3e Sommet sur les essais de puissance en thérapie génique

Le 3e Gene Therapy Potency Assay Summit est prévu les 28 et 29 mai 2025, au Revere Hotel Boston Common à Boston, Massachusetts. Ce sommet est dédié à faire progresser le développement d'essais de puissance robustes, essentiels au succès clinique et commercial des thérapies géniques. Les participants prendront part à des discussions techniques approfondies sur des sujets tels que le développement d'essais adaptés à chaque phase, les avancées méthodologiques, la réduction de la variabilité lot à lot et l'alignement sur des lignes directrices réglementaires en évolution. L'événement vise à favoriser la collaboration entre responsables analytiques, experts en contrôle qualité et professionnels de la réglementation pour traiter des défis communs et explorer de nouvelles technologies améliorant la prévisibilité des essais.

Le sommet proposera des éclairages d'experts de l'industrie biopharmaceutique, offrant les perspectives de ceux qui ont conduit des études en vue d'IND jusqu'à la commercialisation de produits de thérapie génique. Les participants auront l'occasion de réseauter avec des professionnels d'entreprises à divers stades de développement, facilitant l'échange de données, de méthodes et d'expériences. L'événement offre également une plateforme pour se connecter avec des partenaires et des fournisseurs de solutions, soutenant les participants à chaque étape du développement des thérapies cellulaires et géniques.

Points forts de l'événement :

Dates : 28 et 29 mai 2025

Lieu : Revere Hotel Boston Common, Boston, MA

Domaines d'intérêt :

• Développement d'essais adaptés à la phase
• Avancées méthodologiques
• Réduction de la variabilité lot à lot
• Alignement sur des lignes directrices réglementaires en évolution

Entreprises participantes :

• Vertex Pharmaceuticals
• Alexion Pharmaceuticals
• Novasenta
• UCB
• GenSight Biologics
• Prime Medicine

Intervenants notables :

• Jie Li – Director, Analytical Development, Vertex Pharmaceuticals
• Jing Li – Associate Director, Analytical Tech Transfer, Alexion Pharmaceuticals
• Melody Dai – Vice President, Novasenta
• Qingwei Deng – Head of Analytical Development, Gene Therapy, UCB
• Scott Jeffers – Chief Technology Officer, GenSight Biologics
• Yonghong Yang – Director, Prime Medicine