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Gestione dell'inventario nelle catene di fornitura farmaceutiche

Una gestione efficace dell'inventario garantisce consegne tempestive, controllo della qualità e conformità normativa nelle catene di fornitura farmaceutiche.

Ravindra Warang
Di Ravindra Warang
Caporedattore
6 dic 202412 min di lettura
Gestione dell'inventario nelle catene di fornitura farmaceutiche

Il successo operativo nell'industria farmaceutica dipende in larga misura da una gestione efficace dell'inventario. Una gestione efficace dell'inventario garantisce la fornitura tempestiva di farmaci e prodotti medici ai pazienti e permette alle aziende farmaceutiche di ridurre le perdite di prodotto dovute a sovra- o sotto-scorte.

Tuttavia, con l'aumentare della presenza globale delle aziende farmaceutiche a causa di espansioni, fusioni & acquisizioni e partnership, la gestione dell'inventario diventerà più complessa.

Nella corsa a diventare la più grande, la più conosciuta e la più importante, le aziende farmaceutiche devono concentrarsi più sulla gestione dell'inventario che sulla produzione o anche sulle vendite.

La ragione di fondo è semplice: la gestione dell'inventario decide se un'azienda farmaceutica può fornire il prodotto giusto al cliente giusto al momento giusto. Ma come funziona questo? Qual è il ruolo esatto della gestione dell'inventario nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche? 

Esploriamo alcune intuizioni con Pharma Now!


Il ruolo fondamentale della gestione dell'inventario

Una gestione efficace dell'inventario offre i seguenti vantaggi alle aziende farmaceutiche:

Garantisce una fornitura accurata dei prodotti.

La fornitura dei prodotti è critica nell'industria farmaceutica perché, in ultima analisi, da essa dipende la salute del paziente. Sovra- e sotto-scorte sono due sfide principali che le aziende farmaceutiche devono affrontare nella ricerca di una fornitura di prodotto accurata.

Il sovraccarico di scorte può portare a perdite di prodotto perché i prodotti in eccesso—sia nei magazzini che nelle farmacie—possono scadere prima di essere venduti o subire danni sugli scaffali. Al contrario, la sotto-scorta può portare a rotture di stock, il che significa che i pazienti potrebbero non ricevere il prodotto quando ne hanno bisogno.

Di conseguenza, entrambi gli scenari comportano perdite finanziarie per l'azienda farmaceutica. Pertanto, sono necessarie tecniche di gestione dell'inventario per garantire la quantità corretta di prodotti venga prodotta, trasportata e immagazzinata in tutte le sedi.Garantisce la conformità normativa.

Le linee guida normative

non solo disciplinano come i prodotti farmaceutici vengono fabbricati ma anche come vengono conservati. Le aziende farmaceutiche—e, per estensione, i loro fornitori e distributori—devono garantire che tutti i loro prodotti siano conservati in condizioni appropriate in ogni momento o affrontare le conseguenze della non conformità normativa. Una gestione inefficace dell'inventario

significa che c'è una maggiore probabilità di non rispettare le linee guida di conservazione, il che aumenta il rischio di non conformità e di ispezioni regolatorie.Incrementa la trasparenza.Una gestione efficace dell'inventario

assicura trasparenza lungo la catena di approvvigionamento permettendo alle aziende di tracciare i prodotti per numero di lotto e batch.

Le innovazioni emergenti nella catena di approvvigionamento farmaceutica stanno rendendo questo processo ancora più accurato e in tempo reale.Questo semplifica il processo di richiamo del prodotto poiché l'azienda farmaceutica può facilmente rintracciare i distributori responsabili di particolari lotti di prodotto. Questa trasparenza è inoltre utile durante le ispezioni regolatorie. Ad esempio, se l'azienda viene ispezionata dopo reclami di clienti o di operatori sanitari (HCP)

perché il loro prodotto non è della qualità desiderata. In tal caso, l'azienda può determinare facilmente se la perdita di qualità è stata il risultato di una cattiva produzione o della negligenza del distributore, il che consente inoltre all'azienda di inserire nella blacklist i distributori che non seguono le linee guida.

