Top 10 aziende farmaceutiche a Indore da conoscere nel 2026

La maggior parte della produzione farmaceutica della regione di Indore si trova a Pithampur, dove aziende farmaceutiche quotate gestiscono stabilimenti destinati all'esportazione sotto la sorveglianza di autorità statunitensi e dell'OMS. Ogni azienda riportata di seguito è stata verificata mediante un deposito regolamentare, il proprio sito o un documento di un ente regolatorio.

Perché Indore è importante per la produzione farmaceutica

Per i team di approvvigionamento e controllo qualità, la regione di Indore è rilevante come base di stabilimenti orientati all'esportazione per formulazioni e ingredienti farmaceutici attivi (API). La maggior parte degli stabilimenti riportati detiene approvazioni da ispettori statunitensi, europei o dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO), quindi lo stato regolatorio di uno stabilimento è importante tanto quanto la sua capacità. Negli ultimi tre anni, le azioni della U.S. Food and Drug Administration (FDA) hanno riguardato almeno quattro degli stabilimenti indicati qui sotto.

La maggior parte degli stabilimenti non si trova affatto nel distretto di Indore. Sono situati a Pithampur, nel vicino distretto di Dhar, nei suoi settori industriali e nella zona economica speciale (SEZ) che le stesse lettere della FDA definiscono "Indore Special Economic Zone, Pithampur, District Dhar". Le aziende etichettano abitualmente questi siti come "Indore". All'interno del distretto di Indore stesso, i siti confermati in questa guida sono lo stabilimento API di Symbiotec a Rau e il suo impianto per iniettabili a Mhow.

La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), l'ente regolatorio nazionale indiano per i farmaci, gestisce un ufficio sub-zonale per il Madhya Pradesh dal 22 febbraio 2010. Ha iniziato all'interno dell'inland container depot di Pithampur per regolare le esportazioni di farmaci, e ora opera da A.B. Road a Indore. L'autorità statale per le licenze ha sede a Bhopal. Entrambi sono trattati nella sezione del regolatore più sotto.

Come è stata costruita questa lista

Ogni azienda appare perché un deposito, il proprio sito o un documento di un ente regolatorio colloca un'operazione di produzione o ricerca e sviluppo (R&D) nel distretto di Indore o nell'area industriale di Pithampur (distretto di Dhar). Ogni voce nomina il distretto reale. Non sono elencati distributori, franchise marketer o farmacie online, e l'inclusione non è mai a pagamento. Ogni voce riporta inoltre l'ultimo esito regolatorio divulgato per i suoi siti, datato e nelle parole dell'azienda o del regolatore. Per il quadro nazionale, vedi la nostra guida a aziende farmaceutiche in India e le 20 maggiori aziende farmaceutiche dell'India.

Aziende farmaceutiche a Indore e Pithampur

Le dieci aziende elencate di seguito sono presentate in ordine alfabetico, non in classifica. Nove delle dieci sono quotate in borsa. Ogni voce riporta una riga sullo stato regolatorio con l'ultimo esito divulgato per i suoi siti nella regione di Indore, datato, così da poter valutare la sua attualità.

1. Ajanta Pharma

Sede: Ajanta Tower, M V Road, Chakala, Andheri (East), Mumbai

Attività nella regione di Indore: Stabilimento di formulazioni a Pithampur, distretto di Dhar, che produce compresse, capsule e liquidi; l'azienda non pubblica l'indirizzo stradale

Tipo: Formulazioni

Stato regolatorio: Nessun esito regolatorio per lo stabilimento di Pithampur è stato trovato nelle comunicazioni agli organi di borsa di Ajanta verificate per questo articolo

Quotata / Ricavi dalle operazioni, FY26: NSE (AJANTPHARM) · ₹5,453 crore (consolidato, come indicato nella presentazione agli investitori Q4 FY26 dell'azienda)

Ajanta gestisce sette stabilimenti, secondo la presentazione agli investitori Q4 FY26 del 5 maggio 2026, che nomina Pithampur insieme a Paithan, Guwahati e Dahej. La sua pagina sulle strutture produttive elenca lo stabilimento di Pithampur per compresse, capsule e liquidi.

