Macchinari e attrezzature farmaceutiche: importanza crescente in India

Il settore farmaceutico indiano si sta affermando come il principale fornitore di farmaci generici e vaccini. Mentre l'Unione Europea produce il maggior numero di vaccini (circa 15,5 milioni di chilogrammi all'anno), l'India è il secondo maggior produttore (circa 14,5 milioni di chilogrammi all'anno). Grazie alla sua base produttiva solida e flessibile, il settore farmaceutico indiano può soddisfare la domanda interna e contribuire ai mercati internazionali Questo crescita è sostenuta principalmente dalla crescente importanza delle macchine e delle attrezzature farmaceutiche in India. 

Man mano che le aziende ne comprendono l'importanza nel mercato farmaceutico globale, investono in macchinari all'avanguardia e progressi tecnologici che le aiuteranno a produrre prodotti con maggiore agilità, economicità e flessibilità.

Sebbene diversi fattori inneschino questo investimento, Pharma Now evidenzia i tre principali fattori trainanti: 

I principali fattori di crescita

Domanda globale:

Oggi il mondo guarda all'India per l'innovazione e lo sviluppo farmaceutico. Attualmente, l'India è il maggior fornitore di vaccini a basso costo, contribuendo al 60% della produzione globale di vaccini. L'India produce anche il 70% dei vaccini contro difterite, tetano e pertosse (DPT) e dei vaccini Bacillus Calmette-Guerin (BCG) richiesti dall'OMS e il 90% dei vaccini contro il morbillo richiesti dall'OMS, che sono comunemente distribuiti in altri Paesi in via di sviluppo. Per soddisfare e superare questa domanda, le aziende farmaceutiche indiane devono aggiornare continuamente i loro macchinari e le loro attrezzature.

Migliorato sostegno governativo:

Negli ultimi anni, il sostegno governativo alla produzione farmaceutica è migliorato. Il governo indiano ha lanciato diversi schemi per sostenere la produzione farmaceutica.

• Il Incentivo collegato alla produzione (PLI) sostiene la produzione nazionale di 41 materie prime chiave, intermedi farmaceutici e principi attivi farmaceutici (API). Su 51 richiedenti, 22 progetti sono già stati avviati e finanziati dal governo.
• Lo schema PLI per i prodotti farmaceutici finanzia le aziende farmaceutiche. Ha finanziato 20 MSME per la produzione farmaceutica.
• Il governo indiano ha anche lanciato lo Scheme for Bulk Drug Parks, che fornisce finanziamenti per strutture infrastrutturali comuni per i parchi di produzione di principi attivi. Lo schema offre finanziamenti per l'installazione di macchinari farmaceutici standard, compresi impianti di recupero solventi, impianti di distillazione, unità di energia/vapore e impianti comuni di trattamento delle acque reflue.

Il lancio di questi schemi, così come altri supporti normativi (ad es., un aggiornamento delle linee guida regolatorie per adeguarsi ai requisiti internazionali/USFDA), ha stimolato la crescita nel settore farmaceutico.

Produzione in conto terzi e esternalizzazione:

Le aziende farmaceutiche globali cercano di esternalizzare la produzione di prodotti per soddisfare la domanda dei clienti. In una tale situazione, l'India è emersa come una buona opzione. Le aziende internazionali stanno esternalizzando i loro requisiti produttivi in India per diversi motivi:

1. Le aziende farmaceutiche indiane hanno accesso a manodopera e strutture di produzione a basso costo, il che comporta risparmi complessivi sui costi di produzione.
2. Le aziende indiane possono aumentare le loro capacità produttive con investimenti minimi o ridotti.
3. Le linee guida regolatorie indiane per la produzione farmaceutica sono allineate agli standard internazionali, consentendo alle aziende di fabbricare prodotti conformi a vari mercati.

Di conseguenza, le aziende farmaceutiche indiane stanno investendo sempre più in macchinari e attrezzature migliori. Questa crescita dei macchinari e delle attrezzature farmaceutiche in India ha avuto un effetto complessivo sul mercato.

