Bestandsmanagement in pharmazeutischen Lieferketten

Operativer Erfolg in der Pharmaindustrie hängt in erheblichem Maße von effektivem Bestandsmanagement. Erfolgreiches Bestandsmanagement stellt die rechtzeitige Versorgung von Patient:innen mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten sicher und ermöglicht es Pharmaunternehmen, Produktverluste durch Überbestände oder Unterbestände zu reduzieren.

Da jedoch die globale Reichweite von Pharmaunternehmen durch Expansionen, Fusionen & Übernahmen und Partnerschaften wächst, wird das Bestandsmanagement zunehmend herausfordernder.

Im Wettlauf darum, das größte, bekannteste und umfangreichste Unternehmen zu werden, müssen Pharmaunternehmen ihren Fokus auf mehr als auf Produktion oder sogar Vertrieb legen.

Der zugrunde liegende Grund ist einfach: das Bestandsmanagement entscheidet, ob ein Pharmaunternehmen das richtige Produkt zur richtigen Zeit dem richtigen Kunden liefern kann. Aber wie funktioniert das? Welche genaue Rolle spielt das Bestandsmanagement in pharmazeutischen Lieferketten? 

Lassen Sie uns Einblicke mit Pharma Now!

Die zugrunde liegende Rolle des Bestandsmanagements

Effektives Bestandsmanagement verschafft Pharmaunternehmen die folgenden Vorteile:

Es stellt eine genaue Produktversorgung sicher.

Die Produktversorgung ist in der Pharmaindustrie kritisch, denn letztlich hängt die Gesundheit eines Patienten davon ab. Überbestände und Unterbestände sind zwei Hauptprobleme, mit denen Pharmaunternehmen konfrontiert sind, wenn sie die genaue Produktversorgung bestimmen wollen.

Überbestände können zu Produktverlusten führen, da überlagerte Produkte – sei es in Lagern oder Apotheken – vor dem Verkauf ablaufen oder im Regal beschädigt werden können. Im Gegensatz dazu können Unterbestände zu Lagerausfällen führen, was bedeutet, dass Patient:innen das Produkt möglicherweise nicht erhalten, wenn sie es benötigen.

Folglich führen beide Szenarien zu finanziellen Verlusten für das Pharmaunternehmen. Daher sind effektive Bestandsmanagement techniken erforderlich, um sicherzustellen, dass die richtige Menge an Produkten an allen Standorten produziert, transportiert und gelagert wird.

Es gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften.

Regulatorische Richtlinien schreiben nicht nur vor, wie pharmazeutische Produkte hergestellt werden, sondern auch, wie sie gelagert werden. Pharmaunternehmen – und damit auch ihre Lieferanten und Distributoren – müssen sicherstellen, dass alle ihre Produkte jederzeit unter geeigneten Bedingungen gelagert werden, andernfalls drohen Folgen wegen regulatorischer Nichtkonformität.

Ineffektives Bestandsmanagement bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit steigt, Lagerungsrichtlinien nicht einzuhalten, was das Risiko von Non-Compliance und behördlichen Prüfungen erhöht.

Es erhöht die Transparenz.

Effektives Bestandsmanagement sorgt für Transparenz entlang der Lieferkette, indem es Unternehmen ermöglicht, Produkte nach Chargen- und Losnummern zu verfolgen. Aufkommende Innovationen in der pharmazeutischen Lieferkette machen diesen Prozess noch genauer und in Echtzeit.

Dies vereinfacht den Produktrückrufprozess, da das Pharmaunternehmen leicht die Distributoren nachverfolgen kann, die für bestimmte Produktchargen verantwortlich sind. Diese Transparenz ist auch bei behördlichen Prüfungen von Vorteil.

Zum Beispiel, wenn das Unternehmen nach Beschwerden von Kund:innen oder Healthcare Professional (HCP) wegen schlechter Produktqualität geprüft wird. In diesem Fall kann das Unternehmen leicht feststellen, ob der Qualitätsverlust auf mangelhafte Herstellung oder auf Nachlässigkeit des Distributors zurückzuführen ist, wodurch es möglich wird, Distributoren, die Richtlinien nicht einhalten, auf eine schwarze Liste zu setzen.