Nel marzo 2025, Ajanta ha comunicato agli organi di borsa che avrebbe aggiunto un impianto per formulazioni liquide a Pithampur: 12 milioni di bottiglie all'anno su un singolo turno, oltre agli attuali 6 milioni, a un costo di ₹92 crore, con completamento previsto per il primo trimestre dell'FY26, come riportato da Medical Dialogues. I documenti dell'azienda consultati per questo articolo non indicano se quell'espansione sia completata.

Le divulgazioni sulle ispezioni FDA trovate per Ajanta riguardano i suoi altri stabilimenti. Gli acquirenti di prodotti fabbricati a Pithampur dovrebbero chiedere quali autorità regolatorie hanno ispezionato questo sito e quando. (Inferenza.)

2. Cipla Limited

Sede: Cipla House, Peninsula Business Park, Lower Parel, Mumbai

Attività nella regione di Indore: Plots 9 & 10, Pharma Zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur, Dhar district. Unit I produce liquidi orali; Unit IV produce dosi solide orali

Tipo: Formulazioni

Stato regolatorio: U.S. FDA warning letter dated 17 November 2023. A follow-up FDA inspection from 17 to 25 August 2026 ended with seven Form 483 observations, as reported from Cipla's exchange update of 25 August 2026

Elencata / Ricavi dalle operazioni, FY26 (aprile 2025–marzo 2026): NSE (CIPLA) · ₹28,162.59 crore (consolidato, revisionato)

I risultati consolidati revisionati di Cipla per l'anno fiscale FY26, approvati il 13 maggio 2026, mostrano ricavi consolidati dalle operazioni di ₹28,162.59 crore e un utile netto di ₹3,861.74 crore.

L'OMS ha ispezionato le unità di Pithampur dal 12 al 16 giugno 2023 e, nel suo rapporto di ispezione pubblico, le ha ritenute operative a "an acceptable level of compliance with WHO GMP Guidelines" per prodotti che includono compresse antiretrovirali, antimalariche e antitubercolari. Il fascicolo della FDA racconta una storia diversa. Dopo un'ispezione del febbraio 2023, Cipla ha reso note otto osservazioni nel Form 483, quindi una classificazione Official Action Indicated (OAI) il 5 agosto 2023, e successivamente la warning letter, le cui aree citate includono indagini sui reclami relativi all'aerosol per inalazione di albuterolo e controlli contro la contaminazione microbica dei prodotti sterili. L'ispezione di follow-up dell'agosto 2026 è l'ultimo passo; Cipla ha dichiarato che "remains committed to addressing the observations comprehensively within the stipulated timeframe".

Un sito, due regolatori, due immagini diverse. Un acquirente di prodotti prequalificati WHO da Pithampur e un acquirente statunitense leggerebbero il fascicolo di questo stabilimento in modo diverso; entrambi dovrebbero leggerlo per prodotto e per data. (Inference.) Vedi anche la nostra copertura su l'ispezione di agosto 2026.

3. Glenmark Pharmaceuticals

Sede centrale: Mumbai

Operazione nella regione di Indore: Stabilimento di formulazione al Plot 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, distretto di Dhar (indirizzo come nel certificato GMP del regolatore del Regno Unito del 2018). L'azienda lo definisce il suo stabilimento di Indore

Tipo: Formulazioni

Stato regolatorio: Warning letter della U.S. FDA, resa pubblica il 12 luglio 2025, dopo una classificazione OAI resa nota il 9 maggio 2025

Quotata / Ricavi dalle operazioni, FY26: NSE (GLENMARK) · ₹169,825 million (consolidato, secondo il comunicato sui risultati della società)

Il comunicato sui risultati di Glenmark per FY26, depositato il 29 maggio 2026, riporta ricavi consolidati dalle operazioni di ₹169,825 million e un utile dopo imposte di ₹13,620 million.

