Inside HIPRA Biotech Services: Building the Next-Generation Biologics CDMO

Pharma Now:

Benvenuti all'episodio di Pharma Now di Insight CDMO: Dietro il vetro. Questa serie di Pharma Now parla di com'è realmente gestire un CDMO oggi. Ogni ospite qui lavora sotto una pressione di cui la maggior parte dei settori non parla mai: stock di sicurezza pari a zero e clienti che vedono tutto in tempo reale. Noi chiamiamo questo “Behind the Glass.”

Sono il Responsabile Marketing di Pharma Now e do il benvenuto al nostro ospite di oggi, Eduard Viladesau. Ha trascorso 18 anni al Boston Consulting Group, consigliando i principali CDMO mondiali e costruendo e guidando team come Topic Lead per CDMO e External Supply in ambito Pharma. Nel gennaio 2025 ha portato quell'esperienza internamente, diventando Managing Director di HIPRA Biotech Services, il neo-lanciato braccio CDMO di HIPRA, una azienda con oltre 70 anni di esperienza nella realizzazione di vaccini di fiducia, incluso Vimorvax, il primo vaccino COVID-19 della Spagna.

È inoltre ingegnere di formazione, con doppio master ottenuto a Parigi e Barcellona. Ora sta applicando quell'esperienza per costruire qualcosa di completamente nuovo. Eduard, benvenuto a Insight CDMO.

Prima di iniziare il tuo percorso da BCG a HIPRA, vorrei davvero comprendere la storia di HIPRA.

Sig. Eduard:

Certo. Come hai detto, HIPRA è un'azienda con 70 anni di storia. Negli ultimi 50 anni abbiamo sviluppato, prodotto, registrato e commercializzato biologici, in particolare vaccini per la salute animale.

Ma dal 2020 disponiamo delle competenze e dell'esperienza giuste, quindi abbiamo deciso di unirci allo sforzo per combattere la pandemia. Perciò abbiamo messo a frutto le nostre risorse e capacità per sviluppare un vaccino COVID-19, una proteina ricombinante prodotta in cellule CHO. Negli ultimi cinque anni abbiamo integrato il nostro business di salute animale con quello di salute umana, e siamo cresciuti in questo ambito.

E più recentemente, come discuteremo oggi, negli ultimi due anni abbiamo aggiunto un terzo elemento all'equazione: come possiamo sfruttare al meglio le nostre capacità per contribuire ulteriormente alla salute globale e renderle disponibili a clienti terzi attraverso il nostro CDMO, HIPRA Biotech Services.

Pharma Now:

70 anni di pazienza e poi due enormi salti in cinque anni. E da qualche parte nel mezzo di quel secondo salto ricevi una telefonata. Cosa ha reso questa opportunità degna di lasciare i tuoi 18 anni alla BCG?

Sig. Eduard:

Come hai detto prima, alla BCG ero Topic Lead per Contract Manufacturing e External Supply. Pertanto ho avuto l'opportunità di lavorare con la maggior parte delle grandi aziende farmaceutiche a livello mondiale. Ho visitato più di 30 stabilimenti e supportato sia aziende farmaceutiche sia CDMO a livello globale su questioni operative, strategiche e commerciali.

Infatti, nel 2023 abbiamo iniziato conversazioni con HIPRA alla BCG, e nel 2024 abbiamo avviato un progetto per considerare i prossimi passi nel percorso di salute umana. Come parte di ciò, ho avuto la possibilità di incontrare HIPRA. E devo dire che mi sono innamorato dell'azienda.

Gli stabilimenti erano straordinari—nuovissimi, all'avanguardia, tra i migliori, o i migliori che avessi mai visto nella mia carriera. Mi è piaciuta molto anche la cultura e mi sono identificato pienamente nella missione: contribuire a One Health ed espandere la nostra presenza dagli animali agli esseri umani.

In definitiva, credevo davvero che HIPRA fosse qualcosa di speciale e che potesse portare quella capacità a un insieme più ampio di pazienti rispetto a se ci fossimo limitati ai nostri. Avviando un CDMO, avremmo potuto rendere quelle capacità disponibili anche ad altri. Ovviamente avevo competenze e conoscenze di settore, e pensavo fosse un ottimo abbinamento.