Dies sind die drei grundlegendsten (und damit bekanntesten) Vorteile des Bestandsmanagements in pharmazeutischen Lieferketten. Letztendlich ist die Rolle des Bestandsmanagements einfach:

• Das Bestandsmanagement sorgt für eine ununterbrochene Versorgung mit Produkten entlang der Lieferkette.
• Effektives Bestandsmanagement stellt sicher, dass alle Produkte ihre Qualität und Wirksamkeit während des Transports vom Herstellungswerk bis zu den Patienten beibehalten.
• Bestandsmanagement verringert finanzielle Verluste, indem es Produktablauf und Engpässe vermeidet.
• Erfolgreiches Bestandsmanagement stellt sicher, dass das Produkt während seines gesamten Zyklus nachverfolgt werden kann – vom Herstellungswerk und der Charge bis zum Patienten oder HCP, der es gekauft hat.

Trotz der einfachen Rolle, die es in Pharma-Lieferketten spielt, ist das Bestandsmanagement jedoch mit vielen Herausforderungen behaftet. Hier sind einige zentrale Herausforderungen, denen Pharmaunternehmen im Bestandsmanagement gegenüberstehen. Keine Sorge, wir haben auch eine Liste mit Lösungen bereitgestellt!

Wie funktioniert Bestandsmanagement in der Praxis?

Die meisten Pharmaunternehmen verwenden eine von zwei Ansätzen: Just-in-Time (JIT) oder Buffer-Inventory-Ansätze. So unterscheiden sie sich:

Just-in-Time-Bestandsmanagement: Bei der JIT-Strategie werden Waren nur bei Bedarf für Produktion/Verkauf bestellt und geliefert. Sie nutzt präzise Bedarfsprognosen, um die innerhalb eines bestimmten Zeitraums benötigte Menge vorherzusagen. Daher müssen keine zusätzlichen Waren hergestellt oder gelagert werden, was Lagerkosten reduziert und Abfall minimiert.

Buffer-Bestandsmanagement: Bei der Buffer-Strategie werden zusätzliche Waren eingelagert, um das Unternehmen gegen unerwartete Nachfrage- oder Lieferänderungen zu schützen. Diese Strategie ermöglicht es dem Unternehmen, ein Polster zu schaffen, um Stockouts zu verhindern. Sie verringert das Risiko von Produktionsstillständen und stellt die Produktverfügbarkeit für Kunden sicher, was die Kundenzufriedenheit verbessert.

Beide Strategien haben jedoch unterschiedliche Nachteile. Zum Beispiel macht die JIT-Strategie das Unternehmen empfindlich gegenüber Marktnachfrage. Wenn das Unternehmen einen unerwarteten Nachfrageanstieg nicht vorhersagen kann, ist es möglicherweise nicht in der Lage, dem Marktdruck standzuhalten.

Im Gegensatz dazu erhöht die Buffer-Strategie die Investitionen in Bestände und kann zu Überbeständen führen, wenn sie nicht angemessen verwaltet wird. Dies ist nur die Spitze des Eisbergs. Unternehmen müssen sich vielen weiteren Herausforderungen im Bestandsmanagement stellen!

Wesentliche Herausforderungen im Bestandsmanagement & ihre Lösungen

Die Pharmaindustrie steht aufgrund des strikten regulatorischen Umfelds und der Bedeutung der Produkte vor einzigartigen Herausforderungen im Bestandsmanagement. Hier sind einige zentrale Herausforderungen, denen Pharmaunternehmen bei dem Bestreben, erfolgreiches Bestandsmanagement zu realisieren, begegnen.

Ablauf- und Abfallmanagement

Die Nachfrage nach Arzneimitteln ist schwer zu verfolgen, da sie in erster Linie von Patienten und Erkrankungen abhängt. Ein unerwarteter Ausbruch kann die benötigte Produktmenge schnell verdoppeln, verdreifachen oder sogar vervierfachen.

Daher müssen Pharmaunternehmen ihren Produktionsplan und die Bestände (sowohl in ihren Lagern als auch die an Großhändler und Apotheken versandten Bestände) genau verfolgen.

Die Verwaltung eines so umfassenden Bestands und gleichzeitig die Sicherstellung, dass die verfügbare Produktmenge gerade richtig ist, stellt eine Herausforderung dar. Wie oben besprochen, können Überbestände und Unterbestände schwerwiegende Folgen haben.

