Maquinaria y equipos farmacéuticos: creciente importancia en India

El sector farmacéutico indio está emergiendo como el mayor proveedor de medicamentos genéricos y vacunas. Mientras que la Unión Europea fabrica la mayor cantidad de vacunas (aproximadamente 15.5 million kilograms per year), India es el segundo mayor fabricante (aproximadamente 14.5 million kilograms per year). Debido a su sólida y flexible base de fabricación, el sector farmacéutico indio puede satisfacer la demanda interna y contribuir a los mercados internacionales. Este crecimiento está respaldado principalmente por la creciente importancia de la maquinaria y el equipo farmacéutico en India. 

A medida que las empresas comprenden su importancia en el mercado farmacéutico global, invierten en maquinaria de vanguardia y en avances tecnológicos que les ayudarán a fabricar productos con mayor agilidad, rentabilidad y flexibilidad.

Aunque varios factores impulsan esta inversión, Pharma Now destaca los tres principales impulsores: 

Los principales impulsores del crecimiento

Demandas globales:

Hoy, el mundo mira a India en busca de innovación y desarrollo farmacéutico. Actualmente, India es el mayor proveedor de vacunas de bajo costo, contribuyendo con el 60% de la producción mundial de vacunas. India también fabrica el 70% de las vacunas contra difteria, tétanos y tos ferina (DPT) y las vacunas Bacillus Calmette-Guerin (BCG) requeridas por la WHO y el 90% de las vacunas contra el sarampión requeridas por la WHO, que son comúnmente distribuidas en otros países en desarrollo. Para satisfacer y superar esta demanda, las empresas farmacéuticas indias deben actualizar continuamente su maquinaria y equipo.

Mejor apoyo gubernamental:

En los últimos años, el apoyo gubernamental a la manufactura farmacéutica ha mejorado. El gobierno indio ha lanzado varios esquemas para apoyar la manufactura farmacéutica.

• El incentivo ligado a la producción (Production Linked Incentive, PLI) apoya la producción nacional de 41 materiales de partida clave, intermedios farmacéuticos y ingredientes farmacéuticos activos (APIs). De 51 solicitantes, 22 proyectos ya han sido comisionados y financiados por el gobierno.
• El esquema PLI para farmacéuticos financia a empresas farmacéuticas. Ha financiado 20 MSMEs para la fabricación farmacéutica.
• El gobierno indio también ha lanzado el Esquema para Parques de Medicamentos a Granel (Scheme for Bulk Drug Parks), que proporciona financiación para instalaciones de infraestructura común para parques de medicamentos a granel. El esquema ofrece financiación para la instalación de maquinaria farmacéutica estándar, incluidas plantas de recuperación de solventes, plantas de destilación, unidades de energía/vapor y plantas comunes de tratamiento de efluentes.

El lanzamiento de estos esquemas, así como otro apoyo regulatorio (por ejemplo, una actualización de las directrices regulatorias para igualar los requisitos internacionales/USFDA), ha impulsado el crecimiento en el sector farmacéutico.

Fabricación por contrato y subcontratación:

Las empresas farmacéuticas globales buscan subcontratar la fabricación de productos para mantenerse al día con la demanda de los clientes. En tal situación, India se ha convertido en una buena opción. Las empresas internacionales están externalizando sus necesidades de fabricación a India por varias razones:

1. Las empresas farmacéuticas indias tienen acceso a mano de obra y a instalaciones de producción de bajo costo, lo que conlleva ahorros generales en los costos de fabricación.
2. Las empresas indias pueden aumentar sus capacidades de producción con poca o baja inversión.
3. Las directrices regulatorias indias para la fabricación farmacéutica se están alineando con estándares internacionales, lo que permite a las empresas fabricar productos que cumplan con diversos mercados.

En consecuencia, las empresas farmacéuticas indias están invirtiendo cada vez más en maquinaria y equipos mejores. Este crecimiento en maquinaria y equipos farmacéuticos en India ha tenido un efecto general en el mercado.

