Transformación digital no es ya un término nuevo: en realidad, muchas empresas e industrias han llevado a cabo proyectos internos de transformación digital durante décadas. En contraste, la industria farmacéutica ha sido lenta en adoptar nuevas tecnologías. Esta lenta tasa de adopción digital se debe principalmente a complejos requisitos regulatorios que las empresas deben cumplir.
Sin embargo, en los últimos años, la industria farmacéutica ha visto la rápida integración de diversas tecnologías; por ejemplo, Pfizer ahora utiliza inteligencia artificial (AI) para acelerar el descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos. Este rápido crecimiento se observa en todos los subsectores principales de la industria farmacéutica, incluida la industria farmacéutica india. Sin embargo, la industria farmacéutica india destaca por su significativo potencial de integración. Según un informe Global Market Estimates, se espera que la digitalización en el sector farmacéutico indio crezca a una tasa compuesta anual del 19,2% entre 2024 y 2029.
Esta excelente estadística justifica un análisis completo de las razones detrás de la rápida adopción, las tecnologías emergentes y los posibles desafíos que enfrentan las empresas farmacéuticas indias durante este periodo de crecimiento.
Así que, primero, analicemos las razones.
Impulsores de la transformación digital
Necesidad de mejores prácticas de gestión de datos
Las empresas farmacéuticas recopilan grandes volúmenes de datos por día; para una comprensión más sencilla, un smartwatch (comúnmente usado para monitorizar la salud de los voluntarios de ensayos clínicos) genera 2-5 GB de datos por día. Las empresas farmacéuticas recogen datos de varios voluntarios de ensayos clínicos, lo que suma miles de GB de datos por mes. En consecuencia, estas empresas han tenido que implementar métodos nuevos, más eficientes y escalables para gestionar los datos, lo que ha resultado en la transformación digital de sus sistemas.
Mayor competencia
La industria farmacéutica se ha vuelto cada vez más saturada y actualmente cuenta con más de 3000 empresas operativas con una red de más de 10,000 unidades de fabricación. Este rápido incremento de la competencia ha impulsado a las empresas a adoptar tecnologías que las hagan más eficientes y produzcan productos de mayor calidad. Esto incluye no solo la implementación de AI y aprendizaje automático (ML) sino también la asociación con otras empresas del sector farmacéutico y de otros sectores para desarrollar algoritmos de AI, asistentes y plataformas.
Aumento de la demanda local y global
En los últimos años, las empresas farmacéuticas indias han atraído una mayor atención global. India es actualmente el mayor fabricante de vacunas del mundo y el mayor proveedor de medicamentos genéricos. Esta mayor capacidad de fabricación surge de la demanda global; por ejemplo, nuestra entrevista con el Dr Ashish Sahai, el/la Jefe de Vacunas Virales en el Serum Institute of India, reveló que India es el mayor fabricante de vacunas antipoliomielitis orales e inyectables, que luego son utilizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para pacientes de todo el mundo. Esta mayor demanda global ha impulsado a las empresas farmacéuticas a implementar nuevos procesos y tecnologías para mejorar su capacidad de fabricación y producir productos de mayor calidad y mejor eficacia.
Aunque estos tres son los principales impulsores de la transformación digital en la industria farmacéutica india, existen otros factores, como la necesidad de estar a la vanguardia de los avances investigativos, el aumento de las presiones regulatorias, las demandas de los clientes en constante cambio, ventas inconstantes y la necesidad de mejorar la rentabilidad y la sostenibilidad. En conjunto, estos factores han llevado a las empresas a adoptar diversas tecnologías nuevas.
Tecnologías emergentes que apoyan la transformación digital
Transformación digital es un proceso continuo, y en realidad, una empresa nunca puede decir, “Hemos completado la transformación digital.” Por lo tanto, es necesario centrarse en tecnologías y métodos próximos en lugar de en aquellos que la mayoría ya ha implementado. Hay varias que encajan en esta descripción.
¡Primero, por supuesto, es la IA!
La IA ya se ha implementado en muchos procesos de las empresas farmacéuticas, pero seamos realistas: hay mucho más por hacer. La IA puede integrarse en farmacovigilancia, descubrimiento de fármacos, cumplimiento normativo, ensayos clínicos, investigación y desarrollo, formulación de medicamentos, envasado, medicina personalizada ¡y mucho más! La implementación de la IA en las empresas farmacéuticas indias aún es incipiente y queda mucho potencial por realizar.
Análisis avanzado de datos
Ya hemos hablado de la cantidad de datos que las empresas farmacéuticas necesitan recopilar, gestionar y utilizar. Además, es necesario garantizar el consentimiento, la validez y la relevancia de los datos; la gestión de datos es una tarea enorme. Por tanto, el análisis avanzado de datos es una excelente tecnología emergente para hacer la gestión de datos más accesible y eficiente. Al integrar análisis avanzado de datos e incluso análisis predictivo, las empresas podrán optimizar todos los aspectos de la operación —desde la adquisición de materias primas hasta las ventas y los resultados de ensayos clínicos.
