Thermo Fisher CPHI Milán 2026: Expansión en desarrollo de fármacos

Thermo Fisher Scientific está ampliando sus capacidades de desarrollo de fármacos, fabricación y servicios clínicos para ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a mejorar la eficiencia del desarrollo y acelerar el progreso hacia la comercialización. La empresa destacó estas ofertas ampliadas en CPHI Milán 2026, celebrado del 6 al 8 de octubre, con nuevas soluciones e inversiones que abarcan el desarrollo de formas orales de dosificación sólida, la fabricación estéril, la producción de biológicos y el suministro para ensayos clínicos.

Entre las nuevas ofertas se encuentra OSD Express, una solución definida diseñada para mejorar la previsibilidad y la eficiencia en el desarrollo de formas orales de dosificación sólida. A través de su enfoque Accelerator™ Drug Development, Thermo Fisher conecta el desarrollo de fármacos, los ensayos clínicos, el suministro clínico, las soluciones de endpoints y los servicios de laboratorio para reducir las transferencias entre etapas de desarrollo. Su colaboración con AustinPx también amplía el acceso a KinetiSol™ Technology, una tecnología de procesamiento sin disolventes diseñada para mejorar la biodisponibilidad de fármacos de baja solubilidad y para apoyar la ampliación a la fabricación comercial.

Para productos farmacéuticos estériles, Steriles Express Solutions ofrece vías definidas para el desarrollo temprano y la transferencia tecnológica en etapas avanzadas. La compañía afirma que su servicio de desarrollo temprano puede entregar material para ensayos clínicos de Fase I o II en tan solo 20 semanas, mientras que su servicio de transferencia tecnológica puede proporcionar un lote GMP de Fase III en tan solo 26 semanas. Inversiones adicionales en capacidad de fabricación estéril en Estados Unidos e Italia respaldarán la producción de viales y jeringas prellenadas, junto con capacidades ampliadas de llenado-acabado y fármaco-dispositivo. Las inversiones en fabricación de comprimidos, granulación en seco y embalaje serializado también están destinadas a fortalecer la producción de formas orales de dosificación sólida.

“El desarrollo de fármacos depende cada vez más de decisiones y capacidades que trascienden los límites tradicionales, desde el desarrollo y la fabricación hasta el suministro clínico y la ejecución clínica”, dijo Mike Shafer, Executive Vice President and President, Biopharma Services, Thermo Fisher Scientific. “Estamos invirtiendo no solo en capacidad, sino en cómo se conectan esas capacidades. Eso brinda a nuestros clientes una mayor continuidad mientras navegan transiciones críticas, escalan sus programas y se preparan para la comercialización.”

Thermo Fisher también está ampliando su infraestructura de biológicos y suministro clínico. Nuevos equipos de bioprocesamiento en Plainville, Massachusetts, aumentarán la capacidad de fabricación cGMP de anticuerpos monoclonales con base en EE. UU., mientras que su US Bioprocess Design Centre apoya la traducción de innovaciones de proceso en soluciones de fabricación escalables. La compañía también ha ampliado su portafolio Gibco™ CHO-K1 Catalogue Panel Media and Feed para apoyar el crecimiento celular y la producción de proteínas. En el suministro para ensayos clínicos, se espera que una expansión de la instalación en Bohemia, New York, y una nueva instalación en Tokyo aumenten la capacidad para el etiquetado clínico, almacenamiento, distribución y embalaje secundario.

Las tecnologías digitales y los datos son otro foco de la expansión. Dentro de su negocio de investigación clínica PPD™, la IA generativa ha logrado una reducción agregada del 50% en el tiempo de redacción del formulario maestro de consentimiento informado, según la compañía. Thermo Fisher también está ampliando la generación de evidencia del mundo real a través del PPD™ CorEvitas™ Vitiligo Registry y apoyando la recolección de datos reportados por pacientes en ensayos oncológicos en etapas tempranas mediante eCOA Swift de Clario. En CPHI Milan, los expertos de la compañía también discutieron asociaciones CDMO y aplicaciones prácticas de la IA en el desarrollo de fármacos, destacando el papel de las capacidades integradas y las herramientas digitales en la mejora de la ejecución del desarrollo.