Top 10 Pharmaunternehmen in Indore, die man 2026 kennen sollte

Die meisten Arzneimittelhersteller in der Region Indore sitzen in Pithampur, wo börsennotierte Pharmaunternehmen Exportwerke unter US-amerikanischer und WHO-Aufsicht betreiben. Jedes unten aufgeführte Unternehmen wurde anhand einer Einreichung, seiner eigenen Website oder eines Dokuments einer Aufsichtsbehörde überprüft.

Warum Indore für die Pharmafertigung wichtig ist

Für Beschaffungs- und Qualitätsteams ist die Region Indore als Standort exportorientierter Fertigungsstätten für Arzneimittelformulierungen und Wirkstoffe (API) von Bedeutung. Die meisten der unten aufgeführten Werke besitzen Genehmigungen von US-amerikanischen, europäischen oder World Health Organization (WHO)-Inspektoren, sodass der regulatorische Status einer Anlage ebenso wichtig ist wie ihre Kapazität. In den letzten drei Jahren haben Maßnahmen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) mindestens vier der unten genannten Werke betroffen.

Die meisten Anlagen liegen gar nicht im Distrikt Indore. Sie befinden sich in Pithampur, im benachbarten Distrikt Dhar, in dessen Industriegebieten und in der Sonderwirtschaftszone (SEZ), die in den Schreiben der FDA selbst als "Indore Special Economic Zone, Pithampur, District Dhar" bezeichnet wird. Unternehmen kennzeichnen diese Standorte routinemäßig als "Indore". Innerhalb des Distrikts Indore selbst sind die bestätigten Standorte in diesem Leitfaden Symbiotecs API-Werk in Rau und seine Injektablen-Anlage in Mhow.

Die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Indiens nationale Arzneimittelbehörde, unterhält seit dem 22. Februar 2010 ein Subzonalbüro für Madhya Pradesh. Es begann im Inlandcontainerdepot in Pithampur, um Arzneimittelexporte zu regulieren, und arbeitet jetzt von der A.B. Road in Indore aus. Die staatliche Zulassungsbehörde sitzt in Bhopal. Beide werden im Abschnitt über Aufsichtsbehörden weiter unten behandelt.

Wie diese Liste erstellt wurde

Jedes Unternehmen erscheint, weil eine Einreichung, seine eigene Website oder ein Dokument einer Aufsichtsbehörde eine Produktions- oder Forschungs- und Entwicklungs (R&D)-Tätigkeit im Distrikt Indore oder im Industriegebiet Pithampur (Distrikt Dhar) nennt. Jeder Eintrag nennt den tatsächlichen Distrikt. Franchisevermarkter, Distributoren und Online-Apotheken sind nicht aufgeführt, und die Aufnahme ist niemals bezahlt. Jeder Eintrag enthält außerdem die zuletzt bekannt gegebene regulatorische Entscheidung für seine Standorte, datiert und in den eigenen Worten des Unternehmens oder der Aufsichtsbehörde. Für das landesweite Bild siehe unseren Leitfaden zu Pharmaunternehmen in Indien und Die 20 größten Pharmaunternehmen Indiens.

Pharmaunternehmen in Indore und Pithampur

Die unten aufgeführten zehn Unternehmen sind alphabetisch gelistet, nicht nach Rang. Neun der zehn sind an einer Börse notiert. Jeder Eintrag enthält eine Zeile zum regulatorischen Status mit dem zuletzt mitgeteilten Ergebnis für seine Standorte, datiert, damit Sie sehen können, wie aktuell es ist.

