La recherche pharma partagée entre pairs
Articles originaux et revues de la communauté Pharma Now — aires thérapeutiques, modalités, technologies et production.
A review on Liquid Biopsy Technologies and its Applications
Early cancer diagnosis remains a major clinical challenge, as imaging lacks molecular resolution and tissue biopsy is invasive, slow, and poorly suited to repeated sampling. Liquid biopsy (LB), the analysis of tumor-derived components in blood, urine, saliva, and other body fluids, has emerged as a minimally invasive alternative that can capture the molecular profile of a tumor, often before symptoms appear. This review outlines the key LB biomarkers, including circulating tumor cells, circulating tumor DNA, tumor-derived extracellular vesicles, circulating tumor RNA, and tumor-educated platelets, and explains how tumors release these traces into circulation. It then examines the technologies driving the field: next-generation sequencing, PCR-based methods, multi-omics integration, artificial intelligence, microfluidics and lab-on-chip systems, nanotechnology, and digital pathology. Clinical applications are discussed for lung, breast, colorectal, pancreatic, and prostate cancers, along with uses beyond detection, such as real-time treatment monitoring, minimal residual disease assessment, recurrence prediction, and companion diagnostics. The review also considers the commercial and pharmaceutical landscape, including diagnostic developers, investment trends, and the role of LB in drug development. Finally, it addresses the barriers to routine adoption, namely sensitivity and specificity limits, false results, lack of standardization, regulatory pathways, and cost, and looks ahead to the convergence of AI, genomics, and diagnostics in predictive, personalized oncology.
Lettre(s) d’avertissement : revue des risques liés à la surveillance environnementale
Les risques liés à la surveillance environnementale sont parmi les signes avant-coureurs les plus négligés dans la fabrication pharmaceutique, et parmi les plus coûteux à ignorer. Cette revue examine 60 lettres d'avertissement de la U.S. FDA émises entre 2021 et 2026. Parmi celles-ci, 48 lettres provenant de 45 entreprises pointent des lacunes dans la surveillance environnementale, la microbiologie, l'échantillonnage ou le suivi des tendances. Nous retraçons ce que ces violations des CGMP ont coûté : des baisses de cours allant jusqu'à 15 % pour les sociétés cotées, ainsi que des rappels de produits, des pénuries de médicaments et des atteintes à la réputation pour les entreprises privées. En utilisant le Human-Centric Design Thinking, nous cartographions les causes profondes et proposons des solutions pratiques, notamment l'échantillonnage fondé sur le risque, la revue des tendances signée, l'investigation le jour même des tests avortés et la saisie électronique des données pour protéger l'intégrité des données. La conclusion est simple. Les défaillances de la surveillance environnementale sont rarement isolées, et elles signalent généralement des faiblesses plus profondes dans le système qualité.