Die Rolle der digitalen Transformation in der indischen Pharmaindustrie

Digitale Transformation ist kein neuer Begriff mehr – in Wirklichkeit haben viele Unternehmen und Branchen seit Jahrzehnten interne Projekte zur digitalen Transformation umgesetzt. Im Gegensatz dazu hat die pharmazeutische Industrie die Einführung neuer Technologien nur langsam vollzogen. Diese langsame digitale Adoption resultiert hauptsächlich aus komplexen regulatorischen Anforderungen, denen Unternehmen nachkommen müssen.

In den letzten Jahren hat die Pharmaindustrie jedoch die rasche Integration verschiedener Technologien erlebt; zum Beispiel nutzt Pfizer jetzt künstliche Intelligenz (KI), um die Wirkstoffforschung und klinische Studien zu beschleunigen. Dieses rasante Wachstum ist in allen wichtigen Teilsektoren der Pharmaindustrie zu beobachten, einschließlich der indischen Pharmaindustrie. Allerdings sticht die indische Pharmaindustrie hervor, weil sie ein erhebliches Integrationspotenzial aufweist. Laut einem Global Market Estimates report, wird die Digitalisierung im indischen Pharmasektor zwischen 2024 und 2029 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,2% zunehmen.

Diese hervorragende Kennzahl rechtfertigt eine vollständige Analyse der Gründe für die schnelle Einführung, der bevorstehenden Technologien und der potenziellen Herausforderungen, denen indische Pharmaunternehmen in dieser Wachstumsphase gegenüberstehen.

Kommen wir also zunächst zu den Gründen.

Treiber der digitalen Transformation

Notwendigkeit besserer Datenverwaltungspraktiken

Pharmaunternehmen sammeln täglich große Datenmengen; zur einfacheren Veranschaulichung erzeugt eine Smartwatch (die häufig zur Überwachung der Gesundheit von Probanden in klinischen Studien verwendet wird) 2-5 GB Daten pro Tag. Pharmaunternehmen sammeln Daten von mehreren Probanden in klinischen Studien, was monatlich tausende GB an Daten ergibt. Folglich mussten diese Unternehmen neue, effizientere und skalierbare Methoden zur Datenverwaltung einführen, was zur digitalen Transformation ihrer Systeme führte.

Zunehmender Wettbewerb

Die Pharmaindustrie ist zunehmend gesättigt und verfügt derzeit über mehr als 3000 tätige Unternehmen mit einem Netzwerk von über 10.000 Produktionsstätten. Dieser rasche Anstieg der Konkurrenz hat die Unternehmen dazu veranlasst, Technologien zu übernehmen, die sie effizienter machen und Produkte von höherer Qualität herstellen. Dazu gehört nicht nur die Implementierung von AI und Machine Learning (ML), sondern auch die Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen im Pharma- und in anderen Sektoren zur Entwicklung von AI-Algorithmen, Assistenten und Plattformen.

Steigende lokale und globale Nachfrage

In den letzten Jahren haben indische Pharmaunternehmen weltweit verstärkt Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Indien ist derzeit der größte Hersteller von Impfstoffen weltweit und der größte Anbieter von Generika. Diese erhöhte Produktionskapazität ist auf die globale Nachfrage zurückzuführen; zum Beispiel zeigte unser Interview mit Dr Ashish Sahai, der Leiter für Virusimpfstoffe am Serum Institute of India, dass Indien der größte Hersteller oraler und injizierbarer Polioimpfstoffe ist, die dann von der World Health Organization (WHO) für Patientinnen und Patienten weltweit verwendet werden. Diese gestiegene globale Nachfrage hat die Pharmaunternehmen dazu veranlasst, neue Prozesse und Technologien einzuführen, um ihre Produktionskapazität zu verbessern und Produkte mit höherer Qualität und besserer Wirksamkeit herzustellen.

