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CDER der FDA hat RonanRx wegen falscher GLP-1-Compounding-Aussagen auf seiner Website und in sozialen Medien ein Warning Letter erteilt und dabei Irreführung gemäß dem FD&C Act beanstandet.
Shilpa CDMO verpflichtet sich zu 50 Mio. $ für die kommerzielle Peptidproduktion, die erste GLP-1-Produktionslinie soll im Dezember 2026 online gehen.
Tests des FDA-Labors bestätigten Piroxicam und Dexamethason in einem unbeschrifteten Supplement, das von Ong Tien USA LLC verkauft wurde, was ein Warning Letter wegen nicht zugelassener Arzneimittel und irreführender Kennzeichnung auslöste.
FDA-Laboranalysen fanden Tapentadol, Dexamethason und Meloxicam versteckt in Bella's Nutri Shops 'Tawon Liar'-Supplement, was ein Warnschreiben des CDER auslöste.
Die FDA hat New York Tong Ren Tang wegen des Online-Vertriebs von drei nicht zugelassenen Arzneimitteln gerügt, darunter ein ophthalmisches Produkt, das als Risiko für die öffentliche Gesundheit eingestuft wurde.
FDA-Labor bestätigt nicht angegebenes dexamethason in New Green Nutrition Kräuterprodukt und verweist in einem Warnschreiben vom Oktober 2026 auf vier nicht zugelassene Arzneimittel.
Lupin bringt Raltegravir 600 mg als Generikum in den USA auf den Markt und erhält eine 180-tägige Exklusivität, wodurch es die einzige generische Alternative zu Mercks Isentress HD wird.