Thermo Fisher CPHI Mailand 2026: Ausbau der Arzneimittelentwicklung

Thermo Fisher Scientific erweitert seine Fähigkeiten in der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und klinischen Versorgung, um Pharma- und Biotechnologieunternehmen dabei zu helfen, die Entwicklungseffizienz zu verbessern und den Weg zur Kommerzialisierung zu beschleunigen. Das Unternehmen stellte diese erweiterten Angebote auf der CPHI Mailand 2026 vor, die vom 6. bis 8. Oktober stattfand, mit neuen Lösungen und Investitionen, die die Entwicklung oraler Festdosen, sterile Herstellung, Biologika-Produktion und die Versorgung klinischer Studien abdecken.

Zu den neuen Angeboten gehört OSD Express, eine definierte Lösung, die darauf ausgelegt ist, die Vorhersehbarkeit und Effizienz bei der Entwicklung oraler Festdosen zu verbessern. Durch seinen Accelerator™ Drug Development-Ansatz verbindet Thermo Fisher die Arzneimittelentwicklung, klinische Studien, klinische Versorgung, Endpunktlösungen und Laborservices, um Übergaben zwischen Entwicklungsphasen zu reduzieren. Die Zusammenarbeit mit AustinPx erweitert zudem den Zugang zu KinetiSol™ Technology, einer lösungsmittelfreien Verarbeitungstechnologie, die die Bioverfügbarkeit schlecht löslicher Wirkstoffe verbessern und die Skalierung für die kommerzielle Herstellung unterstützen soll.

Für sterile Arzneimittelprodukte bietet Steriles Express Solutions definierte Wege für die frühe Entwicklung und die späte Technologietransferphase. Das Unternehmen gibt an, dass sein Early-Development-Service Phase-I- oder -II-Studienmaterial in nur 20 Wochen liefern kann, während sein Technologietransfer-Service eine Phase-III-GMP-Charge in bis zu 26 Wochen bereitstellen kann. Zusätzliche Investitionen in die Kapazität für sterile Herstellung in den USA und in Italien werden die Produktion von Vials und vorgeladenen Spritzen unterstützen, neben erweiterten Fill-Finish- und Arznei‑Geräte-Fähigkeiten. Investitionen in Tablettenherstellung, Trockengranulation und serialisierte Verpackung sollen ebenfalls die Produktion oraler Festdosen stärken.

„Die Arzneimittelentwicklung hängt zunehmend von Entscheidungen und Fähigkeiten ab, die traditionelle Grenzen überschreiten – von Entwicklung und Herstellung bis hin zu klinischer Versorgung und klinischer Durchführung“, sagte Mike Shafer, Executive Vice President und President, Biopharma Services, Thermo Fisher Scientific. „Wir investieren nicht nur in Kapazitäten, sondern auch in die Vernetzung dieser Fähigkeiten. Das verschafft unseren Kunden größere Kontinuität, wenn sie kritische Übergänge meistern, ihre Programme skalieren und sich auf die Kommerzialisierung vorbereiten.“

Thermo Fisher baut außerdem seine Infrastruktur für Biologika und klinische Versorgung aus. Neue Bioprozessanlagen in Plainville, Massachusetts, werden die in den USA ansässige cGMP-Kapazität für die Herstellung monoklonaler Antikörper erhöhen, während das US Bioprocess Design Centre die Überführung von Prozessinnovationen in skalierbare Herstellungs‑Lösungen unterstützt. Das Unternehmen hat außerdem sein Gibco™ CHO-K1 Catalogue Panel Media and Feed-Portfolio erweitert, um Zellwachstum und Proteinproduktion zu unterstützen. In der Versorgung klinischer Studien sollen eine Erweiterung der Anlage in Bohemia, New York, und eine neue Anlage in Tokio die Kapazität für klinische Kennzeichnung, Lagerung, Distribution und Sekundärverpackung erhöhen.

Digitale Technologien und Daten sind ein weiterer Schwerpunkt der Expansion. Innerhalb seines PPD™-Geschäfts für klinische Forschung habe generative AI an der Gesamtzeit für das Erstellen von Master-Informed-Consent-Formularen eine Reduktion um 50% erzielt, so das Unternehmen. Thermo Fisher erweitert zudem die Generierung von Real-World-Evidence durch das PPD™ CorEvitas™ Vitiligo Registry und unterstützt die Erfassung patientenberichteter Daten in frühen onkologischen Studien durch Clario’s eCOA Swift. Auf der CPHI Milan diskutierten Unternehmens­experten außerdem CDMO‑Partnerschaften und praktische Anwendungen von AI in der Arzneimittelentwicklung und hoben die Rolle integrierter Fähigkeiten und digitaler Werkzeuge bei der Verbesserung der Durchführung von Entwicklungsprozessen hervor.