E onestamente, dopo 18 anni da consulente, questo era il tipo di opportunità che non potevo lasciar passare. Era un progetto di biologici incredibilmente entusiasmante con un'azienda che ha strutture all'avanguardia, una cultura molto bella e un forte impegno verso pazienti e clienti. Era anche proprio accanto a dove vivo. Quindi, francamente, senza alcuna esitazione, mi sono lanciato in questa opportunità.

Pharma Now:

Bene, perfetto. Quindi, hai detto che eri alla BCG quando HIPRA si è rivolta a voi per consulenza.

Sig. Eduard:

Esatto. HIPRA ha lavorato con la BCG, o, diciamo, la BCG ha consigliato HIPRA su un progetto strategico sul futuro dell'azienda e sul futuro della salute umana. Parte delle conclusioni di quel progetto, tra le altre cose, era che c'era l'opportunità di contribuire in modo significativo a questa missione rendendo disponibili anche a clienti terzi le nostre capacità di sviluppo e produzione.

Pharma Now:

Ok, ma a quel tempo sapevi che HIPRA aveva realizzato il vaccino umano contro il COVID-19? Quasi nessuna azienda di salute animale ha fatto una cosa simile. Ha realizzato il vaccino COVID-19 umano che è stato approvato in Europa. Quindi, eri già al corrente che HIPRA aveva prodotto il vaccino COVID-19?

Sig. Eduard:

Hai ragione che HIPRA è storicamente un attore della salute animale e, naturalmente, prima del 2020 o del 2022, diciamo, non era molto conosciuta o presente nella salute umana. Quindi avevo una certa consapevolezza di HIPRA perché, per caso, vivo accanto, e gli stabilimenti sono davvero difficili da non notare.

Poi, ovviamente, in Spagna questo è stato l'unico vaccino COVID-19 spagnolo. Quindi c'era un certo livello di consapevolezza pubblica generale, direi, o almeno c'era al tempo.

Penso che ora sia molto, molto più evidente. Ma all'epoca avevo una certa consapevolezza. Devo ammettere, però, che conoscere l'azienda, le persone e gli stabilimenti è stata davvero una sorpresa piacevole e una scoperta fantastica.

E la mia reazione è stata: “Non è possibile che il mondo non sappia di questo.” Così ho deciso di farmene una missione: far sì che il mondo lo sappia e ne approfitti.

Pharma Now:

Quindi, Eduard, hai trascorso 18 anni alla BCG e hai lavorato in quattro città: Boston, Barcellona, Tokyo e Londra. Poi, nel gennaio 2025, hai lasciato tutto questo e hai costruito qualcosa da zero all'interno di un'azienda familiare di 70 anni a Girona, in Spagna.

Allora, cominciamo da questo. Cosa ha reso questa opportunità degna di lasciare la tua carriera? E c’è anche il fatto che hai chiuso il tuo primo cliente nei primi nove mesi dopo che la società è entrata in attività a gennaio 2025.

Sig. Eduard:

Sì. Quindi, forse hai ragione. Ad essere onesti, penso che la consulenza, e in particolare BCG, della quale ovviamente sono molto affezionato, sia un ambiente abbastanza imprenditoriale. Se ci pensi, devi sviluppare nuove relazioni e nuovi clienti. Mi è sempre piaciuta un po’ questa sorta di avventura, come dici tu.

Ho iniziato in Spagna, molto junior, mi sono trasferito negli USA, poi ho passato un anno in Giappone e poi alcuni anni nel Regno Unito. Quindi, mi è sempre piaciuto questo senso di avventura. E penso che questo passaggio a HIPRA, o l’avvio di HIPRA Biotech Services, abbia avuto per me la combinazione perfetta di imprenditorialità e una rete di sicurezza.

Perché, alla fine della giornata, sto sfruttando—o quello che stiamo costruendo sfrutta—non solo questa esperienza, ma anche il fatto che le fabbriche e i laboratori esistono letteralmente. La divisione sta letteralmente commercializzando o rendendo disponibili un insieme preesistente di capacità e competenze.

