Centralità del paziente: cosa possono fare le aziende farmaceutiche? Consigli di Amitabha Gangopadhyay

Ricordo vividamente un periodo in cui dovetti accompagnare mia madre dal medico a causa di febbre, tosse e problemi respiratori. A quell’età ero ignaro che la sua terapia steroidea per la sclerosi sistemica, una malattia cronica, la rendesse suscettibile alle infezioni. Io e mia madre eravamo piuttosto spaventati per la nostra situazione imminente, ma eravamo fiduciosi! 

Nonostante ci fosse stata fornita una raccomandazione sotto forma di prescrizione, non ci rendevamo conto della gravità della situazione. Non avevamo idea di come controllare la recidiva della sua malattia. Eravamo nella stessa impasse in cui ci trovavamo all’inizio!

- Sig. Amitabha Gangopadhyay

Considerate lo scopo di una visita medica.

Si tratta solo di diagnosi e raccomandazioni farmacologiche? 

Senza dubbio questi sono gli obiettivi primari, ma non sono gli unici.

Il termine Fornitore di assistenza sanitaria (HCP) ha origine dallo scopo dell’assistenza essenziale, che include trattamento e conforto psicologico attraverso il dialogo, il counselling e l’affrontare le domande e le preoccupazioni del paziente.

Questa considerazione spiega il contesto di 'patient centricity in pharma'; e il concetto si estende oltre il modello di pratica dei clinici, in quanto comprende una prospettiva più ampia che determina fino a che punto l’intero sistema sanitario è attrezzato o è in grado di fornire supporto completo per il benessere del paziente. Dovrebbe coprire la catena del valore, dall’accesso di base all’assistenza sanitaria, infrastrutture e strutture, diagnostica e trattamento fino alla fase di riabilitazione post-procedura.

I concetti di cura, responsabilizzazione e cura complessiva della persona assistenza centrata sulla persona (PCC) acquisirono rilievo in psichiatria durante gli anni ’50 e ’60. Il psicoanalista Michael Balint coniò per primo il termine "centrato sul paziente" medicina.

Balint fu la figura chiave nella diffusione dell’educazione ai medici di base sui fattori psicodinamici dei pazienti e sfidò in realtà il cosiddetto modello tradizionale orientato alla malattia. Questo portò a un cambiamento significativo nel ruolo dei medici, includendo non solo gli aspetti fisici ma anche quelli psicosociali. Balint spiegò, “Qui, oltre a cercare di scoprire una malattia o malattie localizzate, il medico deve anche esaminare la persona nel suo complesso per formulare ciò che chiamiamo una ‘diagnosi complessiva.’ In effetti, dobbiamo comprendere il paziente come un essere umano unico”.

Osservando la tendenza recente, sappiamo che le industrie farmaceutica e sanitaria si stanno muovendo verso un approccio basato sui risultati, piuttosto che l’attuale approccio basato su prodotto/servizio. La nostra popolazione che paga di tasca propria si aspetta di pagare per la ‘performance’ complessiva. Pertanto, è opportuno citare Yeoman & Furlong, che definirono centralità del paziente come "mettere il paziente al primo posto in un impegno aperto e sostenuto con il paziente per raggiungere con rispetto e compassione la migliore esperienza e il miglior risultato per quella persona e la sua famiglia."

Di conseguenza, un approccio incentrato sul paziente è fondamentale nell'industria farmaceutica perché...

• I pazienti che gestiscono le proprie condizioni di malattia, invece di affidarsi ciecamente al destino, sperimentano il massimo miglioramento clinico. La centralità del paziente aiuta a costruire collettivamente tale senso di responsabilità.
• Anche tra persone affette dalla stessa malattia, la condizione e l'ambiente in cui vivono possono variare ampiamente. Un approccio personalizzato è quindi fondamentale.
• Consapevolezza, educazione e conoscenza riguardo a una condizione e allo scopo del suo trattamento creano maggiore collaborazione e una migliore aderenza, portando a un risultato migliore.
• Quando i pazienti si sentono ascoltati e veramente valorizzati, partecipano attivamente al piano di trattamento e alle decisioni procedurali.
• Infine, i pazienti sono gli unici a subire l'impatto di tutte le azioni nella catena sanitaria.

