Pharma-Maschinen und -Ausrüstung: Wachsende Bedeutung in Indien

Die indische Pharmaindustrie entwickelt sich zur größten Lieferantin generischer Arzneimittel und Impfstoffe. Während die Europäische Union die größte Menge an Impfstoffen herstellt (ca. 15,5 Millionen Kilogramm pro Jahr), ist Indien der zweitgrößte Hersteller (ca. 14,5 Millionen Kilogramm pro Jahr). Aufgrund seiner robusten und flexiblen Produktionsbasis kann der indische Pharmasektor die Inlandsnachfrage decken und zu internationalen Märkten beitragen. Dieses Wachstum wird in erster Linie durch die zunehmende Bedeutung von Pharma-Maschinen und -Ausrüstung in Indien unterstützt. 

Da Unternehmen deren Bedeutung auf dem globalen Pharmamarkt erkennen, investieren sie in hochmoderne Maschinen und technologische Fortschritte, die ihnen helfen werden, Produkte mit größerer Agilität, Kosteneffizienz und Flexibilität herzustellen.

Obwohl mehrere Faktoren diese Investitionen auslösen, Pharma Now hebt die drei Haupttreiber: 

Die wichtigsten Wachstumstreiber

Globale Nachfrage:

Heute blickt die Welt auf Indien für pharmazeutische Innovation und Entwicklung. Derzeit ist Indien der größte Lieferant kostengünstiger Impfstoffe und trägt 60 % zur weltweiten Impfstoffproduktion bei. Indien stellt außerdem 70 % der von der WHO benötigten Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-(DPT-)Impfstoffe sowie Bacillus Calmette-Guérin-(BCG-)Impfstoffe und 90 % der von der WHO benötigten Masernimpfstoffe her, die häufig in anderen Entwicklungsländern verteilt werden. Um diese Nachfrage zu erfüllen und zu übertreffen, müssen indische Pharmaunternehmen ihre Maschinen und Anlagen kontinuierlich aufrüsten.

Verbesserte staatliche Unterstützung:

In den letzten Jahren hat die staatliche Unterstützung für die Pharmafertigung zugenommen. Die indische Regierung hat mehrere Programme gestartet, um die Pharmafertigung zu fördern.

• Das Production Linked Incentive (PLI)-Programm unterstützt die inländische Produktion von 41 wichtigen Ausgangsstoffen, Wirkstoffzwischenprodukten und Wirkstoffe (APIs). Von 51 Antragstellern wurden 22 Projekte bereits in Betrieb genommen und von der Regierung finanziert.
• Das PLI-Programm für Pharmazeutika finanziert Pharmaunternehmen. Es hat 20 KMU für die pharmazeutische Produktion gefördert.
• Die indische Regierung hat außerdem das Scheme for Bulk Drug Parks ins Leben gerufen, das Finanzierungen für gemeinsame Infrastruktureinrichtungen für Bulk-Drug-Parks bereitstellt. Das Programm bietet Gelder für die Installation standardisierter Pharmamaschinen, einschließlich Lösungsmittelrückgewinnungsanlagen, Destillationsanlagen, Strom-/Dampfeinheiten und gemeinsamer Abwasserbehandlungsanlagen.

Die Einführung dieser Programme sowie andere regulatorische Unterstützungen (z. B. eine Aktualisierung der regulatorischen Richtlinien zur Angleichung an internationale/USFDA-Anforderungen, die Pharmaunternehmen dabei hilft, ihre Produkte in anderen Ländern zu verkaufen) haben das Wachstum im Pharmasektor angekurbelt.

Auftragsfertigung und Outsourcing:

Globale Pharmaunternehmen suchen nach Outsourcing der Produktfertigung um der Kundennachfrage gerecht zu werden. In einer solchen Situation hat sich Indien als gute Option herauskristallisiert. Internationale Unternehmen vergeben ihre Produktionsaufträge aus mehreren Gründen an Indien:

1. Indische Pharmaunternehmen haben Zugang zu kostengünstigen Arbeitskräften und Produktionsanlagen, was zu gesamten Kosteneinsparungen in der Fertigung führt.
2. Indische Unternehmen können ihre Produktionskapazitäten mit geringem oder geringem Investitionsaufwand erhöhen.
3. Die indischen Richtlinien für die Pharmaherstellung werden an internationale Standards angeglichen, wodurch Unternehmen Produkte herstellen können, die verschiedenen Märkten entsprechen.

Folglich investieren indische Pharmaunternehmen zunehmend in bessere Maschinen und Ausrüstungen. Dieses Wachstum bei Pharma-Maschinen und -Ausrüstung in Indien hat insgesamt Auswirkungen auf den Markt.

