Digitale Transformation ist kein neuer Begriff mehr—realistisch gesehen haben viele Unternehmen und Branchen seit Jahrzehnten interne Projekte zur digitalen Transformation umgesetzt. Im Gegensatz dazu hat die pharmazeutische Industrie bei der Einführung neuer Technologien nur langsam reagiert. Diese geringe Rate der digitalen Einführung beruht hauptsächlich auf komplexen regulatorischen Anforderungen, denen Unternehmen nachkommen müssen.
In den letzten Jahren hat die Pharmaindustrie jedoch eine rasche Integration verschiedener Technologien erlebt; zum Beispiel Pfizer nutzt jetzt künstliche Intelligenz (AI), um die Wirkstoffforschung und klinische Studien zu beschleunigen. Dieses schnelle Wachstum ist in allen wichtigen Teilsektoren der Pharmaindustrie zu beobachten, einschließlich der indischen Pharmaindustrie. Allerdings sticht die indische Pharmaindustrie hervor, weil sie ein erhebliches Integrationspotenzial besitzt. Laut einem Global Market Estimates report, wird die Digitalisierung im indischen Pharmasektor zwischen 2024 und 2029 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,2 % zunehmen.
Diese hervorragende Kennzahl rechtfertigt eine eingehende Analyse der Gründe für die rasche Einführung, der aufkommenden Technologien und der potenziellen Herausforderungen, denen indische Pharmaunternehmen in diesem Wachstumszeitraum gegenüberstehen.
Beginnen wir also mit den Gründen.
Treiber der digitalen Transformation
Bedarf an besseren Datenverwaltungspraktiken
Pharmaunternehmen sammeln täglich große Datenmengen; zum besseren Verständnis erzeugt eine Smartwatch (häufig verwendet, um die Gesundheit von Freiwilligen in klinischen Studien zu überwachen) 2–5 GB Daten pro Tag. Pharmaunternehmen sammeln Daten von mehreren Freiwilligen klinischer Studien, was sich auf Tausende GB Daten pro Monat summiert. Folglich mussten diese Unternehmen neue, effizientere und skalierbare Methoden zur Datenverwaltung implementieren, was zur digitalen Transformation ihrer Systeme führte.
Zunehmender Wettbewerb
Die Pharmaindustrie ist zunehmend gesättigt und zählt derzeit 3000+ aktive Unternehmen mit einem Netzwerk von über 10.000 Fertigungsstätten. Dieser rasche Anstieg des Wettbewerbs hat Unternehmen dazu gedrängt, Technologien einzuführen, die sie effizienter machen und Produkte von höherer Qualität hervorbringen. Dazu gehört nicht nur die Implementierung von AI und Machine Learning (ML), sondern auch die Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen der Pharma- und anderer Branchen zur Entwicklung von AI-Algorithmen, Assistenten und Plattformen.
Steigende lokale und globale Nachfrage
In den letzten Jahren haben indische Pharmaunternehmen weltweit mehr Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Indien ist derzeit der größte Hersteller von Impfstoffen weltweit und der größte Anbieter von Generika. Diese erhöhte Produktionskapazität resultiert aus der weltweiten Nachfrage; zum Beispiel unser Interview mit Dr Ashish Sahai, dem Leiter der Virusimpfstoffe am Serum Institute of India, ergab, dass Indien der größte Hersteller von oralen und injizierbaren Polioimpfstoffen ist, die dann von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Patienten weltweit verwendet werden. Diese gestiegene globale Nachfrage hat Pharmaunternehmen dazu veranlasst, neue Prozesse und Technologien einzuführen, um ihre Produktionskapazitäten zu verbessern und Produkte von höherer Qualität und besserer Wirksamkeit herzustellen.
Während diese drei die Haupttreiber der digitalen Transformation in der indischen Pharmaindustrie sind, gibt es noch weitere Faktoren, wie das Bedürfnis, an vorderster Front von Forschungsergebnissen zu stehen, steigende regulatorische Anforderungen, sich ständig ändernde Kundenerwartungen, unbeständige Verkaufszahlen und die Notwendigkeit, Rentabilität und Nachhaltigkeit zu verbessern. Gemeinsam haben diese Faktoren die Unternehmen dazu gedrängt, verschiedene neue Technologien zu übernehmen.
Aufkommende Technologien, die die digitale Transformation unterstützen
Digitale Transformation ist ein kontinuierlicher Prozess, und realistisch gesehen kann ein Unternehmen nie sagen, “Wir haben die digitale Transformation abgeschlossen.” Daher ist es notwendig, sich auf kommende Technologien und Methoden zu konzentrieren statt auf jene, die die Mehrheit bereits implementiert hat. Es gibt mehrere, die auf diese Beschreibung zutreffen.
Zuerst natürlich: KI!
KI wurde bereits in vielen Prozessen von Pharmaunternehmen implementiert – aber mal ehrlich: das Potenzial ist noch viel größer. KI kann integriert werden in Pharmakovigilanz, Wirkstoffforschung, Regulierungs‑Compliance, klinische Studien, Forschung und Entwicklung, Arzneimittelformulierung, Verpackung, personalisierte Medizin und vieles mehr! Die Implementierung von KI in indischen Pharmaunternehmen steckt noch in den Anfängen, und so viel Potenzial bleibt noch zu realisieren.