Nell'ultimo decennio circa, il industria farmaceutica ha contribuito a questo percorso verso la centralità del paziente in diversi modi. Tuttavia, questi contributi sono stati indiretti attraverso i loro piani promozionali, iniziative collaborative in termini di contenuti, marketing medico e vari programmi di educazione del paziente digitali / fisici. 

Tuttavia, comprendiamo che c'è ancora molto lavoro da fare!

Per realizzare una tale trasformazione è essenziale un cambiamento di paradigma nella filosofia alla base dello scopo aziendale.

Ecco un'idea che aziende farmaceutiche dovrebbero considerare e implementare per accelerare lo spostamento verso i benefici incentrato sul paziente, specialmente quando pianificano gli investimenti commerciali e progettano prodotti o servizi. 

Questa trasformazione comporta spostare l'attenzione dalla vendita di prodotti all'offerta di risultati olistici, che è una combinazione di prodotti e servizi personalizzati su misura per un tipo specifico di paziente. Questo aiuterà notevolmente e darà potere alla comunità clinica per avanzare verso l'implementazione di vera assistenza incentrata sul paziente e una maggiore soddisfazione del paziente. 

Altrimenti, come è accaduto in passato, i medici generici, che si trovano a sopportare l'enorme onere del povero 'rapporto medico-paziente' in India (al momento il rapporto è 1:834, come dichiarato dal Ministro della Salute Mansukh Mandaviya il 9 febbraio 2024: ET), saranno fortemente limitati nel dedicare qualsiasi sforzo aggiuntivo a un paziente oltre a prescrivere una ricetta. Questo è evidente se lo confrontiamo con qualsiasi specialista, che ha un carico di pazienti molto più basso e dedica considerevolmente più tempo alla conversazione e al counselling, affrontando la maggior parte delle sofferenze dei pazienti.

Cosa possono fornire le aziende farmaceutiche per spingere l'industria del trattamento odierna verso un modello operativo più incentrato sul paziente?

Qui possiamo analizzare la catena del valore farmaceutico per individuare potenziali vie di miglioramento di questo aspetto cruciale, superando le pratiche attuali:

Algoritmi diagnostici e priorità: 

Proporre diagnostiche accettate volontariamente dai pazienti o dalla famiglia che assiste è una sfida clinica permanente. Ciò avviene a causa di due fattori critici:

1. Carsa di conoscenze sanitarie correlate alla salute da parte dei pazienti o dei familiari.

2. Mancanza di spiegazioni valide e chiare sull’importanza delle indagini diagnostiche suggerite.

La scienza medica raccomanda due teorie per determinare la diagnosi (l’approccio soglia e il modello ipotetico-deduttivo) che sono complesse e non fattibili nella pratica generale.[6]In ultima analisi, tutto si riduce a fornire una spiegazione chiara e a impegnarsi in un dialogo approfondito con i pazienti o le loro famiglie.

Le aziende farmaceutiche possono aiutare a superare tale problema di tempo per gli HCP sviluppandostrumenti dimostrativi personalizzati guidati dall’AI per i pazientiin modo che comprendano e realizzino lo scopo e la necessità di uno specifico esame diagnostico, risparmiando però il tempo degli HCP.

Formulazione:

Finora le aziende farmaceutiche hanno introdotto vari tipi di formulazioni, ad es. a rilascio programmato, a dissoluzione orale, melts, gummy e molte altre. La maggior parte di queste, tuttavia, servono più come miglioratori della preferenza del paziente che per affrontare una popolazione speciale o un gruppo di bisogno specifico.

Pazienti, esperti di R&S, clinici, autorità sanitarie ed esperti del settore devono collaborare per progettare formulazioni incentrate sul paziente. Prioritizzano i bisogni dei pazienti, valutano la criticità del medicinale, l’importanza del NDDS proposto e le procedure regolatorie. Inoltre, la valutazione dei varianti fenotipiche e genotipiche dei pazienti sta emergendo come noto approccio di personalizzazione.

