Die pharmazeutische Zollmaßnahme nach Section 232, gelesen aus der Proklamation

Einführung

Am 2. April 2026 unterzeichnete Präsident Trump Proklamation 11020, mit Berufung auf Section 232 des Trade Expansion Act von 1962 um Zölle auf patentierte Arzneimittel und active pharmaceutical ingredients (APIs) zu erheben, die in die Vereinigten Staaten eingeführt werden. Es ist eine der folgenreichsten Handelsmaßnahmen, die den Pharmasektor seit Jahren getroffen haben.

Dieser Leitfaden erläutert die Proklamation im Wortlaut: die rechtliche Grundlage, die Zollstufen, die Anhänge, die Wirksamkeitsdaten und was abgedeckt ist und was nicht, einschließlich einer Folgeankündigung zu Generika, die Sie kennen sollten.

Was Section 232 ist und warum sie hier gilt

Section 232 (19 U.S.C. § 1862) erlaubt dem Präsidenten, Importe einzuschränken oder zu besteuern, wenn das Handelsministerium feststellt, dass diese Importe die nationale Sicherheit gefährden. Es ist dasselbe rechtliche Instrument, das 2018 für Stahl- und Aluminiumzölle verwendet wurde. Es ist ein eigenständiges Gesetz gegenüber dem International Emergency Economic Powers Act (IEEPA), der vom Obersten Gerichtshof im Februar 2026 für eine andere Zollliste gekippt wurde. Dieses Urteil berührt die Section-232-Zölle auf Arzneimittel nicht, die weiterhin in Kraft sind.

Das Handelsministerium eröffnete seine Pharmauntersuchung nach Section 232 am 1. April 2025. Ein Jahr später handelte der Präsident auf Grundlage der Ergebnisse. Section-232-Zölle werden durch das Handelsministerium und den Harmonised Tariff Schedule verwaltet, nicht durch exekutive Notstandsrechte. Daher folgen sie einem langsameren, prozeduralen Ablauf mit Anhängen, unternehmensspezifischen Ausnahmen und terminierten Überprüfungspunkten.

Die Feststellung des Handelsministeriums zur nationalen Sicherheit

Die Proklamation legt dar, dass Arzneimittel und pharmazeutische Zutaten in "such quantities and under such circumstances" importiert werden, dass sie die nationale Sicherheit bedrohen. Als Belege werden zwei Zahlen angeführt, die man sich merken sollte:

• Etwa 53% der patentierten Pharmazeutika, die in den USA verkauft werden, werden außerhalb des Landes hergestellt.

• Nur etwa 15% der patentierten APIs, gemessen am Volumen, werden für den US-Markt im Inland produziert.

Diese Importabhängigkeit ist laut Proklamation die zugrunde liegende Rechtfertigung für die Zollsanktion.

Wichtige Daten aus der Proklamation

Die fünfstufige Zollstruktur

Die Verordnung legt keinen einheitlichen Pauschalsatz fest. Sie schafft ein gestuftes System, das auf dem Ursprungsland, Onshoring-Verpflichtungen und Arzneimittelpreisvereinbarungen mit dem HHS basiert.

Für die Zollwertermittlung ist ein technisches Detail wichtig: Wenn ein erfasstes Produkt außerdem einen nicht zollfreien Most-Favoured-Nation-Zollsatz trägt, wird die Section-232-Abgabe angepasst. Daher ist die kombinierte Abgabe gleich 100%, nicht zusätzlich darauf. Falls der MFN-Satz allein bereits 100% übersteigt, gilt nur dieser Satz.

Was die Anhänge tatsächlich abdecken

Die Verordnung arbeitet mit vier Anhängen, und jeder beantwortet eine andere Frage:

• Anhang I -  listet die erfassten Produkte durch Änderung des Harmonized Tariff Schedule (HTSUS). Er umfasst über 130 Tarifpositionen in den HTS-Kapiteln 29 und 30, eingereiht unter neuen Kapitel-99-Überschriften 9903.04.60 bis 9903.04.69.