E c’è anche il supporto aziendale. Non devo preoccuparmi di persone, legale, finanza o IT. Questo è tutto fornito dal gruppo. Quindi, per me, era un’iniziativa imprenditoriale, ma con una fantastica rete di sicurezza e il pieno sostegno di un’azienda con una lunga storia.

E come azienda a conduzione familiare, può permettersi di investire a lungo termine, senza pressioni da capitale esterno. Pertanto, può prendersi il tempo per fare le cose bene e per investire in anticipo.

In effetti, l’azienda ha sviluppato il vaccino COVID-19 interamente con mezzi propri, con un aiuto pubblico incredibilmente limitato, o sostegno pubblico, diciamo, dal punto di vista economico. Quindi, è un’azienda nota per investire in progetti a medio-lungo termine, e questo è ciò che rappresenta.

Abbiamo avviato HIPRA Biotech Services con la visione che sarebbe stato un piano decennale. Avevo detto all’azienda che i cicli di vendita nel CDMO sono incredibilmente lunghi, 12-18 mesi, quindi probabilmente avrebbero dovuto aspettare quel periodo per ottenere i primi ricavi.

Ma si è scoperto che la proposta di valore è così reale e tangibile quando si visitano le strutture che siamo riusciti a ottenere un cliente in nove mesi, cosa davvero incredibile per questo tipo di attività.

E penso che sia una testimonianza del fatto che quando i clienti ci conoscono e visitano le strutture, apprezzano davvero l’esperienza e le capacità che HIPRA offre.

E inoltre, come avrete letto sulle notizie, c’è un secondo cliente che abbiamo acquisito a 12 mesi, o 13 mesi. Il che, davvero, per una nuova realtà nel CDMO per la salute umana, è significativo.

Quindi, nel complesso, sono incredibilmente felice. La cultura è ottima. È tutto ciò che potevo sperare, e penso che il caso aziendale e l’opportunità si stiano concretizzando nei fatti.

Pharma Now:

È davvero incredibile, ed è veramente una testimonianza. Mi piace molto che tu sia arrivato con una mentalità imprenditoriale. Hai passato quasi due decenni dall’altra parte del tavolo, dicendo ad aziende come HIPRA come operare. Ciò che mi ha incuriosito è: qual è qualcosa che hai detto ai clienti come consulente che si è rivelato ancora più interessante quando l’hai effettivamente fatto nella pratica dopo esserti unito a HIPRA?

Sig. Eduard:

Per me, ciò che è stato forse il più gratificante o liberatorio è che, alla fine, come consulente, stai sempre consigliando e, in una certa misura, stai ai margini.

Anche se ero incredibilmente coinvolto nel successo dei miei clienti lì, alla fine erano i clienti a dover fare il lavoro e ad eseguire, giusto? E qui, ovviamente, io sincronizzo il mio lavoro, le mie decisioni e i miei progressi con il resto dell’azienda.

E non esiste HIPRA Biotech Services senza HIPRA, perché sfruttiamo le sue strutture, i laboratori e le persone. Ora è mia responsabilità farlo funzionare. E questo è abbastanza diverso dall’essere un consulente.

Ora gli occhi sono su di me e sul mio team per consegnare ciò che abbiamo detto. Ciò che io, come consulente, consigliavo agli altri di fare.

E alla BCG avevamo un detto: bisogna pensare all’ombra del futuro. È importante che, in una certa misura, si sia ritenuti responsabili delle proprie decisioni passate, ed è una cosa positiva.

Perché ora abbiamo davvero un piano e una roadmap su slide, e si stanno letteralmente materializzando davanti a noi.

Altre cose che forse mi hanno sorpreso o che sono state diverse da quanto mi aspettavo: ricordo che quando stavamo ricercando un progetto, abbiamo intervistato molti dirigenti nei CDMO, e chiedevo sempre, “Qual sarebbe un obiettivo di crescita, o quanto dovrei chiedere al mio team di business development di ottenere?”

E molte volte, la risposta era: “Quello non sarà il collo di bottiglia, in realtà. Devi svolgere il lavoro con eccellente capacità.”

