Scopo, Precisione, Prestazioni | Dr Devendra Ridhurkar sulla guida della moderna industria farmaceutica

Pharma Now: Nel corso della sua carriera ha ricoperto ruoli diversi nel settore farmaceutico. Quali filosofie di leadership l’hanno guidata con costanza e come si sono evolute con i cambiamenti dell’industria?

Dott. Ridhurkar: Sono ormai 2 decenni che lavoro nella ricerca e sviluppo farmaceutica. Ho ricoperto vari ruoli, da formulation scientist, subject matter expert fino a R&D head e CEO. In ogni ruolo una filosofia è rimasta costante: i pazienti sono gli stakeholder ultimi. Che si lavori in R&D, operazioni, strategia o nella leadership esecutiva, ho sempre creduto che il successo commerciale e l’impatto sui pazienti non siano obiettivi opposti ma profondamente interconnessi.

Il mio principale focus è su Innovazione, empowerment, collaborazione cross-funzionale e creazione di valore a lungo termine. In RidNova Pharma ci concentriamo principalmente su questi valori e seguiamo con decisione:

• Performance guidata dallo scopo
• Leadership incentrata sulle persone
• Agilità con integrità

Pharma Now: Come affrontate la costruzione della resilienza organizzativa in tempi di incertezza, sia per cambiamenti normativi, perturbazioni di mercato o crisi globali?

Dott. Ridhurkar: In RidNova Pharma consideriamo la resilienza come una combinazione di preparazione, adattabilità e mentalità. Da un punto di vista strutturale ciò significa diversificare la nostra ricerca su varie forme farmaceutiche e diverse modalità, rafforzare l’intelligence regolatoria e investire in nuove tecnologie, AI/ML e automazioni che migliorano la visibilità e il processo decisionale.

Pharma Now: Secondo lei, cosa distingue un “buon manager” da un “leader trasformazionale” nel settore farmaceutico?

Dott. Ridhurkar: In pharma, un buon manager si concentra su innovazione, obiettivi, scadenze, conformità ed efficienza. Sono aspetti essenziali, soprattutto in un’industria farmaceutica altamente regolata. Tuttavia, un leader trasformazionale va oltre: mette in discussione le assunzioni, incoraggia l’innovazione e ispira le persone a guardare oltre i loro ruoli immediati.

A mio avviso i leader necessitano di tre qualità aggiuntive per avere successo:

• Curiosità scientifica
• Coraggio di innovare responsabilmente
• Capacità di ispirare uno scopo

Pharma Now: La farmaceutica sta vivendo un’esplosione di strumenti digitali—AI, automazione, Industry 4.0. Come filtrate il rumore e individuate le tecnologie che portano veramente valore a lungo termine alle operazioni e ai pazienti?

Dott. Ridhurkar: Nell’attuale contesto, la vera sfida non è l’accesso alla tecnologia, è discernimento. Non ogni tendenza digitale si traduce in un impatto significativo per la pharma.

In RidNova Pharma valutiamo le nuove tecnologie attraverso tre chiari obiettivi: 1) impatto su pazienti e qualità per verificare il miglioramento finale della qualità del prodotto, sicurezza, tracciabilità o rapidità di accesso al paziente; 2) scalabilità e integrazione nei complessi sistemi farmaceutici; e 3) allineamento regolatorio e integrità dei dati: per un’industria altamente regolata, l’innovazione deve essere pronta per l’ispezione.

AI, automazione, continuous manufacturing e Industry 4.0 sono potenti, ma le adottiamo con una mentalità problem-first, non technology-first. L’obiettivo è valore sostenibile, non decorazione digitale.

Pharma Now: Quali sono i rischi di un eccessivo affidamento alla digitalizzazione in ambito farmaceutico e come mantenete un equilibrio tra adozione tecnologica e giudizio umano?

Dott. Ridhurkar: Un rischio importante dell’iper-digitalizzazione è falsa fiducia nei risultati dei dati. Gli algoritmi possono rilevare pattern, ma non possono interpretare completamente il contesto, specialmente in ambiti come l'ottimizzazione di processi di formulazione complessi, audit regolatori, deviazioni di qualità, farmacocinetica o dati di studi clinici, o anomalie di processo. L'esperienza umana rimane cruciale per l'interpretazione e il giudizio etico.

Presso RidNova Pharma, posizioniamo la tecnologia come uno strumento di supporto alle decisioni, non come decisore. Investiamo in egual misura nelle capacità digitali e nel rafforzamento delle competenze scientifiche, regolatorie e operative all'interno dei nostri team.

Pharma Now: Potrebbe condividere un caso in cui l'adozione di una nuova tecnologia o di un nuovo processo sotto la sua guida abbia avuto un impatto misurabile su efficienza, sicurezza o rapporto costi-efficacia?

