Fabricación farmacéutica

Top 10 empresas farmacéuticas en Indore que debe conocer en 2026

Pharma Companies in Indore enumera diez operadores verificados de plantas de formulación, API y CDMO en Indore y Pithampur, además de la oficina sub-zonal de CDSCO, con el estado regulatorio fechado.

Mrudula Kulkarni
Por Mrudula Kulkarni
Editor Gerente - Pharma Now
29 oct 202623 min de lectura
Top 10 empresas farmacéuticas en Indore que debe conocer en 2026

La mayor parte de la fabricación de medicamentos de la región de Indore se concentra en Pithampur, donde laboratorios cotizados operan plantas de exportación bajo la supervisión de inspectores de EE. UU. y de la OMS. Cada empresa que aparece a continuación se ha verificado con una presentación, su propio sitio o un documento de un regulador.

Por qué Indore importa para la fabricación farmacéutica

Para los equipos de abastecimiento y calidad, la región de Indore es relevante como base de plantas orientadas a la exportación de formulaciones e ingrediente farmacéutico activo (API). La mayoría de las plantas que figuran a continuación cuentan con aprobaciones de inspectores de EE. UU., Europa o la Organización Mundial de la Salud (WHO), por lo que el estado regulatorio de una planta importa tanto como su capacidad. En los últimos tres años, las acciones de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) han afectado al menos a cuatro de las plantas que se indican abajo.

La mayoría de las plantas no están en el distrito de Indore en absoluto. Se ubican en Pithampur, en el distrito vecino de Dhar, en sus sectores industriales y en la zona económica especial (SEZ) que las cartas de la FDA llaman la "Indore Special Economic Zone, Pithampur, District Dhar". Las empresas etiquetan habitualmente estos sitios como "Indore". Dentro del propio distrito de Indore, los sitios confirmados en esta guía son la planta de API de Symbiotec en Rau y su instalación de inyectables en Mhow.

La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), el regulador nacional de medicamentos de India, opera una oficina subzonal para Madhya Pradesh desde el 22 de febrero de 2010. Comenzó dentro del inland container depot en Pithampur para regular las exportaciones de medicamentos, y ahora trabaja desde A.B. Road en Indore. La autoridad estatal de licencias se encuentra en Bhopal. Ambos están cubiertos en la sección de reguladores más abajo.

Cómo se compiló esta lista

Cada empresa aparece porque una presentación, su propio sitio o un documento de un regulador sitúa una operación de fabricación o de investigación y desarrollo (R&D) en el distrito de Indore o en el área industrial de Pithampur (distrito de Dhar). Cada entrada nombra el distrito real. No se incluyen comercializadores por franquicia, distribuidores ni farmacias en línea, y la inclusión nunca es pagada. Cada entrada también incluye la última resolución regulatoria divulgada para sus sitios, fechada y en las palabras del regulador o de la empresa. Para el panorama nacional, vea nuestra guía sobre empresas farmacéuticas en India y las 20 principales compañías farmacéuticas de India.

Compañías farmacéuticas en Indore y Pithampur

Las diez empresas que figuran a continuación están listadas alfabéticamente, no clasificadas. Nueve de las diez cotizan en bolsa. Cada entrada incluye una línea de estado regulatorio con la última resolución divulgada para sus sitios en la región de Indore, fechada, para que pueda ver cuán actual es.

1. Ajanta Pharma

Logotipo de Ajanta Pharma

Sede: Ajanta Tower, M V Road, Chakala, Andheri (East), Mumbai

Operación en la región de Indore: Planta de formulación en Pithampur, distrito de Dhar, que fabrica tabletas, cápsulas y líquidos; la empresa no publica la dirección postal

Tipo: Formulaciones

Estado regulatorio: No se encontró ningún resultado regulatorio para la planta de Pithampur en las divulgaciones a la bolsa de Ajanta revisadas para este artículo

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26: NSE (AJANTPHARM) · ₹5,453 crore (consolidado, según se indica en la presentación a inversores del Q4 FY26 de la empresa)

Ajanta opera siete plantas, según su presentación a inversores del Q4 FY26 del 5 de mayo de 2026, que nombra a Pithampur junto a Paithan, Guwahati y Dahej. Su página de instalaciones de fabricación lista la planta de Pithampur para tabletas, cápsulas y líquidos.