Questa è davvero la situazione in cui dobbiamo crescere con consapevolezza e attenzione, perché dobbiamo assicurarci di fornire un lavoro eccellente ai nostri clienti.

E quella forte consapevolezza che dobbiamo bilanciare la velocità di crescita, che è fenomenale, come ho detto, due clienti nel primo anno, con il fatto che dobbiamo assicurarci di fare le cose correttamente, di crescere con attenzione e di prenderci cura dei nostri clienti.

Pharma Now:

Quindi, questa è la teoria che incontra il terreno. E il terreno qui è enorme: microbico, mammifero, fill-finish, 15 sistemi di espressione, con così tante piattaforme tra cui scegliere. Come avete deciso cosa costruire per primo?

Sig. Eduard:

Giusto. Quindi, è vero che l’ampiezza delle capacità e della conoscenza di HIPRA, grazie a più di 50 anni di sviluppo di vaccini, è piuttosto vasta. E di conseguenza, alla fine abbiamo tre piattaforme core. C’è una piattaforma di coltura cellulare mammifera per il principio attivo, una piattaforma microbica per il principio attivo e un fill-finish.

E quindi, naturalmente, possiamo fare molte altre cose. Possiamo anche occuparci di confezionamento del prodotto finito e di expediting, ma quello non è necessariamente la priorità per andare sul mercato. Quindi, siamo stati abbastanza disciplinati nell’andare sul mercato con queste tre offerte principali.

Penso che abbiamo anche capito che, come nuovo arrivato, il nostro punto ideale, diciamo, in termini di dimensione e fase del cliente, è da qualche parte che non sia troppo in fase iniziale, ma nemmeno la grande industria farmaceutica. Quindi abbiamo segmentato il mercato. Venendo dalla consulenza, ho idee piuttosto chiare su quale dovrebbe essere la nostra base di clienti e su come segmentare il mercato.

Quindi, abbiamo davvero segmentato il mercato e abbiamo una buona comprensione del tipo di biotech di medie dimensioni con un programma da Phase II a late Phase III. Questo è davvero per lo sviluppo finale o il tech transfer e può beneficiare di avere, alla fine della giornata, un partner europeo che possa fornire sviluppo di processo, produzione e, diciamo, anche sviluppo di metodi analitici di processo.

Quindi, abbiamo parlato diligentemente con quei potenziali clienti. Naturalmente li contattiamo, partecipiamo a fiere ed eventi di settore e, molto importante, cerchiamo di accoglierli nelle nostre strutture perché vedere è credere.

Per noi è fondamentale che i clienti vengano a vedere e toccare ciò che offriamo.

Pharma Now:

Inoltre, siete molto attenti al tipo di attrezzature nelle fabbriche. Le attrezzature sono molto modulari, e poi ci sono i reattori. Quindi, tutto questo è già presente nelle strutture?

Sig. Eduard:

Esattamente. Ed è questo che mi ha davvero impressionato. Direi che una parte enorme di HIPRA produce per la salute animale, cosa che, naturalmente, non pubblicizziamo né vendiamo. Ma anche quello è all'avanguardia.

Sapete che in Europa l'ambiente normativo è lo stesso. È lo stesso ispettore, è la stessa agenzia. Quindi manteniamo i più alti standard possibili ovunque nelle nostre strutture.

Ma capita che nella salute umana, nello specifico, tutto sia nuovo perché lo abbiamo costruito, in parte, per supportare il percorso o l'incursione nel vaccino contro il coronavirus. Questo significa che tutte le strutture sono nuovissime, con attrezzature di prim'ordine.

Compriamo solo dai migliori produttori di attrezzature. In questi 50 anni, tra l'altro, abbiamo testato molte, moltissime configurazioni e tipi di apparecchiature, e abbiamo una prospettiva incredibilmente solida su cosa funziona e cosa no.

E sappiamo che dobbiamo puntare al top. Dobbiamo scegliere attrezzature di prim'ordine in modo che funzionino ogni volta. E come dici, abbiamo un design modulare degli impianti in cui costruiamo consapevolmente prima l'involucro, poi rendiamo operative alcune aree e all'interno di quelle aree aggiungiamo i reattori poco a poco così siamo sicuri di costruire in anticipo.