1. Ajanta Pharma

Hauptsitz: Ajanta Tower, M V Road, Chakala, Andheri (East), Mumbai

Betrieb in der Region Indore: Formulierungswerk in Pithampur, Distrikt Dhar, das Tabletten, Kapseln und Flüssigkeiten herstellt; das Unternehmen veröffentlicht die Straßenadresse nicht

Typ: Formulierungen

Regulatorischer Status: Keine Ergebnismeldung einer Aufsichtsbehörde für das Werk in Pithampur in den für diesen Artikel geprüften Ajanta-Börsenmitteilungen gefunden

Börsennotiert / Umsatz aus dem Geschäftsbetrieb, FY26: NSE (AJANTPHARM) · ₹5,453 crore (konsolidiert, wie in der Q4 FY26 Investor-Präsentation des Unternehmens angegeben)

Ajanta betreibt sieben Werke, laut seiner Q4 FY26 Investor-Präsentation vom 5. Mai 2026, in der Pithampur neben Paithan, Guwahati und Dahej genannt wird. Seine Seite zu Fertigungsstätten listet das Werk in Pithampur für Tabletten, Kapseln und Flüssigkeiten auf.

Im März 2025 teilte Ajanta den Börsen mit, dass im Werk in Pithampur eine Anlage für flüssige Darreichungsformen hinzugefügt werden solle: 12 Millionen Flaschen pro Jahr in einer Ein-Schicht-Produktion zusätzlich zu den bestehenden 6 Millionen, zu Kosten von ₹92 crore, mit Fertigstellung im ersten Quartal von FY26, wie Medical Dialogues berichtete. Die für diesen Artikel geöffneten Unternehmensdokumente geben nicht an, ob diese Erweiterung abgeschlossen ist.

Die für Ajanta gefundenen FDA-Inspektionsmitteilungen betreffen andere Werke. Käufer von in Pithampur hergestellten Produkten sollten fragen, welche Aufsichtsbehörden diesen Standort inspiziert haben und wann. (Schlussfolgerung.)

2. Cipla Limited

Hauptsitz: Cipla House, Peninsula Business Park, Lower Parel, Mumbai

Betrieb in der Region Indore: Plots 9 & 10, Pharma Zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur, Distrikt Dhar. Einheit I stellt orale Flüssigkeiten her; Einheit IV stellt orale feste Darreichungsformen her

Typ: Formulierungen

Regulatorischer Status: U.S. FDA warning letter dated 17 November 2023. A follow-up FDA inspection from 17 to 25 August 2026 ended with seven Form 483 observations, as reported from Cipla's exchange update of 25 August 2026

Börsennotiert / Umsatz aus dem Geschäftsbetrieb, FY26 (April 2025–März 2026): NSE (CIPLA) · ₹28,162.59 crore (konsolidiert, geprüft)

Ciplas geprüfte FY26-Ergebnisse, genehmigt am 13. Mai 2026, weisen einen konsolidierten Umsatz aus Geschäftstätigkeit von ₹28,162.59 crore und einen Nettogewinn von ₹3,861.74 crore aus.

Die WHO inspizierte die Pithampur-Einheiten vom 12. bis 16. Juni 2023 und stellte in ihrem öffentlichen Inspektionsbericht fest, dass sie für Produkte einschließlich antiretroviraler, antimalarieller und anti-tuberkulöser Tabletten "ein akzeptables Maß an Übereinstimmung mit den WHO-GMP-Richtlinien" aufwiesen. Das FDA-Protokoll verläuft anders. Nach einer Inspektion im Februar 2023 legte Cipla acht Form 483-Beobachtungen offen, dann eine Official Action Indicated (OAI)-Einstufung am 5. August 2023 und anschließend das Warning Letter, dessen angeführte Bereiche unter anderem Untersuchungen zu Beschwerden über Albuterol-Inhalationsaerosole und Kontrollen gegen mikrobielle Kontamination steriler Produkte umfassen. Die Follow-up-Inspektion im August 2026 ist der jüngste Schritt; Cipla erklärte, es "bleibt verpflichtet, die Beanstandungen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens umfassend anzugehen".

Eine Anlage, zwei Aufsichtsbehörden, zwei unterschiedliche Bilder. Ein Käufer von WHO-vorqualifizierten Produkten aus Pithampur und ein US-amerikanischer Käufer würden die Akte dieser Anlage unterschiedlich lesen; beide sollten sie nach Produkt und Datum lesen. (Schlussfolgerung.) Siehe auch unsere Berichterstattung über das Inspektion im August 2026.

