Azora Therapeutics nombra nuevo equipo ejecutivo para impulsar AT177

Un cambio de marca corporativa y un reajuste en el liderazgo en Azora Therapeutics (anteriormente Adial Pharmaceuticals, Nasdaq: AZR) señalan un giro enfocado hacia la ejecución en etapa clínica, con el inicio de la Fase 1 de AT177 programado para la primera mitad de 2027, un calendario que marcará las decisiones a corto plazo sobre la selección de CMO, la ampliación de la fabricación clínica y los paquetes de estudios que habilitan el IND.

AT177 es un agonista oral y dirigido al colon del receptor de hidrocarburos arílicos (AhR) diseñado para aportar actividad localizada en el colon mientras limita la exposición sistémica. El mecanismo apunta a la regulación mediada por AhR de la integridad de la barrera intestinal y la homeostasis inmunitaria en la colitis ulcerosa, una vía que ha atraído un creciente interés preclínico pero que aún carece de una terapia aprobada. Para los equipos de operaciones clínicas y de formulación, la estrategia de liberación dirigida al colon requerirá la demostración del rendimiento de liberación específico del sitio bajo los marcos de disolución y estabilidad de 21 CFR Parte 211 antes de la dosificación en humanos por primera vez.

Matt Davidson, Ph.D., cofundador, ha sido nombrado Presidente y Director Ejecutivo; Julie Saiki, Ph.D., cofundadora, asume el cargo de Directora de Estrategia. Ambos aportan experiencia declarada en biología del AhR y en el desarrollo de fármacos para enfermedades inflamatorias intestinales. Los nombramientos en la dirección siguen a la adquisición en junio de 2026 de la entidad heredada Azora Therapeutics, con la aprobación de los accionistas para la conversión de las acciones preferentes Serie A a acciones ordinarias confirmada el 28 de octubre de 2026. Las acciones ordinarias comenzaron a cotizar bajo el símbolo AZR el 29 de octubre de 2026.

La compañía completó un cierre inicial de una colocación privada simultáneamente con la fusión de junio, generando aproximadamente $32 million en ingresos brutos. La ronda fue liderada por Coastlands Capital, con la participación de Boxer Capital Management, Stonepine Capital Management, AuGC BioFund, Kern Capital y otros inversores institucionales y accionistas internos. Los accionistas aprobaron por separado el ejercicio de las garantías prefinanciadas emitidas en la misma colocación. Esa base de capital financiará las actividades que habilitan el IND y el programa de Fase 1, aunque no se han divulgado asociaciones con sitios clínicos ni con CRO.

Para fabricantes por contrato y CDMOs que siguen oportunidades en pipelines en etapa inicial, el formato oral dirigido al colon y la ventana de Fase 1 de 2027 representan un horizonte de compromiso definido para el desarrollo de formulaciones, la transferencia de métodos analíticos y la fabricación de lotes GMP bajo un marco investigacional.

El inicio del ensayo de Fase 1 en la primera mitad de 2027 servirá como el primer punto de control mensurable frente al cual se podrá evaluar el despliegue de capital y la preparación manufacturera de Azora.

Fuente: Azora Therapeutics, Inc. vía GlobeNewswire, 28 de octubre de 2026.