La Pharma dovrebbe considerare lo sviluppo di formulazioni prudenti che soddisfino le esigenze di "anziani, fragili, multimorbidi, sopravvissuti al cancro a lungo termine e persone con compromissione cognitiva (demenza)." Similmente alla popolazione pediatrica, queste popolazioni speciali di pazienti anziani differiranno dalla tradizionale popolazione adulta, ad es. rispetto alla loro presentazione clinica e ai modelli fisici, fisiologici o psicologici.

Per l’India, data la dimensione della popolazione, non è insolito ritenere che il numero di pazienti anziani sarà sufficiente da non compromettere la viabilità commerciale di tali formulazioni speciali.

Confezionamento:

“La popolazione mondiale sta vivendo più a lungo e invecchiando... Mentre l’India ha il maggior numero di giovani, l’invecchiamento sta progredendo rapidamente. Entro il 2050, ci aspettiamo che l’attuale popolazione anziana di 153 milioni (di età pari o superiore a 60 anni) raggiunga l’impressionante cifra di 347 milioni. Questo cambiamento demografico non è semplicemente una statistica; è una trasformazione sociale di portata senza precedenti con implicazioni di vasta portata.”

Per una popolazione così invecchiata, la sfida più grande èl’aderenza alla terapia, e ciò porta a un esito terapeutico peggiore. Spesso è una questione pratica di auto-somministrazione dovuta alla mancanza di supporto e all’imballaggio dei farmaci complesso.

Analogamente all’uso di formulazioni speciali, l’implementazione disoluzioni incentrate sul pazienteattraversoinnovazione tecnologica nel packagingpuò migliorare significativamente gli esiti. Considerare "packaging ergonomico, sistemi di packaging intelligenti e ingegneria dei fattori umani." Evidenzia anche i potenziali benefici per altre popolazioni di pazienti.

Costruire consapevolezza e comprensione nei pazienti, nei caregiver e nei conviventi; counselling del paziente per l’inizio del trattamento e l’aderenza:

Numerosi studi passati hanno concluso che il prerequisito critico di qualsiasi successo terapeutico è la consapevolezza, la comprensione e l’accettazione del regime di trattamento, insieme alla pratica effettiva dell’aderenza.

Il caregiver e il convivente forniscono un ecosistema affinché il paziente possa sostenersi e recuperare.Conoscenza, comprensione cooperativa, pratiche igieniche e fiducia reciprocacostruiscono un tale ecosistema favorevole.

Un sistema educativo strutturato favorisce una mentalità positiva e fiducia nella terapia. L’educazione e la consapevolezza del paziente (terapeutica) richiedono unprocesso di apprendimento centrato sull’individuo, specialmente per le condizioni croniche. L’obiettivo è instillare conoscenze e comprensioni essenziali che permettano ai pazienti di gestire la condizione in modo indipendente, seguendo i farmaci prescritti, le modifiche dello stile di vita e le pratiche.

Professionisti sanitari formati impartiscono queste conoscenze, e esse persistono per tutta la vita del paziente. È cruciale per i responsabili delle politiche sanitarie e i professionisti incorporare contenuti e tecniche prudenti nell’educazione deiprotocolli di gestione della malattia . Tali protocolli indicano in quale modo, quanto e quando impartire un’educazione terapeutica efficace al paziente.

Le aziende farmaceutiche dovrebbero investire in modo significativo per consentire agli HCP di comunicare e educare meglio a livello individualizzato, seguendo il proprio stile fornendo:

1. Contenuti ricchi, guidati dall’AI, tecnicamente validi e personalizzabili che trasmettono conoscenze sulle malattie, sugli scopi terapeutici e sulle modifiche dello stile di vita.

2. Strumenti digitali che valutano i requisiti esatti di comprensione e modifica del comportamento in varie aree terapeutiche (strategia educativa e selezione del modulo appropriato)

3. Offrire strumenti di conoscenza a basso costo e a misura di paziente che non dipendano da internet.

4. Offrire sessioni dimostrative didattiche autentiche a prezzo agevolato.

5. Trasmettere podcast o webinar che facilitino conversazioni tra pazienti.

6. Fornire strumenti espositivi per campi terapeutici che includano materiali stampati, rivolgendosi a un mercato più profondo con accesso limitato.

