Er hat seine Karriere damit verbracht, die weltweit kritischsten sterilen Produktionsstätten dabei zu unterstützen, Kontaminationskontrolle und die Einhaltung von Annex 1 korrekt umzusetzen.

In dieser Folge von Microbiology Matters spricht Pharma Now mit Patrick Nieuwenhuizen, Managing Director Consultant von Paradigm Pharmaceutical Quality Consultancy, der zuvor bei PharmaLex tätig war. Als globaler Experte für Contamination Control Strategy (CCS) und Annex 1 hat Patrick seine Karriere damit verbracht, Pharmahersteller weltweit dabei zu unterstützen, sauberere, sicherere und konformer arbeitende sterile Einrichtungen aufzubauen.

Worüber diese Folge informiert:

• Warum ein einzelner menschlicher Fehler eine Milliarden-Dollar-Charge zerstören kann

• Die herzzerreißende Realität von Chargeausfällen bei Waisenmedikamenten

• Wie KI und Robotik die sterile Produktion verändern und wo sie nicht ausreichen

• Warum veraltete Reinräume zu einem ernsthaften Compliance-Risiko werden

• Was Annex 1 tatsächlich fordert und warum die meisten Hersteller nicht bereit sind

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