La pagina degli stabilimenti della società indica la capacità annua del sito in 1,490 million di compresse, 42 million di capsule immunosoppressive e 80 tonnes di unguenti e creme, servendo il Nord America e l'Europa, con elencate approvazioni U.S. FDA, UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), WHO-GMP e Repubblica Ceca. Il certificato MHRA del Regno Unito, emesso nel luglio 2018, copre compresse e capsule a guscio duro. La FDA ha ispezionato il sito dal 3 al 14 febbraio 2025; Glenmark ha poi comunicato lo stato OAI e, il 12 luglio 2025, una warning letter. In quella comunicazione, Glenmark ha dichiarato di non prevedere interruzioni di fornitura o un effetto sui ricavi correnti dallo stabilimento, e che la FDA ha riportato "no observation related to data integrity".

L'elenco delle approvazioni nella pagina dello stabilimento non riporta date; la warning letter invece sì. Quando i due discordano, il documento regolatorio datato è quello da archiviare. (Inference.)

4. Ipca Laboratories

Fondazione: 1949 (incorporazione)

Sede centrale: Mumbai

Operazione nella regione di Indore: Stabilimento di formulazione nell'Indore SEZ (compresse e capsule); uno stabilimento API etichettato "Indore"; un sito biotecnologico di formulazione a Pithampur; e, tramite la sua controllata Unichem, uno stabilimento API a Pithampur

Tipo: Formulazioni e APIs

Stato regolatorio: Nessun esito avverso da parte dei regolatori trovato nelle comunicazioni di Ipca relative a questi siti

Quotata / Ricavi dalle operazioni, FY26: NSE (IPCALAB), BSE (524494) · ₹7,33,675 lakh (standalone, revisionato)

I risultati standalone revisionati di Ipca per l'anno chiuso marzo 2026 mostrano ricavi dalle operazioni di ₹7,33,675 lakh e un utile netto di ₹1,13,252 lakh. Ipca è inoltre la holding di Unichem Laboratories (No. 9).

La sua presentazione aziendale di giugno 2024, l'ultima reperita, elenca 26 stabilimenti di produzione. Nella regione di Indore, uno stabilimento nell'Indore SEZ produce compresse e capsule con approvazioni elencate per Stati Uniti, Regno Unito, Australia, Canada, Sud Africa e WHO-GMP; uno stabilimento "Indore" produce API con approvazioni indiane, UE e WHO; e un sito biotecnologico a Pithampur appare nella sua mappa. Lo stabilimento API di Ipca a Dewas si trova nel distretto di Dewas, al di fuori di questo elenco.

Ipca etichetta Indore SEZ e Pithampur come località separate, sebbene l'Indore SEZ si trovi effettivamente a Pithampur. Abbina ogni sito Ipca a un record di ispezione per indirizzo, non per etichetta.

5. Lupin Limited

Sede centrale: Mumbai

Operazione nella regione di Indore: Tre unità nell'Apparel Park SEZ, Phase II, Pithampur, distretto di Dhar. Le unità 1 e 2 producono compresse, capsule e sospensioni; l'Unità 3 produce inalatori a dose misurata e a polvere secca, prodotti topici e soluzioni nasali

Tipo: Formulazioni, inclusi inalazione e prodotti topici

Stato regolatorio: Unità 2: U.S. FDA ha classificato l'ispezione di luglio 2025 come Official Action Indicated (comunicato il 4 ottobre 2025). Unità 1: Establishment Inspection Report (EIR), Voluntary Action Indicated, gennaio 2025. Unità 3: EIR dopo un'ispezione di luglio 2025, riportata a novembre 2025

Elencata / Ricavi dalle operazioni, FY26: NSE (LUPIN) · ₹279,580 million (consolidato, secondo il comunicato sui risultati dell'azienda)

Il comunicato sui risultati FY26 di Lupin, datato 7 maggio 2026, riporta ricavi consolidati dalle operazioni di ₹279,580 million, in aumento del 23,1%, e utile dopo imposte di ₹53,555 million.