Costruiamo la nostra capacità prima della domanda, ma lo facciamo con giudizio così da non ritrovarci con troppa capacità inattiva. E quando si guarda il campus e come è cresciuto negli ultimi anni, si vede davvero come sia stato costruito in modo molto oculato.

Pharma Now:

Quindi, queste sono le decisioni che HIPRA ha preso collettivamente. Ma le decisioni non firmano davvero i contratti. Lo fanno le persone. E nel primo anno, in una nuova unità, c’è un lungo periodo di costruzione senza nulla da mostrare ancora. Cosa ha mantenuto motivato il vostro team durante quel primo anno cruciale?

Sig. Eduard:

Penso che sicuramente, nei primi due anni di qualsiasi nuovo progetto, le persone abbiano questa fase romantica o qualcosa del genere, una specie di periodo di innamoramento. E penso che non sia stato troppo difficile mantenere il team motivato perché la maggior parte del team che ho iniziato a guidare faceva, infatti, parte del progetto di consulenza dal lato HIPRA che ha portato a questo.

Quindi, è stato anche fantastico per la gestione del cambiamento. Quando sono arrivato, molte delle persone che sono poi entrate a far parte del progetto lo avevano visto fin dalla sua origine. Sapevano cosa stava arrivando perché avevano visto la roadmap, per così dire, e ci sono state relativamente poche sorprese.

Quindi, non penso sia stato eccessivamente difficile mantenere le persone motivate, specialmente nel primo anno. Normalmente le persone ti danno il beneficio del dubbio, ma, naturalmente, il fatto che, dopo nove mesi, iniziassimo il primo progetto ha solo servito a ricaricare e rafforzare lo slancio.

Quindi, davvero non ho un problema di motivazione. È esattamente il contrario. Le persone dicono: “Possiamo fare di più? Come possiamo migliorare? Come possiamo farlo meglio?” E sono molto motivate.

Forse tra cinque anni, quando questo sarà un'attività consolidata e molto forte, forse l'atteggiamento cambierà. Ma finora non è successo.

È anche importante dire che siamo un team molto piccolo. Il team HIPRA che ci supporta comprende, nel complesso, 450 scienziati e circa 1.500 persone nelle operazioni. Ma, a essere onesti, molti di loro lavorano per la salute animale.

Specificamente per la salute umana, ci sono circa 150 persone in R&D e circa 400 nelle operazioni. Questo è il team centrale che svolge il lavoro e che esiste già, e speriamo di continuare a rafforzarlo.

Quello che sto costruendo intorno a me è un team relativamente piccolo. Sono 5-10 persone focalizzate su marketing, business intelligence, business development e project management. È un team ridotto.

E per questo motivo tutti danno il massimo. Nessuno ricopre troppi ruoli. Ci aiutiamo a vicenda. Se un project manager ha difficoltà con il carico di lavoro, qualcun altro interviene.

Se una persona del business development ha bisogno di supporto per partecipare a un evento, qualcun altro interviene.Quindi, penso che questa capacità di mantenerlo fluido con ruoli di base, ma dove ci possiamo aiutare a vicenda, mantenga anche interessante l'esperienza per tutto il team.

Pharma Now:

Ok, ora capisco. Quando hai detto prima che ti piace molto la cultura aziendale, è corretto.

Sig. Eduard:

È un posto molto imprenditoriale. E ad essere onesti, una società che era nella salute animale, che, diciamo, non lo era più, ma al tempo nel 2020 un totale sconosciuto—inesistente nella salute umana—di proprietà privata senza soldi pubblici, pensare che potessero fare un vaccino in tempi record. Non so se lo definirei entusiasta o forse azzardato, se me lo permettete.

C’è un detto qui: «L’abbiamo fatto perché non sapevamo che fosse impossibile». Ed è proprio questo lo spirito. Questo atteggiamento del “si può fare”, questo entusiasmo che si vede ovunque, mi ha davvero convinto a entrare. E il CDMO è un po’ così. Portiamo questo atteggiamento.

