Tecnologías de envasado farmacéutico

El empaquetado correcto es la diferencia entre la vida y la muerte—esta afirmación puede sonar dramática pero es muy adecuada para el empaquetado farmacéutico. Empaquetado farmacéutico garantiza el almacenamiento, transporte y administración seguros de los medicamentos. Al prevenir la exposición ambiental, el crecimiento bacteriano y el crecimiento fúngico, las tecnologías de empaquetado farmacéutico aseguran que el fármaco manufacturado conserve su eficacia y potencia hasta que el paciente lo consuma.

A lo largo de los años se han desarrollado diversas tecnologías de empaquetado farmacéutico. Desde piedra y hojas hasta viales de vidrio y la actual empaquetado inteligente, existen infinidad de opciones de empaquetado para medicamentos farmacéuticos. Cada tecnología de empaquetado tiene beneficios y propósitos únicos, y cada una es ideal para un fármaco específico. Por ello, las compañías farmacéuticas invierten mucho tiempo en elegir el empaquetado ideal para un producto, todo en función de los requisitos del producto. 

En este blog, analizamos los tipos de tecnologías de empaquetado y sus aplicaciones. 

Tipos y selección de tecnologías de empaquetado

Empaquetado farmacéutico puede dividirse en tres niveles: primario, secundario y terciario.

• Empaquetado primario encierra directamente el fármaco (p. ej., jeringas, frascos y blísteres).
• Empaquetado secundario encierra el empaquetado primario (p. ej., cajas de cartón llenas de frascos para su transporte a farmacias individuales).
• Empaquetado terciario encierra el empaquetado secundario (p. ej., palés y cajas para transportar los cartones a una ciudad, región o país específicos).

Dado que las tecnologías de empaquetado secundario y terciario son bastante sencillas, discutiremos los diversos tipos de tecnologías de empaquetado primario y cómo se selecciona cada una.

Blísteres

Los blísteres son algunas de las tecnologías de empaquetado farmacéutico más comunes para dosis orales sólidas. Los blísteres están hechos de cavidades preformadas de plástico o aluminio selladas con un material de cubierta. El material de la cubierta suele ser casi siempre aluminio, y las cavidades pueden estar hechas de PVC, PVDC, aluminio o nailon.

¿Cuándo usar?

Los blísteres son perfectos para tabletas, cápsulas, pastillas para la garganta y todos los medicamentos orales sólidos. Pueden usarse para fármacos sensibles a la humedad o a la luz, como antibióticos o tabletas hormonales.

¿Por qué usar?

Los blísteres son excelentes para proteger los fármacos de factores ambientales como el agua, el calor, el aire y la luz solar. Son fáciles y económicos de fabricar, extienden la vida útil del fármaco y generalmente no requieren desecantes. Además, los blísteres se pueden personalizar según la forma y el tamaño del producto y las dosis requeridas.

Empaquetado en tira de aluminio

Visualmente similar a los blísteres, el empaquetado en tira de aluminio encierra medicamentos individuales entre una tira sellada. Este empaquetado farmacéutico suele estar hecho de aluminio o de hojas laminadas con polietileno. Cada dosis está sellada en un compartimento separado, que la protege hasta que se abre.

¿Cuándo usar?

El empaquetado en tira de aluminio también se usa para dosis orales sólidas como tabletas y cápsulas. También puede usarse para polvos, gránulos y tabletas efervescentes. Además, se utilizan comúnmente para productos herbales y suplementos nutricionales.

¿Por qué usar?

El empaquetado en tira de aluminio ofrece una excelente protección contra la luz, la humedad y el oxígeno. Además, los intentos de manipulación pueden identificarse fácilmente porque cada dosis está firmemente sellada en una lámina. El empaquetado en tira de aluminio también es ligero, compacto y fácil de transportar.

Viales

Los viales son pequeños frascos cilíndricos, generalmente de vidrio o plástico y sellados con tapones de goma y cápsulas de aluminio. Pueden estar hechos de vidrio borosilicato o de vidrio de sosa-cal (con/sin tratamiento superficial). Los viales de plástico suelen estar hechos de polietileno y polipropileno.

¿Cuándo usar?

Viales estériles se utilizan para medicamentos inyectables (p. ej., vacunas e insulina), biológicos, anticuerpos monoclonales y medicamentos liofilizados. Los viales no estériles se usan para jarabes, soluciones y suspensiones.

¿Por qué usar?

Los viales son adecuados materiales de envasado farmacéutico porque mantienen la esterilidad del medicamento. Son altamente compatibles con tecnologías de llenado automatizadas, lo que apoya la producción a gran escala. También son versátiles: pueden usarse para diversas formulaciones. Además, pueden fabricarse con características que evidencian la manipulación.

Ampollas

Ampollas son pequeños frascos sellados también hechos de vidrio o plástico. La diferencia significativa entre viales y ampollas es que los viales pueden usarse para dosis múltiples, mientras que las ampollas generalmente se usan para dosis únicas. Las ampollas pueden dividirse en ampollas abiertas, cerradas, de rompimiento (snap-off) y de corte en un punto (one-point-cut).

¿Cuándo usar?

Ampollas de vidrio se utilizan para medicamentos inyectables, vacunas, biológicos y otras formulaciones sensibles. Las ampollas de plástico se usan para gotas oftálmicas y soluciones para inhalación. Generalmente se emplean para medicamentos líquidos de dosis única.