En marzo de 2025, Ajanta informó a las bolsas que añadiría una instalación de formulación líquida en Pithampur: 12 millones de botellas al año en un solo turno, además de las 6 millones existentes, a un coste de ₹92 crore, con finalización prevista para el primer trimestre del FY26, según informó Medical Dialogues. Los documentos de la empresa abiertos para este artículo no indican si esa expansión está completa.

Las divulgaciones de inspecciones de la FDA encontradas para Ajanta se refieren a sus otras plantas. Los compradores de producto fabricado en Pithampur deberían preguntar qué reguladores han inspeccionado este sitio y cuándo. (Inferencia.)

2. Cipla Limited

Logotipo de Cipla Limited

Sede: Cipla House, Peninsula Business Park, Lower Parel, Mumbai

Operación en la región de Indore: Plots 9 & 10, Pharma Zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur, Dhar district. Unit I hace líquidos orales; Unit IV produce dosis sólidas orales

Tipo: Formulaciones

Estado regulatorio: U.S. FDA warning letter dated 17 November 2023. A follow-up FDA inspection from 17 to 25 August 2026 ended with seven Form 483 observations, as reported from Cipla's exchange update of 25 August 2026

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26 (abril 2025–marzo 2026): NSE (CIPLA) · ₹28,162.59 crore (consolidado, auditado)

Los resultados auditados de Cipla para el año fiscal 26, aprobados el 13 de mayo de 2026, muestran ingresos consolidados por operaciones de ₹28,162.59 crore y un beneficio neto de ₹3,861.74 crore.

La OMS inspeccionó las unidades de Pithampur del 12 al 16 de junio de 2023 y, en su informe público de inspección, las encontró operando en "an acceptable level of compliance with WHO GMP Guidelines" para productos que incluyen tabletas antirretrovirales, antipalúdicas y antituberculosas. El registro de la FDA marca una trayectoria diferente. Tras una inspección en febrero de 2023, Cipla divulgó ocho observaciones en el Formulario 483, luego una clasificación Official Action Indicated (OAI) el 5 de agosto de 2023, y después la carta de advertencia, cuyas áreas citadas incluyen investigaciones sobre quejas de aerosol de inhalación de albuterol y controles contra la contaminación microbiana de productos estériles. La inspección de seguimiento de agosto de 2026 es el paso más reciente; Cipla dijo que "remains committed to addressing the observations comprehensively within the stipulated timeframe".

Un sitio, dos reguladores, dos imágenes diferentes. Un comprador de productos preclasificados por WHO del sitio de Pithampur y un comprador estadounidense leerían el expediente de esta planta de forma distinta; ambos deberían leerlo por producto y por fecha. (Inference.) Véase también nuestra cobertura de la inspección de agosto de 2026.

3. Glenmark Pharmaceuticals

Logotipo de Glenmark Pharmaceuticals

Sede: Mumbai

Operación en la región de Indore: Planta de formulación en Plot 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, distrito de Dhar (dirección tal como figura en el certificado GMP de 2018 del regulador del Reino Unido). La empresa la denomina su Indore facility

Tipo: Formulaciones

Estado regulatorio: Carta de advertencia de la U.S. FDA, divulgada el 12 de julio de 2025, tras una clasificación OAI divulgada el 9 de mayo de 2025

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26: NSE (GLENMARK) · ₹169,825 million (consolidado, según el comunicado de resultados de la empresa)

El comunicado de resultados de Glenmark para FY26, presentado el 29 de mayo de 2026, informa ingresos consolidados por operaciones de ₹169,825 million y un beneficio después de impuestos de ₹13,620 million.