Forse a volte devo dire al mio team di frenarsi perché quando prendono in carico un progetto cliente lo fanno davvero proprio loro. Vanno avanti, vogliono risolvere tutti i problemi, fare il meglio per il cliente, ma anche per il piacere di perseguire un obiettivo scientifico.

E penso che questo sia molto visibile. I nostri scienziati e ingegneri vogliono davvero fare le cose per bene perché è un progetto di valore che salverà vite, ancora di più del fatto che sia un progetto cliente e dobbiamo fare bene per il cliente.

Pharma Now:

Cosa ha imparato dirigendo questo che non avrebbe mai potuto vedere come consulente esterno?

Sig. Eduard:

Sì, e in parte ci ho accennato prima. Il fatto che, fino a un certo punto, bisogna bilanciare la spinta commerciale con la capacità di costruire un meccanismo di delivery robusto. Credo che sia una cosa che, come consulente, non si vede dall’interno. E non ci credevo del tutto quando abbiamo intervistato questi esperti prima che l’unità di business iniziasse.

Pensavo: «Cosa volete dire che non premerete al massimo e non metterete tutta l’energia commerciale possibile?» Quello che ho capito è che dobbiamo essere giudiziosi e consapevoli e fare in modo di non sovraccaricarci e di riuscire a gestire i progetti cliente con molta, molta cura.

Poi, altre cose su come funziona un’azienda. Mi piace molto poter anche plasmare la strategia tecnologica dell’azienda in modo che, forse, come consulente uno può avere idee su quale debba essere la strategia. Ma qui prendiamo decisioni, e le decisioni che prendiamo avranno impatto sul futuro dell’azienda.

Come ho detto prima, l’ombra del futuro è molto lunga quando stai dentro, e questo è davvero positivo.

E infine, credo che poter avere la responsabilità dell’attività, del P&L end-to-end, ti dia un accesso senza precedenti per comprendere davvero il funzionamento complessivo dell’azienda—i suoi numeri, ma anche le persone, i processi, ecc.

Da consulente a volte si ha solo una finestra stretta, anche se, a essere onesti, la consulenza di gestione cerca tipicamente di avere una visione ampia. Questa è un’azienda ancora abbastanza piccola perché, come Managing Director, posso davvero capire, o sento di poter cogliere, come funziona la totalità dell’azienda. E questa è anche una cosa molto piacevole relativa alle dimensioni di HIPRA.

È, come si può vedere online, circa 3.000 dipendenti a livello globale. Quindi, comunque, sai, una medie-grande—voglio dire, è una grande azienda di medie dimensioni, non fraintendere. Ma sento che tra l’entusiasmo e le dimensioni, il cambiamento può propagarsi molto più velocemente.

Da consulente a volte lavoriamo con organizzazioni molto grandi, e la gestione del cambiamento è incredibilmente difficile perché c’è così tanto consolidato, o così tanta immobilità e petrificazione nelle aziende molto grandi.

Questa è un’azienda in cui possiamo piantare il seme del cambiamento e vederlo crescere.Si vede il cambiamento fiorire in tempo reale. E se fosse stata molto piccola non avremmo le risorse. Se fosse stata molto grande sarebbe stato molto difficile guidare il cambiamento. Questo è un bel punto di equilibrio in cui il cambiamento può davvero propagarsi rapidamente. E questo mi piace molto.

Pharma Now:

Ok, quindi ha parlato di persone e procedure. Quando è entrato a gennaio, le procedure o i processi erano già in atto, o ha lavorato sui processi o sulle procedure sin dall’inizio? E come sono stati costruiti i processi? È davvero importante costruire nuovi processi da zero?

Sig. Eduard:

Per essere chiari, tutto ciò che riguarda le GMP esisteva naturalmente. Tutti i processi relativi a come sviluppare, produrre, registrare e commercializzare medicinali biologici erano in atto perché lo facciamo da sempre.

Quello che era completamente nuovo e non esisteva affatto erano tutti i processi relativi alla gestione del CDMO. E questa è una cosa a cui tenevo molto. Penso di aver passato le settimane precedenti, quando avevo già lasciato BCG e stavo per entrare in HIPRA, a sognare questi processi. Ero così entusiasta e avevo così tanta voglia di iniziare che pensavo sempre ai processi che dovevo scrivere.