Dr. Ridhurkar: Un esempio di grande impatto è stata l'implementazione di un sistema integrato di produzione continua con analisi inline e online su una linea di produzione chiave.

Prima di questa iniziativa, la produzione a lotti, e le analisi offline, il tracciamento e il monitoraggio del processo comportavano una serie di prelievi durante il processo produttivo, inserimenti manuali e molte analisi di campioni in laboratorio offline. Ciò causava ritardi nel rilascio dei lotti e limitava la visibilità in tempo reale sulle variazioni del processo.

Abbiamo introdotto una piattaforma digitale unificata oltre a strumenti PAT per la produzione continua che hanno permesso:

• Monitoraggio in tempo reale dei parametri di processo
• Registri elettronici di lotto (EBR)
• Avvisi automatici per deviazioni e analisi delle tendenze
• Meno sprechi e rese più elevate
• Riduzione dei costi e dei tempi di produzione

Pharma Now: Le aspettative regolatorie stanno diventando più rigorose a livello globale. Come possono i leader favorire una cultura in cui la conformità non è vista come un obbligo, ma come un abilitatore di qualità e fiducia?

Dr. Ridhurkar: La conformità non dovrebbe mai essere presentata come una barriera alla velocità o all'innovazione, è la fondamenta della credibilità nell'industria farmaceutica.

I leader svolgono un ruolo critico nel riformulare la conformità da un'attività di “spuntare la casella” a una responsabilità incentrata sul paziente. Quando i team comprendono che ogni SOP, ogni fase di convalida e ogni requisito di documentazione protegge in ultima istanza un paziente da qualche parte nel mondo, la conformità diventa una questione di scopo, non di pressione.

Pharma Now: Con l'aumento dell'armonizzazione regolatoria globale, quale ruolo vede per l'India nel definire o adattarsi agli standard internazionali?

Dr. Ridhurkar: Negli ultimi anni la farmaceutica indiana è passata dall'essere principalmente un fornitore di generici orientato al volume a diventare un partner globale affidabile nella produzione di qualità, nelle formulazioni complesse e nell'innovazione a costi contenuti. Man mano che l'armonizzazione regolatoria aumenta, le aziende indiane hanno l'opportunità di dimostrare che alta qualità e alta scala possono coesistere.

Con l'attuale accordo commerciale UE-India e i recenti investimenti nelle innovazioni biofarmaceutiche. Il futuro dell'assistenza sanitaria globale dipende sia dall'innovazione sia dall'accesso. L'India si trova all'incrocio di queste due priorità e, continuando ad elevare gli standard di qualità, il Paese può svolgere un ruolo determinante nella prossima fase dell'evoluzione regolatoria globale.

Pharma Now: Entro il 2030 la forza lavoro farmaceutica sarà molto diversa. Quali competenze e atteggiamenti dovrebbero cominciare a sviluppare ora i giovani professionisti per rimanere rilevanti?

Dr. Ridhurkar: Il professionista farmaceutico del 2030 dovrà essere sia radicato scientificamente sia fluente nel digitale. L'expertise tecnica resterà sempre essenziale, sia nella scienza delle formulazioni, negli affari regolatori, nella qualità o nella produzione. Tuttavia, il fattore distintivo sarà la capacità di operare all'intersezione di scienza, tecnologia e dati.

A mio avviso il professionista in erba dovrebbe coltivare la adattabilità, spensiero sistemico eresponsabilità etica per avere successo in una carriera professionale.

Pharma Now: In che modo lei personalmente fa mentoring e coaching dei talenti, assicurandosi che non siano solo competenti dal punto di vista tecnico ma anche leader pronti per l'industria?

Dr. Ridhurkar: Per me il mentorship riguarda l'ampliamento della prospettiva, non solo il miglioramento delle prestazioni.

Quando lavoro con leader emergenti, li incoraggio a guardare oltre i loro ruoli funzionali e a comprendere il impatto end-to-end del loro lavoro, dall'approvvigionamento delle materie prime al paziente che utilizza il prodotto finale. Questo li aiuta a sviluppare il pensiero strategico nelle prime fasi della loro carriera.

Mi concentro inoltre sulla condivisione della conoscenza, quindi di solito mi assicuro di partecipare a congressi o conferenze a livello globale come relatore principale per condividere la mia esperienza e fornire al pubblico una profonda visione relativa alle innovazioni e alle nuove tecnologie.

Pharma Now: Quale ruolo svolgono diversità, inclusività e collaborazione interfunzionale nel formare i leader farmaceutici di domani?