Lösungen für erfolgreiches Bestandsmanagement:

• Pharmaunternehmen müssen first-expired-first-out (FEFO)-Richtlinien entlang der Lieferkette durchsetzen. Diese Richtlinien können Produktverschwendung reduzieren, indem sie sicherstellen, dass Großhändler gezielt Produkte mit nahendem Verfallsdatum abverkaufen. Die FEFO-Richtlinie wird in der Regel in den firmeneigenen Lagern und bei der Lagerung umgesetzt. Ihre Implementierung bei Distributoren oder externen Partnern stellt jedoch sicher, dass Produkte aus Nachhaltigkeitssicht nicht verschwendet werden.
• Implementieren Sie technologiegestützte Bestandsüberwachung. Viele Unternehmen setzen diese Technologien ein, wie wir in unserem vorherigen Artikel besprochen haben. Zum Beispiel können IoT-gestützte Überwachungsgeräte Bestände verfolgen und überwachen. Diese Geräte können in Lagerhäusern integriert werden, um nachzuhalten, wie viele Einheiten jedes Produkts verfügbar sind. KI und Predictive Analytics können verwendet werden, um zu bestimmen, ob Überbestände wahrscheinlich sind.

Regulatorische Compliance

Wie bereits erwähnt, müssen Pharmaunternehmen und ihre Partner (Lieferanten, Distributoren und Apotheken) strenge Lagerungsrichtlinien einhalten. Die Umsetzung dieser Richtlinien bei der Verwaltung großer Bestände ist jedoch herausfordernd, und schon ein Produkt, das durch das Raster fällt, kann schwerwiegende Folgen haben, wie Chargenrückrufe.

Darüber hinaus ist die Lagerung empfindlicher Produkte während des Transports problematisch, da die Exposition gegenüber dem falschen Stimulus, der falschen Temperatur oder sogar Feuchtigkeit zu Produktverlust und damit zu Ausgaben führen kann.

Die Aufrechterhaltung dieser Bedingungen während des Transports ist jedoch auch teuer.Cold-ChainAusfälle sind oft mit hohen Kosten und Produktverlusten verbunden.

Lösungen für erfolgreiches Bestandsmanagement:

• Implementieren Sie das Internet der Dinge (IoT)-aktivierten Überwachungsgeräten zur Erfassung und Kontrolle der Lagerbedingungen. Diese Geräte können nicht nur in Lagern, sondern auch in Transportbehältern integriert werden. Fernüberwachung kann eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Bedingungen durchgehend eingehalten werden, und sie kann auch verwendet werden, um Ausfälle zu verfolgen und das Ausmaß dieser Ausfälle zu bewerten. Aufkommende Trends in Pharmaceutical Technology wie diese definieren neu, wie Pharmaunternehmen Logistik und Qualitätskontrolle managen. Die Daten aus diesen Systemen können außerdem genutzt werden, um potenzielle Hindernisse zu identifizieren, die jedes Mal auftreten; zum Beispiel, wenn die Bedingungen bei genau demselben Sendungstyp nicht eingehalten werden, können Lösungen integriert werden.
• Entwickeln Sie Notfallpläne. Transport und Lagerung großer Bestände sind Herausforderungen, und realistisch gesehen gibt es keine Möglichkeit, alle Probleme zu vermeiden. Dennoch können Notfallpläne erstellt werden. Beispielsweise können in Lagern oder Lagereinheiten Ersatzgefrierschränke oder Luftbefeuchter installiert werden. Im Gegensatz dazu können für den Transport alternative Routen zur gleichen Zieladresse entwickelt oder alternative Partner gewonnen werden, die bereit sind, Last-Minute-Produkte aufzunehmen. Solche Notfallpläne können Produktverluste in Extremfällen vermeiden.

Gefälschte Medikamente

Pharmaunternehmen müssen mit einem erheblichen Risiko gefälschter Arzneimittel rechnen. Im Jahr 2023 gab es allein in Nordamerika etwa 2.300 Vorfälle im Zusammenhang mit gefälschten pharmazeutischen Produkten.

Im selben Jahr verzeichnete der asiatisch-pazifische Raum 1.900 Vorfälle im Zusammenhang mit gefälschten pharmazeutischen Produkten. Schlechte Bestandsverwaltung erhöht das Risiko solcher Vorfälle, da es einfacher ist, gefälschte Medikamente einzuschmuggeln. Der Verkauf gefälschter Medikamente führt zu Sicherheitsproblemen und einem Vertrauensverlust in die Marke bei Patientinnen und Patienten.

