizar los procesos de fabricación asegura que el mismo proceso pueda completarse usando menos energía y servicios, lo que reduce los costos generales de servicios de la empresa. Además, los procesos de fabricación racionalizados y eficientes emplean equipos altamente fiables y eficientes y requieren poca intervención humana, disminuyendo los costos de mano de obra, lo que reduce los costos de producción.

Escalado más rápido

Los procesos de fabricación eficientes deben poder escalarse fácilmente desde el nivel de laboratorio al nivel industrial. Esto permite a la empresa iniciar rápidamente la producción a gran escala e introducir el producto en el mercado, lo que se traduce en plazos más cortos y mayores beneficios.

Optimizar los procesos de fabricación farmacéutica puede ayudar a cualquier empresa farmacéutica a aumentar su eficiencia general, disminuir los costos de producción y acelerar sus plazos. Sin embargo, la optimización no es sencilla. Aquí hay algunas estrategias sencillas para aumentar la eficiencia que las empresas farmacéuticas pueden usar para mejorar la fabricación.

Estrategias para aumentar la eficiencia: Técnicas para optimizar los procesos de fabricación

Disminuir el tiempo de inactividad del equipo 

El tiempo de inactividad del equipo, que es el tiempo en que el equipo está apagado o sin usar, impacta negativamente la eficiencia. Entendamos esto usando el ejemplo de un horno, un equipo muy común en procesos de fabricación. Si el horno se usa para calentar solo al inicio del proceso, la mayoría lo apagará una vez que se complete el paso. Hacer esto reducirá los costos de servicios, sin duda. Sin embargo, durante el siguiente lote, el horno tardará más en calentarse y tendrás que esperar a que alcance la temperatura deseada. Como resultado, el costo de servicios puede disminuir pero el tiempo de producción aumenta. Es necesario disminuir el tiempo de inactividad del equipo.

Usar procesos continuos

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Los procesos de fabricación pueden dividirse en dos tipos: procesos por lotes y procesos continuos. La mayoría de las empresas farmacéuticas emergentes desarrollan procesos por lotes y crean sus formulaciones en “lotes”. Sin embargo, el problema con este tipo de proceso es que hay que esperar a que se complete un paso antes de iniciar el siguiente, lo que aumenta el costo y el tiempo de producción.Los procesos de fabricación farmacéutica continuos son más eficientes y producen medicamentos en un flujo continuo en lugar de por lotes.

Desarrollar un proceso eficiente

La optimización de los procesos de fabricación debe comenzar en el laboratorio. Incluso si una empresa elige un proceso de fabricación de libro de texto que sea típico, común y global, todavía debería invertir tiempo y esfuerzo para determinar cómo puede aumentar su eficiencia en sus laboratorios. La optimización de procesos no es una tarea única sino continua en la que las empresas deben invertir si quieren mejorar su eficiencia en la fabricación farmacéutica.

Elegir automatización y tecnología

Implementar nuevas tecnologías y automatizar procesos puede aumentar aún más la eficiencia de la fabricación farmacéutica. Por ejemplo, tecnología de análisis de procesos (PAT) permite el monitoreo en tiempo real de los procesos, cribado de alto rendimiento (HTS) plataformas permiten la caracterización de miles de muestras al mismo tiempo, y los sistemas automatizados de manejo de líquidos automatizan procesos de medición, muestreo, vertido, etc. Estas tecnologías sencillas pueden reducir considerablemente el tiempo de fabricación e incrementar la precisión, lo que aumentará la calidad del producto.

Si bien estas estrategias para aumentar la eficiencia parecen lo suficientemente simples, también debemos reconocer las dificultades que se enfrentan durante la optimización de la eficiencia.

Desafíos y direcciones futuras: Retos en la optimización de la eficiencia

Obstáculos regulatorios

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Las mejoras en la fabricación están sujetas a obstáculos regulatorios. Realísticamente, las empresas farmacéuticas deben superar miles de trámites para que sus formulaciones sean aprobadas. Los obstáculos regulatorios, las estrictas directrices de seguridad y las estrictas políticas éticas retrasan el desarrollo y la fabricación de medicamentos.

Aumento rápido de los costos

Debido a las numerosas empresas actualmente activas en el espacio farmacéutico, la demanda de materias primas se ha disparado. En muchos países, los precios de las materias primas han aumentado un 100% después de la pandemia. Como resultado, la eficiencia farmacéutica también depende del presupuesto disponible de la empresa. Las empresas pueden no ser capaces de mejorar la fabricación simplemente porque no cuentan con los fondos para comprar materias primas de mayor calidad.

Competencia por la propiedad intelectual

Con el aumento de la competencia, es inevitable que haya solapamientos en las cadenas de fabricación. Hoy en día, más de una empresa intenta perfeccionar la misma formulación para tratar la misma enfermedad. Como resultado, hay una creciente competencia por asegurar los derechos de propiedad intelectual.

Estos son solo algunos ejemplos de los muchos desafíos que obstaculizan la eficiencia de los procesos de fabricación. Sin embargo, como destacó este artículo, los procesos de fabricación eficientes pueden aumentar considerablemente las ganancias, disminuir los costos de producción y reducir los plazos de los proyectos. Por lo tanto, las empresas deben buscar estrategias para aumentar la eficiencia. 

La automatización y la tecnología pueden reducir los errores humanos; alternativamente, las empresas pueden desarrollar procesos eficientes o utilizar al máximo su equipo reduciendo los tiempos de inactividad. No obstante, pese a implementar buenas estrategias para mejorar la eficiencia, las empresas probablemente enfrentarán desafíos, como obstáculos regulatorios. La lección clave es determinar maneras de superarlos y centrarse siempre en mejorar la eficiencia.

Preguntas frecuentes

1. ¿Optimizar los procesos de fabricación es una tarea costosa?

La optimización de los procesos de fabricación depende en gran medida de cuán ineficientes sean los procesos originales. La optimización no siempre requiere inversión financiera; sin embargo, las empresas deben estar preparadas para invertir algo de tiempo y dinero para mejorar la eficiencia.

2. ¿Cómo ayuda mejorar la eficiencia a aumentar las ganancias?

Mejorar la eficiencia de la fabricación permite a las empresas farmacéuticas producir más medicamentos. En consecuencia, las empresas pueden vender más unidades por mes, aumentando sus ingresos y beneficios.

3. ¿Cuál es el mejor método para mejorar la eficiencia en la fabricación farmacéutica?

La mejor manera de mejorar la eficiencia es automatizar los procesos. La automatización y la tecnología garantizan que los procesos sean más eficientes, rápidos, precisos y libres de errores.