Quindi, sì, assolutamente, era qualcosa che doveva essere fatto. E ho trascorso, insieme al mio team, i primi quattro o cinque mesi a definire davvero una serie di processi. Li abbiamo scritti, e ora siamo nel processo di adottarli, adattarli e assicurarci che prendano piede.

Alcuni di essi sono processi che sono autosufficienti all’interno di HIPRA Biotech Services, ma ci sono molti processi che sono molto trasversali e che quindi richiedono sindacazione e consenso dal resto dell’organizzazione.

Naturalmente, non dirò mai a Quality come gestire Quality, ma se abbiamo un cliente che conduce un audit, c’è un’intersezione tra l’aspetto cliente e gli aspetti Quality dell’audit. Prendo solo questo come esempio.

Oppure gestiamo un’attività basata su progetti, quindi abbiamo bisogno di un modo di pensare ai conti che mi dia visibilità sull’economia del progetto che potrebbe non essere il modo in cui gestiamo un’attività di prodotto. Quindi molti di questi processi devono essere scritti.

E sono molto felice di dire che sono operativi. Insomma, alla fine della giornata non è così difficile, e li abbiamo implementati con successo.

Una cosa che direi essere abbastanza rivoluzionaria, e di cui tutti parlano, è l’IA come azienda. E stiamo appena cominciando a grattare la superficie. Sono sicuro che anche tutti coloro che ci guardano sono lì. Ma vedo così tanto potenziale in come l’AI possa aiutarci a gestire meglio, snellire e progettare i nostri processi.

Alla fine, dirò ciò che tutti diranno: dovrebbe aggiungere valore all’azienda e ai nostri clienti, assicurando che ottengano il loro prodotto più rapidamente e in modo più robusto.

Quindi, se c’è qualcosa di incredibilmente entusiasmante nei prossimi 18 mesi, direi che è il modo in cui abbracceremo l’IA in modo responsabile, sicuro e protetto, continuando però a dare valore all’azienda e ai nostri clienti.

Pharma Now:

Quindi, Eduard, dato che il CPHI è alle porte, molte persone incontreranno HIPRA Biotech Services per la prima volta. Se qualcuno non ha mai sentito parlare di HIPRA, cosa dovrebbe sapere prima di avvicinarsi al vostro stand?

Sig. Eduard:

Direi che, se qualcuno ha un processo di biologici estremamente difficile da risolvere, oppure cerca di espandersi, diciamo, nella fase di sviluppo iniziale o tardiva, o vuole ampliare la propria presenza europea nella produzione di drug substance o drug product, o una combinazione di entrambi, su cellule mammifere o microbiche, penso che valga la pena per loro venire a parlarci.

A proposito, allo stand devo dirlo. Quindi, sicuramente, penso sinceramente che in 50 anni di attività abbiamo visto quasi ogni processo di biologici possibile. E siamo veramente in grado di affrontare e risolvere i processi di sviluppo e produzione di biologici più complicati.

E so che la maggior parte delle persone potrebbe già avere un partner preferito o una rete di CDMO con cui lavora. Questo è totalmente comprensibile e, naturalmente, lo rispetto.

Ma penso che se avete un problema difficile o volete espandere la vostra presenza in Europa, venite a visitarci.

Pharma Now:

Eduard, qualche nota finale che vorresti condividere con i nostri lettori prima di passare alla sezione rapid-fire?

Sig. Eduard:

No, grazie mille per le domande finora. Non vedo l’ora della rapid-fire. Ma se c’è qualcosa che la gente può portare via, è che siamo esperti in molti, molti processi biologici. Siamo EU GMP, con tutta la qualità, la scala e la stabilità geografica che questo comporta.

E spero di vedere molti clienti al CPHI. Ma per favore, procedete con la rapid-fire, sì.

Pharma Now:

Passiamo dunque al Rapid Fire.

Dunque, dimmi il più grande mito sui CDMO che chi è fuori dall’industria crede.

