Oryzon asegura concesiones de patentes de vafidemstat en cuatro mercados antes del ensayo de fase III en TDP

Con ensayo de Fase III en preparación para el trastorno límite de la personalidad, Oryzon Genomics ha avanzado para cerrar brechas geográficas en su posición de propiedad intelectual, recibiendo decisiones de concesión para solicitudes de patente de vafidemstat en Corea del Sur, Filipinas, Nueva Zelanda y México. El momento es deliberado: una exclusividad duradera en mercados clave es un requisito previo para las estructuras de licencia y asociación que suelen sustentar los programas de SNC en fases avanzadas.

Las concesiones en Corea y Filipinas cubren las solicitudes de patente KR10-2021-7028149 y PH1-2021-552251, ambas dirigidas a métodos de tratamiento de síntomas no agresivos de trastorno límite de la personalidad (TLP). Estas concesiones amplían una familia ya concedida o permitida en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Japón, Malasia, Rusia, Singapur, Sudáfrica y Estados Unidos. La patente estadounidense tiene un término que se extiende al menos hasta 2043, incorporando 1,095 días de Patent Term Adjustment; las contrapartes fuera de EE. UU. se espera que permanezcan en vigor hasta al menos 2040, salvo extensiones adicionales.

La concesión en Nueva Zelanda cubre la solicitud NZ760665, perteneciente a una familia separada dirigida a la agresión y el retraimiento social. Los derechos correspondientes ya están asegurados o permitidos en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Malasia, Filipinas y Rusia, con jurisdicciones adicionales pendientes. Esa familia tiene un término base hasta al menos 2038. La concesión en México aborda una tercera familia, la solicitud MX/A/2022/002420, que cubre métodos de tratamiento de ciertos síntomas no agresivos de trastorno del espectro autista (TEA); una patente japonesa correspondiente ya está en vigor, y la concesión mexicana se extenderá al menos hasta 2040.

Vafidemstat es un inhibidor de LSD1 en desarrollo clínico para indicaciones psiquiátricas y del neurodesarrollo. Más allá del programa de Fase III para TLP, el compuesto está siendo evaluado en el ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Ensayo EVOLUTION de fase IIb dirigido a los síntomas negativos de la esquizofrenia, con el retraimiento social como foco de un endpoint primario. Oryzon también está avanzando una estrategia de medicina de precisión en poblaciones de pacientes definidas genéticamente, añadiendo una dimensión adicional a la cobertura de PI que ahora se está ensamblando.

Para los equipos regulatorios y de PI que siguen el programa, la estructura multifamiliar a través de TLP, TEA, agresión y retraimiento social crea capas de exclusividad superpuestas que deberán mapearse cuidadosamente frente a cualquier término futuro de licencia o acuerdos de codesarrollo.

El diseño del ensayo de Fase III para TLP y su alineación con el alcance de las reivindicaciones concedidas serán un punto de referencia clave a medida que Oryzon avance hacia los paquetes de presentación regulatoria en las jurisdicciones ahora cubiertas.

Fuente: Oryzon Genomics vía comunicado de prensa de la compañía, 15 October 2026.