Lösungen für eine erfolgreiche Bestandsverwaltung:

• Pharmaunternehmen können Blockchain-Technologie integrieren, um jede Transaktion bezüglich des Produkts zu protokollieren, von den über den Lieferanten bezogenen Rohmaterialien bis zur Apotheke, die den Verkauf getätigt hat. Blockchain schafft ein Hauptbuch, in dem die Beteiligten die Authentizität des Produkts in jeder Phase verifizieren müssen. Dadurch wird der Prozess vereinfacht, den Punkt zu identifizieren, an dem das Produkt ausgetauscht wurde. Diese Technologie wurde bereits von mehreren führende Biopharma-Unternehmen. Pfizer, McKesson Corporation, AmerisourceBergen Corporation, and Premier Inc. integrierten 2019 bereits Blockchain in ihre Lieferketten!
• Serialisierung in der Pharmaindustrie kann ebenfalls zur Nachverfolgung von Produkten verwendet werden. Sie weist jedem Produkt einen eindeutigen Code zu, wodurch die genaue Verfolgung und Authentifizierung aller Produkte entlang der Lieferkette möglich wird. Zum Beispiel, QR-Codes und RFID-Tags können für die Serialisierung verwendet werden, und alle Beteiligten können diese scannen, um zu überprüfen, dass das richtige Produkt empfangen und verkauft wurde, indem sie sie mit einer zentralen Datenbank vergleichen, die vom Pharmaunternehmen verwaltet wird.

Cold-Chain-Aspekte

Die Bestandsverwaltung in der Cold Chain ist äußerst kritisch und anspruchsvoll. Solche Produkte sind empfindlich gegenüber Umweltreizen und selbst geringe Abweichungen können zu Cold-Chain-Ausfällen führen.

Darüber hinaus müssen diese Produkte strengen regulatorischen Vorgaben entsprechen, was die Bestandsverwaltung weiter erschwert. Schließlich ist die Bestandsverwaltung für Cold Chains teuer aufgrund der spezialisierten Ausrüstung, die zur Lagerung und zum Transport der Produkte erforderlich ist.

Lösungen für eine erfolgreiche Bestandsverwaltung:

Implementieren Sie echtzeitgestützte, technologiegetriebene Bestandsverwaltungslösungen wie IoT, die Cold-Chain-Ausfälle frühzeitig vorhersagen oder melden können. Diese Lösungen können Pharmaunternehmen außerdem dabei helfen, die regulatorischen Anforderungen für den Transport und die Lagerung von Cold-Chain-Produkten besser einzuhalten.

Andere Technologien wie Blockchain können ebenfalls verwendet werden, um Manipulationen an Bestandsprotokollen zu verhindern, und Predictive Analytics kann eingesetzt werden, um die Nachfrage zu identifizieren, die zur Feinabstimmung der Produktion und damit zur Reduzierung der Bestandskosten genutzt werden kann.

Was kommt als Nächstes?

Erfolgreiche Bestandsverwaltung bleibt das Rückgrat der Pharma-Lieferketten, ist aber — und wird wahrscheinlich immer — mit Herausforderungen behaftet sein. Der Grund ist einfach: Sie haben es mit Produkten zu tun, die täglich Menschenleben retten, und um diese Leben zu retten, muss das Produkt die exakt gewünschte Wirksamkeit, Sicherheit, Qualität und Menge aufweisen.

All dies aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Nachfrage für die kommenden Monate vorherzusagen und die Fertigung ist eine Herausforderung. Dieser Artikel hat die zugrunde liegende Rolle der Bestandsverwaltung in pharmazeutischen Lieferketten.

Wir haben auch einige zentrale Herausforderungen der Bestandsverwaltung erörtert und Lösungen vorgestellt, die diese Probleme mindern oder sogar überwinden können. Aber am Ende des Tages sind wir nicht die einzigen Expertinnen und Experten, die Lösungen anbieten können. Wenn Sie weitere Lösungen kennen, die wir übersehen haben, schreiben Sie uns bitte.

Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Wie gehen Pharmaunternehmen mit Bestandsrisiken um?

Pharmaunternehmen können Bestandsrisiken durch den Einsatz moderner Technologien wie IoT und KI zur Vereinfachung der Bestandsverwaltung steuern. Dadurch können sie Nachfragetrends erkennen und sich daran anpassen.

Welche Technologien können die Pharma-Bestandsführung verbessern?

Spezialisierte Bestandsverwaltungstools, KI, prädiktive Analytik, IoT, Blockchain-Ledger und ML können zur Verbesserung der Bestandsverwaltung in der Pharmaindustrie eingesetzt werden.

Kann KI für eine effektive Bestandsverwaltung in der Pharmaindustrie eingesetzt werden?

Ja, KI kann zur effektiven Verwaltung von Beständen eingesetzt werden. KI kann die Effizienz steigern, Kosten senken, die Genauigkeit verbessern und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten.