Adial Pharmaceuticals nombra a David Rubenstein como científico jefe

Con estudios de habilitación de IND en curso y ensayos de primera administración en humanos previstos para 2027, Adial Pharmaceuticals ha nombrado a David Rubenstein, M.D., Ph.D., como Científico Jefe, una contratación que aporta el único historial documentado de llevar un agonista de AhR hasta la aprobación de la FDA directamente al programa AT177 para colitis ulcerosa.

El nombramiento de Rubenstein es notable por su especificidad mecanística. Como Director Científico en Dermavant Sciences, dirigió tapinarof (VTAMA® cream 1%) desde la caracterización preclínica hasta la aprobación de la FDA para psoriasis en placas y dermatitis atópica, estableciendo el agonismo de AhR como un mecanismo clínicamente validado en enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmune. Esa experiencia regulatoria y traslacional ahora se aplica a un desafío estructuralmente diferente: la administración dirigida al colon con exposición sistémica limitada, que es el objetivo de diseño central de AT177.

AT177 es un profármaco oral totalmente sintético de indirubina, identificado como uno de los agonistas de AhR más potentes en indigo naturalis, un extracto botánico con actividad clínica documentada en UC pero sin aprobación de la FDA. En estudios preclínicos, AT177 demostró activación de AhR localizada en el colon con exposición sistémica limitada, un perfil que el programa necesitará substanciar mediante paquetes no clínicos de habilitación de IND antes de entrar en la clínica. Rubenstein supervisará ese trabajo, incluidos estudios que caractericen el mecanismo de AT177 y la selectividad colónica en relación con otros agentes en el panorama de desarrollo para UC.

Adial adquirió Azora Therapeutics en junio de 2026, convirtiendo a AT177 en su programa principal. La compañía cotiza en Nasdaq y es una biofarmacéutica centrada en enfermedades inflamatorias graves. Rubenstein ocupó previamente puestos sénior en desarrollo preclínico en Stiefel y GSK, y posee un M.D. y un Ph.D. de Duke University.

Para equipos de asuntos regulatorios y no clínicos que siguen las estrategias de IND para agonistas de AhR, la evolución del programa AT177 a lo largo de 2027 representará una prueba temprana de si el precedente de aprobación de tapinarof se traduce a una indicación gastrointestinal con requisitos distintos de dirigencia tisular y exposición sistémica.

Fuente: Adial Pharmaceuticals Inc. vía GlobeNewswire, 16 de octubre de 2026.