La giornata del farmaceutico, letta in pochi minuti.
NotizieRonanRx Riceve un Richiamo dalla FDA per Affermazioni Fuorvianti sui GLP-1
Il CDER della FDA ha emesso una lettera di diffida a RonanRx per affermazioni false sulla preparazione di GLP-1 sul suo sito web e sui social media, citando etichettatura fuorviante ai sensi del FD&C Act.
Shilpa CDMO investe 50 milioni di dollari per ampliare la produzione di peptidi
Ong Tien USA LLC Ricevono una Lettera di Richiamo dalla FDA per Ingredienti Farmaceutici Nascosti
La FDA avverte Bella's Nutri Shop per ingredienti farmacologici nascosti
La FDA avverte New York Tong Ren Tang per tre farmaci non approvati
Ultime notizie
11 storiesLa FDA avverte New Green Nutrition per desametasone non dichiarato
Il laboratorio della FDA conferma la presenza di desametasone non dichiarato nel prodotto erboristico New Green Nutrition, citando quattro farmaci non approvati nella lettera di richiamo del ottobre 2026.
Lupin lancia compresse di Raltegravir 600 mg nel mercato statunitense
Lupin lancia il generico Raltegravir 600 mg negli USA con esclusività di 180 giorni, diventando l’unica alternativa generica a Isentress HD di Merck.
FDA avverte Natuzem riguardo a tre farmaci non approvati venduti online
La FDA ha emesso la Warning Letter 737558 alla società messicana Natuzem per tre farmaci non approvati commercializzati online con affermazioni terapeutiche.
Gland Pharma ottiene l'approvazione FDA per acetato di metilprednisolone
Gland Pharma ottiene l'approvazione FDA ANDA per Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension a 40 mg/mL e 80 mg/mL, facendo riferimento a Depo-Medrol di Pfizer.
IDEAYA presenta NDA per la combinazione Darovasertib nel melanoma uveale
IDEAYA Biosciences presenta la sua prima NDA per darovasertib più crizotinib nel melanoma uveale metastatico nell'ambito del programma Real-Time Oncology Review della FDA.
Teva interrompe la sperimentazione di fase 2 di emrusolmin nell’MSA dopo un’analisi di inutilità
Teva sospende lo studio di Fase 2 su emrusolmin dopo l'analisi di inefficacia, segnando un altro passo falso per i programmi MSA mirati all'alpha-sinucleina.
Akums acquisisce l'attività manifatturiera indiana di Oriflame per ₹56 crore
Akums acquisisce i beni di produzione di Oriflame India per Rs 56 crore, espandendo il suo ambito CDMO nel settore della salute dei consumatori in mezzo a un aumento dell'utile del 168% nel Q2.
Oryzon ottiene l'autorizzazione spagnola per lo studio VIVALDI Fase Ib sull'AML
Oryzon ottiene l'autorizzazione spagnola per VIVALDI, uno studio di Fase Ib sponsorizzato da CETLAM sull'AML che valuta iadademstat in 13 ospedali.
Karyopharm Firma un Accordo di Fusione con Ayrmid
Karyopharm deposita istanza ai sensi del Chapter 11 e nomina Ayrmid come offerente principale per la fusione, sollevando questioni sulla continuità della fornitura e sulla conformità normativa per selinexor.
Dr. Reddy's ottiene l'approvazione provvisoria della FDA per il lenacapavir generico
Dr. Reddy's riceve approvazione provvisoria della USFDA per il generico lenacapavir nell'ambito di PEPFAR, coprendo 120 mercati con obblighi GMP per iniettabili sterili.
FDA finalizza la guida sulla potenza dei CGT per la qualità durante l'intero ciclo di vita
La guida finale della FDA sulla potenza CGT sostituisce gli standard del 2011, richiedendo strategie di garanzia che coprano l'intero ciclo di vita, dall'IND fino al monitoraggio post-marketing.
Vale il tuo tempo questa settimana
Tonix nomina George Lederman EVP, Strategy & Transformation
Spektus Firma un Accordo Globale di Commercializzazione per ActraFlex con GEBRO
Glenmark nomina Namita Shah Senior VP, Global Portfolio