3. Glenmark Pharmaceuticals

Hauptsitz: Mumbai

Operation in der Region Indore: Wirkstoff-/Formulierungsanlage auf Plot 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, Distrikt Dhar (Adresse wie im GMP-Zertifikat der britischen Aufsichtsbehörde von 2018). Das Unternehmen bezeichnet sie als seine Indore-Anlage

Typ: Formulierungen

Regulatorischer Status: U.S. FDA Warning Letter, offengelegt am 12. Juli 2025, nach einer OAI-Einstufung, offengelegt am 9. Mai 2025

Börsennotiert / Umsatz aus Geschäftstätigkeit, FY26: NSE (GLENMARK) · ₹169,825 million (konsolidiert, laut der Ergebnismitteilung des Unternehmens)

Glenmarks FY26-Ergebnismitteilung, eingereicht am 29. Mai 2026, berichtet über einen konsolidierten Umsatz aus Geschäftstätigkeit von ₹169,825 million und einen Gewinn nach Steuern von ₹13,620 million.

Die Seite des Unternehmens zur Anlage gibt die Jahreskapazität des Standorts mit 1,490 million Tabletten, 42 million immunsuppressiven Kapseln und 80 Tonnen Salben und Cremes an, die Nordamerika und Europa beliefern, mit aufgeführten Zulassungen durch die U.S. FDA, die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), WHO-GMP und Tschechien. Das UK MHRA-Zertifikat, ausgestellt im Juli 2018, deckt Tabletten und Hartkapseln ab. Die FDA inspizierte den Standort vom 3. bis 14. Februar 2025; Glenmark gab daraufhin eine OAI-Statusmeldung und am 12. Juli 2025 ein Warning Letter bekannt. In dieser Offenlegung erklärte Glenmark, man erwarte keine Lieferunterbrechung oder Auswirkungen auf den aktuellen Umsatz aus dem Standort, und dass die FDA "keine Beobachtung im Zusammenhang mit Datenintegrität" berichtet habe.

Die Liste der Zulassungen auf der Anlagenseite enthält keine Daten; das Warning Letter jedoch schon. Wenn die beiden widersprechen, ist das datierte Dokument der Aufsichtsbehörde dasjenige, das abgelegt werden sollte. (Schlussfolgerung.)

4. Ipca Laboratories

Gegr.: 1949 (Gründung)

Hauptsitz: Mumbai

Operation in der Region Indore: Formulierungsanlage in der Indore SEZ (Tabletten und Kapseln); eine API-Anlage mit der Bezeichnung "Indore"; ein Biotech-Formulierungsstandort in Pithampur; und durch die Tochtergesellschaft Unichem eine API-Anlage in Pithampur

Typ: Formulierungen und APIs

Regulatorischer Status: Keine nachteiligen aufsichtsrechtlichen Ergebnisse in Ipca's Börsenmitteilungen für diese Standorte gefunden

Börsennotiert / Umsatz aus Geschäftstätigkeit, FY26: NSE (IPCALAB), BSE (524494) · ₹7,33,675 lakh (einzeln, geprüft)

Ipca's geprüfte Einzelabschlüsse für das Jahr bis März 2026 zeigen einen Umsatz aus Geschäftstätigkeit von ₹7,33,675 lakh und einen Nettogewinn von ₹1,13,252 lakh. Ipca ist außerdem die Holdinggesellschaft von Unichem Laboratories (Nr. 9).

Seine Unternehmenspräsentation vom Juni 2024, die jüngste gefundene, listet 26 Produktionsstätten auf. In der Region Indore stellt eine Anlage in der Indore SEZ Tabletten und Kapseln her mit aufgeführten Zulassungen für die Vereinigten Staaten, das Vereinigte Königreich, Australien, Kanada, Südafrika und WHO-GMP; eine "Indore"-Anlage stellt APIs mit indischen, EU- und WHO-Zulassungen her; und ein Biotech-Standort in Pithampur erscheint auf seiner Karte. Ipca's API-Anlage in Dewas befindet sich im Distrikt Dewas, außerhalb dieser Liste.

