Il settore farmaceutico indiano si sta affermando come il più grande fornitore di farmaci generici e vaccini. Mentre l'Unione Europea produce il maggior numero di vaccini (circa 15,5 milioni di chilogrammi all'anno), l'India è il secondo più grande produttore (circa 14,5 milioni di chilogrammi all'anno). Grazie alla sua base manifatturiera solida e flessibile, il settore farmaceutico indiano può soddisfare la domanda interna e contribuire ai mercati internazionali Questo sviluppo è sostenuto principalmente dall'importanza crescente dei macchinari e delle attrezzature farmaceutiche in India.
Man mano che le aziende ne comprendono l'importanza nel mercato farmaceutico globale, investono in macchinari all'avanguardia e progressi tecnologici che le aiuteranno a produrre prodotti con maggiore agilità, economicità e flessibilità.
Sebbene diversi fattori stimolino questo investimento, Pharma Now evidenzia i tre principali fattori trainanti:
I principali fattori di crescita
Domanda globale:
Oggi il mondo guarda all'India per l'innovazione e lo sviluppo farmaceutico. Attualmente l'India è il più grande fornitore di vaccini a basso costo, contribuendo per il 60% alla produzione mondiale di vaccini. L'India produce inoltre il 70% dei vaccini contro difterite, tetano e pertosse (DPT) e del Bacillus Calmette-Guerin (BCG) richiesti dall'OMS e il 90% dei vaccini contro il morbillo richiesti dall'OMS, che sono comunemente distribuiti in altri paesi in via di sviluppo. Per soddisfare e superare questa domanda, le aziende farmaceutiche indiane devono continuamente potenziare i loro macchinari e le loro attrezzature.
Maggiore supporto governativo:
Negli ultimi anni il sostegno governativo alla produzione farmaceutica è migliorato. Il governo indiano ha lanciato diversi schemi per sostenere la produzione farmaceutica.
- Il Incentivo legato alla produzione (PLI) sostiene la produzione nazionale di 41 materie prime chiave, intermedi farmaceutici e principi farmaceutici attivi (API). Su 51 richiedenti, 22 progetti sono già stati avviati e finanziati dal governo.
- Lo schema PLI per il settore farmaceutico finanzia le aziende farmaceutiche. Ha finanziato 20 PMI per la produzione farmaceutica.
- Il governo indiano ha inoltre lanciato lo Schema for Bulk Drug Parks, che fornisce finanziamenti per infrastrutture comuni nei parchi per principi attivi. Lo schema offre finanziamenti per l'installazione di macchinari farmaceutici standard, inclusi impianti di recupero solventi, impianti di distillazione, unità di energia/vapore e impianti comuni di trattamento degli effluenti.
Il lancio di questi schemi, così come altri sostegni normativi (ad esempio, un aggiornamento delle linee guida regolatorie per allinearsi ai requisiti internazionali/USFDA, ciò che aiuta le aziende farmaceutiche a vendere i propri prodotti in altri paesi), ha stimolato la crescita nel settore farmaceutico.
Produzione in conto terzi e outsourcing:
Le aziende farmaceutiche globali stanno cercando di esternalizzare la produzione di prodotti per stare al passo con le richieste dei clienti. In tale contesto, l'India è emersa come una buona opzione. Le aziende internazionali stanno esternalizzando i loro requisiti di produzione in India per diverse ragioni:
- Le aziende farmaceutiche indiane hanno accesso a manodopera a basso costo e a impianti di produzione economici, il che comporta risparmi complessivi sui costi di produzione.
- Le aziende indiane possono aumentare le loro capacità produttive con investimenti ridotti o contenuti.
- Le linee guida regolatorie indiane per la produzione farmaceutica si stanno allineando agli standard internazionali, consentendo alle aziende di produrre prodotti conformi a diversi mercati.
Di conseguenza, le aziende farmaceutiche indiane stanno investendo sempre più in macchinari e attrezzature migliori. Questa crescita nei macchinari e nelle attrezzature farmaceutiche in India ha avuto un effetto complessivo sul mercato.