Questi sono i tre vantaggi più elementari (e, per estensione, più noti) della gestione dell'inventario nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche reclami perché il loro prodotto non è della qualità desiderata. In tal caso, l’azienda può determinare facilmente se la perdita di qualità sia stata causata da una scarsa produzione o dalla negligenza del distributore, il che consente inoltre all’azienda di inserire nella lista nera i distributori che non seguono le linee guida.

Questi sono i tre vantaggi più fondamentali (e, per estensione, più conosciuti) della gestione dell'inventario nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche. In ultima analisi, il ruolo della gestione dell'inventario è semplice:

  • La gestione dell'inventario garantisce un approvvigionamento continuo dei prodotti lungo tutta la catena di fornitura.
  • Gestione efficace dell'inventario assicura che tutti i prodotti mantengano la loro qualità ed efficacia durante il trasporto dall'impianto di produzione ai pazienti.
  • La gestione dell'inventario riduce le perdite finanziarie evitando scadenze e carenze di prodotto.
  • Gestione dell'inventario di successo garantisce che il prodotto possa essere tracciato durante tutto il suo ciclo — dall'impianto di produzione e dal lotto fino al paziente o all'HCP che lo ha acquistato.

Tuttavia, nonostante il ruolo semplice che svolge nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche, la gestione dell'inventario è costellata di molte sfide. Ecco alcune delle principali difficoltà che le aziende farmaceutiche affrontano nella gestione dell'inventario. Non preoccuparti, abbiamo fornito anche un elenco di soluzioni!


Come funziona la gestione dell'inventario nella pratica?

La maggior parte delle aziende farmaceutiche utilizza una delle due modalità: Just-in-Time (JIT) o strategie di inventario di riserva. Ecco in cosa differiscono:

Gestione dell'inventario Just-in-time: Nella strategia JIT, le merci vengono ordinate e ricevute solo quando necessarie per la produzione/vendita. Si utilizza una previsione della domanda accurata per prevedere la quantità di merci necessarie in un certo periodo. Pertanto, non sarà necessario produrre o immagazzinare merci in eccesso, riducendo i costi di inventario e minimizzando gli sprechi.

Gestione dell'inventario di riserva: Nella strategia di riserva, vengono immagazzinate merci aggiuntive per proteggere l'azienda da variazioni impreviste della domanda o dell'offerta. Questa strategia consente all'azienda di creare un cuscinetto per evitare esaurimenti di stock. Riduce il rischio di interruzione della produzione e garantisce la disponibilità del prodotto per i clienti, migliorando la soddisfazione del cliente.

Tuttavia, entrambe le strategie presentano svantaggi diversi. Ad esempio, la strategia JIT rende l'azienda sensibile alla domanda di mercato. Se l'azienda non è in grado di prevedere un aumento imprevisto della domanda, potrebbe non riuscire a far fronte alle pressioni del mercato.

Al contrario, la strategia di riserva aumenta gli investimenti nell'inventario e può portare a sovraccarico di scorte se non gestita correttamente. Questo è solo la punta dell'iceberg. Le aziende devono affrontare molte altre sfide nella gestione dell'inventario!

Tecnologia blockchain nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche

Principali sfide nella gestione dell'inventario e loro soluzioni

L'industria farmaceutica affronta sfide uniche nella gestione dell'inventario a causa del rigido contesto normativo e dell'importanza dei prodotti. Ecco alcune delle principali sfide che le aziende farmaceutiche affrontano nei loro sforzi per realizzare una gestione dell'inventario efficace.

Gestione delle scadenze e degli sprechi

La domanda di prodotti farmaceutici è difficile da prevedere perché dipende principalmente dai pazienti e dalle malattie. Un'epidemia imprevista può raddoppiare, triplicare o addirittura quadruplicare rapidamente la quantità di prodotto richiesta.

Pertanto, le aziende farmaceutiche devono monitorare con precisione il loro programma di produzione e l'inventario (nei loro magazzini così come quello spedito a distributori e farmacie).

Tuttavia, gestire un inventario così completo assicurando che la quantità di prodotto disponibile sia proprio giusta è una sfida. Come discusso sopra, il sovra-stock e il sottoscorta possono avere conseguenze gravi.