Ipca bezeichnet die Indore SEZ und Pithampur als getrennte Standorte, obwohl die Indore SEZ selbst in Pithampur liegt. Ordnen Sie jedem Ipca-Standort einen Inspektionsbericht anhand der Adresse und nicht des Namens zu.

5. Lupin Limited

Hauptsitz: Mumbai

Operation in der Region Indore: Drei Einheiten im Apparel Park SEZ, Phase II, Pithampur, Distrikt Dhar. Einheit 1 und 2 stellen Tabletten, Kapseln und Suspensionsformulierungen her; Einheit 3 stellt dosierbare Inhalatoren (metered-dose) und Trockenpulverinhalatoren, topische Zubereitungen und nasale Lösungen her

Typ: Formulierungen, einschließlich Inhalationen und topische Zubereitungen

Regulatorischer Status: Einheit 2: U.S. FDA klassifizierte die Inspektion im Juli 2025 als Official Action Indicated (offengelegt am 4. Oktober 2025). Einheit 1: Establishment Inspection Report (EIR), Voluntary Action Indicated, Januar 2025. Einheit 3: EIR nach einer Inspektion im Juli 2025, berichtet im November 2025

Gelistet / Umsatz aus dem operativen Geschäft, FY26: NSE (LUPIN) · ₹279,580 million (konsolidiert, gemäß der Ergebnismitteilung des Unternehmens)

In der Ergebnismitteilung von Lupin für FY26 vom 7. Mai 2026 werden konsolidierte Umsatzerlöse aus dem operativen Geschäft von ₹279,580 million, ein Anstieg von 23,1 %, und ein Nachsteuergewinn von ₹53,555 million berichtet.

Die Seite von Lupin zu Produktionsstandorten verortet alle drei Einheiten im Apparel Park SEZ. Die FDA inspizierte Einheit 2 vom 8. bis 17. Juli 2025 und stellte ein Form 483 mit vier Feststellungen aus; Lupin teilte später den Börsen mit, die FDA habe die Inspektion als OAI klassifiziert, und sagte, es arbeite "mit der U.S. FDA zusammen, um die Compliance-Probleme zufriedenstellend zu lösen", wie Business Standard berichtete. Einheit 1 erhielt nach einer Inspektion im September 2024 einen EIR mit der Klassifizierung Voluntary Action Indicated, und Einheit 3 einen EIR nach ihrer Inspektion im Juli 2025.

Drei Einheiten, ein Campus, drei verschiedene FDA-Ergebnisse in weniger als einem Jahr. Qualifizieren Sie Lupins Pithampur-Lieferung nach Einheitsnummer. (Schlussfolgerung.)

6. Macleods Pharmaceuticals

Hauptsitz: Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai

Operation in der Region Indore: Tablettenwerk auf den Flurstücken M-50 bis M-54-A, Indore SEZ, Phase II, Pithampur, Distrikt Dhar

Typ: Formulierungen

Regulatorischer Status: WHO-Qualifizierungsinspektion, 15.–19. November 2021: stellte fest, dass der Betrieb "auf einem akzeptablen Niveau der Übereinstimmung mit den WHO-GMP" arbeitet (öffentlicher Inspektionsbericht der WHO)

Gelistet: Nicht gelistet

Die Pithampur-Anlage von Macleods hatte ihre erste WHO-Qualifizierungsinspektion vom 15. bis 19. November 2021. Der öffentliche Inspektionsbericht der WHO listet vier Tablettenprodukte auf: filmbeschichtetes tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, flucytosin 500 mg, filmbeschichtetes dolutegravir/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate 50/300/300 mg und dispersibles linezolid 150 mg. Der Bericht verortet die Anlage etwa 41,7 km südwestlich von Indore.

Die WHO stellte fest, dass die Anlage "auf einem akzeptablen Niveau der Übereinstimmung mit den WHO-Good-Manufacturing-Practices arbeitet" und schrieb, der Bericht bleibe für drei Jahre gültig, vorausgesetzt, jede Inspektion in diesem Zeitraum habe ein positives Ergebnis.