L'effetto della crescita
L'effetto di questa crescita nei macchinari e nelle attrezzature farmaceutiche si riflette in tre vantaggi semplici:
1. Qualità migliorata: Le aziende farmaceutiche possono ora produrre prodotti di qualità superiore che rispettano meglio le linee guida regolatorie. Macchinari migliorati si traducono anche in una maggiore efficacia dei farmaci. Di conseguenza, i pazienti ricevono medicinali più efficaci.
2. Quantità migliorata: L'implementazione di macchinari e attrezzature migliori si traduce direttamente in una maggiore efficienza produttiva, che permette alle aziende di raggiungere più rapidamente gli obiettivi di produzione e di produrre più dosi al giorno.
3. Costi migliorati: L'uso di macchinari migliori comporta una qualità produttiva superiore, una migliore consistenza, maggiore precisione e un controllo qualità più efficace, il che significa meno lotti scartati che non soddisfano gli standard di qualità, migliorando il costo di produzione.
Tuttavia, mentre questa crescita ha avuto un impatto significativo sul settore farmaceutico indiano, ci sono ancora alcuni problemi che le aziende devono superare per realizzare pienamente il potenziale di crescita, come:
Alto investimento iniziale
Il fatto è che la implementazione di qualsiasi nuova tecnologia è costosa. Le aziende farmaceutiche devono investire somme considerevoli per allestire impianti o aggiornare quelli esistenti. Ciò ostacola notevolmente l'adozione di nuovi metodi perché ogni aggiornamento rappresenta una spesa aggiuntiva. L'integrazione può essere un onere per le PMI o le startup con finanziamenti limitati. Oltre all'installazione, i macchinari richiedono manutenzione regolare e aggiornamenti di sistema per ridurre i tempi di fermo e garantire un funzionamento regolare, il che significa ulteriori spese.
Conformità normativa
La barriera più grande, sfortunatamente, nello spazio farmaceutico è sempre la conformità normativa. La crescita nei macchinari e nelle attrezzature farmaceutiche non fa eccezione. Durante lo sviluppo e l'implementazione di nuove apparecchiature, le aziende farmaceutiche devono garantire la conformità alle linee guida locali e internazionali. Man mano che le aziende farmaceutiche indiane puntano a soddisfare la domanda globale, questa conformità normativa con gli organismi internazionali diventa un ostacolo maggiore, specialmente se esistono linee guida contraddittorie.
Conclusione
La rapida crescita del settore farmaceutico indiano ha innescato un aumento nello sviluppo di macchinari e attrezzature farmaceutiche. Ci sono tre principali fattori trainanti di questa crescita, il più importante dei quali è l'emergere dell'India come fornitore globale di farmaci generici e vaccini e il suo crescente potenziale come fornitore per l'outsourcing farmaceutico.
Tuttavia, mentre le aziende cercano di integrare nuove apparecchiature, sono limitate da due sfide principali che devono superare: alto investimento e difficoltà normative. Fortunatamente, se la crescita in questo settore è un indicatore, potrebbe essere più facile del previsto per molte aziende.
Domande frequenti
1. Quali sono i tipi comuni di attrezzature utilizzate nelle strutture farmaceutiche?
I macchinari farmaceutici comprendono un'ampia gamma di attrezzature, come presse per compresse, macchine riempitrici di capsule, macchine per granulazione, attrezzature per il confezionamento, macchine per rivestimento e dispositivi di sterilizzazione. Consultare i tipi di Apparecchiature per la produzione farmaceutica e loro utilizzi su Pharma Now per ulteriori informazioni.
2. Quali sono i costi aggiuntivi associati ai macchinari e alle attrezzature farmaceutiche?
I costi aggiuntivi associati a macchinari e attrezzature includono costi di manutenzione, costi di aggiornamento, costi per la formazione della manodopera, costi di elettricità e carburante, costi di pulizia e tempi di inattività.
3. Con quale frequenza dovrebbero essere aggiornati i macchinari e le attrezzature farmaceutiche?
Non esiste una formula specifica per la frequenza con cui le attrezzature dovrebbero essere aggiornate o sostituite. Le aziende devono attenersi alle linee guida regolatorie e garantire che tutte le apparecchiature siano nelle migliori condizioni.
