Principales sesiones que no debe perderse en ISoP 2024, Montreal

El ISoP 2024 Montreal tiene algo que definitivamente no te puedes perder. 

Como sabemos, La International Society of Pharmacovigilance (ISoP) es una sociedad independiente y sin fines de lucro de profesionales abierta a cualquiera que esté profundamente interesado en el uso seguro y eficaz de los productos medicinales. Esta sociedad alcanza su objetivo “fomentar la ciencia y el aprendizaje en Farmacovigilancia en cada país” ofreciendo oportunidades de networking, una plataforma para el intercambio de ideas e información, formación asequible ¡y mucho más!

Este año, ISoP está organizando su 23rd Annual Meeting from Oct 1-5, 2024, in Montreal para ofrecer “Perspectivas globales sobre la farmacovigilancia en la era digital y las terapias avanzadas”. Aquí tienes un adelanto de las sesiones imprescindibles en la ciudad de los Festivales: 

Sesión 1: Inteligencia Artificial en Farmacovigilancia desde la Perspectiva de la Industria

Fecha: jueves, 3 de oct, 2024

Hora: 10:30 EDT

Ubicación: CMR Theatre Symposia

Moderador: 

Felix Arellano, Roche, Spain. 

Como Global Head of Drug Safety en Roche, Felix supervisa las actividades de farmacovigilancia y seguridad del paciente en todo el portfolio de Roche, abarcando desde el desarrollo temprano hasta productos comercializados y consolidados.

Ponentes principales : 

Patrick Caubel from Pfizer, USA, abordará las aplicaciones de los Large Language Models (LLM) para el ponderado de casos y la extracción de datos taxonómicos en farmacovigilancia. 

Veronique Kugener from Takeda, USA, compartirá ideas sobre las ventajas y desventajas de usar algoritmos para evaluaciones de causalidad y detección predictiva de señales. 

Mariette Boerstoel from BMS, USA, abordará la provocadora pregunta: Gen AI en PV: ¿Alucinación o Realidad?

Sesión 4: RWE para identificar, evaluar o monitorizar señales de seguridad en la era digital

Fecha: jueves, 3 de oct, 2024

Hora: 13:30 EDT

Ubicación: CMR Theatre Symposia

Moderador: 

Gianluca Trifiro, Verona University, Italy. Además de ser Profesor Titular de Farmacología en la University of Verona, es un miembro respetado de varias organizaciones, incluida la Secretaría Científica de la Oficina de Farmacovigilancia de la Italian Drug Agency, y miembro del Comité de Biosimilares del Departamento Regional de Salud de Sicilia. 

Ponentes principales:

Darmendra Ramcharan, from GSK, USA, abordará la cuestión: ¿Puede la IA mejorar la generación de RWE para la gestión de señales de seguridad? 

Stefanie Spila-Alegiani/Marco Massari del Instituto Nacional de Salud, Italia, compartirá su experiencia sobre redes de bases de datos distribuidas a gran escala para la vigilancia poscomercialización de medicamentos y vacunas. 

Luis Pinheiro de la EMA, Países Bajos, discutirá cómo la evidencia del mundo real (RWE) puede apoyar un proceso regulatorio de toma de decisiones informado. También hablará sobre el proyecto Darwin-EU promovido por The European Medicine Agency. 

Niklas Nore de la UMC, Suecia, recomendará el uso de RWE para informar la toma de decisiones a lo largo del proceso de gestión de señales en farmacovigilancia. 

Sesión 5: Desafíos de seguridad de las terapias de nueva generación

Fecha: jueves, 3 de oct., 2024

Hora: 13:30 EDT

Ubicación: CMR Cartier

Moderador: 

Jeremy Jokinen, BMS, EE. UU. Jokinen es un líder sénior en Bristol Myers Squibb (BMS) con experiencia en evidencia del mundo real (RWE) y farmacovigilancia. En BMS, se centra en integrar RWE en los procesos de toma de decisiones para mejorar la seguridad del paciente, evaluar la efectividad de los medicamentos e informar las estrategias regulatorias. 