La pagina dei siti produttivi di Lupin colloca tutte e tre le unità nell'Apparel Park SEZ. La FDA ha ispezionato l'Unità 2 dall'8 al 17 luglio 2025 ed ha emesso un Form 483 con quattro osservazioni; Lupin ha poi comunicato alle borse che la FDA aveva classificato l'ispezione come OAI e ha dichiarato che sta "lavorando con la U.S. FDA per risolvere in modo soddisfacente le questioni di conformità", come riportato da Business Standard. L'Unità 1 ha ricevuto un EIR con classificazione Voluntary Action Indicated dopo un'ispezione di settembre 2024, e l'Unità 3 un EIR dopo la sua ispezione di luglio 2025.

Tre unità, un campus, tre esiti FDA diversi in meno di un anno. Qualificare la fornitura di Pithampur di Lupin per numero di unità. (Inferenza.)

6. Macleods Pharmaceuticals

Sede centrale: Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai

Operazione nella regione di Indore: Stabilimento di compresse ai lotti M-50 a M-54-A, Indore SEZ, Phase II, Pithampur, distretto di Dhar

Tipo: Formulazioni

Stato regolatorio: Ispezione per la prequalifica WHO, 15–19 novembre 2021: ha rilevato "operare a un livello accettabile di conformità alle buenas pratiche di fabbricazione WHO" (rapporto pubblico di ispezione WHO)

Quotata: Non quotata

Il sito di Pithampur di Macleods ha avuto la sua prima ispezione per la prequalifica WHO dal 15 al 19 novembre 2021. Il rapporto pubblico di ispezione WHO elenca quattro prodotti in compresse: tenofovir disoproxil fumarato film-coated 300 mg, flucytosina 500 mg, film-coated dolutegravir/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato 50/300/300 mg e linezolid dispersibile 150 mg. Il rapporto colloca il sito a circa 41,7 km a sud-ovest di Indore.

La WHO ha rilevato che il sito "opera a un livello accettabile di conformità alle buone pratiche di fabbricazione WHO" e ha detto che il rapporto sarebbe rimasto valido per tre anni, purché qualsiasi ispezione in quel periodo avesse avuto un esito positivo.

Quel periodo di tre anni è ora scaduto. I team di approvvigionamento che forniscono programmi finanziati da donatori dovrebbero chiedere l'esito più recente dell'ispezione WHO o nazionale del sito invece di fare affidamento sul rapporto del 2021. (Inferenza.)

7. Piramal Pharma

Sede centrale: Mumbai

Operazione nella regione di Indore: Lotto 67–70, Settore II, Pithampur, distretto di Dhar. Produzione di dosi solide orali in tre blocchi, più un blocco dedicato oftalmico; inaugurato nel 1991–92

Tipo: CDMO (dosi solide orali, oftalmici)

Stato regolatorio: Nessun esito avverso da parte del regolatore reso noto per il sito. L'azienda ha dichiarato nessun esito OAI da alcuna ispezione U.S. FDA nella sua rete in FY26

Elencata / Ricavi dalle operazioni, FY26: NSE · ₹8,869 crore (consolidato, come indicato nel comunicato sui risultati dell'azienda)

Il comunicato sui risultati FY26 di Piramal Pharma, depositato il 28 aprile 2026, riporta ricavi dalle operazioni di ₹8,869 crore, in calo rispetto a ₹9,151 crore, e una perdita netta di ₹326 crore dopo una svalutazione non ricorrente di ₹196 crore. Elenca Pithampur come uno dei nove siti CDMO in India e afferma che la società ha superato 38 ispezioni regolatorie in FY26 senza esito OAI da alcun audit FDA.

Il sito di Pithampur è stato il primo progetto greenfield di Piramal, secondo la pagina della sua struttura. Produce compresse a rilascio immediato e modificato, capsule rigide in gelatina e oftalmici blow-fill-seal e form-fill-seal, con una capacità dichiarata di solidi orali di 4.5 billion units all'anno e taglie di lotto da 4 kg a 600 kg. La pagina elenca le accreditazioni U.S. FDA, EU GMP, Anvisa del Brasile, TGA dell'Australia e FIMEA della Finlandia, senza indicare le date.

L'affermazione a livello di gruppo di assenza di esiti OAI copre ogni sito di Piramal, non specificamente Pithampur. Gli sponsor dovrebbero richiedere la data e la classificazione dell'ultima ispezione FDA relative al sito di Pithampur. (Inferenza.)

