Approfondimenti Farmaceutici Globali e Investimenti in Startup: Una conversazione con il Direttore Generale di PharmExcil

Il Signor K Raja Bhanu, Director General di Pharmexcil, è una figura chiave nella promozione delle esportazioni farmaceutiche dell’India. Con ampia esperienza nel commercio internazionale e nelle questioni regolatorie, guida le iniziative strategiche del consiglio per accrescere la presenza globale dei prodotti farmaceutici indiani. Il Signor Bhanu svolge un ruolo cruciale nel favorire la collaborazione tra gli esportatori indiani e i mercati internazionali, garantendo la conformità agli standard globali. La sua esperienza nella gestione delle politiche commerciali e dei quadri normativi è stata fondamentale per rafforzare la posizione dell'India come fornitore affidabile nel panorama farmaceutico mondiale.



Sig. Ravindra: Oggi, in una fireside chat, abbiamo con noi il Signor K. Raja Bhanu, Director General di Pharmexil. Pharmexil è fondamentalmente il Pharmaceutical Export Promotion Council of India. Benvenuto, Signor Bhanu.

Sig. K Raja Bhanu: È un piacere.

Sig. Ravindra: Credo che abbia avuto un percorso incredibile come controller e come funzionario regolatorio.

Sig. K Raja Bhanu: Sì.

Sig. Ravindra: E lei è stato anche joint director per...

Sig. K Raja Bhanu: Sono stato deputy director nell'Andhra Pradesh per l'amministrazione dei farmaci.

Sig. Ravindra: Ha ricoperto molti ruoli significativi. Ora è in un ruolo completamente diverso come Director General di PharmExil. Vorrei davvero capire cos'è PharmExil e quali sono i suoi compiti qui.

Sig. K Raja Bhanu: Certo. PharmExil, se si espande l'acronimo, sta per Pharmaceutical Export Promotion Council of India. È stato istituito sotto il Ministry of Commerce and Industry e nell'ambito della foreign trade policy. È operativo dal 2004, inizialmente nato da ChemExil. Fin dalla sua costituzione, ha mirato ad avere una maggiore presenza globale, come auspicato dai policymaker. La sede centrale è a Hyderabad, con uffici regionali a Delhi e Mumbai.

L'obiettivo principale di PharmExil è promuovere le esportazioni di prodotti farmaceutici. Questo include farmaci, prodotti farmaceutici, API e forme di dosaggio finite. In passato gestivamo anche dispositivi medici e prodotti AYUSH, ma ora esistono consigli separati per questi settori.

I nostri settori core sono ora API, intermedi per farmaci e forme di dosaggio finite. Il settore farmaceutico indiano è consistente; attualmente vale circa 55 billion USD, con circa la metà destinata al mercato interno. Nell'anno fiscale 2024, abbiamo esportato circa 27.8 billion USD verso circa 200 destinazioni, consolidando l'immagine dell'India come pharmacy of the world. Circa il 30% dei nostri farmaci va in mercati altamente regolamentati come US ed Europe, con esportazioni in crescita verso Africa e Latin America.

Dal 2004, quando PharmExil è iniziata, le esportazioni erano circa 3.9 billion USD. Entro il 2014 questa cifra è salita a oltre 14 billion USD e nell'anno fiscale 2023-24 ha raggiunto 27.8 billion USD. Il nostro obiettivo per il prossimo anno fiscale è circa 29.8 billion USD, riflettendo un CAGR di circa il 9%.

L'India ha obiettivi ambiziosi per il settore farmaceutico, puntando a 130 billion USD entro il 2030 e 400 billion USD entro il 2047, in coincidenza con i 100 anni di indipendenza. Il settore è forte nelle formulazioni, nelle forme solide orali, nei liquidi orali, nei vaccini e altro. Circa il 60% delle unità prequalificate WHO si trova in India. Abbiamo circa 6.000 unità produttive, il maggior numero di siti US FDA al di fuori degli USA, e un numero significativo di filing ANDA e DMF.

