Gestión de los riesgos del "virus del ojo sangrante" y de las candidatas a vacuna

EN RESUMEN

1. ¿Qué es el 'virus del ojo sangrante'?

La enfermedad por virus de Marburg (MVD) es una fiebre hemorrágica viral rara pero extremadamente peligrosa. Obtiene su apodo alarmante 'virus del ojo sangrante' porque, en casos graves, el cuerpo puede empezar a sangrar por los ojos, la nariz, la boca y el intestino. Pertenece a la familia Filoviridae, la misma familia de virus que el Ébola, y puede ser igual de letal.

El virus se identificó por primera vez en 1967 en Marburg, Alemania, cuando trabajadores de laboratorio enfermaron después de manipular monos importados de Uganda. Desde entonces se han registrado brotes esporádicos en el África subsahariana. Dos tipos de orthomarburgvirus causan la enfermedad: Marburg virus y Ravn virus.

El hospedador natural del virus es el murciélago frugívoro egipcio (Rousettus aegyptiacus). Las personas pueden infectarse por contacto directo con estos murciélagos o sus excretas. Una vez que el virus 'salta' a los humanos, puede propagarse de persona a persona a través del contacto con los fluidos corporales de individuos infectados.

2. ¿Cómo se transmite y quién corre riesgo?

Vías de transmisión

Marburg se propaga por contacto directo, no por el aire como la gripe. Las principales vías de transmisión son:

1. Contacto con fluidos corporales (sangre, saliva, orina, semen) de una persona enferma o fallecida
2. Manipulación de objetos contaminados con los fluidos de una persona infectada (ropa de cama, agujas, ropa)
3. Contacto con murciélagos frugívoros egipcios infectados o sus excretas en cuevas o minas
4. La transmisión sexual es posible: el virus puede persistir en el semen de pacientes recuperados

¿Quién corre más riesgo?

3. Cuadro clínico: ¿Qué sucede en el cuerpo?

La MVD se desarrolla por etapas. Entender estas etapas es fundamental para la detección temprana, el aislamiento y las decisiones de tratamiento.

Un desafío clínico clave es que los síntomas tempranos imitan estrechamente a la malaria, la fiebre tifoidea y la neumonía bacteriana. Esto hace que el diagnóstico temprano sea extremadamente difícil, especialmente en entornos con recursos limitados en África. Los clínicos deben descartar estas enfermedades más comunes mientras adoptan simultáneamente precauciones de control de infecciones.

Los supervivientes pueden enfrentar complicaciones de larga duración, incluida la inflamación de los testículos, el hígado y el ojo (uveítis), así como síntomas psiquiátricos. Es importante destacar que el virus puede persistir en sitios con privilegio inmunológico, incluidos los ojos y el semen, incluso después de la recuperación completa.

4. Historial de brotes: una preocupación creciente

MVD se ha registrado en 14 países a lo largo de cuatro décadas, con brotes que se han vuelto más frecuentes en los últimos años.

El brote de 2024 en Rwanda fue especialmente alarmante para el sector farmacéutico y sanitario: el 80% de los casos confirmados eran trabajadores sanitarios en hospitales de Kigali. Esto puso de manifiesto cómo la transmisión adquirida en hospitales (nosocomial) puede amplificar rápidamente un brote cuando no se siguen estrictamente los protocolos de control de infecciones.

El brote de Etiopía de 2025–2026, el primero registrado en el país, se declaró concluido el 26 de enero de 2026, con 14 casos confirmados en laboratorio y 9 muertes. Etiopía se encuentra ahora en un periodo de vigilancia reforzada de 90 días.

5. Nivel de riesgo actual: lo que deben saber las organizaciones farmacéuticas y sanitarias

Riesgo global

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido al virus de Marburg en la lista de patógenos prioritarios que requieren investigación urgente y desarrollo de contramedidas, citando su potencial epidémico y su potencial como arma biológica. Los brotes están siendo cada vez más geográficamente diversos. Solo en 2025, Etiopía se convirtió en el sexto país nuevo en cuatro años en notificar su primer brote.

Riesgo para los trabajadores sanitarios

La tasa de ataque secundaria del Marburg se estima en 21%. Para las organizaciones sanitarias, los riesgos clave incluyen:

1. EPP inadecuado durante la atención al paciente, se requiere EPP completo, que incluya bata, guantes, protector facial y respirador
2. Instalaciones de aislamiento insuficientes en los hospitales que atienden casos sospechosos o confirmados
3. Riesgo de transmisión sexual tras la recuperación en supervivientes masculinos, persistencia viral en el semen
4. El personal que atiende a pacientes recuperados puede seguir enfrentando exposición sin confirmación por pruebas

Riesgo fuera de África

Hasta ahora, todos los brotes importantes han ocurrido en el África subsahariana. Sin embargo, se han registrado casos importados en EE. UU. (2008) y en los Países Bajos (2008) en viajeros que regresaban. El CDC actualmente evalúa el riesgo para Estados Unidos como bajo, pero continúa con la vigilancia activa.

Los candidatos a vacuna deben atravesar complejas vías regulatorias antes de llegar a los pacientes. Entender las solicitudes IND, las fases de los ensayos clínicos y la autorización de comercialización es crítico para los desarrolladores de vacunas.