Während diese drei die Haupttreiber der digitalen Transformation in der indischen Pharmaindustrie sind, gibt es auch andere Faktoren, wie die Notwendigkeit, an der Spitze von Forschungsergebnissen zu stehen, zunehmender Regulierungsdruck, sich ständig ändernde Kundenanforderungen, unbeständige Umsätze und die Notwendigkeit, Rentabilität und Nachhaltigkeit zu verbessern. Gemeinsam haben diese Faktoren die Unternehmen dazu gedrängt, verschiedene neue Technologien zu übernehmen.

Zukünftige Technologien zur Unterstützung der digitalen Transformation

Digitale Transformation ist ein fortlaufender Prozess, und realistisch gesehen kann ein Unternehmen nie sagen: „Wir haben die digitale Transformation abgeschlossen.“ Daher ist es notwendig, sich auf kommende Technologien und Methoden zu konzentrieren statt auf jene, die die Mehrheit bereits implementiert hat. Es gibt mehrere, die diese Beschreibung erfüllen.

Zuerst natürlich: KI!

KI wurde bereits in vielen Prozessen von Pharmaunternehmen implementiert – aber seien wir ehrlich: es gibt noch viel mehr Potenzial. KI kann in Pharmakovigilanz, Wirkstoffforschung, Regulatorische Compliance, klinische Studien, Forschung und Entwicklung, Arzneiformulierung, Verpackung, personalisierte Medizin und vieles mehr integriert werden! Die Implementierung von KI in indischen Pharmaunternehmen steckt noch in den Anfängen, und es gilt noch viel Potenzial zu erschließen.

Fortgeschrittene Datenanalyse

Wir haben bereits besprochen, wie viele Daten Pharmaunternehmen sammeln, verwalten und nutzen müssen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, die Zustimmung, Gültigkeit und Relevanz der Daten sicherzustellen; Datenmanagement ist eine enorme Aufgabe. Daher ist fortgeschrittene Datenanalyse eine hervorragende aufkommende Technologie, um das Datenmanagement zugänglicher und effizienter zu machen. Durch die Integration von fortgeschrittener Datenanalyse und sogar prädiktiver Analyse, können Unternehmen möglicherweise alle Aspekte des Betriebs optimieren – von der Beschaffung von Rohmaterialien bis hin zu Vertrieb und Ergebnissen klinischer Studien.

Robotergestützte Prozessautomatisierung

Robotergestützte Prozessautomatisierung (RPA) kann sich wiederholende Aufgaben wie behördliche Einreichungen, Dokumentation und Dateneingabe übernehmen, den Einsatz menschlicher Ressourcen verringern und die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler reduzieren. Während Roboter allgemein in verschiedenen pharmazeutischen Prozessen, z. B. bei der Verpackung, eingesetzt werden, wird die Dokumentation noch hauptsächlich von Menschen überwacht. Daher wird die Integration von RPA die für diese Schritte erforderliche Zeit erheblich verkürzen.

Digitale Zwillinge

Als virtuelles Modell eines physischen Objekts kann ein digitaler Zwilling alle Eigenschaften, Funktionen und Fähigkeiten des realen Objekts nachbilden. Digitale Zwillinge können verwendet werden, um Prozesse, Produktionslinien und sogar Arzneiformulierungen zu testen, bevor sie tatsächlich in der realen Welt implementiert werden. Der Einsatz von digitalen Zwillingen kann Kosten senken, indem Unternehmen den Prozess optimieren können, bevor sie ihn in der realen Welt umsetzen.

Quantencomputing

Quantencomputing kann komplexe Probleme lösen – das wissen wir alle. Es kann verwendet werden, um komplexe molekulare und chemische Berechnungen durchzuführen, die für die Wirkstoffforschung notwendig sind, und so den Entdeckungsprozess zu beschleunigen. Quantencomputing kann auch verwendet werden, um klinische Studiendaten, zum Beispiel, zu optimieren, indem es Kandidaten unter allen Freiwilligen identifiziert, die besser für die Studie geeignet sind, oder potenzielle Ergebnisse vorhersagt.

