3. Gipfel zur Potenzbestimmung von Gentherapien

Der 3. Gene Therapy Potency Assay Summit findet am 28.–29. Mai 2025 im Revere Hotel Boston Common in Boston, Massachusetts, statt. Dieser Gipfel widmet sich der Weiterentwicklung robuster Potency-Assays, die für den klinischen und kommerziellen Erfolg von Gentherapien unerlässlich sind. Die Teilnehmenden werden sich in tiefgehenden technischen Diskussionen mit Themen wie phasenadäquater Assay-Entwicklung, methodischen Fortschritten, Reduzierung von Los-zu-Los-Variabilität und der Angleichung an sich entwickelnde regulatorische Richtlinien befassen. Ziel der Veranstaltung ist es, die Zusammenarbeit zwischen Leitern der Analytik, Experten der Qualitätskontrolle und Regulierungsfachleuten zu fördern, um gemeinsame Herausforderungen anzugehen und neue Technologien zu erkunden, die die Vorhersagbarkeit von Assays verbessern.

Der Gipfel bietet Einblicke von Expertinnen und Experten aus der Biopharma-Branche und vermittelt Perspektiven von denen, die IND-freigebende Studien bis hin zur Kommerzialisierung von Gentherapie-Produkten begleitet haben. Teilnehmende haben die Möglichkeit, sich mit Fachleuten aus Unternehmen in unterschiedlichen Entwicklungsstadien zu vernetzen und Daten, Methoden und Erfahrungen auszutauschen. Die Veranstaltung bietet zudem eine Plattform, um sich mit Partnern und Lösungsanbietern zu vernetzen, die die Teilnehmenden in jeder Phase der Zell- und Gentherapie-Entwicklung unterstützen.

Veranstaltungs-Highlights:

Termine: 28.–29. Mai 2025

Ort: Revere Hotel Boston Common, Boston, MA

Schwerpunktbereiche:

• Phasenadäquate Assay-Entwicklung
• Methodische Fortschritte
• Reduzierung der Los-zu-Los-Variabilität
• Angleichung an sich entwickelnde regulatorische Richtlinien

Teilnehmende Unternehmen:

• Vertex Pharmaceuticals
• Alexion Pharmaceuticals
• Novasenta
• UCB
• GenSight Biologics
• Prime Medicine

Hervorzuhebende Referentinnen und Referenten:

• Jie Li – Director, Analytical Development, Vertex Pharmaceuticals
• Jing Li – Associate Director, Analytical Tech Transfer, Alexion Pharmaceuticals
• Melody Dai – Vice President, Novasenta
• Qingwei Deng – Head of Analytical Development, Gene Therapy, UCB
• Scott Jeffers – Chief Technology Officer, GenSight Biologics
• Yonghong Yang – Director, Prime Medicine