Ha pasado su carrera ayudando a las instalaciones de fabricación estéril más críticas del mundo a conseguir el control de la contaminación y el cumplimiento del Anexo 1 correctamente.

En este episodio de Microbiology Matters, Pharma Now se sienta con Patrick Nieuwenhuizen, Managing Director Consultant de Paradigm Pharmaceutical Quality Consultancy, quien anteriormente trabajó en PharmaLex. Experto global en Contamination Control Strategy y Anexo 1, Patrick ha pasado su carrera ayudando a fabricantes farmacéuticos de todo el mundo a construir instalaciones estériles más limpias, seguras y conformes.

Lo que cubre este episodio:

• Por qué un único error humano puede destruir un lote de miles de millones de dólares

• La desgarradora realidad de las fallas de lotes de medicamentos huérfanos

• Cómo la IA y la robótica están cambiando la fabricación estéril y dónde se quedan cortas

• Por qué las salas limpias heredadas se están convirtiendo en una seria responsabilidad de cumplimiento

• Qué exige realmente el Anexo 1 y por qué la mayoría de los fabricantes no están preparados

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