Dieses Dreijahresfenster ist nun abgelaufen. Beschaffungsteams, die donorfinanzierte Programme beliefern, sollten das jüngste WHO- oder nationale Inspektionsergebnis der Anlage anfordern, anstatt sich auf den Bericht von 2021 zu verlassen. (Schlussfolgerung.)

7. Piramal Pharma

Hauptsitz: Mumbai

Operation in der Region Indore: Flurstück 67–70, Sector II, Pithampur, Distrikt Dhar. Herstellung fester oraler Darreichungsformen in drei Blöcken sowie ein eigener Block für Ophthalmika; eröffnet 1991–92

Typ: CDMO (orale Feststoffe, Ophthalmika)

Regulatorischer Status: Kein nachteiliges regulatorisches Ergebnis für den Standort offengelegt. Das Unternehmen meldete für FY26 kein OAI-Ergebnis aus einer U.S. FDA-Inspektion in seinem Netzwerk

Gelistet / Umsatz aus dem operativen Geschäft, FY26: NSE · ₹8,869 crore (konsolidiert, wie in der Ergebnismitteilung des Unternehmens angegeben)

In der Ergebnismitteilung von Piramal Pharma für FY26, eingereicht am 28. April 2026, werden Umsatzerlöse aus dem operativen Geschäft von ₹8,869 crore berichtet, gegenüber ₹9,151 crore zuvor, und ein Nettogewinn von ₹-326 crore nach einer außerordentlichen Abschreibung von ₹196 crore. Sie führen Pithampur als einen von neun Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)-Standorten in Indien auf und geben an, das Unternehmen habe 38 regulatorische Inspektionen in FY26 bestanden, ohne ein OAI-Ergebnis aus einer FDA-Prüfung.

Die Pithampur-Anlage war laut ihrer Standortseite Piramals erstes Greenfield-Projekt. Sie stellt sofort- und modifiziert-freisetzende Tabletten, Hartgelatinekapseln sowie Blow-Fill-Seal- und Form-Fill-Seal-Augentropfen her, mit einer angegebenen Kapazität für orale Festdosierungen von 4.5 billion units pro Jahr und Chargengrößen von 4 kg bis 600 kg. Die Seite listet U.S. FDA, EU GMP, Brasiliens Anvisa, Australiens TGA und Finnlands FIMEA Akkreditierungen auf, ohne Datumsangaben.

Die netzwerkweite Aussage, dass keine OAI-Ergebnisse vorliegen, bezieht sich auf jede Piramal-Standort, nicht spezifisch auf Pithampur. Auftraggeber sollten nach dem jeweils neuesten FDA-Inspektionsdatum und der Klassifizierung für die Pithampur-Anlage fragen. (Schlussfolgerung.)

8. Symbiotec Pharmalab

Est.: 2002 (incorporated 20 September 2002, Madhya Pradesh)

Headquarters: 385/2, Pigdamber, Rau, Mhow, Indore 453331

Indore-region operation: API plant at Rau (Indore district); API and fermentation plant in the Pithampur SEZ (Dhar district); complex injectables facility at Mhow (Indore district). A biomanufacturing site in Ujjain falls outside this list

Type: Steroid- und Hormon-APIs sowie CDMO

Regulatory status: None disclosed in the offer document for these sites

Listed / Revenue from operations, FY26: NSE and BSE, listed 1 September 2026 · ₹8,691.49 million (restated, per the offer document)

Symbiotec ist das einzige Unternehmen in dieser Liste mit Hauptsitz in der Indore-Region. Sein Angebotsdokument beschreibt einen forschungsgetriebenen Hersteller von Kortikosteroid- und steroidalen Hormon-APIs mit 66 API Drug Master Files (DMFs) im Geschäftsjahr 2026 und weist für FY26 Umsatzerlöse aus dem operativen Geschäft von ₹8,691.49 million aus, davon ₹330.50 million aus Injektionspräparaten. Die Aktien des Unternehmens wurden am 1. September 2026 notiert.