Aprenda cómo los biofármacos pasan del descubrimiento a la aprobación regulatoria y al acceso al mercado.

→ Leer: Explorando las vías regulatorias de los biofármacos

6. Cartera de vacunas: ¿En qué estado está la ciencia?

A fecha de 2026, no existen vacunas autorizadas ni tratamientos específicos aprobados para la enfermedad por virus Marburg. Esto representa una brecha significativa en la preparación sanitaria global. Sin embargo, existen múltiples candidatos en desarrollo:

Candidato de IAVI: puntos clave de datos

1. Plataforma: Basada en la misma columna vertebral rVSV que ERVEBO® (vacuna contra el Ébola autorizada), lo que le otorga precedente regulatorio
2. Datos en animales: Una única dosis intramuscular protegió completamente a primates no humanos frente a un desafío letal con MARV
3. Vía intranasal: Los animales vacunados por vía nasal también estuvieron completamente protegidos frente a MARV aerosolizado, lo cual es importante para escenarios de biodefensa
4. Financiación: Respaldado por BARDA y la Defence Threat Reduction Agency del Departamento de Defensa de los EE. UU.
5. Ensayos en humanos: Ensayo clínico de fase 1 (IAVI C104) previsto para comenzar a principios de 2026

El uso de una plataforma probada (rVSV) es significativo, ya que reduce la incertidumbre regulatoria y de fabricación en comparación con tecnologías completamente nuevas. Si los datos de seguridad de la Fase 1 son favorables, este candidato podría avanzar rápidamente a los ensayos de Fase 2/3, especialmente si un brote crea un contexto de uso de emergencia.

7. Tratamiento actual: Solo cuidados de apoyo

No existen antivirales aprobados ni fármacos específicos para la MVD. La gestión clínica actual es totalmente de apoyo, lo que significa que el objetivo es mantener al paciente con vida y estable mientras el organismo combate el virus. Los cuidados de apoyo incluyen:

1. Reposición de fluidos por vía intravenosa para prevenir la deshidratación por vómitos y diarrea
2. Mantenimiento de los niveles de oxígeno y la presión arterial
3. Tratamiento de infecciones bacterianas secundarias con antibióticos
4. Manejo del dolor y la fiebre
5. Equilibrio de electrolitos

La investigación sobre tratamientos específicos continúa. Los enfoques experimentales incluyen anticuerpos monoclonales, antivirales de pequeña molécula (como análogos de remdesivir) e interferencia por ARN, pero ninguno ha alcanzado la aprobación para MVD.

Marburg no tiene un tratamiento aprobado, pero los equipos de asuntos regulatorios están orquestando la vía de aprobación para antivirales y vacunas experimentales.

Descubra cómo las compañías farmacéuticas navegan los requisitos regulatorios para llevar terapias que salvan vidas al mercado durante emergencias de salud global.

→ Leer: El papel vital de los asuntos regulatorios en la industria farmacéutica

8. Control de infecciones: Qué deben hacer las instalaciones sanitarias

La prevención y el control de infecciones (PCI) estrictos son la defensa principal hasta que haya una vacuna disponible.

9. Puntos clave para las partes interesadas en la industria farmacéutica y la atención sanitaria

1. Marburg es un patógeno de alta prioridad; los brotes están aumentando en frecuencia y extensión geográfica.
2. No existe ninguna vacuna o tratamiento aprobado; esto es tanto una brecha en la salud pública como una oportunidad de mercado significativa para los desarrolladores.
3. El candidato de IAVI basado en rVSV es el más avanzado, entrando en ensayos humanos de Fase 1 en 2026, con datos preclínicos sólidos
4. Los trabajadores sanitarios están desproporcionadamente afectados; la formación sólida en IPC y las cadenas de suministro de EPP son inversiones críticas.
5. La industria farmacéutica debería preparar planes de contramedidas médicas (MCM) para MVD, particularmente las organizaciones que operan en o se abastecen desde África subsahariana.
6. Las agencias reguladoras (FDA, EMA) cuentan con vías de uso de emergencia y aprobación acelerada que podrían activarse durante un brote amplio; los desarrolladores de vacunas deberían comprometerse pronto.

Referencias

1. African Journal of Biomedical Research. Enfermedad por el virus de Marburg. https://africanjournalofbiomedicalresearch.com/index.php/AJBR/article/view/5575/4320
2. Centres for Disease Control and Prevention. Enfermedad por el virus de Marburg.https://www.cdc.gov/marburg/index.html
3. CDC. Brote de Marburg en Etiopía: situación actual (Actualizado enero de 2026). https://www.cdc.gov/marburg/situation-summary/index.html
4. CDC. Acerca de la enfermedad por el virus de Marburg.https://www.cdc.gov/marburg/about/index.html
5. CDC. Historia de los brotes de Marburg.https://www.cdc.gov/marburg/outbreaks/index.html
6. CDC. Resumen clínico de la enfermedad por el virus de Marburg.https://www.cdc.gov/marburg/hcp/clinical-overview/index.html

International AIDS Vaccine Initiative (IAVI). Programa de vacunas contra el virus de Marburg.https://www.iavi.org/our-work/emerging-infectious-diseases/marburg-virus-vaccine/