Dall'accademia a 300 scienziati: il percorso ispiratore del Dr. Sathish Sadagopan nel settore farmaceutico

Dr. Sathish Sadagopan, Senior General Manager presso Anthem Biosciences Pvt Ltd, è un dirigente esperto nel campo della ricerca e sviluppo farmaceutico. Con solide basi in chimica organica e medicinale, sovrintende alle iniziative di R&D dell'azienda, concentrandosi sulla scoperta di farmaci innovativi e sullo sviluppo dei processi. L'esperienza del Dr. Sadagopan consiste nel guidare progetti complessi dal concetto alla realizzazione, garantendo risultati di alta qualità. Il suo impegno per l'eccellenza scientifica e la gestione strategica è stato determinante per potenziare le capacità di Anthem nello sviluppo di nuovi terapeutici e processi chimici.

Mr. Ravindra: Quindi, Dr. Satish, benvenuto su Pharma Now. Abbiamo avuto una buona discussione prima di questa intervista. Ora vorrei prima ripercorrere l’emozionante percorso della sua carriera. Penso sia davvero fantastico. Può iniziare parlando dei suoi primi anni e di come ha intrapreso questo percorso?

Dr. Sathish: Sì, sono sempre stato affascinato dalla biologia. Ci sono due cose che l'essere umano non può conquistare: una è lo spazio, l'altra è il corpo e la mente umana. Quindi, sono sempre stato affascinato dalla biologia e fin da bambino volevo scegliere una carriera in questo ambito. Fortunatamente, Dio è stato buono e ho potuto lavorare nello stesso campo. Ho conseguito la laurea e la specialistica in biologia e ho completato il dottorato in virologia in uno dei principali istituti in India.

Successivamente sono andato a fare il postdoc a Singapore presso la National University of Singapore nell'ambito della Singapore-MIT Alliance. Ero borsista postdottorato nell'ambito della MIT Alliance, lavorando su Parkinson e Alzheimer. Più tardi mi sono trasferito a Chicago per il mio secondo postdoc, dove ho lavorato su tumori associati a virus. Sono stato lì per circa sette anni e negli ultimi due anni sono stato assistant professor. Il mio principale campo di interesse era la virologia molecolare, con focus sulle interazioni ospite-patogeno, sulla produzione di proteine ricombinanti sia virali che di origine ospite e sullo studio delle loro interazioni.

Successivamente ho voluto tornare in India. Anche se eravamo fisicamente lì, la nostra mente e il nostro cuore erano sempre in India. Non è stata una decisione facile tornare, ma lo desideravamo. È stato difficile per i bambini ambientarsi, ma fortunatamente, per grazia di Dio, tutto è andato bene. Siamo tornati in India e lavoro con Anthem da 14 anni. Sono stato principalmente responsabile della creazione della divisione biologica e della divisione R&D. Gradualmente siamo passati anche alla produzione su larga scala di vari prodotti biologici. È stato un percorso entusiasmante, avendo visto sia il mondo accademico sia l'industria, con oltre 10 anni in accademia e 14 anni nell'industria. Entrambi mi hanno dato molto.

Mr. Ravindra: È un percorso ispiratore, Dr. Satish. Ma vorrei tornare ai suoi anni negli USA. Posso sicuramente dire che tornare dagli Stati Uniti in India ha richiesto una velocità di fuga. Qual è stata quella velocità di fuga, o come l’ha ottenuta?

Dr. Sathish: È stata una decisione difficile, ma una delle ragioni è che ora penso che il mondo sia diventato molto piccolo. In India si può trovare tutto ciò che si trova negli USA, e gli stili di vita sono quasi comparabili. Qualunque cosa tu possa fare lì, puoi farla anche qui, e direi che si è più felici in India che in qualsiasi altro paese in cui sei nato. Amo essere in India. Inizialmente pensavo che sarebbe stato difficile passare dagli USA all'India, ma non è stato affatto così. I primi mesi sono stati un po' difficili, ma dopo è andato tutto liscio e sono molto felice della scelta fatta. Una ragione importante è stato il supporto della famiglia e il desiderio di stare vicino ai nostri genitori mentre invecchiano. Quindi sono soddisfatto della decisione che abbiamo preso.

Mr. Ravindra: Questo è molto interessante, Dr. Satish. Quindi, una domanda che viene in mente: dall’accademia alla gestione di un team di 300 scienziati R&D, qual è stata la sua esperienza e com’è stato?