• Anhang II - Ratifiziert 13 bereits bestehende unternehmensspezifische MFN-Preisvereinbarungen und eröffnet diesen Unternehmen den 0%-Weg.

• Anhang III - Nimmt die 17 Unternehmen namentlich auf, deren Zollverpflichtungen am frühesten beginnen, nämlich am 31. Juli 2026.

• Anhang IV - Listet bestimmte pharmazeutische Chemikalien, Vitamine, Hormone, Antibiotika und Zubereitungen auf, die vorerst bei einem 0% Section-232-Satz "zum jetzigen Zeitpunkt" bleiben und außerdem von der separaten Einfuhrabgabe gemäß Proclamation 11012 vom 20. Februar 2026 ausgenommen sind.

Wer zuerst betroffen ist: Die Unternehmen in Anhang III

Siebzehn große, patenthaltende Pharmahersteller werden in Anhang III namentlich genannt, d. h. ihre Frist vom 31. Juli 2026 lief früher ab als die aller anderen. Zur Liste gehören AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, EMD Serono, Eli Lilly, Genentech, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron und Sanofi.

Alle anderen Pharmaimporteur*innen, unabhängig von ihrer Größe, fallen unter die Frist vom 29. September 2026.

Was vorerst ausgeschlossen ist

Zwei Kategorien liegen außerhalb des Zolls, wenigstens vorerst:

• Generische Arzneimittel und die damit verbundenen Inhaltsstoffe unterliegen nach dieser Proklamation nicht den Abgaben nach Abschnitt 232.

• Biosimilars sind im aktuellen Rahmenwerk ebenfalls ausgeschlossen.

Dieser Ausschluss ist nicht dauerhaft. Die Proklamation beauftragt den Handelsminister, innerhalb eines Jahres zu berichten, ob die Umstände eine Ausweitung des Zolls auf Generika rechtfertigen. Unternehmen mit Generika- oder Biosimilar-Portfolios sollten dies als einen fortlaufend zu beobachtenden Punkt ansehen, nicht als endgültige Ausnahme.

Zölle treiben Pharmaunternehmen dazu, die Produktion zurück ins Inland zu holen; sehen Sie, was die Verlagerung der API-Produktion vorantreibt.
→ Lesen: Die Zukunft der Pharmaindustrie: Onshoring der API-Herstellung

Die Bekanntgabe des Zollsatzes für Generika im Juli 2026

Am 22. Juli 2026 signalisierte Präsident Trump, dass Generika nicht für immer ausgeschlossen bleiben werden. In einem Truth Social-Beitrag - nicht eine unterzeichnete Proklamation, Executive Order oder ein Eintrag im Federal Register - skizzierte er einen stufenweisen Plan:

• 0% Zoll auf importierte Generika für zwei Jahre, beginnend am 1. August 2026

• 100% Zoll beginnend im August 2028

• 200% Zoll ab 2029

Er stellte den Plan als Mittel dar, die Herstellung von Generika „zurück ins Land“ zu holen, und beschrieb den eventualen Zoll als Strafmaßnahme gegen Unternehmen, die nicht rechtzeitig US-Werke bauen. Zölle auf markengeschützte, patentierte Arzneimittel bleiben unverändert.

Das ist rechtlich relevant, und es lohnt sich, genau zu sein: die Bekanntmachung vom 22. Juli ist eine erklärte politische Absicht, kein verbindliches Rechtsinstrument. Proklamation 11020 bleibt die einzige formale, durchsetzbare Maßnahme nach Abschnitt 232 für Arzneimittel, und sie schließt nach wie vor Generika und Biosimilars aus. Bis eine Proklamation, Executive Order oder eine Commerce-Regel den von Trump beschriebenen Plan tatsächlich umsetzt, sind Generikahersteller rechtlich noch nicht verpflichtet, ihm zu folgen. Dennoch, da Generika etwa 90% der US-Rezepte ausmachen und ein großer Teil dieser Versorgung aus Indien stammt, ist die Richtung bereits erkennbar, auch bevor die Formalitäten abgeschlossen sind. Behandeln Sie dies als ein aktives Planungssignal, nicht als Hintergrundrauschen.