Soluzioni per una gestione dell'inventario efficace:

  • Le aziende farmaceutiche devono applicare politiche first-expired-first-out (FEFO) lungo tutta la catena di fornitura. Queste politiche possono ridurre lo spreco di prodotti assicurando che i distributori promuovano specificamente i prodotti vicini alla scadenza. La politica FEFO è generalmente implementata nei magazzini e negli stoccaggi dell'azienda. Tuttavia, implementarla con distributori o partner esterni garantirà che i prodotti non vadano sprecati dal punto di vista della sostenibilità.
  • Implementare il monitoraggio dell'inventario basato sulla tecnologia. Molte aziende stanno adottando queste tecnologie, come discusso nel nostro articolo precedente. Ad esempio, i dispositivi di monitoraggio abilitati all'Internet of Things (IoT) possono tracciare e monitorare l'inventario. Questi dispositivi possono essere integrati nei magazzini per tenere traccia di quante unità di ciascun prodotto sono disponibili. AI e analisi predittiva possono essere utilizzate per determinare se è probabile il sovraccarico di scorte.

Conformità normativa

Come menzionato in precedenza, le aziende farmaceutiche e i loro associati (fornitori, distributori e farmacie) devono rispettare linee guida rigorose di stoccaggio. Tuttavia, l'applicazione di queste linee guida durante la gestione di grandi inventari è impegnativa, e anche un singolo prodotto che sfugge al controllo può avere conseguenze gravi, come i richiami di lotti.

Inoltre, lo stoccaggio di prodotti sensibili durante il trasporto è impegnativo perché l'esposizione a stimoli, temperature o addirittura umidità non adeguati può causare la perdita del prodotto e, di conseguenza, spese.

Tuttavia, mantenere queste condizioni durante il trasporto è anche costoso.Guasti della cold chain sono spesso associati sia a costi elevati sia alla perdita di prodotto.

Soluzioni per una gestione dell'inventario efficace:

  • Implementare l' Internet of Things (IoT)dispositivi di monitoraggio abilitati per tracciare e controllare le condizioni di conservazione. Questi dispositivi possono essere integrati non solo nei magazzini ma anche nei mezzi di trasporto. Monitoraggio remoto può essere utilizzato per garantire che le condizioni richieste siano mantenute per tutto il tempo, e possono anche essere utilizzati per rilevare guasti e valutarne la gravità. Trend emergenti nelle tecnologie farmaceutiche come questi stanno ridefinendo il modo in cui le aziende farmaceutiche gestiscono la logistica e il controllo qualità. I dati provenienti da questi sistemi possono anche essere utilizzati per identificare gli ostacoli potenziali riscontrati ogni volta; ad esempio, se la condizione non viene mantenuta per lo stesso tipo di spedizione, si possono integrare soluzioni.
  • Elaborare piani di contingenza. Trasporto, stoccaggio o grandi inventari sono sfide e, realisticamente, non c’è modo di evitare tutti i problemi. Tuttavia, si possono creare piani di contingenza. Ad esempio, in magazzini o unità di stoccaggio, possono essere installati congelatori di riserva o umidificatori. Invece, durante il trasporto si possono sviluppare rotte alternative verso la stessa destinazione, o creare partnership alternative disposte a ricevere prodotti all’ultimo minuto. Tali piani di contingenza possono evitare la perdita di prodotto in scenari estremi.

Medicazione contraffatta

Le aziende farmaceutiche devono affrontare un rischio significativo di farmaci contraffatti. Nel 2023 ci sono stati circa 2.300 incidenti di contraffazione relativi a prodotti farmaceutici solo in Nord America.

Nello stesso anno, l’Asia-Pacifico ha registrato 1.900 incidenti di contraffazione riguardanti prodotti farmaceutici. Una cattiva gestione dell’inventario aumenta il rischio di questi incidenti poiché è più facile introdurre farmaci contraffatti. La vendita di medicazioni contraffatte provoca problemi di sicurezza e perdita di fiducia nel marchio da parte dei pazienti.

