Ha dedicato la sua carriera ad aiutare gli impianti di produzione sterile più critici al mondo a ottenere una corretta contamination control e conformità all'Allegato 1.

In questo episodio di Microbiology Matters, Pharma Now si confronta con Patrick Nieuwenhuizen, Managing Director Consultant di Paradigm Pharmaceutical Quality Consultancy, che in precedenza ha lavorato presso PharmaLex. Esperto mondiale in Contamination Control Strategy e Allegato 1, Patrick ha dedicato la sua carriera ad aiutare i produttori farmaceutici di tutto il mondo a costruire impianti sterili più puliti, sicuri e conformi.

Cosa tratta questo episodio:

• Perché un singolo errore umano può distruggere un lotto da miliardi di dollari

• La realtà straziante dei fallimenti di lotti di farmaci orfani

• Come l'IA e la robotica stanno cambiando la produzione sterile e dove falliscono

• Perché le camere bianche legacy stanno diventando una seria responsabilità di conformità

• Cosa richiede realmente l'Allegato 1 e perché la maggior parte dei produttori non è pronta

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