L'effetto della crescita

L'effetto di questa crescita nei macchinari e nelle attrezzature farmaceutiche si riflette in tre semplici vantaggi:

1. Qualità migliorata: Le aziende farmaceutiche possono ora produrre prodotti di qualità superiore che rispettano meglio le normative. Macchinari migliorati si traducono anche in una maggiore efficacia dei farmaci. Di conseguenza, i pazienti ricevono medicine più efficaci.

2. Quantità migliorata: L'implementazione di macchinari e attrezzature migliori si traduce direttamente in una maggiore efficienza produttiva, che permette alle aziende di raggiungere più rapidamente i loro obiettivi di produzione e di produrre più dosi al giorno.

3. Costi migliorati: L'uso di macchinari migliori comporta una qualità di produzione superiore, una maggiore consistenza, maggiore precisione e un controllo qualità migliore, il che significa meno lotti scartati che non soddisfano gli standard di qualità, migliorando il costo di produzione.

Tuttavia, sebbene questa crescita abbia avuto un impatto considerevole sul settore farmaceutico indiano, ci sono ancora alcuni sfide che le aziende devono superare per realizzare pienamente il potenziale di crescita, come: 

Alto investimento iniziale

Il fatto è che l'implementazione di qualsiasi nuova tecnologia è costosa. Le aziende farmaceutiche devono investire somme considerevoli per allestire strutture o aggiornare quelle esistenti. Ciò ostacola notevolmente l'adozione di nuovi metodi perché ogni aggiornamento rappresenta una spesa aggiuntiva. L'integrazione può essere un onere per le PMI o le startup con finanziamenti limitati. Oltre all'installazione, i macchinari richiedono manutenzione regolare e aggiornamenti di sistema per ridurre i tempi di inattività e garantire un funzionamento regolare, il che comporta ulteriori spese.

Conformità normativa

Il più grande ostacolo, sfortunatamente, nello spazio farmaceutico è sempre la conformità normativa. La crescita dei macchinari e delle attrezzature farmaceutiche non fa eccezione. Nell'ideare e implementare nuove apparecchiature, le aziende farmaceutiche devono garantire la conformità alle linee guida locali e internazionali. Man mano che le aziende farmaceutiche indiane cercano di soddisfare la domanda globale, questa conformità normativa con gli organismi internazionali diventa un ostacolo più grande, soprattutto se esistono linee guida contrastanti.

Conclusione

La rapida crescita del settore farmaceutico indiano ha innescato un aumento nello sviluppo di macchinari e attrezzature farmaceutiche. Ci sono tre fattori principali che guidano questa crescita, il più importante dei quali è l'emergere dell'India come fornitore globale di farmaci generici e vaccini e il suo crescente potenziale come fornitore per l'outsourcing farmaceutico. 

Tuttavia, mentre le aziende cercano di integrare nuove attrezzature, sono limitate da due sfide principali che devono superare: elevati investimenti e difficoltà normative. Fortunatamente, se la crescita di questo settore è un indizio, potrebbe essere più facile del previsto per molte aziende.

Domande frequenti

1. Quali sono i tipi comuni di attrezzature utilizzate negli impianti farmaceutici?

I macchinari farmaceutici includono un'ampia gamma di attrezzature, come presse per compresse, macchine per il riempimento delle capsule, macchine per granulazione, attrezzature per il confezionamento, macchine per il rivestimento e dispositivi di sterilizzazione. Fare riferimento ai tipi di Attrezzature per la produzione farmaceutica e loro impieghi su Pharma Now per maggiori informazioni. 

2. Quali sono i costi aggiuntivi associati ai macchinari e alle attrezzature farmaceutiche?

I costi aggiuntivi associati a macchinari e attrezzature includono costi di manutenzione, costi di aggiornamento, costi di formazione del personale, costi di elettricità e carburante, costi di pulizia e tempi di fermo.

3. Ogni quanto dovrebbero essere aggiornati i macchinari e le attrezzature farmaceutiche?

Non esiste una formula specifica per la frequenza con cui le attrezzature dovrebbero essere aggiornate o sostituite. Le aziende devono attenersi alle linee guida normative e garantire che tutte le attrezzature siano nelle migliori condizioni.