Le secteur pharmaceutique indien est en train de devenir le principal fournisseur de médicaments génériques et vaccins. Alors que l’Union européenne fabrique le plus grand nombre de vaccins (environ 15,5 million de kilogrammes par an), l’Inde est le deuxième plus grand fabricant (environ 14,5 million de kilogrammes par an). En raison de sa base de fabrication solide et flexible, le secteur pharmaceutique indien peut répondre à la demande intérieure et contribuer aux marchés internationaux. Cette croissance est principalement soutenue par l’importance croissante des machines et équipements pharmaceutiques en Inde.
À mesure que les entreprises comprennent leur importance sur le marché pharmaceutique mondial, elles investissent dans des machines de pointe et des avancées technologiques qui les aideront à fabriquer des produits avec plus d’agilité, de rentabilité et de flexibilité.
Bien que plusieurs facteurs déclenchent cet investissement, Pharma Now met en évidence les trois principaux moteurs:
Les principaux moteurs de la croissance
Demandes mondiales :
Aujourd’hui, le monde se tourne vers l’Inde pour l’innovation et le développement pharmaceutiques. Actuellement, l’Inde est le plus grand fournisseur de vaccins à faible coût, contribuant à 60 % de la production mondiale de vaccins. L’Inde fabrique également 70 % des vaccins diphtérie-tétanos-coqueluche (DTC) et Bacillus Calmette-Guérin (BCG) requis par l’OMS et 90 % des vaccins contre la rougeole requis par l’OMS, qui sont couramment distribués dans d’autres pays en développement. Pour satisfaire et dépasser cette demande, les entreprises pharmaceutiques indiennes doivent constamment moderniser leurs machines et équipements.
Amélioration du soutien gouvernemental :
Ces dernières années, le soutien gouvernemental à la fabrication pharmaceutique s’est amélioré. Le gouvernement indien a lancé plusieurs dispositifs pour soutenir la fabrication pharmaceutique.
- Le Incitation liée à la production (PLI) soutient la production nationale de 41 matières premières clés, d’intermédiaires de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Sur 51 candidats, 22 projets ont déjà été mis en service et financés par le gouvernement.
- Le dispositif PLI pour les produits pharmaceutiques finance des entreprises pharmaceutiques. Il a financé 20 MSME pour la fabrication pharmaceutique.
- Le gouvernement indien a également lancé le Scheme for Bulk Drug Parks, qui fournit un financement pour des infrastructures communes dans les parcs de production de matières premières pharmaceutiques. Le dispositif offre des financements pour l’installation de machines pharmaceutiques standard, y compris des installations de récupération de solvants, des unités de distillation, des unités de production d’énergie/vapeur et des stations communes de traitement des effluents.
Le lancement de ces dispositifs, ainsi que d’autres soutiens réglementaires (par ex., une mise à jour des lignes directrices réglementaires pour correspondre aux exigences internationales/USFDA, ce qui aide les entreprises pharmaceutiques à vendre leurs produits dans d’autres pays), a stimulé la croissance du secteur pharmaceutique.
Fabrication sous contrat et externalisation :
Les entreprises pharmaceutiques mondiales cherchent à externaliser la fabrication de produits afin de suivre la demande des clients. Dans ce contexte, l’Inde s’est imposée comme une bonne option. Des entreprises internationales externalisent leurs besoins de fabrication vers l’Inde pour plusieurs raisons :
- Les entreprises pharmaceutiques indiennes disposent d’une main-d’œuvre à faible coût et d’installations de production abordables, ce qui entraîne des économies globales sur la fabrication.
- Les entreprises indiennes peuvent augmenter leurs capacités de production avec peu ou aucun investissement.
- Les directives réglementaires indiennes pour la fabrication pharmaceutique sont alignées sur les normes internationales, permettant aux entreprises de fabriquer des produits conformes à divers marchés.
Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques indiennes investissent de plus en plus dans de meilleures machines et équipements. Cette croissance des machines et équipements pharmaceutiques en Inde a eu un impact global sur le marché.
