Sbloccare il potenziale della terapia cellulare: la visione del Dr. Yaron Silberberg presso CELLiST

Il Dr. Yaron Silberberg, Direttore del CELLiST Solution Center, è un esperto di rilievo nelle tecnologie di coltura cellulare e nello sviluppo di bioprocessi. Con una solida esperienza in biotecnologie e scienze della vita, guida gli sforzi del centro per promuovere soluzioni innovative per la terapia cellulare e la produzione di biologici. Il Dr. Silberberg è noto per la sua visione strategica nell'ottimizzazione dello sviluppo di linee cellulari e nel scale-up dei processi di produzione. La sua leadership nell'integrare metodologie avanzate e nel favorire la ricerca collaborativa è stata fondamentale per potenziare le capacità di CELLiST nel fornire soluzioni all'avanguardia all'industria biotech.

Mr. Ravindra: Oggi abbiamo con noi il Dr. Yaron di Ajinomoto. È il Direttore del Solution Center. Penso che abbia fatto un lavoro eccellente nell'istituire i solution center in India. L'ultimo è ad Ahmedabad, giusto?

Dr. Yaron: Sì, esatto.

Mr. Ravindra: Quindi, benvenuto, Dr. Yaron, su Pharma Now.

Dr. Yaron: Grazie.

Mr. Ravindra: Oggi vorremmo capire meglio Ajinomoto e il lavoro innovativo che state facendo nella creazione di media per colture cellulari. Può parlarcene?

Dr. Yaron: Ok, grazie innanzitutto per avermi invitato all'intervista. In Ajinomoto, una grande azienda attiva in molti settori, la nostra controllata CELLiST Korea è specializzata nella produzione di terreni di coltura cellulare, nello sviluppo, nella personalizzazione e nell'ottimizzazione dei bioprocessi per i nostri clienti. Abbiamo istituito i nostri solution center in Corea cinque o sei anni fa, seguiti da un altro a Shanghai, Cina, due anni fa. Questo sarà il nostro terzo solution center, che chiamiamo CSC: Cellist Solution Center.

Mr. Ravindra: Va bene.

Dr. Yaron: CELLiST è il nome del nostro brand, dei nostri media. Il solution center in India aprirà il mese prossimo, in agosto, qui ad Ahmedabad. Abbiamo un laboratorio completamente attrezzato con strumentazione all'avanguardia per il bioprocessing, dai bioreattori all'analisi downstream e all'analisi proteica—tutto ciò di cui le aziende biofarmaceutiche hanno bisogno per ottimizzare media e processi di coltura cellulare. Puntiamo a entrare in contatto con molte aziende biofarmaceutiche in India, come abbiamo fatto in Corea, Giappone e Stati Uniti. Per esempio, riceviamo linee cellulari dai nostri clienti e poi ottimizziamo i nostri prodotti per quelle linee cellulari per aiutarli a migliorare e a scalare i loro processi.

Mr. Ravindra: Giusto. Possiamo entrare più nel dettaglio su CELLiST come brand? Cosa fate esattamente e quali sono i vostri prodotti?

Dr. Yaron: Il nostro prodotto è il medium per colture cellulari. Si tratta di un medium chimicamente definito per linee cellulari mammifere, incluse le linee CHO e HEK 293, utilizzato per la produzione di biologici, vaccini e terapie geniche come AAV. I nostri media coprono diversi processi, inclusi sistemi in fed-batch e perfusione.

Mr. Ravindra: In che modo aiuta le aziende biofarmaceutiche?

Dr. Yaron: Per la produzione di biologici o biosimilari servono nutrienti per le cellule. La nostra azienda sfrutta oltre 100 anni di conoscenza nella produzione di aminoacidi e nella scienza degli aminoacidi di Ajinomoto. Questa conoscenza viene applicata al nostro prodotto, che contiene più di 60-70 componenti, inclusi aminoacidi, vitamine, minerali e metalli. Trovare la composizione ottimale e l'equilibrio tra questi componenti è un compito complesso. Usiamo esperimenti tradizionali wet (DOE) e tecniche all'avanguardia come AI, machine learning e modelli meccanicistici multi-omici per adattare i nostri media specificamente alle linee cellulari dei clienti. Miglioriamo anche continuamente i nostri prodotti di catalogo.

Mr. Ravindra: Giusto. Quindi date priorità ad AI e ML per le vostre soluzioni di prodotto?

Dr. Yaron: Assolutamente. Oggi AI e machine learning sono parte integrante, anche per soluzioni upstream e di media.

Mr. Ravindra: Secondo lei, di quanto si può aumentare la produttività per le aziende biofarmaceutiche?

Dr. Yaron: È una buona domanda. Dipende dalla linea cellulare e dal pipeline del cliente. La maggior parte dei biologici e dei biosimilari, come farmaci anti-cancro e anticorpi, dipende molto dalla produttività. Partendo da meno di 1 grammo fino a 2 grammi per litro di proteina, possiamo raddoppiare o persino triplicare la produttività usando i nostri strumenti. Abbiamo casi con alcune aziende giapponesi, come Chugai Pharmaceuticals e Daiichi Sankyo, dove abbiamo triplicato la produttività, triplicando sostanzialmente il profitto.

Mr. Ravindra: Assolutamente. Suona meraviglioso, Yaron. Ora state allestendo un nuovo laboratorio ad Ahmedabad. Sono curioso di vederlo. Ho sentito che è una struttura all'avanguardia. Quali sono le vostre priorità in India per questo laboratorio?

Dr. Yaron: Prima di tutto voglio riconoscere i nostri collaboratori locali e i colleghi che stanno lavorando sodo per istituire il laboratorio. Abbiamo assunto diversi scienziati e io sono qui per alcuni mesi per aiutare nell'allestimento. Questo laboratorio sarà completamente attrezzato e dotato di personale professionale che lavorerà a stretto contatto con i nostri clienti. Puntiamo a produrre prodotti specifici per loro e a rimanere coinvolti a lungo termine, aiutandoli a scalare e a risolvere eventuali problemi di processo.

Mr. Ravindra: Quali opportunità vedete nel mercato indiano per CELLiST? Qual è la vostra visione sulle opportunità attuali?

Dr. Yaron: Il mercato in India sta crescendo in modo esponenziale, a differenza dell’America e dell’Europa. Molte aziende biofarmaceutiche e CDMO si stanno sviluppando rapidamente qui. C’è una produzione, una manifattura e una R&S significative che avvengono in India, spingendo avanti sia lo sviluppo che la produzione.

Sig. Ravindra: Bello. Molto bello. Quali nuove innovazioni possiamo aspettarci da voi e da CELLiST?

Dr. Yaron: Stiamo sviluppando nuovi prodotti per diverse modalità, inclusi supporti specifici per la terapia genica per un’elevata produttività nella produzione di terapia genica AAV e prodotti per sistemi a perfusione. Ci stiamo anche concentrando su machine learning e modelli meccanicistici per prevedere le condizioni di coltura e le composizioni dei supporti ottimali, con l’obiettivo di massimizzare la produttività e ridurre i tempi di immissione sul mercato.

Sig. Ravindra: È davvero meraviglioso, Dr. Yaron. Le auguro il meglio per le sue iniziative in India. È stato un piacere parlare con lei e comprendere le priorità di CELLiST. Grazie per essere stato con noi su Pharma Now.

Dr. Yaron: Grazie. Piacere di conoscerla anche per me.