Automatización robótica de procesos
La automatización robótica de procesos (RPA) puede encargarse de tareas repetitivas como las presentaciones regulatorias, la documentación y la entrada de datos, reduciendo el uso de recursos humanos y disminuyendo las posibilidades de errores humanos. Aunque los robots se utilizan generalmente en varios procesos farmacéuticos, como el envasado, la documentación sigue estando supervisada principalmente por personas. Por tanto, integrar RPA reducirá significativamente el tiempo necesario para estos pasos.
Gemelos digitales
Como modelo virtual de un objeto físico, un gemelo digital puede imitar todas las propiedades, funciones y capacidades del objeto real. Los gemelos digitales pueden usarse para probar procesos, líneas de producción e incluso formulaciones de fármacos antes de implementarlos en el mundo real. El uso de gemelos digitales puede disminuir los costes al permitir que las empresas optimicen el proceso antes de llevarlo a cabo en la realidad.
Computación cuántica
Computación cuántica puede resolver problemas complejos—esto ya lo sabemos. Puede usarse para realizar cálculos moleculares y químicos complejos necesarios para el descubrimiento de fármacos y acelerar el proceso de descubrimiento. La computación cuántica también puede utilizarse para optimizar los datos de ensayos clínicos, por ejemplo, identificando mejores candidatos para el ensayo entre todos los voluntarios o prediciendo posibles resultados.
Sin embargo, la aparición de estas tecnologías aún se ve obstaculizada. Aunque las finanzas son la preocupación más apremiante (simplemente porque implementar estas tecnologías es costoso), la adopción de estas tecnologías en el sector farmacéutico indio se ve frenada por varias otras razones.
Principales obstáculos para la transformación digital
La falta de una fuerza laboral cualificada
Los trabajadores con experiencia en requisitos regulatorios y en IA, ML, ciencia de datos y otras tecnologías son escasos. Esta falta de trabajadores cualificados da lugar a dificultades de contratación, lo que ralentiza el proceso de transformación y aumenta el coste de implementación.
Preocupaciones éticas y de privacidad
Proteger los datos de los pacientes y los documentos de la empresa es mucho más difícil cuando intervienen tecnologías avanzadas, especialmente aquellas como el Internet de las cosas (IoT). Por ello, las empresas farmacéuticas deben tomar precauciones adicionales para garantizar que los datos de los pacientes se obtengan, almacenen y utilicen conforme a las directrices éticas. El mayor riesgo de ciberataques y fugas de datos obliga a las empresas farmacéuticas a implantar medidas complejas de ciberseguridad .
Dependencia de proveedores
La transformación digital significativa requiere expertos y que las empresas farmacéuticas involucren consultores y proveedores para ayudar durante estos procesos. Esto crea dependencia de proveedores, lo que plantea dudas sobre la sostenibilidad a largo plazo y el control de calidad. Los proveedores también pueden ofrecer contratos o servicios con periodos de bloqueo, lo que genera cargas financieras adicionales para la empresa farmacéutica.
Conclusión
Como habrá notado, la industria farmacéutica india ha implementado lentamente nuevas tecnologías. Esta lentitud se debe a diversos motivos, incluidos requisitos regulatorios estrictos. Sin embargo, la mayor competencia, la necesidad de implantar sistemas eficientes de gestión de datos y la mayor atención global fomentarán la integración de diversas tecnologías, incluidasIA, análisis avanzados de datos, RPA, gemelos digitales y computación cuántica.
El camino para integrar con éxito estas tecnologías es complejo, y las empresas farmacéuticas deben superar limitaciones financieras, escasez de personal y preocupaciones éticas. Sin embargo, al salir de ese túnel, las empresas pueden encontrarse con procesos más eficientes, más precisos y más fiables, lo que se traducirá en una mejora general de la calidad del producto.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son los principales beneficios de la transformación digital para las empresas farmacéuticas indias?
Los beneficios incluyen la aceleración de los plazos de I+D y descubrimiento de fármacos, la mejora de la eficiencia en la fabricación, la optimización de la cadena de suministro y la atención personalizada al paciente.
2. ¿En qué procesos se puede llevar a cabo la transformación digital?
Las empresas farmacéuticas pueden implantar nuevas tecnologías en todas las operaciones, desde la documentación y el descubrimiento de fármacos hasta los ensayos clínicos y el marketing.
3. ¿Ya han empezado las empresas farmacéuticas indias a integrar nuevas tecnologías?
¡Sí! Varias empresas farmacéuticas, incluida Sun Pharma, ya han implementado tecnologías como AI y ML.