Infine, l'industria dovrebbe considerare lo sviluppo di sessioni di aggiornamento delle competenze per gli HCP con esperti, psicologi e autorità di counselling, oltre a introdurre certificazioni su gestione del paziente acume. Questo migliorerà le capacità degli HCP di gestire vari tipi psicologici di pazienti, inclusa la loro resistenza alla terapia, le inibizioni, le domande e le preoccupazioni.

Approccio terapeutico 

Infine, tutti i fattori discussi finora riguardo a un approccio olistico incentrato sul paziente dovrebbero culminare in una strategia prescrittiva unica con molteplici considerazioni attraverso la lente del singolo paziente come individuo. Ciò comporta...

1. Un esame fisico empatico, ma approfondito

2. Nel prescrivere, scegliere farmaci, diagnostica o procedure appropriate per la condizione del paziente, tenendo conto della loro etnia, caratteristiche fisiche e stato mentale, nonché della formulazione preferita, disponibilità e accessibilità economica.

3. Uno scambio di informazioni cordiale, sia attraverso la stampa tradizionale sia tramite uno strumento/app digitale avanzato, dovrebbe essere adeguato, non spaventoso e rassicurante.

Conclusione

Pertanto, per creare una comprensione approfondita della malattia, enfatizzare un piano terapeutico con dati facili da comprendere sulla "probabilità di successo" e infine programmare farmaci, dieta, modifiche dello stile di vita e altre istruzioni.

Le aziende farmaceutiche possono ora svolgere un ruolo cruciale nell'accelerare il approccio incentrato sul paziente da parte della comunità medica. Le aziende farmaceutiche devono promuovere una collaborazione avanzata per creare contenuti tecnologici altamente rilevanti per le risorse didattiche destinate a medici e paramedici. Dovrebbero facilitare lo sviluppo di nuovi trattamenti con ‘algoritmi procedurali’ per allineare gli obiettivi di risultato alle esigenze dei pazienti. Inoltre, le aziende farmaceutiche possono responsabilizzare gli HCP attraverso iniziative progettuali chiave per supportare pratiche innovative incentrate sul paziente e fornire cure più personalizzate, efficaci e compassionevoli, migliorando in ultima analisi l'esito e il benessere del paziente.

Riferimenti

[1] PLosS1. 2020;15(3):e0229923. NIH National Library of Medicine

[2] PLosS1. 2020;15(3):e0229923. NIH National Library of Medicine

[3] Balint M. Le possibilità della medicina incentrata sul paziente. The Brit Journ of Gen Pract. 1968; 17(82): 269–276.

[4] G. Yeoman, P. Furlong, M. Seres, H. Binder, H. Chung, V. Garzya, R.R. Jones, Definire la centralità del paziente con i pazienti per i pazienti e i caregiver: un'impresa collaborativa, BMJ Innov. 3 (2017) 76–83. https://doi.org/10.1136/bmjinnov-2016-000157.

[5] Il rapporto medico-popolazione nel Paese è di 1:834, Mansukh Mandaviya lo comunica alla Lok Sabha, ET 09.02.2024

[6] Risolvere la sfida diagnostica: un approccio incentrato sul paziente; ANNALS OF FAMILY MEDICINE ✦ WWW.ANNFAMMED.ORG ✦ VOL. 16, NO. 4 ✦ LUGLIO/AGOSTO 2018

[7]Definire la progettazione di prodotti farmaceutici incentrati sul paziente; https://d-nb.info/1104044897/34#:~:text=Patient%20centric%20pharmaceutical%20drug%20product%20design%20•%20The%20process%20of,that%20target%20patient%20population%20over 

[8] Rapporto UNFPA: https://india.unfpa.org/en/news/indias-ageing-population-why-it-matters-more-ever#:~:text=The%20current%20elderly%20population%20of,a%20complex%20and%20intricate%20issue. 

[9] Whitepaper Roechling: https://www.roechling.com/fileadmin/downloads/Roechling_Medical/Brochures/EN/Roechling-Medical-Patient-Centric-Design-Whitepaper.pdf