La página de la instalación indica la capacidad anual del sitio en 1,490 million de tabletas, 42 million de cápsulas inmunosupresoras y 80 tonnes de ungüentos y cremas, atendiendo a Norteamérica y Europa, con aprobaciones listadas de U.S. FDA, UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), WHO-GMP y República Checa. El certificado del MHRA del Reino Unido, emitido en julio de 2018, cubre tabletas y cápsulas de cáscara dura. La FDA inspeccionó el sitio del 3 al 14 de febrero de 2025; Glenmark divulgó entonces un estado OAI y, el 12 de julio de 2025, una carta de advertencia. En esa divulgación, Glenmark dijo que no esperaba una interrupción del suministro ni un efecto en los ingresos actuales procedentes del sitio, y que la FDA informó "no observation related to data integrity".

La lista de aprobaciones en la página de la instalación no incluye fechas; la carta de advertencia sí. Cuando las dos discrepan, el documento regulador fechado es el que debe archivarse. (Inference.)

4. Ipca Laboratories

Logotipo de Ipca Laboratories

Est.: 1949 (incorporación)

Sede: Mumbai

Operación en la región de Indore: Planta de formulación en la Indore SEZ (tabletas y cápsulas); una planta de API etiquetada "Indore"; un sitio biotecnológico de formulación en Pithampur; y, a través de su subsidiaria Unichem, una planta de API en Pithampur

Tipo: Formulaciones y APIs

Estado regulatorio: No se encontró resultado regulatorio adverso en las divulgaciones en bolsa de Ipca para estos sitios

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26: NSE (IPCALAB), BSE (524494) · ₹7,33,675 lakh (standalone, auditado)

Los resultados auditados individuales de Ipca para el año hasta marzo de 2026 muestran ingresos por operaciones de ₹7,33,675 lakh y un beneficio neto de ₹1,13,252 lakh. Ipca es también la sociedad tenedora de Unichem Laboratories (No. 9).

Su presentación corporativa de junio de 2024, la más reciente encontrada, lista 26 instalaciones de fabricación. En la región de Indore, una planta en la Indore SEZ fabrica tabletas y cápsulas con aprobaciones listadas para United States, United Kingdom, Australia, Canada, South Africa y WHO-GMP; una planta "Indore" fabrica APIs con aprobaciones de India, EU y WHO; y un sitio biotecnológico en Pithampur aparece en su mapa. La planta de API de Ipca en Dewas está en el distrito de Dewas, fuera de esta lista.

Ipca etiqueta la Indore SEZ y Pithampur como ubicaciones separadas, aunque la Indore SEZ se encuentra en Pithampur. Correlacione cada sitio de Ipca con un registro de inspección por dirección, no por etiqueta.

5. Lupin Limited

Logotipo de Lupin Limited

Sede: Mumbai

Operación en la región de Indore: Tres unidades en Apparel Park SEZ, Phase II, Pithampur, distrito de Dhar. Las Unidades 1 y 2 fabrican comprimidos, cápsulas y suspensiones; la Unidad 3 fabrica inhaladores de dosis medida y de polvo seco, tópicos y soluciones nasales

Tipo: Formulaciones, incluidas inhalación y tópicos

Estado regulatorio: Unidad 2: U.S. FDA clasificó la inspección de julio de 2025 como Official Action Indicated (divulgado el 4 de octubre de 2025). Unidad 1: Establishment Inspection Report (EIR), Voluntary Action Indicated, enero de 2025. Unidad 3: EIR tras una inspección en julio de 2025, reportada en noviembre de 2025

Listado / Ingresos por operaciones, FY26: NSE (LUPIN) · ₹279,580 million (consolidated, según el comunicado de resultados de la compañía)

El comunicado de resultados de Lupin para FY26, con fecha 7 de mayo de 2026, informa ingresos consolidados por operaciones de ₹279,580 million, un aumento del 23.1%, y una utilidad después de impuestos de ₹53,555 million.