Soluzioni per una gestione dell’inventario di successo:

  • Le aziende farmaceutiche possono integrare la tecnologia blockchain per registrare ogni transazione relativa al prodotto, dalle materie prime acquistate tramite il fornitore fino alla farmacia che ha effettuato la vendita. La blockchain crea un registro in cui gli stakeholder devono verificare l’autenticità del prodotto in ogni fase. Questo semplifica il processo di identificazione del punto in cui il prodotto è stato sostituito. Questa tecnologia è già stata implementata da diverse principali aziende biofarmaceutiche. Pfizer, McKesson Corporation, AmerisourceBergen Corporation, and Premier Inc. hanno integrato la blockchain nelle loro supply chain già a partire dal 2019!
  • Serializzazione nell’industria farmaceutica può essere utilizzata anche per tracciare i prodotti. Assegna un codice univoco a ciascun prodotto, permettendo il tracciamento e l’autenticazione accurata di tutti i prodotti lungo la catena di fornitura. Ad esempio, QR code e tag RFID possono essere utilizzati per la serializzazione, e tutti gli stakeholder possono scansionarli per verificare che il prodotto corretto sia stato ricevuto e venduto confrontandoli con un database centralizzato gestito dall’azienda farmaceutica.

Considerazioni sulla cold chain

La gestione dell’inventario della cold chain è piuttosto critica e impegnativa. Tali prodotti sono sensibili agli stimoli ambientali e anche lievi deviazioni possono causare guasti nella cold chain.

Inoltre, questi prodotti devono anche rispettare rigide condizioni normative, il che rende la gestione dell’inventario più difficile. Infine, la gestione dell’inventario per le cold chain è costosa a causa dell’attrezzatura specializzata richiesta per conservare e trasportare i prodotti.

Soluzioni per una gestione dell’inventario di successo:

Implementare soluzioni di gestione dell’inventario in tempo reale basate sulla tecnologia come l’IoT che possono facilmente prevedere o informare di guasti nella cold chain. Queste soluzioni possono anche aiutare le aziende farmaceutiche a conformarsi meglio ai requisiti normativi per il trasporto e lo stoccaggio dei prodotti della cold chain.

Altre tecnologie come la blockchain possono essere utilizzate anche per prevenire manomissioni nei registri di inventario, e l’analisi predittiva può essere impiegata per individuare la domanda, che può essere usata per regolare la produzione, riducendo i costi di inventario.


E adesso?

Una gestione dell’inventario di successo rimane la spina dorsale delle supply chain farmaceutiche ma è — e probabilmente sarà sempre — piena di sfide. La ragione è semplice: si ha a che fare con prodotti che salvano vite ogni giorno, e per salvare queste vite, il prodotto deve avere l’esatta efficacia, sicurezza, qualità e quantità desiderate.

Mantenere tutto questo prevedendo la domanda per i mesi a venire e la produzione è impegnativo. Questo articolo ha evidenziato il ruolo sottostante della gestione dell’inventario nelle supply chain farmaceutiche.

Abbiamo anche discusso alcune sfide chiave affrontate nella gestione dell’inventario e fornito soluzioni che mitigheranno o addirittura supereranno questi problemi. Ma, alla fine della giornata, non siamo gli unici esperti in grado di fornire soluzioni. Se avete ulteriori soluzioni che ci sono sfuggite, non dimenticate di scriverci.


FAQ

Come gestiscono i rischi di inventario le aziende farmaceutiche?

Le aziende farmaceutiche possono gestire i rischi di inventario implementando tecnologie all'avanguardia come IoT e AI per semplificare la gestione delle scorte. Questo le aiuterà a individuare i cambiamenti nella domanda e ad adattarsi di conseguenza.

Quali tecnologie possono migliorare l'inventario farmaceutico?

Strumenti specializzati di gestione dell'inventario, AI, analisi predittiva, IoT, registri blockchain e ML possono essere utilizzati per migliorare la gestione dell'inventario farmaceutico.

L'AI può essere utilizzata per una gestione efficace dell'inventario nel settore farmaceutico?

Sì, l'AI può essere utilizzata per gestire efficacemente le scorte. L'AI può aumentare l'efficienza, ridurre i costi, migliorare l'accuratezza e garantire la conformità alle normative.

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Ravindra Warang
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Reporting on the science, business and regulation shaping the pharmaceutical industry.

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