Conferencistas principales: 

Dr. Dirk Mentzer, MD, Paul-Ehrlich Institute, Alemania, abordará los desafíos y aspectos específicos de la farmacovigilancia de biomedicina y la terapia génica. 

Kaori Nomura, Ph.D, MPH, de Teikyo Heisei University, Japón, compartirá perspectivas sobre cómo el enfoque de Japón promueve la evaluación y vigilancia de los productos de terapia celular y génica. 

Sesión 9: Herramientas digitales en farmacovigilancia y cómo pueden mejorarse

Fecha: jueves, 3 de oct., 2024

Hora: 15:30 EDT

Ubicación: CMR International 1

Moderador:

Mark Perrott, Axian, Reino Unido. Perrott es un experto reconocido en el campo de la terapia celular y génica. En Axion, es responsable de guiar las estrategias de seguridad y los esfuerzos de cumplimiento de las terapias celulares y génicas innovadoras. Su experiencia es valiosa para abordar los complejos desafíos en los productos medicinales de terapia avanzada (ATMPs). En esta sesión, introducirá los factores que impulsan la adopción de enfoques digitales en la gestión del riesgo. 

Conferencistas principales: 

Jean-Christophe Delumeau del Institute of Pharmacovigilance, Canadá, debatirá cómo ISoP está respondiendo a la gestión de riesgos digitales.

Lisa Rodriguez de BMS, EE. UU., presentará sobre la eficacia de innovación digital en la gestión del riesgo, centrándose en aprovechar la tecnología para mitigar y gestionar riesgos. 

Robert Massouh de GSK, Reino Unido, destacará los desafíos y oportunidades para medir la efectividad de las Medidas de Minimización del Riesgo. 

Priya Bahri de la EMA, Países Bajos, ofrecerá perspectivas sobre el apoyo digital a la minimización de riesgos, proporcionando una visión de la farmacovigilancia en un mundo que cambia rápidamente.

Esta sesión también incluye una Presentación Oral sobre - 

Una Plataforma de Apoyo a la Decisión impulsada por IA y con humanos en el bucle aumenta la eficiencia y garantiza la calidad en la farmacovigilancia de la FDA.

Sesión 11: Necesidades de formación en PV y Certificación profesional en PV

Fecha: viernes, 4 de oct, 2024

Hora: 10:30 EDT

Ubicación: CMR Cartier 

Moderador: 

Jan Petracek CEO de iVigee, Czech Republic. Petracek tiene un historial probado en la creación, el crecimiento y la venta de organizaciones con y sin ánimo de lucro exitosas en farmacovigilancia. Ha recibido múltiples reconocimientos, incluido el DIA Excellence in Service Award (2018) y el Queen's Award for International Trade (2019). iVigee se especializa en ofrecer soluciones innovadoras y sostenibles para la seguridad de los medicamentos y la gestión de riesgos. En esta sesión, Jan compartirá las lecciones clave aprendidas del ISoP Global Pharmacovigilance Professional Certification.

Ponentes principales: 

Nadja Jastrebova de UMC, Suecia, abordará las necesidades actuales de formación en farmacovigilancia entre los miembros del WHO PIDM.

Ghita Benabdallah del Centre National de Pharmacovigilance, Marruecos, hablará sobre la participación en el desarrollo de la PV en los LMIC a través del fortalecimiento de capacidades. 

Omar Aimer, Presidente de NASoP, Canadá, presentará sobre la formación en farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Canadá. 

Esta sesión también incluye una presentación oral sobre: 

Fortalecimiento de la capacidad de detección de señales y evaluación de causalidad entre el personal de los Centros Nacionales de Farmacovigilancia: Un enfoque pedagógico por etapas para el curso híbrido de UMC. 

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