L’effet de la croissance
L’effet de cette croissance des machines et équipements pharmaceutiques se reflète dans trois avantages simples :
1. Qualité améliorée : Les entreprises pharmaceutiques peuvent désormais produire des produits de meilleure qualité qui respectent davantage les directives réglementaires. De meilleures machines entraînent également une efficacité accrue des médicaments. En retour, les patients reçoivent des médicaments plus efficaces.
2. Quantité améliorée : La mise en place de meilleures machines et équipements se traduit directement par une amélioration de l’efficacité de production, ce qui permet aux entreprises d’atteindre leurs objectifs de fabrication plus rapidement et de produire davantage de doses par jour.
3. Coûts réduits : L’utilisation de meilleures machines se traduit par une meilleure qualité de production, une meilleure cohérence, une plus grande précision et un meilleur contrôle qualité, ce qui signifie moins de lots rejetés qui ne respectent pas les normes de qualité, améliorant ainsi le coût de production.
Cependant, bien que cette croissance ait eu un impact considérable sur le secteur pharmaceutique indien, il existe encore quelques défis que les entreprises doivent surmonter pour réaliser pleinement le potentiel de croissance, tels que :
Investissement initial élevé
Le fait est que la mise en œuvre de toute nouvelle technologie est coûteuse. Les entreprises pharmaceutiques doivent investir des sommes importantes pour installer des installations ou moderniser celles existantes. Cela freine considérablement l’adoption de nouvelles méthodes car chaque mise à niveau représente une dépense supplémentaire. L’intégration peut être un fardeau pour les PME ou les startups disposant de financements limités. Au-delà de l’installation, les machines nécessitent une maintenance régulière et des mises à jour système pour réduire les temps d’arrêt et assurer un fonctionnement fluide, ce qui implique davantage de dépenses.
Conformité réglementaire
Le plus grand obstacle, malheureusement, dans le domaine pharmaceutique est toujours la conformité réglementaire. La croissance des machines et équipements pharmaceutiques ne fait pas exception. Lors du développement et de la mise en œuvre de nouveaux équipements, les entreprises pharmaceutiques doivent garantir la conformité aux directives locales et internationales. À mesure que les entreprises pharmaceutiques indiennes cherchent à répondre à la demande mondiale, cette conformité réglementaire vis‑à‑vis des organismes internationaux devient un obstacle plus important, surtout s’il existe des directives contradictoires.
Conclusion
La croissance rapide du secteur pharmaceutique indien a déclenché une augmentation du développement des machines et équipements pharmaceutiques. Il existe trois moteurs principaux de cette croissance, dont le plus important est l’émergence de l’Inde en tant que fournisseur mondial de médicaments génériques et de vaccins et son potentiel croissant en tant que fournisseur pour l’externalisation pharmaceutique.
Cependant, alors que les entreprises cherchent à intégrer de nouveaux équipements, elles sont limitées par deux principaux défis que elles doivent surmonter : l’investissement élevé et les difficultés réglementaires. Heureusement, si la croissance de ce secteur est un indicateur, il peut être plus facile que prévu pour de nombreuses entreprises.
FAQ
1. Quels sont les types courants d’équipements utilisés dans les installations pharmaceutiques ?
Les machines pharmaceutiques comprennent un large éventail d’équipements, tels que les presses à comprimés, les remplisseuses de gélules, les machines de granulation, les équipements d’emballage, les machines d’enrobage et les dispositifs de stérilisation. Consultez les types de Équipements de fabrication pharmaceutique et leurs utilisations sur Pharma Now pour plus d’informations.
2. Quels sont les coûts supplémentaires associés aux machines et équipements pharmaceutiques ?
Les coûts supplémentaires associés aux machines et équipements incluent les coûts de maintenance, les coûts de mise à niveau, les coûts de formation du personnel, les coûts d’électricité et de carburant, les coûts de nettoyage et les temps d’arrêt.
3. À quelle fréquence les machines et équipements pharmaceutiques doivent‑ils être modernisés ?
Il n’existe pas de formule spécifique pour la fréquence de modernisation ou de remplacement des équipements. Les entreprises doivent respecter les directives réglementaires et s’assurer que tous les équipements sont en parfait état.
