3° Gene Therapy Potency Assay Summit

The 3rd Gene Therapy Potency Assay Summit è programmato per il 28–29 maggio 2025, presso il Revere Hotel Boston Common a Boston, Massachusetts. Questo summit è dedicato a promuovere lo sviluppo di saggi di potenza robusti, essenziali per il successo clinico e commerciale delle terapie geniche. I partecipanti prenderanno parte a discussioni tecniche approfondite su temi quali lo sviluppo di saggi appropriati per la fase, i progressi metodologici, la riduzione della variabilità lotto per lotto e l'allineamento con le linee guida regolatorie in evoluzione. L'evento mira a favorire la collaborazione tra responsabili analitici, esperti di controllo qualità e professionisti regolatori per affrontare sfide comuni ed esplorare nuove tecnologie che migliorino la prevedibilità dei saggi.

Il summit presenterà approfondimenti da parte di esperti dell'industria biofarmaceutica, offrendo prospettive di chi ha affrontato studi per l'IND fino alla commercializzazione di prodotti di terapia genica. I partecipanti avranno l'opportunità di creare una rete di contatti con professionisti di aziende in diverse fasi di sviluppo, facilitando lo scambio di dati, metodi ed esperienze. L'evento offre inoltre una piattaforma per connettersi con partner e fornitori di soluzioni, supportando i partecipanti in ogni fase dello sviluppo di terapie cellulari e geniche.

Punti salienti dell'evento:

Date: 28–29 maggio 2025

Sede: Revere Hotel Boston Common, Boston, MA

Aree di interesse:

• Sviluppo di saggi appropriati per la fase
• Progressi metodologici
• Riduzione della variabilità lotto per lotto
• Allineamento con le linee guida regolatorie in evoluzione

Aziende partecipanti:

• Vertex Pharmaceuticals
• Alexion Pharmaceuticals
• Novasenta
• UCB
• GenSight Biologics
• Prime Medicine

Relatori di rilievo:

• Jie Li – Director, Analytical Development, Vertex Pharmaceuticals
• Jing Li – Associate Director, Analytical Tech Transfer, Alexion Pharmaceuticals
• Melody Dai – Vice President, Novasenta
• Qingwei Deng – Head of Analytical Development, Gene Therapy, UCB
• Scott Jeffers – Chief Technology Officer, GenSight Biologics
• Yonghong Yang – Director, Prime Medicine