La página de sitios de fabricación de Lupin sitúa las tres unidades en Apparel Park SEZ. La FDA inspeccionó la Unidad 2 del 8 al 17 de julio de 2025 y emitió un Form 483 con cuatro observaciones; Lupin informó posteriormente a las bolsas que la FDA había clasificado la inspección como OAI y dijo que está "working with the U.S. FDA to satisfactorily resolve the compliance issues", según informó Business Standard. La Unidad 1 recibió un EIR con clasificación Voluntary Action Indicated tras una inspección en septiembre de 2024, y la Unidad 3 recibió un EIR tras su inspección de julio de 2025.

Tres unidades, un campus, tres resultados distintos de la FDA en menos de un año. Calificar el suministro de Pithampur de Lupin por número de unidad. (Inferencia.)

6. Macleods Pharmaceuticals

Macleods Pharmaceuticals logo

Sede: Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai

Operación en la región de Indore: Planta de comprimidos en Plots M-50 to M-54-A, Indore SEZ, Phase II, Pithampur, distrito de Dhar

Tipo: Formulaciones

Estado regulatorio: Inspección de preclasificación de la OMS, 15–19 de noviembre de 2021: se encontró que "operaba a un nivel aceptable de cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación de la OMS" (informe público de inspección de la OMS)

Listado: No cotizada

El sitio de Pithampur de Macleods tuvo su primera inspección de preclasificación de la OMS del 15 al 19 de noviembre de 2021. El informe público de inspección de la OMS enumera cuatro productos de comprimidos: tenofovir disoproxil fumarate recubierto con película 300 mg, flucytosine 500 mg, dolutegravir/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate recubiertos con película 50/300/300 mg, y linezolid dispersable 150 mg. El informe sitúa el sitio aproximadamente a 41.7 km al suroeste de Indore.

La OMS encontró que el sitio "operaba a un nivel aceptable de cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación de la OMS" y dijo que el informe permanecería válido por tres años, siempre que cualquier inspección en ese periodo tuviera un resultado positivo.

Esa ventana de tres años ya ha pasado. Los equipos de adquisición que abastecen programas financiados por donantes deberían solicitar el resultado de inspección más reciente de la OMS o nacional del sitio en lugar de confiar en el informe de 2021. (Inferencia.)

7. Piramal Pharma

Piramal Pharma logo

Sede: Mumbai

Operación en la región de Indore: Plot 67–70, Sector II, Pithampur, distrito de Dhar. Fabricación de dosis sólidas orales en tres bloques, además de un bloque dedicado a oftálmicos; inaugurado en 1991–92

Tipo: CDMO (dosis sólidas orales, oftálmicos)

Estado regulatorio: No se divulgó ningún resultado regulatorio adverso para el sitio. La empresa informó no haber tenido ningún OAI como resultado de inspección de la U.S. FDA en toda su red en FY26

Listado / Ingresos por operaciones, FY26: NSE · ₹8,869 crore (consolidado, según se indica en el comunicado de resultados de la compañía)

El comunicado de resultados de Piramal Pharma para FY26, presentado el 28 de abril de 2026, informa ingresos por operaciones de ₹8,869 crore, por debajo de ₹9,151 crore, y una pérdida neta de ₹326 crore después de un deterioro excepcional de ₹196 crore. Enumera a Pithampur como uno de los nueve sitios de contract development and manufacturing organization (CDMO) en India, y dice que la compañía superó 38 inspecciones regulatorias en FY26 sin ningún resultado OAI de ninguna auditoría de la FDA.

El sitio de Pithampur fue el primer proyecto greenfield de Piramal, según su página de la instalación. Fabrica tabletas de liberación inmediata y modificada, cápsulas duras de gelatina y oftálmicos por blow-fill-seal y form-fill-seal, con una capacidad declarada de sólidos orales de 4.5 billion units al año y tamaños de lote desde 4 kg hasta 600 kg. La página enumera acreditaciones de U.S. FDA, EU GMP, Anvisa de Brasil, TGA de Australia y FIMEA de Finlandia, sin fechas.

La declaración a nivel de red de que no hubo resultados OAI cubre todos los sitios de Piramal, no específicamente Pithampur. Los patrocinadores deberían solicitar la fecha y clasificación más recientes de la inspección FDA del sitio de Pithampur. (Inferencia.)