Dr. Ridhurkar: Il futuro della leadership farmaceutica sarà definito dalla diversità di pensiero tanto quanto dalla diversità di background.

Le sfide sanitarie sono complesse e globali. Le soluzioni non possono provenire da team isolati o prospettive uniformi. I team diversi apportano approcci di problem solving più ampi, una migliore valutazione del rischio e un pensiero più innovativo, tutti elementi essenziali nello sviluppo e nella produzione di farmaci.

La collaborazione interfunzionale è altrettanto critica. I leader di domani devono sentirsi a proprio agio a lavorare tra R&D, regolatorio, operations, digitale e team commerciali. Le svolte spesso avvengono in queste intersezioni, non all'interno di reparti isolati.

Pharma Now: L'India viene spesso chiamata la “farmacia del mondo”. Dal suo punto di vista, come può il paese passare dall'essere un hub di generici guidato dai costi a una potenza farmaceutica guidata dall'innovazione?

Dr. Ridhurkar: La forza dell'India nei generici a basso costo le ha conferito scala globale, credibilità ed esperienza di produzione. Il passo successivo è costruire l'innovazione sopra quella solida base, non allontanarsene.

Per trasformarsi in una potenza guidata dall'innovazione, sono essenziali tre cambiamenti.

1. Investimenti più profondi negli ecosistemi di ricerca.
2. Focalizzazione su segmenti complessi e di specialità.
3. Supporto politico e regolatorio all'innovazione.

L'India può creare il proprio modello che combini accessibilità, scala e frugal innovation con una solida scienza. Questa combinazione può rendere l'India leader globale nell'innovazione accessibile.

Pharma Now: Quali tendenze globali, come la medicina personalizzata, la sostenibilità nella produzione o i biologici, pensa che la farmaceutica indiana sia più pronta (o meno pronta) ad abbracciare?

Dr. Ridhurkar: La farmaceutica indiana è a diversi livelli di prontezza rispetto a queste principali tendenze globali.

Biologici e biosimilari sono ambiti in cui l'India è sempre più ben posizionata, con una forte capacità nella produzione complessa, nel controllo dei processi e nella conformità regolatoria globale.

Sostenibilità nella produzione è un altro ambito in cui la farmaceutica indiana ha sia un'opportunità sia una responsabilità, con ottime pratiche di efficienza energetica, gestione idrica e chimica verde.

Medicina personalizzata, che è impegnativa poiché richiede l'integrazione di genomica, diagnostica avanzata, analisi dei dati e modelli di produzione altamente flessibili. L'India ha solide capacità IT e di data science, il che rappresenta un vantaggio.

Quindi, l'India è ben preparata per tendenze complesse guidate dalla produzione come i biosimilari, sta progredendo costantemente nella sostenibilità e si trova in una fase iniziale nell'abbracciare appieno la medicina personalizzata.

Pharma Now: Guardando avanti, come vede lo spostamento dell'equilibrio tra efficienza dei costi e innovazione nel plasmare il vantaggio competitivo nel settore farmaceutico?

Dr. Ridhurkar: I sistemi sanitari di tutto il mondo sono sotto pressione sui costi, quindi l'accessibilità resterà fondamentale. Allo stesso tempo, pazienti e regolatori si aspettano terapie più sicure, più efficaci e più avanzate. Le aziende che innovano senza disciplina sui costi rischiano un accesso limitato; quelle che si concentrano solo sui costi rischiano la commoditizzazione.

Il modello vincente sarà innovazione efficiente che utilizza strumenti digitali, produzione avanzata e approcci di R&S più intelligenti per ridurre i tempi di sviluppo e i costi di produzione migliorando allo stesso tempo la qualità. L'innovazione di processo sarà importante quanto l'innovazione di prodotto.

In definitiva, il futuro appartiene alle organizzazioni in grado di rendere l'innovazione scalabile e l'accessibilità sostenibile. È lì che si definirà la leadership a lungo termine nella farmaceutica globale.

Pharma Now: Qual è una filosofia, una citazione o un mantra di successo che ti ha ancorato durante le sfide, e quale messaggio vorresti trasmettere alla prossima generazione di leader farmaceutici?

Dr. Ridhurkar: Le sfide sono inevitabili nell'industria farmaceutica. Le normative evolvono, i mercati cambiano e la scienza avanza continuamente. Ciò che mi ha aiutato a navigare in questi momenti è rimanere focalizzato sullo scopo piuttosto che sulla pressione. Quando il tuo scopo è chiaro, gli ostacoli temporanei diventano parte del percorso, non la fine della strada.

Alla prossima generazione di leader farmaceutici, il mio messaggio è “never compromise on ethics for short-term gains, stay focused and always think how to make patients life better”.