Das Angebotsdokument gibt die Kapazität jeder Anlage an. Rau verfügt über 92 Tonnen chemische Synthesekapazität. Pithampur hat 300 kiloliters Fermentations- und 492.67 Tonnen chemische Synthesekapazität. Mhow ist eine in Betrieb genommene Anlage für komplexe Injektionspräparate. Das Dokument weist außerdem darauf hin, dass die Prüfungsberichte für die Geschäftsjahre 2024 bis 2026 Modifikationen enthalten.

Als neu gelistetes Unternehmen beginnen Symbiotecs Börsenmitteilungen zu Inspektionen im September 2026. Für ältere Vorgänge ist das Angebotsdokument die primäre Aufzeichnung. (Schlussfolgerung.)

9. Unichem Laboratories

Est.: 1944, Mumbai (incorporated 1962)

Headquarters: 47, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai

Indore-region operation: API plant at Plot 197, Industrial Area, Sector I, Pithampur, Dhar district

Type: APIs

Regulatory status: No adverse regulator outcome found in Unichem's exchange disclosures for the Pithampur plant

Listed / Revenue from operations, FY26: NSE (UNICHEMLAB), BSE (506690) · ₹2,201.85 crore (consolidated, audited) · Subsidiary of Ipca Laboratories

Unichem ist ein exportorientiertes Generikaunternehmen, an dem Ipca gemäß seinem Jahresbericht FY2024-25 52.67% hielt. Seine geprüften FY26-Ergebnisse zeigen Umsatzerlöse aus dem operativen Geschäft von ₹2,201.85 crore und einen Nettogewinn von ₹252.84 crore, zu dem ein außerordentlicher Gewinn von ₹275.52 crore aus dem Verkauf seines ehemaligen eingetragenen Büros gehört.

Auf Unichems Kontaktseite wird seine Pithampur-Anlage im Sector I des Industriegebiets außerhalb der SEZ verortet. Sie ist einer von drei API-Standorten, neben Roha und Kolhapur in Maharashtra, laut seiner Seite zu Fertigungsstandorten. Der Jahresbericht FY25 verzeichnet eine Phase-I-Erweiterung in Pithampur um etwa 210 kiloliters, die nahezu ₹200 crore kostete. Unichems Wirkstofffreiungsanlage wird in unserer Ghaziabad list.

Ipcas eigene Präsentation zeigt diese Anlage auf seiner Karte. Käufer, die von "Ipca" in Pithampur beziehen, sollten bestätigen, ob die liefernde Einheit Ipca oder Unichem ist. (Schlussfolgerung.)

10. Viatris (Mylan Laboratories)

Hauptsitz: United States (Viatris Inc.); das indische Betriebsunternehmen ist Mylan Laboratories Limited

Betrieb in der Region Indore: Orales Fertigarzneimittel-Werk auf den Parzellen 11, 12 & 13, Indore SEZ Pharma Zone, Phase II, Sector III, Pithampur, Distrikt Dhar

Typ: Formulierungen

Regulatorischer Status: U.S. FDA Warning Letter vom 19. Dezember 2024 und ein Import Alert, der 11 Produkte abdeckt; WHO-Informationshinweis vom 31. März 2025 besagt, dass der Präqualifizierungsstatus der Produkte des Standorts "remains current"

Börsennotiert: Nasdaq (VTRS). Viatris berichtet nach Kalenderjahr, daher wird keine FY26-Zeile angegeben

Viatris teilte am 23. Dezember 2024 mit, dass die FDA nach einer Inspektion früher in diesem Jahr ein Warning Letter und einen Import Alert für seine Anlage in Indore zur Herstellung oraler Fertigdosierungen ausgestellt habe. Der Import Alert betrifft 11 aktiv vertriebene Produkte, mit bedingten Ausnahmen für vier aufgrund von Engpassbedenken. Viatris erklärte, man habe mit einem Sanierungsplan begonnen, der von unabhängigen Drittparteiexperten unterstützt werde.