8. Symbiotec Pharmalab

Logotipo de Symbiotec Pharmalab

Est.: 2002 (incorporada el 20 de septiembre de 2002, Madhya Pradesh)

Sede: 385/2, Pigdamber, Rau, Mhow, Indore 453331

Operación en la región de Indore: Planta de API en Rau (distrito de Indore); planta de API y fermentación en la SEZ de Pithampur (distrito de Dhar); complejo de inyectables en Mhow (distrito de Indore). Un sitio de bioprocesamiento en Ujjain queda fuera de esta lista

Tipo: APIs esteroides y hormonales, además de CDMO

Estatus regulatorio: Ninguno divulgado en el documento de oferta para estos sitios

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26: NSE y BSE, cotizada el 1 de septiembre de 2026 · ₹8,691.49 million (reexpresado, según el documento de oferta)

Symbiotec es la única empresa de esta lista con sede en la región de Indore. Su documento de oferta la describe como una fabricante impulsada por I+D de APIs corticosteroides y hormonas esteroideas con 66 DMFs de API en el ejercicio 2026, e informa ingresos por operaciones FY26 de ₹8,691.49 million, de los cuales ₹330.50 million provinieron de inyectables. Las acciones de la compañía se listaron el 1 de septiembre de 2026.

El documento de oferta da la escala de cada sitio. Rau tiene 92 tonnes de capacidad de síntesis química. Pithampur tiene 300 kilolitres de fermentación y 492.67 tonnes de capacidad de síntesis química. Mhow es una instalación de inyectables complejos comisionada. El documento también señala que los informes del auditor para los ejercicios 2024 a 2026 contienen modificaciones.

Como compañía recientemente cotizada, las divulgaciones de Symbiotec en la bolsa sobre inspecciones comienzan en septiembre de 2026. Para historial anterior, el documento de oferta es el registro primario. (Inferencia.)

9. Unichem Laboratories

Logotipo de Unichem Laboratories

Est.: 1944, Mumbai (incorporada 1962)

Sede: 47, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai

Operación en la región de Indore: Planta de API en Plot 197, Industrial Area, Sector I, Pithampur, distrito de Dhar

Tipo: APIs

Estatus regulatorio: No se encontró resultado adverso del regulador en las divulgaciones bursátiles de Unichem para la planta de Pithampur

Cotizada / Ingresos por operaciones, FY26: NSE (UNICHEMLAB), BSE (506690) · ₹2,201.85 crore (consolidado, auditado) · Subsidiaria de Ipca Laboratories

Unichem es una empresa de genéricos orientada a la exportación en la que Ipca poseía 52.67% según su informe anual FY2024-25. Sus resultados auditados FY26 muestran ingresos por operaciones de ₹2,201.85 crore y utilidad después de impuestos de ₹252.84 crore, que incluye una ganancia excepcional de ₹275.52 crore por la venta de su antigua oficina registrada.

La página de contacto de Unichem sitúa su planta de Pithampur en el Sector I del área industrial, fuera de la SEZ. Es una de tres plantas de API, con Roha y Kolhapur en Maharashtra, según su página de sitios de manufactura. El informe anual FY25 registra una expansión de Fase I en Pithampur de aproximadamente 210 kilolitres, con un costo de casi ₹200 crore. La planta de formulaciones de Unichem está cubierta en nuestra lista de Ghaziabad.

La propia presentación de Ipca muestra esta planta en su mapa. Los compradores que obtengan suministros de "Ipca" en Pithampur deberían confirmar si la entidad suministradora es Ipca o Unichem. (Inferencia.)