Dr. Sathish: Sì, è stato certamente impegnativo. Il team era molto piccolo quando abbiamo creato la divisione biologica in Anthem, iniziando con solo 10 persone. Ci concentravamo principalmente sulla discovery biology e sulla scoperta di farmaci. Il mio principale focus era generare cloni ricombinanti in E.coli e Pichia, e in seguito in sistemi mammiferi, grazie alla mia esperienza in clonaggio, espressione proteica e purificazione. Gradualmente abbiamo potenziato il team. Ora abbiamo un ottimo team in Anthem in grado di affrontare sfide che vanno dalla generazione di un clone ai processi di upstream e downstream, oltre allo sviluppo di metodi analitici. La qualità della nostra ricerca è di prim'ordine, paragonabile a quanto viene fatto negli USA o nel Regno Unito.

Abbiamo dovuto selezionare persone con la giusta mentalità, attitudine e capacità tecnica e unirle. Molti membri del team lavorano in Anthem da tempo. Creare un ambiente in cui le persone vogliano lavorare è cruciale, e ci siamo riusciti. Grazie alla dirigenza di Anthem, che è stata molto collaborativa nel creare questo ambiente, ciò è stato possibile.

Mr. Ravindra: È meraviglioso. Quindi, essendo attualmente uno dei primi due CRO in India, prima vorrei capire meglio cos’è esattamente un CRO.

Dr. Sathish: Sì, è una buona domanda. Una Contract Research Organization (CRO) o Contract Manufacturing Organization (CDMO) fornisce servizi di ricerca e di produzione. Alcune aziende gestiscono solo una parte del loro lavoro. I clienti vengono da noi con un clone e ci chiedono di sviluppare un processo utilizzandolo, poiché possono non avere la capacità di processo. Noi sviluppiamo i processi di upstream e downstream per loro e consegniamo il prodotto. Dopo di ciò, spetta a loro decidere se effettuare il lavoro analitico e commercializzarlo.

Alcuni clienti richiedono il pacchetto completo, volendo che sviluppiamo un clone, un processo e produciamo un prodotto commercialmente valido. I clienti vengono in India per l’efficacia dei costi senza compromettere la qualità. Anthem è cresciuta da una piccola organizzazione a oltre 2000 persone mantenendo alta qualità ed essendo conveniente. In qualità di CRO, produciamo diverse componenti per i clienti, dallo sviluppo del clone allo sviluppo del processo, allo sviluppo di metodi analitici, e presto anche alle sperimentazioni cliniche. Abbiamo inoltre avviato un ramo clinico per assistere nelle sperimentazioni cliniche.

Mr. Ravindra: Quindi questa era la mia domanda. In qualità di CRO, assistete le aziende nel percorso di approvazione FDA e nelle sperimentazioni cliniche, o è nei vostri piani in questo momento?

Dr. Sathish: Sì, lo facciamo. Anthem è stata ispezionata dalla FDA cinque volte, con successo ogni volta. I nostri sistemi di qualità sono eccellenti. Produciamo farmaci per sei delle prime dieci aziende farmaceutiche globali, mantenendo standard elevati per la conformità FDA, EMA o ANVISA. Sottoponiamo regolarmente i nostri impianti a molteplici audit normativi, comprese le agenzie regolatorie indiane, e abbiamo ottenuto esiti positivi. Supportiamo i nostri clienti nelle presentazioni alla FDA.

Mr. Ravindra: Mi sono sempre chiesto dell’influenza dell’AI nell’ambito della ricerca. Qual è il suo punto di vista? In che modo vi sta impattando e come state adottando AI e deep-tech nella vostra area di ricerca?

Dr. Sathish: AI e ML sono molto importanti e si stanno sviluppando rapidamente. Anthem è stata rapida nell’adottare queste tecnologie. Il nostro team IT e di automazione è eccellente. La qualità è fondamentale, e l’AI aiuta nella conformità a 21 CFR Part 11 per la tracciabilità e la trasparenza del prodotto. Ad esempio, i nostri fermentatori sono controllati da DCS, consentendo il monitoraggio remoto. L’influenza dell’AI ci ha permesso di integrare e automatizzare efficacemente i nostri processi. L’AI è cruciale per il futuro, specialmente nei biologici e nella fermentazione.

Mr. Ravindra: Questo è davvero interessante. Dato che operate in un’area di R&S molto di nicchia, cosa pensa del futuro dell’India nel dominio della R&S, in particolare nel farmaceutico? So che siamo tra i paesi che spendono meno in R&S rispetto a Corea del Sud, USA o Europa, con appena l’1% circa del PIL speso in R&S. Cosa pensa del futuro dell’India nella R&S?

Dr. Sathish: Sì, è vero che l’India spende molto poco in R&S, ma è migliorata drasticamente rispetto a 10-15 anni fa e continua a migliorare. L’investimento è minore perché la produzione fornisce un ritorno sull’investimento diretto, mentre la R&S richiede tempo per dare risultati. Tuttavia, sta migliorando e continuerà a farlo.