Der WHO-Informationshinweis vom 31. März 2025 nennt die Adresse des Standorts und die FDA-Referenz: Warning Letter 320-25-281, nach einer Inspektion am 14.–16. Juni 2024. Die WHO beließ ihre präqualifizierten Produkte auf der Liste, mit verstärkten Chargenfreigabeprüfungen. Eine zweckgebundene WHO-Inspektion am 3.–7. März 2025 ergab Mängel, darunter die verspätete Meldung eines Out-of-Specification-(OOS)-Stabilitätsergebnisses.

Dies ist der klarste Fall innerhalb des Clusters, in dem ein Standort gleichzeitig unterschiedliche regulatorische Positionen aufweist. Beschaffungsteams sollten sowohl die FDA- als auch die WHO-Dokumente mit Datum ablegen. (Schlussfolgerung.)

Wer überprüft ihre Arbeit

Jedes der oben genannten Werke antwortet gegenüber zwei Regulierungsbehörden. Seine Herstellungslizenz erteilt die Food and Drugs Administration von Madhya Pradesh in Bhopal. Für großvolumige Parenteralia, Impfstoffe und Biosimilar-Produkte sowie für die WHO-konformen Zertifikate, die Exporteure benötigen, schaltet sich das CDSCO-Büro in Indore bei der Inspektion ein. Der nächste Abschnitt führt aus, was dieses Büro tut.

Regulierungsbehörden in Indore

Dieses Büro ist kein Unternehmen und zählt nicht zu den obigen Einträgen. Für mehr darüber, wie Indiens Regulierungsbehörden arbeiten, siehe unsere Regulatorische Informationsberichterstattung.

CDSCO Sub Zone, Indore

Status: Sub-zonales Büro der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO); Verwaltung und Haushalt liegen beim West Zone Office der CDSCO in Mumbai

Adresse: CDSCO Bhawan, GPO Square, Residency Area, A.B. Road, Indore 452001

Zuständigkeit: Madhya Pradesh

Das Büro nahm seine Arbeit am 22. Februar 2010 innerhalb des Inlandcontainerterminals der Container Corporation of India in Pithampur, Distrikt Dhar, auf, um Arzneimittel- und Kosmetikexporte aus Indore zu regulieren, laut CDSCOs suo motu Offenlegung 2026 für die Sub-Zone. Später zog es nach Indore und belegt seine A.B. Road-Räumlichkeiten seit Juli 2021. Dieser Ursprung sagt einem Beschaffer, wofür das Cluster aufgebaut wurde: Export.

Die Offenlegung listet die Aufgaben des Büros auf. Es schließt sich der staatlichen Behörde bei Lizenzprüfungen für Arzneimittelherstellung, Impfstoffe und Seren, großvolumige Parenteralia (LVPs) sowie rekombinante DNA-(rDNA)- und Biosimilar-Produkte an. Es führt außerdem gemeinsame Inspektionen für WHO-konforme Certificates of Pharmaceutical Product (COPPs) durch, bearbeitet Written Confirmations für API-Exporte in die Europäische Union, inspiziert klinische Prüf- und Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenz-(BA/BE)-Standorte sowie Klasse-C- und D-Medizingeräteeinheiten und entnimmt Arzneimittelproben, wobei es NSQ-Ergebnisse mit dem Staat weiterverfolgt.

Staatliche Behörde

Die Lizenzbehörde von Madhya Pradesh, die die Herstellungslizenzen für die oben genannten Werke ausstellt, ist der Controller, Food and Drugs Administration, in Bhopal, laut CDSCOs Liste der staatlichen Lizenzbehörden.

Was das für Beschaffungs- und Regulierungsteams bedeutet

In diesem Cluster ist das Werk wichtiger als das Mutterunternehmen. Lupins drei Pithampur-Einheiten stehen auf einem SEZ-Campus, zogen jedoch zwischen Januar und November 2025 drei unterschiedliche FDA-Ergebnisse nach sich. Ciplas Pithampur-Standort hat einen positiven WHO-Bericht von Juni 2023 und einen U.S. Warning Letter von November 2023. Qualifizieren Sie nach Standort und nach Einheit, wenn ein Unternehmen sie nummeriert, und dokumentieren Sie das Datum jedes Status, auf den Sie sich verlassen.