10. Viatris (Mylan Laboratories)

Logotipo de Viatris (Mylan Laboratories)

Sede: United States (Viatris Inc.); la empresa operativa india es Mylan Laboratories Limited

Operación en la región de Indore: Planta de dosis oral terminada en Plots 11, 12 & 13, Indore SEZ Pharma Zone, Phase II, Sector III, Pithampur, distrito Dhar

Tipo: Formulaciones

Estado regulatorio: Carta de advertencia de la U.S. FDA con fecha 19 de diciembre de 2024 y una alerta de importación que cubre 11 productos; la nota informativa de la WHO de 31 de marzo de 2025 indica que el estado de precalificación de los productos del sitio "remains current"

Cotizada: Nasdaq (VTRS). Viatris informa en año calendario, por lo que no se da una línea de FY26

Viatris dijo el 23 de diciembre de 2024 que, tras una inspección de la FDA a principios de ese año, la agencia había emitido una carta de advertencia y una alerta de importación para su instalación de dosis oral terminada en Indore. La alerta de importación cubre 11 productos distribuidos activamente, con excepciones condicionales para cuatro debido a preocupaciones de escasez. Viatris dijo que había comenzado un plan de remediación con el apoyo de expertos externos independientes.

La nota informativa de la WHO del 31 de marzo de 2025 proporciona la dirección del sitio y la referencia de la FDA: warning letter 320-25-281, tras una inspección del 14–16 de junio de 2024. WHO mantuvo listados sus productos precalificados, con controles de liberación de lote reforzados. Una inspección motivada por la WHO realizada del 3–7 de marzo de 2025 encontró deficiencias, incluida la notificación tardía de un resultado de estabilidad fuera de especificación (OOS).

Este es el caso más claro en el conjunto de un sitio con posiciones regulatorias diferentes al mismo tiempo. Los equipos de compras deberían archivar tanto los documentos de la FDA como los de la WHO, con las fechas. (Inferencia.)

Quién revisa su trabajo

Cada planta anterior responde a dos reguladores. Su licencia de fabricación procede de la Food and Drugs Administration de Madhya Pradesh en Bhopal. Para parenterales de gran volumen, vacunas y productos biosimilares, y para los certificados en formato WHO que necesitan los exportadores, la oficina de CDSCO en Indore se une a la inspección. La siguiente sección detalla lo que hace esa oficina.

Reguladores en Indore

Esta oficina no es una empresa y no se cuenta entre las entradas anteriores. Para más sobre cómo funcionan los reguladores de la India, vea nuestra cobertura de inteligencia regulatoria.

CDSCO Sub Zone, Indore

Logotipo de Central Drugs Standard Control Organisation

Estado: Oficina sub-zonal de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO); su administración y presupuesto dependen de la oficina de la Zona Oeste de CDSCO en Mumbai

Dirección: CDSCO Bhawan, GPO Square, Residency Area, A.B. Road, Indore 452001

Jurisdicción: Madhya Pradesh

La oficina inició actividades el 22 de febrero de 2010 dentro del depósito interior de contenedores de la Container Corporation of India en Pithampur, distrito Dhar, para regular las exportaciones de medicamentos y cosméticos desde Indore, según la divulgación suo motu de 2026 de CDSCO para la sub-zona. Más tarde se trasladó a Indore y ocupa sus locales de A.B. Road desde julio de 2021. Ese origen indica a un lector de aprovisionamiento para qué se creó el clúster: exportación.

La divulgación enumera el trabajo de la oficina. Se une a la autoridad estatal en inspecciones de concesión de licencias para la fabricación de medicamentos, vacunas y sueros, parenterales de gran volumen (LVPs) y productos recombinantes de ADN (rDNA) y biosimilares. También realiza inspecciones conjuntas para Certificates of Pharmaceutical Product (COPPs) en formato WHO, tramita Written Confirmations para exportaciones de API a la Unión Europea, inspecciona sitios de ensayos clínicos y de bioequivalencia/biodisponibilidad (BA/BE) y unidades de dispositivos médicos de Clase C y D, y toma muestras de medicamentos, dando seguimiento a resultados not-of-standard-quality (NSQ) con el estado.

Autoridad estatal

Logotipo de Food and Drugs Administration

La autoridad de concesión de licencias de Madhya Pradesh, que emite las licencias de fabricación para las plantas anteriores, es el Controller, Food and Drugs Administration, en Bhopal, según la lista de autoridades estatales de concesión de licencias de CDSCO.