El efecto del crecimiento

El efecto de este crecimiento en maquinaria y equipos farmacéuticos se refleja en tres ventajas simples:

1. Mejora de la calidad: Las empresas farmacéuticas ahora pueden producir productos con mejor calidad que cumplen mejor las directrices regulatorias. La mejora de la maquinaria también resulta en una mayor eficacia del fármaco. A su vez, los pacientes reciben medicamentos más efectivos.

2. Mejora de la cantidad: La implementación de mejor maquinaria y equipos resulta directamente en una mayor eficiencia de producción, lo que permite a las empresas alcanzar sus objetivos de fabricación más rápido y producir más dosis por día.

3. Mejora de los costos: El uso de mejor maquinaria resulta en mejor calidad de producción, mayor consistencia, mayor precisión y mejor control de calidad, todo lo cual significa que hay menos lotes rechazados que no cumplen los estándares de calidad, mejorando el costo de producción.

Sin embargo, aunque este crecimiento ha tenido un impacto considerable en el sector farmacéutico indio, todavía existen algunos desafíos que las empresas necesitan superar para realizar plenamente el potencial de crecimiento, como: 

Alta inversión inicial

La realidad es que la implementación de cualquier nueva tecnología es cara. Las empresas farmacéuticas deben invertir sumas considerables para establecer instalaciones o actualizar las existentes. Esto dificulta considerablemente la adopción de nuevos métodos porque cada actualización es un gasto adicional. La integración puede ser una carga para las MIPYMES o startups con financiación limitada. Más allá de la instalación, la maquinaria requiere mantenimiento regular y actualizaciones del sistema para reducir el tiempo de inactividad y asegurar un funcionamiento fluido, lo que significa más gastos.

Cumplimiento normativo

El mayor obstáculo, lamentablemente, en el espacio farmacéutico es siempre el cumplimiento normativo. El crecimiento en maquinaria y equipos farmacéuticos no es una excepción. Al desarrollar e implementar nuevos equipos, las empresas farmacéuticas deben garantizar el cumplimiento de las directrices locales e internacionales. A medida que las empresas farmacéuticas indias buscan atender la demanda global, este cumplimiento normativo con organismos internacionales se convierte en un obstáculo mayor, especialmente si existen directrices contradictorias.

Conclusión

El rápido crecimiento del sector farmacéutico indio ha desencadenado un aumento en el desarrollo de maquinaria y equipos farmacéuticos. Hay tres impulsores principales de este crecimiento, el más importante de los cuales es la aparición de India como proveedor global de medicamentos genéricos y vacunas y su creciente potencial como proveedor para la externalización farmacéutica. 

Sin embargo, a medida que las empresas buscan integrar nuevos equipos, están limitadas por dos desafíos principales que deben superar: la alta inversión y las dificultades regulatorias. Afortunadamente, si el crecimiento en este sector es un indicio, puede ser más fácil de lo esperado para muchas empresas.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuáles son los tipos comunes de equipos utilizados en las instalaciones farmacéuticas?

La maquinaria farmacéutica incluye una amplia gama de equipos, como máquinas de tableteado, máquinas de llenado de cápsulas, máquinas de granulación, equipos de envasado, máquinas de recubrimiento y dispositivos de esterilización. Consulte los tipos de Equipos de fabricación farmacéutica y sus usos en Pharma Now para obtener más información. 

2. ¿Cuáles son los costos adicionales asociados con la maquinaria y los equipos farmacéuticos?

Los costos adicionales asociados con la maquinaria y los equipos incluyen costos de mantenimiento, costos de actualización, costos de capacitación del personal, costos de electricidad y combustible, costos de limpieza y tiempo de inactividad.

3. ¿Con qué frecuencia se deben actualizar la maquinaria y los equipos farmacéuticos?

No existe una fórmula específica sobre con qué frecuencia se deben actualizar o reemplazar los equipos. Las empresas deben adherirse a las directrices regulatorias y asegurar que todo el equipo esté en las mejores condiciones.