Sig. Eduard:

Che lavorando con un CDMO si possa in qualche modo cedere il controllo o perdere qualche capacità. E ad essere onesto, io ho visto, includendo HIPRA ma non solo HIPRA, CDMO — molti CDMO là fuori — che sono assolutamente di prim’ordine in termini di scienza e tecnologia.

Investono nel futuro con tecnologie all’avanguardia. E molti clienti che esiteranno, o potrebbero esitare, sarebbero sorpresi o ben serviti affidandosi a team che magari hanno visto più progetti di loro.

Pharma Now:

Un libro che ti ha cambiato il modo di pensare alla leadership o alle persone.

Sig. Eduard:

Di solito guidiamo team molto piccoli. E qui ho la responsabilità di un team significativamente più ampio e più strutturato. Quindi penso di aver dovuto cambiare il modo in cui penso alla leadership per concentrarmi maggiormente sulla costruzione di un team.

A proposito, nella consulenza ogni team viene assemblato per il progetto e poi spesso sciolto, anche se continui a lavorare con alcune persone.

Qui, invece, devo assicurarmi di costruire un team che rimanga nel tempo, che possa crescere insieme e che lavori bene insieme per anni a venire.

E in particolare, perché i progetti CDMO sono molto lunghi. Si avvia un progetto e la prossima cosa che sai è che può durare cinque o sei anni, cioè ordini di grandezza più a lungo di un progetto di consulenza. Quindi è così che devo pensare al mio modo di costruire il team e allo stile di leadership.

Pharma Now:

Una cosa che gli sponsor sbagliano sui CDMO che finalmente puoi dire ad alta voce.

Sig. Eduard:

Di nuovo, non direi che sia molto sbagliato pensare che il CDMO possa non avere, diciamo, la competenza tecnica o l’esperienza o il livello di investimento che potrebbe avere il vostro team interno.

Penso che ciò che vedo sinceramente in HIPRA, e nei CDMO, sia una grande voglia di supportare il cliente. E ancora, per ogni CDMO con cui ho lavorato, c’è il desiderio di supportare il cliente, di fare la cosa giusta per il cliente, di investire e di fare un ottimo lavoro.

Pharma Now:

Un errore che ti ha insegnato di più.

Sig. Eduard:

Intendo, in BCG, probabilmente sottovalutare la portata del cambiamento. Penso che tutti facciamo questo errore, e si pensa che perché qualcosa è magari ovvio su una slide, le persone vi aderiranno subito.

Penso che in HIPRA, finora, spero di non aver commesso errori, ma forse non sta a me dirlo. Non un errore grave, ma l’importanza del change management e della condivisione è sempre vera.

Pharma Now:

Un cambiamento nel modello CDMO che la maggior parte dei leader non sta ancora prendendo sul serio.

Sig. Eduard:

Come dicevo prima, forse la gente lo prende sul serio, ma per me l’IA è una cosa importante. E non voglio che sembri che mi stia solo buttando sul carro solo perché è nei titoli.

Stiamo adottando l'IA in modo giudizioso, e posso vedere il suo valore in prima persona. È qualcosa che cambierà radicalmente il nostro modo di lavorare.

Non noi come CDMO, ma in generale, come l'industria farmaceutica e le biotech scopriranno nuovi medicinali, di sicuro, ma anche come accelereremo lo sviluppo e la produzione dei medicinali, come la renderemo più solida e come miglioriamo il modo in cui prepariamo e rivediamo la documentazione in modo che ci siano meno errori.

Vedo così tanto potenziale lì, e stiamo solo iniziando ora.

Pharma Now:

Perfetto. Ottimo. Eduard, credo che tu abbia iniziato la conversazione spiegando perché hai lasciato la tua carriera di 18 anni, e l'hai conclusa con ciò che la maggior parte dei leader non vede ancora e il cambiamento rivoluzionario che HIPRA ha proposto.

È stata una conversazione davvero ottima, ed è stato veramente un piacere averti con noi. Grazie mille, e ci vediamo a Milano.

Sig. Eduard:

Benissimo. Grazie, e non vedo l'ora di vedervi anche io a Milano. Grazie.