Qué significa esto para los equipos de aprovisionamiento y regulación

En este clúster, la planta importa más que la empresa matriz. Las tres unidades de Lupin en Pithampur están en un mismo campus SEZ, sin embargo obtuvieron tres resultados diferentes de la FDA entre enero y noviembre de 2025. El sitio de Cipla en Pithampur cuenta con un informe positivo de la WHO de junio de 2023 y una carta de advertencia de EE. UU. de noviembre de 2023. Califique por sitio, y por unidad cuando una empresa las numere, y registre la fecha de cada estado en el que confíe.

Las denominaciones de las empresas no le llevarán al registro de inspección correcto. Cipla llama a su planta "Pithampur, Indore"; Glenmark llama a su planta "Indore" mientras que el certificado del regulador del Reino Unido da una dirección en Pithampur SEZ; Ipca enumera "Indore (SEZ)" y "Pithampur" como ubicaciones separadas, aunque la Indore SEZ se encuentra en Pithampur. Correlacione un sitio con sus documentos regulatorios por la dirección postal y, para el suministro a EE. UU., por el FDA Facility Establishment Identifier (FEI).

El historial regulatorio aquí también es inusualmente público. Las cartas de advertencia de la FDA, los informes de inspección de la WHO y las divulgaciones de CDSCO son de acceso público, y nueve de las diez empresas aquí están cotizadas, por lo que los resultados materiales de inspección llegan a las bolsas. Un comprador que lea esos documentos directamente sabrá más que quien confía en la diapositiva de aprobaciones de un proveedor. La misma disciplina se aplica en nuestras guías de Bangalore y Ghaziabad.

Esta guía crece únicamente a medida que se confirman las entradas. Una empresa con operaciones de fabricación o I+D en el distrito de Indore o en el área industrial de Pithampur puede solicitar ser considerada a través de la página de contacto.

Preguntas frecuentes

¿Qué empresas farmacéuticas tienen plantas en Indore?

Esta lista incluye diez: Ajanta, Cipla, Glenmark, Ipca, Lupin, Macleods, Piramal Pharma, Symbiotec, Unichem y Viatris. Los sitios de Symbiotec en Rau y Mhow están en el distrito de Indore, e Ipca enumera una planta de API simplemente como "Indore"; todas las demás plantas listadas están en Pithampur, distrito de Dhar. Cada empresa farmacéutica en Indore mencionada aquí está confirmada contra una presentación, el propio sitio de la empresa o un documento regulatorio.

¿Pithampur forma parte de Indore?

No. Pithampur está en el distrito de Dhar. Pero su área industrial y la SEZ de Indore dentro de ella conforman el principal clúster farmacéutico de la región de Indore, y las empresas a menudo etiquetan los sitios allí como "Indore". Esta lista incluye Pithampur y nombra el distrito en cada entrada.

¿Qué fabrican las plantas farmacéuticas de Indore?

Formulaciones orales sólidas (Glenmark, Ipca, Macleods), líquidos (Ajanta), productos para inhalación y tópicos (Lupin Unidad 3), oftálmicos (Piramal Pharma), APIs (Unichem) y APIs de esteroides y hormonas (Symbiotec), entre otros.

¿Qué regulador de medicamentos tiene una oficina en Indore?

La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) gestiona su oficina subzonal para Madhya Pradesh en A.B. Road, Indore. Comenzó en Pithampur en febrero de 2010. La autoridad estatal de licencias, la Food and Drugs Administration, está en Bhopal.

¿Puede mi empresa añadirse a esta guía?

Sí, si tiene una operación de fabricación o I+D en el distrito de Indore o en el área industrial de Pithampur. Envíe los detalles a través de la página de contacto; la mesa editorial verifica cada envío contra un documento primario antes de añadirlo. La inclusión nunca se paga.

Mrudula Kulkarni
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Mrudula Kulkarni
Editor Gerente - Pharma Now

Reporting on the science, business and regulation shaping the pharmaceutical industry.

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