8. Symbiotec Pharmalab

Fondato: 2002 (incorporata il 20 September 2002, Madhya Pradesh)

Sede centrale: 385/2, Pigdamber, Rau, Mhow, Indore 453331

Operazioni nella regione di Indore: Stabilimento API a Rau (distretto di Indore); stabilimento API e di fermentazione nella SEZ di Pithampur (distretto di Dhar); complesso per iniettabili a Mhow (distretto di Indore). Un sito di bioproduzione a Ujjain non rientra in questo elenco

Tipologia: API steroidei e ormonali, oltre a CDMO

Stato regolatorio: Nessuno divulgato nel documento dell'offerta per questi siti

Quotata / Ricavi dalle attività operative, FY26: NSE e BSE, quotata il 1 settembre 2026 · ₹8,691.49 million (rettificato, secondo il documento dell'offerta)

Symbiotec è l'unica società in questo elenco con sede nella regione di Indore. Il documento d'offerta la descrive come un produttore guidato dalla R&D di API corticosteroidi e ormoni steroidei con 66 API drug master files (DMF) nell'esercizio 2026, e riporta ricavi da operazioni FY26 di ₹8,691.49 million, di cui ₹330.50 million derivanti da iniettabili. Le azioni della società sono state quotate il 1 September 2026.

Il documento d'offerta indica la capacità di ciascun sito. Rau ha 92 tonnes di capacità di sintesi chimica. Pithampur ha 300 kilolitres di fermentazione e 492.67 tonnes di capacità di sintesi chimica. Mhow è una struttura per iniettabili complessi già commissionata. Il documento segnala inoltre che i rapporti del revisore per il periodo fiscale 2024-2026 contengono modifiche.

In quanto società di recente quotazione, le comunicazioni di Symbiotec sulle ispezioni iniziano a settembre 2026. Per la storia precedente, il documento d'offerta è la fonte primaria. (Inferenza.)

9. Unichem Laboratories

Fondato: 1944, Mumbai (incorporata 1962)

Sede centrale: 47, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai

Operazioni nella regione di Indore: Stabilimento API al Plot 197, Industrial Area, Sector I, Pithampur, distretto di Dhar

Tipologia: API

Stato regolatorio: Nessun esito negativo da parte dei regolatori riscontrato nelle comunicazioni di Unichem alla borsa riguardo allo stabilimento di Pithampur

Quotata / Ricavi dalle attività operative, FY26: NSE (UNICHEMLAB), BSE (506690) · ₹2,201.85 crore (consolidato, verificato) · Sussidiaria di Ipca Laboratories

Unichem è un'azienda di generici orientata all'export di cui Ipca deteneva il 52.67% secondo il suo rapporto annuale FY2024-25. I suoi risultati certificati FY26 mostrano ricavi da operazioni di ₹2,201.85 crore e utile dopo imposte di ₹252.84 crore, che include un guadagno straordinario di ₹275.52 crore dalla vendita della sua precedente sede legale.

La pagina contatti di Unichem colloca il suo stabilimento di Pithampur nel Sector I dell'area industriale, al di fuori della SEZ. È uno dei tre stabilimenti di API, con Roha e Kolhapur nel Maharashtra, secondo la pagina dei siti produttivi. Il rapporto annuale FY25 registra un'espansione di Fase I a Pithampur di circa 210 kilolitres, costata quasi ₹200 crore. Lo stabilimento di formulazione di Unichem è coperto nella nostra Elenco di Ghaziabad.

La presentazione di Ipca mostra questo stabilimento sulla sua mappa. Gli acquirenti che si riforniscono da "Ipca" a Pithampur dovrebbero confermare se l'entità fornitrice sia Ipca o Unichem. (Inferenza.)