Die Rückvergütungsregelung (Drawback)

Im Unterschied zu einigen früheren Maßnahmen nach Abschnitt 232 erlaubt diese Proklamation ausdrücklich Zollerstattung. Importeure, die abgedeckte Arzneimittel oder APIs innerhalb von 5 Jahren nach der Einfuhr wieder exportieren oder vernichten, können bis zu 99% der gemäß 19 U.S.C. section 1313 gezahlten Abgabe zurückerhalten. Dies ist ein bedeutsames Ventil für Unternehmen mit globalen Vertriebswegen, die Produkte über die USA routen.

Checkliste für die Compliance

Nutzen Sie dies als Ausgangspunkt für die interne Überprüfung, nicht als Ersatz für rechtliche Beratung:

• Bestätigen Sie, ob Ihr Unternehmen in Anhang III (Frist 31. Juli) aufgeführt ist oder der allgemeinen Frist vom 29. September unterliegt

• Ordnen Sie Ihr Produktportfolio den HTSUS-Codes in Anhang I zu

• Prüfen Sie Anhang IV, um festzustellen, ob einige Ihrer Produkte bereits bei 0% liegen

• Bestimmen Sie Ihre Herkunftsländer-Exposition für API- und Fertigarzneimittelimporte

• Überprüfen Sie, ob eine MFN-Preisvereinbarung mit HHS ein realistischer kurzfristiger Weg zur 0%-Stufe ist

• Bewerten Sie die Berechtigung des Onshoring-Plans für den 20%-Übergangssatz

• Beurteilen Sie die Drawback-Berechtigung, falls Ihre Lieferkette über die USA re-exportiert

• Überarbeiten Sie die vor dem 2. April 2026 erstellten Landekostenmodelle; sie spiegeln die Realität nicht mehr wider

• Wenn Sie Generika herstellen oder importieren, beginnen Sie mit der Planung rund um den für 2028–2029 angekündigten Zollzeitplan vom 22. Juli 2026, auch wenn er noch nicht Gesetz ist

Die Zollexposition ist nur eines der Lieferkettenrisiken, für die Unternehmen planen müssen. Sehen Sie sich die umfassenderen Resilienzstrategien an, die die Pharmaindustrie übernimmt.
→ Lesen: Pharma Supply Chain: Strategien für eine widerstandsfähige Zukunft

FAQs

Was ist der Section-232-Pharmazoll? 

Es handelt sich um einen Zoll von bis zu 100% auf patentierte Arzneimittel und APIs, verhängt durch Proclamation 11020 aus Gründen der nationalen Sicherheit im Zusammenhang mit Importabhängigkeit.

Wann beginnen die Pharmazölle tatsächlich?

Am 31. Juli 2026 für die 17 Unternehmen, die in Anhang III genannt sind, und am 29. September 2026 für alle anderen Arzneimittelimporteure.

Deckt der Zoll Generika ab?

Nicht unter der Proklamation vom 2. April, die sie ausschließt. Trump kündigte am 22. Juli 2026 separat einen künftigen gestuften Zoll auf Generika mit Beginn 2028 an, aber dieser Plan ist noch keine verbindliche Rechtsmaßnahme.

Hat das Urteil des Obersten Gerichtshofs zu Zöllen diese Proklamation beeinflusst?

Nein. Das Urteil des Gerichts von Februar 2026 erklärte IEEPA-Zölle für nichtig, nicht jedoch Maßnahmen nach Section 232, sodass diese Proklamation weiterhin in Kraft ist.

Können Unternehmen einen niedrigeren Zollsatz erhalten? 

Ja. Die Sätze sinken auf 20% mit einem genehmigten Onshoring-Plan; 15% für die EU, Japan, Südkorea und die Schweiz; 10% für das Vereinigte Königreich; und 0% mit einer unterzeichneten MFN-Preisvereinbarung mit HHS.