Die Auswirkungen des Wachstums

Die Auswirkungen dieses Wachstums bei Pharma-Maschinen und -Ausrüstung zeigen sich in drei einfachen Vorteilen:

1. Verbesserte Qualität: Pharmaunternehmen können nun Produkte mit besserer Qualität herstellen, die eine bessere Einhaltung der Vorschriften aufweisen. Verbesserte Maschinen führen auch zu verbesserter Arzneimittelwirkung. Dadurch erhalten Patienten wirksamere Medikamente.

2. Verbesserte Quantität: Die Einführung besserer Maschinen und Ausrüstungen führt direkt zu einer höheren Produktionseffizienz, wodurch Unternehmen ihre Fertigungsziele schneller erreichen und mehr Dosen pro Tag produzieren können.

3. Verbesserte Kosten: Der Einsatz besserer Maschinen führt zu besserer Produktionsqualität, verbesserter Konsistenz, höherer Präzision und besserer Qualitätskontrolle, was bedeutet, dass es weniger Ausschusschargen gibt, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen, und dadurch die Produktionskosten sinken.

Allerdings hat dieses Wachstum zwar erhebliche Auswirkungen auf den indischen Pharmasektor, es gibt jedoch noch einige Herausforderungen, die Unternehmen überwinden müssen, um das Wachstumspotenzial voll auszuschöpfen, wie: 

Hohe Anfangsinvestition

Tatsache ist, dass die Einführung neuer Technologien teuer ist. Pharmaunternehmen müssen beträchtliche Summen investieren, um Anlagen einzurichten oder bestehende aufzurüsten. Dies erschwert erheblich die Einführung neuer Methoden, da jede Aufrüstung eine zusätzliche Ausgabe darstellt. Die Integration kann für KMU oder Startups mit begrenzten Mitteln eine Belastung darstellen. Über die Installation hinaus benötigen die Maschinen regelmäßige Wartung und Systemupdates, um Ausfallzeiten zu reduzieren und einen reibungslosen Betrieb sicherzustellen, was weitere Kosten bedeutet.

Regulatorische Compliance

Die größte Hürde im Pharmabereich ist leider stets die regulatorische Compliance. Das Wachstum bei pharmazeutischen Maschinen und Ausrüstung bildet da keine Ausnahme. Bei der Entwicklung und Einführung neuer Geräte müssen Pharmaunternehmen die Einhaltung lokaler und internationaler Richtlinien sicherstellen. Wenn sich indische Pharmaunternehmen darauf einstellen, die globale Nachfrage zu bedienen, wird diese regulatorische Compliance mit internationalen Stellen zu einer größeren Hürde, insbesondere wenn gegensätzliche Richtlinien bestehen.

Fazit

Das rasche Wachstum des indischen Pharmasektors hat eine Zunahme der Entwicklung von Pharma-Maschinen und -Ausrüstung ausgelöst. Es gibt drei Haupttreiber dieses Wachstums, von denen der wichtigste das Aufkommen Indiens als globaler Lieferant von Generika und Impfstoffen sowie sein wachsendes Potenzial als Anbieter für Pharmaceutical Outsourcing ist. 

Wenn Unternehmen jedoch neue Ausrüstungen zu integrieren versuchen, werden sie durch zwei wesentliche Herausforderungen eingeschränkt, die sie überwinden müssen: hohe Investitionen und regulatorische Schwierigkeiten. Glücklicherweise könnte es, wenn das Wachstum in diesem Sektor ein Indiz ist, für viele Unternehmen einfacher sein als erwartet.

Häufig gestellte Fragen

1. Welche gängigen Gerätetypen werden in Pharmaanlagen verwendet?

Pharmazeutische Maschinen umfassen eine breite Palette von Geräten, wie Tablettenpressen, Kapselabfüllmaschinen, Granuliermaschinen, Verpackungsanlagen, Beschichtungsmaschinen und Sterilisationsgeräte. Siehe auch die Typen von Ausrüstung in der pharmazeutischen Herstellung und ihre Verwendungszwecke auf Pharma Now für weitere Informationen. 

2. Welche zusätzlichen Kosten sind mit Pharma-Maschinen und -Ausrüstung verbunden?

Zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit Maschinen und Ausrüstung umfassen Wartungskosten, Aufrüstungs- und Modernisierungskosten, Schulungskosten für Personal, Strom- und Brennstoffkosten, Reinigungskosten und Ausfallzeiten.

3. Wie oft sollten Pharma-Maschinen und -Ausrüstung aufgerüstet werden?

Es gibt keine feste Formel dafür, wie oft Ausrüstung aufgerüstet oder ersetzt werden sollte. Unternehmen müssen die regulatorischen Richtlinien einhalten und sicherstellen, dass alle Geräte sich in bestem Zustand befinden.