Firmennamen führen nicht zum richtigen Inspektionsnachweis. Cipla nennt sein Werk "Pithampur, Indore"; Glenmark nennt sein Werk "Indore", während das Zertifikat der britischen Aufsichtsbehörde eine Pithampur-SEZ-Adresse angibt; Ipca listet "Indore (SEZ)" und "Pithampur" als getrennte Standorte, obwohl die Indore SEZ in Pithampur liegt. Ordnen Sie einen Standort anhand der Straßenadresse und für die US‑Belieferung anhand der FDA Facility Establishment Identifier (FEI) den Regulierungsdokumenten zu.

Die regulatorische Dokumentation hier ist außerdem ungewöhnlich öffentlich. FDA-Warning-Letters, WHO-Inspektionsberichte und CDSCO-Offenlegungen sind frei einsehbar, und neun der zehn hier aufgeführten Unternehmen sind börsennotiert, sodass wesentliche Inspektionsergebnisse die Börsen erreichen. Ein Einkäufer, der diese Dokumente direkt liest, weiß mehr als jemand, der sich auf eine Genehmigungsfolie eines Lieferanten verlässt. Dieselbe Disziplin gilt in unseren Leitfäden zu Bangalore und Ghaziabad.

Dieser Leitfaden wächst nur, wenn Einträge bestätigt werden. Ein Unternehmen mit einer Produktions- oder F&E‑Niederlassung im Distrikt Indore oder im Industriegebiet Pithampur kann um Aufnahme über die Kontaktseite.

Häufig gestellte Fragen

Welche Pharmaunternehmen haben Werke in Indore?

Diese Liste umfasst zehn: Ajanta, Cipla, Glenmark, Ipca, Lupin, Macleods, Piramal Pharma, Symbiotec, Unichem und Viatris. Symbiotecs Standorte in Rau und Mhow liegen im Distrikt Indore, und Ipca führt ein API‑Werk einfach als "Indore"; alle anderen aufgeführten Werke befinden sich in Pithampur, Distrikt Dhar. Jedes hier aufgeführte Pharmaunternehmen in Indore wurde anhand einer Einreichung, der Unternehmenswebsite oder eines Dokuments einer Aufsichtsbehörde überprüft.

Gehört Pithampur zu Indore?

Nein. Pithampur liegt im Distrikt Dhar. Sein Industriegebiet und die darin befindliche Indore SEZ bilden jedoch den wichtigsten Pharma-Cluster der Region Indore, und Unternehmen bezeichnen Standorte dort oft als "Indore". Diese Liste schließt Pithampur ein und nennt in jedem Eintrag den jeweiligen Distrikt.

Was stellen Indores Pharmawerke her?

Orale Feststoffformulierungen (Glenmark, Ipca, Macleods), Flüssigkeiten (Ajanta), Inhalations- und topische Produkte (Lupin Unit 3), Ophthalmika (Piramal Pharma), APIs (Unichem) und Steroid‑ und Hormon‑APIs (Symbiotec) sowie weitere.

Welche Arzneimittelbehörde hat ein Büro in Indore?

Die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) betreibt ihr sub‑zonales Büro für Madhya Pradesh auf der A.B. Road in Indore. Es begann in Pithampur im Februar 2010. Die staatliche Zulassungsbehörde, die Food and Drugs Administration, hat ihren Sitz in Bhopal.

Kann mein Unternehmen zu diesem Leitfaden hinzugefügt werden?

Ja, wenn es eine Produktions- oder F&E‑Niederlassung im Distrikt Indore oder im Industriegebiet Pithampur hat. Senden Sie die Angaben über die Kontaktseite; das Redaktionsbüro prüft jede Einsendung anhand eines Primärdokuments, bevor sie hinzugefügt wird. Eine Aufnahme erfolgt nie gegen Bezahlung.