Questo settore solido non solo soddisfa i bisogni interni ma serve anche molti paesi nel mondo. Qualità e accessibilità sono i nostri punti di forza, grazie alla nostra competenza tecnica sviluppata nel corso degli anni. Aziende del settore pubblico come IDPL, Karnataka Antibiotics, Kerala Drugs and Pharmaceuticals e altre hanno posto le basi, che si sono evolute con il Patents Act che ha permesso i brevetti di processo. Questo ci ha consentito di produrre molti farmaci, sfruttando le nostre solide capacità chimiche.

In futuro l'attenzione sarà sull'innovazione, inclusi biosimilars, generici complessi e medicine personalizzate. Questo fornirà un vantaggio competitivo e genererà valore nel prossimo decennio.

Sig. Ravindra: Assolutamente. Il prossimo decennio dovrebbe essere davvero un'era d'oro per l'India.

Sig. K Raja Bhanu: Sì, si spera.

Sig. Ravindra: Hyderabad sta diventando la pharmacy of India, con molte startup che cercano di espandersi a livello internazionale. Come supporta PharmExil queste realtà?

Sig. K Raja Bhanu: Non è solo Hyderabad ma tutto il paese. Il governo dell'India sostiene le startup tramite assegnazioni di bilancio, come i 5,000 crore destinati all'innovazione. L'obiettivo è trasformare ricerca e innovazioni in prodotti che rispondano ai bisogni pubblici.

Durante la pandemia abbiamo visto nuove opportunità e sfide. Miriamo a prevedere i bisogni futuri e a garantire che siamo preparati.

Sig. Ravindra: Fantastico. Ho sentito che PharmExil organizza molte fiere e esposizioni.

Sig. K Raja Bhanu: Sì, fa parte del nostro DNA. Organizziamo eventi sostenuti dal governo per presentare l'India come pharmacy of the world. Portiamo delegazioni in varie regioni, inclusi Africa, Europe, Latin America e paesi CIS. Abbiamo circa 4,000 membri, tra produttori ed esportatori, e li supportiamo nell'accesso ai mercati internazionali.

Ad esempio, rimborsiamo il 50% dell'importo di registrazione per i prodotti registrati all'estero, sostenendo le MSME nell'ingresso nei mercati globali. Eventi imminenti includono l'International Pharma Exhibition (IFEX 2024) a Noida dal 28 al 30 agosto, con circa 440 espositori e 400 acquirenti stranieri già registrati.

Questo evento metterà in mostra la forza del settore farmaceutico indiano, incluse le nostre risorse umane, API, eccipienti, materie prime e capacità produttive. Metterà in evidenza la nostra ampia catena di approvvigionamento e l'ecosistema completo che abbiamo sviluppato dagli anni '70.

Sig. Ravindra: Assolutamente.

Mr. K Raja Bhanu: Abbiamo circa 10 lakh di farmacisti e una solida infrastruttura educativa, con numerosi college e NIPER che forniscono professionisti qualificati in vari settori farmaceutici.

Mr. Ravindra: Questo è davvero il momento giusto per noi.

Mr. K Raja Bhanu: C'è anche richiesta di includere farmacia negli esami UPSC, riconoscendola come un servizio vitale come i servizi amministrativi.

Mr. Ravindra: È stato meraviglioso parlare con lei e comprendere il ruolo di PharmExil e delle agenzie governative nella crescita del settore farmaceutico. Con il suo contributo, sono sicuro che ci attende un'età dell'oro.

Mr. K Raja Bhanu: Mr. We have a dynamic minister, Mr. Piyush Goyal, and a visionary Prime Minister. With their support and the industry's innovation, we are poised for significant growth. Our tagline is: tried, tested, and trusted.

Mr. Ravindra: Sì, tried, tested, and trusted.

Mr. K Raja Bhanu: Esatto, quella è la formula.

Mr. Ravindra: Fantastico. Grazie per aver parlato con Pharma Now.

Mr. K Raja Bhanu: La ringrazio tanto.