10. Viatris (Mylan Laboratories)

Sede centrale: United States (Viatris Inc.); la società operativa indiana è Mylan Laboratories Limited

Attività nella zona di Indore: Stabilimento per forme orali a dosaggio finito presso Plots 11, 12 & 13, Indore SEZ Pharma Zone, Phase II, Sector III, Pithampur, distretto di Dhar

Tipologia: Formulazioni

Stato regolatorio: Lettera di richiamo (warning letter) della U.S. FDA datata 19 December 2024 e un import alert che copre 11 prodotti; la nota informativa WHO del 31 March 2025 indica che lo stato di prequalifica dei prodotti del sito "remains current"

Quotata: Nasdaq (VTRS). Viatris riporta su base annua (calendar year), quindi non è fornita una voce FY26

Viatris ha dichiarato il 23 December 2024 che, dopo un'ispezione della FDA avvenuta earlier that year, l'agenzia aveva emesso una warning letter e un import alert per il suo stabilimento di prodotti orali a dosaggio finito di Indore. L'import alert copre 11 prodotti attivamente distribuiti, con eccezioni condizionate per quattro a causa di preoccupazioni di carenza. Viatris ha detto di aver avviato un piano di rimedio supportato da esperti terzi indipendenti.

La nota informativa WHO del 31 March 2025 riporta l'indirizzo del sito e il riferimento FDA: warning letter 320-25-281, a seguito di un'ispezione del 14–16 June 2024. WHO ha mantenuto elencati i prodotti prequalificati, con controlli di rilascio batch rafforzati. Un'ispezione WHO per causa (for-cause) svolta il 3–7 March 2025 ha rilevato carenze, inclusa la notifica tardiva di un risultato di stabilità fuori specifica (OOS).

Questo è il caso più chiaro nel gruppo di un sito che riceve posizioni regolatorie differenti nello stesso periodo. I team di approvvigionamento dovrebbero archiviare sia i documenti FDA sia quelli WHO, con le date. (Inference.)

Chi verifica il loro lavoro

Ogni impianto sopra riportato risponde a due autorità regolatorie. La sua licenza di produzione è rilasciata dalla Food and Drugs Administration del Madhya Pradesh a Bhopal. Per parenterali ad alto volume, vaccini e prodotti biosimilari, e per i certificati in formato WHO di cui gli esportatori hanno bisogno, l'ufficio CDSCO di Indore partecipa all'ispezione. La sezione seguente descrive cosa fa quell'ufficio.

Regolatori a Indore

Questo ufficio non è una società e non viene conteggiato nelle voci sopra. Per maggiori informazioni su come funzionano gli enti regolatori in India, vedi la nostra copertura di intelligence normativa.

CDSCO Sub Zone, Indore

Stato: Ufficio sub-zonale della Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO); la sua amministrazione e il suo budget dipendono dall'ufficio West Zone della CDSCO a Mumbai

Indirizzo: CDSCO Bhawan, GPO Square, Residency Area, A.B. Road, Indore 452001

Giurisdizione: Madhya Pradesh

L'ufficio ha iniziato l'attività il 22 February 2010 all'interno dell'inland container depot della Container Corporation of India a Pithampur, distretto di Dhar, per regolamentare le esportazioni di farmaci e cosmetici da Indore, secondo la disclosure suo motu 2026 della CDSCO per la sub-zona. Successivamente si è trasferito a Indore e occupa i locali di A.B. Road dal luglio 2021. Questa origine indica al lettore interessato alle forniture per cosa è stato creato il cluster: l'export.

La disclosure elenca il lavoro dell'ufficio. Si unisce all'autorità statale nelle ispezioni di licenza per la produzione di farmaci, vaccini e sieri, parenterali ad alto volume (LVPs) e prodotti ricombinanti di DNA (rDNA) e biosimilari. Esegue inoltre ispezioni congiunte per i Certificates of Pharmaceutical Product (COPPs) in formato WHO, elabora le Written Confirmations per le esportazioni di API verso l'Unione Europea, ispeziona siti di sperimentazione clinica e bioequivalenza/biodisponibilità (BA/BE) e unità di dispositivi medici di Classe C e D, e preleva campioni di farmaci, seguendo i risultati not-of-standard-quality (NSQ) con l'autorità statale.