Die Einführung dieser Technologien wird jedoch weiterhin behindert. Zwar ist die Finanzierung das drängendste Problem (einfach weil die Implementierung dieser Technologien teuer ist!), doch die Übernahme dieser Technologien im indischen Pharmasektor wird durch mehrere weitere Gründe erschwert.

Haupthemmnisse für die digitale Transformation

Mangel an qualifizierten Arbeitskräften

Fachkräfte mit Expertise in regulatorischen Anforderungen und KI, ML, Data Science und anderen Technologien sind rar. Dieser Mangel an Fachkräften führt zu Einstellungsschwierigkeiten, verlangsamt den Transformationsprozess und erhöht die Implementierungskosten.

Ethische und Datenschutzbedenken

Der Schutz von Patientendaten und Unternehmensdokumenten ist weitaus schwieriger, wenn fortschrittliche Technologien zum Einsatz kommen, insbesondere solche wie das Internet der Dinge (IoT). Daher müssen Pharmaunternehmen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, um sicherzustellen, dass Patientendaten in Übereinstimmung mit ethischen Richtlinien erhoben, gespeichert und verwendet werden. Das erhöhte Risiko von Cyberangriffen und Datenpannen bedeutet, dass Pharmaunternehmen komplexe Cybersicherheitsmaßnahmen implementieren müssen.

Abhängigkeit von Anbietern

Erhebliche digitale Transformation erfordert Experten, und Pharmaunternehmen müssen Berater und Anbieter einbeziehen, um während dieser Prozesse zu unterstützen. Das schafft Abhängigkeiten von Anbietern und wirft Fragen zur langfristigen Nachhaltigkeit und Qualitätskontrolle. Anbieter können außerdem Verträge oder Dienstleistungen mit Bindefristen anbieten, die zusätzliche finanzielle Belastungen für das Pharmaunternehmen schaffen.

Fazit

Wie Sie festgestellt haben, hat die indische Pharmaindustrie neue Technologien nur langsam eingeführt. Diese langsame Rate ist auf verschiedene Gründe zurückzuführen, darunter strenge regulatorische Anforderungen. Steigender Wettbewerb, die Notwendigkeit, effiziente Datenmanagementsysteme zu implementieren, und erhöhte globale Aufmerksamkeit werden jedoch die Integration verschiedener Technologien, einschließlich KI, fortgeschrittene Datenanalyse, RPA, digitale Zwillinge und Quantencomputing. 

Der Weg zur erfolgreichen Integration dieser Technologien ist komplex, und Pharmaunternehmen müssen finanzielle Beschränkungen, Fachkräftemangel und ethische Bedenken überwinden. Nach dem Durchschreiten dieses Tunnels könnten Unternehmen jedoch effizientere, genauere und zuverlässigere Prozesse vorfinden, was zu einer allgemeinen Verbesserung der Produktqualität führt. 

Häufig gestellte Fragen

1. Was sind die wichtigsten Vorteile der digitalen Transformation für indische Pharmaunternehmen?

Zu den Vorteilen gehören beschleunigte F&E- und Wirkstoffforschungszeiträume, verbesserte Produktionseffizienz, Optimierung der Lieferkette und personalisierte Patientenbetreuung.

2. In welchen Prozessen kann die digitale Transformation umgesetzt werden?

Pharmaunternehmen können neue Technologien in allen Bereichen implementieren, von Dokumentation und Wirkstoffforschung bis hin zu klinischen Studien und Marketing.

3. Haben indische Pharmaunternehmen bereits begonnen, neue Technologien zu integrieren?

Ja! Mehrere Pharmaunternehmen, darunter Sun Pharma, haben bereits Technologien wie KI und ML implementiert.