Erweiterte Datenanalyse
Wir haben bereits besprochen, wie viele Daten Pharmaunternehmen sammeln, verwalten und nutzen müssen. Zusätzlich muss die Einwilligung, Gültigkeit und Relevanz der Daten sichergestellt werden; Datenmanagement ist eine gewaltige Aufgabe. Daher ist erweiterte Datenanalyse eine ausgezeichnete aufkommende Technologie, um das Datenmanagement zugänglicher und effizienter zu machen. Durch die Integration von erweiterter Datenanalyse und sogar prädiktiver Analyse, könnten Unternehmen möglicherweise alle Aspekte des Betriebs optimieren – von der Beschaffung von Rohmaterialien bis hin zu Vertrieb und Ergebnissen klinischer Studien.
Robotic Process Automation
Robotic Process Automation (RPA) kann repetitive Aufgaben wie Regulierungs‑Einreichungen, Dokumentation und Dateneingabe übernehmen, den Einsatz menschlicher Ressourcen reduzieren und die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler verringern. Während Roboter allgemein in verschiedenen pharmazeutischen Prozessen eingesetzt werden, etwa in der Verpackung, wird die Dokumentation noch überwiegend von Menschen überwacht. Daher wird die Integration von RPA die für diese Schritte benötigte Zeit erheblich verkürzen.
Digitale Zwillinge
Als virtuelles Modell eines physischen Objekts kann ein digitaler Zwilling alle Eigenschaften, Funktionen und Fähigkeiten des realen Objekts nachahmen. Digitale Zwillinge können verwendet werden, um Prozesse, Produktionslinien und sogar Arzneimittelformulierungen zu testen, bevor sie in der realen Welt umgesetzt werden. Der Einsatz von digitalen Zwillingen kann Kosten senken, indem Unternehmen den Prozess optimieren können, bevor sie ihn tatsächlich in der realen Welt implementieren.
Quantencomputing
Quantencomputing kann komplexe Probleme lösen – das wissen wir alle. Es kann eingesetzt werden, um komplexe molekulare und chemische Berechnungen durchzuführen, die für die Wirkstoffforschung erforderlich sind, und so den Entdeckungsprozess zu beschleunigen. Quantencomputing kann auch verwendet werden, um klinische Studiendaten, zum Beispiel, zu optimieren, indem es unter allen Freiwilligen Kandidaten identifiziert, die besser für die Studie geeignet sind, oder potenzielle Ergebnisse vorhersagt.
Die Einführung dieser Technologien wird jedoch weiterhin behindert. Während die Finanzierung die drängendste Sorge ist (einfach weil die Implementierung dieser Technologien teuer ist!), wird die Übernahme dieser Technologien im indischen Pharmasektor noch aus mehreren anderen Gründen erschwert.
Haupthemmnisse für die digitale Transformation
Der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften
Fachkräfte mit Expertise in regulatorischen Anforderungen und KI, ML, Data Science und anderen Technologien sind knapp. Dieser Mangel an qualifizierten Arbeitskräften führt zu Einstellungsproblemen, was den Transformationsprozess verlangsamt und die Implementierungskosten erhöht.
Ethische und Datenschutzbedenken
Das Schützen von Patientendaten und Unternehmensdokumenten ist deutlich herausfordernder, wenn fortschrittliche Technologien zum Einsatz kommen, insbesondere solche wie das Internet der Dinge (IoT). Daher müssen Pharmaunternehmen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, um sicherzustellen, dass Patientendaten gemäß ethischen Richtlinien erhoben, gespeichert und verwendet werden. Das erhöhte Risiko von Cyberangriffen und Datenpannen bedeutet, dass Pharmaunternehmen komplexe Cybersicherheits-Maßnahmen umsetzen müssen.
Abhängigkeit von Anbietern
Erhebliche digitale Transformation erfordert Experten; Pharmaunternehmen müssen Berater und Anbieter einbinden, um während dieser Prozesse zu unterstützen. Dies schafft Abhängigkeit von Anbietern und wirft Fragen zur langfristigen Nachhaltigkeit und Qualitätskontrolle. Anbieter können zudem Verträge oder Dienstleistungen mit Bindungsfristen anbieten, was zusätzliche finanzielle Belastungen für das Pharmaunternehmen zur Folge haben kann.
Fazit
Wie Sie bemerkt haben, hat die indische Pharmaindustrie neue Technologien nur langsam eingeführt. Diese langsame Rate ist auf verschiedene Gründe zurückzuführen, darunter strenge regulatorische Anforderungen. Steigender Wettbewerb, die Notwendigkeit effizienter Datenmanagementsysteme und erhöhte globale Aufmerksamkeit werden jedoch die Integration verschiedener Technologien, einschließlich AI, advanced data analytics, RPA, digitale Zwillinge und Quantencomputing.
Der Weg zur erfolgreichen Integration dieser Technologien ist komplex, und Pharmaunternehmen müssen finanzielle Einschränkungen, Fachkräftemangel und ethische Bedenken überwinden. Nachdem sie diesen Tunnel durchschritten haben, könnten Unternehmen jedoch effizientere, genauere und zuverlässigere Prozesse vorfinden, was zu einer allgemeinen Verbesserung der Produktqualität führt.
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
1. Was sind die wichtigsten Vorteile der digitalen Transformation für indische Pharmaunternehmen?
Zu den Vorteilen gehören beschleunigte F&E- und Wirkstoffentdeckungszeiträume, verbesserte Produktionseffizienz, Optimierung der Lieferkette und personalisierte Patientenversorgung.
2. In welchen Prozessen kann die digitale Transformation umgesetzt werden?
Pharmaunternehmen können neue Technologien in allen Bereichen implementieren, von der Dokumentation und Wirkstoffentdeckung bis zu klinischen Studien und Marketing.
3. Haben indische Pharmaunternehmen bereits begonnen, neue Technologien zu integrieren?
Ja! Mehrere Pharmaunternehmen, einschließlich Sun Pharma, haben bereits Technologien wie AI und ML implementiert.