Autorità statale

L'autorità di rilascio delle licenze del Madhya Pradesh, che emette le licenze di produzione per gli stabilimenti sopra, è il Controller, Food and Drugs Administration, a Bhopal, secondo l'elenco delle autorità di licenza statali della CDSCO.

Cosa significa questo per i team di approvvigionamento e regolatorio

In questo cluster, lo stabilimento conta più della società madre. Le tre unità di Lupin a Pithampur si trovano nello stesso campus SEZ, eppure hanno ricevuto tre esiti FDA differenti tra January e November 2025. Lo stabilimento di Cipla a Pithampur detiene un rapporto WHO positivo di June 2023 e una warning letter U.S. di November 2023. Qualificare per sito, e per unità quando un'azienda le numeri, e registrare la data di ogni stato su cui si fa affidamento.

Le etichette aziendali non vi porteranno al giusto file di ispezione. Cipla chiama il suo stabilimento "Pithampur, Indore"; Glenmark lo chiama "Indore" mentre il certificato del regolatore del Regno Unito riporta un indirizzo Pithampur SEZ; Ipca elenca "Indore (SEZ)" e "Pithampur" come ubicazioni separate, benché l'Indore SEZ si trovi a Pithampur. Abbinate un sito ai documenti del regolatore tramite l'indirizzo stradale e, per le forniture verso gli USA, tramite il FDA Facility Establishment Identifier (FEI).

Il record regolatorio qui è anche insolitamente pubblico. Le warning letters della FDA, i rapporti di ispezione WHO e le disclosure della CDSCO sono liberamente consultabili, e nove delle dieci aziende qui sono quotate, quindi gli esiti materiali delle ispezioni raggiungono le borse. Un acquirente che legge quei documenti direttamente saprà più di chi si affida a una slide di approvazioni del fornitore. La stessa disciplina si applica nelle nostre guide a Bangalore e Ghaziabad.

Questa guida cresce solo man mano che le voci vengono confermate. Un'azienda con attività di produzione o R&S nel distretto di Indore o nell'area industriale di Pithampur può chiedere di essere considerata tramite la pagina dei contatti.

Domande frequenti

Quali aziende farmaceutiche hanno stabilimenti a Indore?

Questa lista comprende dieci: Ajanta, Cipla, Glenmark, Ipca, Lupin, Macleods, Piramal Pharma, Symbiotec, Unichem e Viatris. I siti di Symbiotec a Rau e Mhow si trovano nel distretto di Indore, e Ipca indica uno stabilimento di API semplicemente come "Indore"; ogni altro stabilimento elencato si trova a Pithampur, distretto di Dhar. Ogni azienda farmaceutica a Indore elencata qui è confermata tramite un deposito ufficiale, il sito della società o un documento di un'autorità di regolamentazione.

Pithampur fa parte di Indore?

No. Pithampur si trova nel distretto di Dhar. Tuttavia la sua area industriale e la SEZ di Indore al suo interno costituiscono il principale cluster farmaceutico della regione di Indore, e le aziende spesso etichettano i siti lì come "Indore". Questa lista include Pithampur e indica il distretto in ogni voce.

Cosa producono gli stabilimenti farmaceutici di Indore?

Formulazioni solide orali (Glenmark, Ipca, Macleods), liquidi (Ajanta), prodotti per inalazione e topici (Lupin Unit 3), oftalmici (Piramal Pharma), API (Unichem) e API steroidei e ormonali (Symbiotec), tra gli altri.

Quale ente regolatore dei farmaci ha un ufficio a Indore?

La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) gestisce il suo ufficio sub-zonale per il Madhya Pradesh in A.B. Road, Indore. È iniziata a Pithampur nel febbraio 2010. L'autorità di licenza dello stato, la Food and Drugs Administration, si trova a Bhopal.

La mia azienda può essere aggiunta a questa guida?

Sì, se dispone di un'attività di produzione o R&S nel distretto di Indore o nell'area industriale di Pithampur. Inviate i dettagli tramite la pagina dei contatti; la redazione verifica ogni segnalazione rispetto a un documento primario prima di aggiungerla. L'inclusione non è mai a pagamento.