¿Por qué usar?

Tanto las ampollas de vidrio como las de plástico son completamente herméticas y a prueba de manipulaciones. Son perfectas para regular estrictamente la dosificación de formulaciones líquidas. Proporcionan un entorno sellado que previene la contaminación.

Botellas

Las botellas también son materiales de envasado farmacéutico muy extendidos. Las botellas pueden ser de vidrio o plástico. Las botellas coloreadas se usan para proteger las formulaciones frente a la luz y la contaminación. Las botellas son increíblemente versátiles, y su forma, tamaño y calidad de material pueden modificarse fácilmente sin cambiar la maquinaria de fabricación completa.

¿Cuándo usar?

Botellas se utilizan para jarabes, líquidos orales, inyectables de gran volumen, comprimidos, cápsulas y líquidos tópicos (p. ej., gotas oftálmicas y sueros). También se emplean para medicamentos sensibles a la luz como vitaminas, hormonas y antibióticos. Además, pueden utilizarse para grandes volúmenes de comprimidos y cápsulas menos sensibles.

¿Por qué usar?

Las botellas ofrecen protección de nivel medio contra factores ambientales. Tienen una excelente estabilidad y, por tanto, no reaccionan con el medicamento. Son personalizables, rentables y a prueba de manipulaciones. Además, los diseños pueden hacerse a prueba de niños, evitando dosis accidentales.

Sachets y bolsitas

Los sachets y las bolsitas son materiales de envasado farmacéutico comunes para formulaciones en polvo. Están hechos de papel de aluminio, laminados plásticos o papel. Esta tecnología de envasado se utiliza habitualmente para dosificaciones de un solo uso y convenientes.

¿Cuándo usar?

Los sachets y las bolsitas se usan para polvos y gránulos. También se emplean para sales de rehidratación oral, formulaciones herbales, formulaciones ayurvédicas y parches transdérmicos.

¿Por qué usar?

Los sachets y las bolsitas son ligeros y rentables. Existen alternativas ecológicas hechas de papel, que son completamente biodegradables. Además, proporcionan una buena barrera contra la humedad, la luz UV y el oxígeno. También son perfectos para polvos de dosis única, ya que evitan la sobredosificación.

Jeringas

La mayoría de las personas está familiarizada con las jeringas usadas para administrar un fármaco desde una botella o vial. Sin embargo, las jeringas también se usan para envasar medicamentos muy sensibles a la dosis. A estas se les suele llamar jeringas precargadas de un solo uso. Por lo general están hechas de vidrio o plástico y son desechables y estables.

¿Cuándo usar?

El envasado en jeringas se utiliza generalmente para inyectables que necesitan mantener una alta pureza, como la insulina. También se usan para vacunas, biológicos, anticoagulantes, medicamentos de emergencia (p. ej., naloxona), terapias de autoadministración (p. ej., insulina) y fármacos de cuidados críticos.

¿Por qué usar?

Garantizan que el volumen de medicamento premedido se administre al paciente, evitando errores de dosificación. También mantienen la esterilidad y la seguridad del fármaco.

Entre estas siete categorías existen muchas subcategorías. Por lo tanto, los científicos deben analizar estrictamente el perfil del medicamento para identificar el mejor material y tipo de envasado. Este proceso se ha vuelto recientemente bastante racionalizado ya que los científicos pueden eliminar opciones según la reactividad y los requisitos de dosis del fármaco. Por ejemplo, la insulina no puede envasarse en blísteres, y las tabletas no pueden llenarse en jeringas. Sin embargo, materiales de envasado farmacéutico sigue siendo un proceso integral.

¿Entonces, por qué pasar por todo esto?

El empaque farmacéutico ofrece varias ventajas:

1. Protege el medicamento de daños físicos (aplastamiento, rotura y derrames) mientras se mueve a lo largo de la cadena de suministro.
2. Mantiene la calidad del medicamento al prevenir reacciones no deseadas con el agua, la luz o el entorno.
3. Proporciona información crítica del medicamento como número de serie, número de lote, fecha de fabricación, fecha de caducidad e información sobre efectos secundarios.
4. Proporciona información de dosificación.
5. Previene la falsificación de medicamentos mediante hologramas, códigos de barras y serialización, que se utilizan para verificar la autenticidad.
6. Proporciona una oportunidad sencilla para posicionar la marca del producto, lo que aumenta la participación del paciente y el conocimiento de la marca.
7. Permite que la empresa cumpla con normas internacionales y permanezca en conformidad con las directrices regulatorias respecto a la calidad del fármaco.



¿Qué sigue?

Ya sean blísters, ampollas, viales, láminas en tira o frascos, las actuales tecnologías de embalaje farmacéutico implican el uso de materiales no biodegradables. La mayoría de las tecnologías de embalaje utilizan plástico de alguna forma, lo que aumenta la contaminación causada por la empresa farmacéutica. A medida que la huella de carbono global y los efectos medioambientales de la industria farmacéutica han pasado a primer plano, ha aumentado la demanda de cambiar hacia materiales ecológicos, biodegradables y tecnologías de embalaje inteligentes. Se han hecho muchos esfuerzos en este sentido, por lo que en un futuro cercano podemos esperar que surjan nuevas tecnologías de embalaje inteligentes .