Nutraceutiques — « Être ou ne pas être »

Neha, étudiante universitaire dans la vingtaine, est tombée sur une publicité Instagram montrant une jeune femme qui prétendait que la boîte de comprimés effervescents qu’elle tenait avait entièrement traité son acné. Souffrant elle-même d’acné, elle a été convaincue d’essayer. Le colis est arrivé en quelques jours. Bien qu’esthétiquement attirant, il détaillait soigneusement les ingrédients et leurs bienfaits. Cela lui a redonné espoir, car cela pouvait être la solution qu’elle recherchait depuis longtemps.

Juste au moment où elle allait l’essayer, sa mère a remarqué la boîte.

Confuse, sa mère a demandé, « Qu’est-ce que c’est ? »

« C’est du collagène, » a expliqué Neha. « Ça aide pour l’acné. Enfin, quelque chose qui va fonctionner ! »

Sa mère a immédiatement dit, « Qui t’a recommandé ça ? »

« Personne »

« Pourquoi ne pas consulter un dermatologue ? Ça fait un moment maintenant. » a suggéré sa mère.

« Je ne veux pas prendre de médicaments pour ça. »

« Alors qu’est-ce que tu prends ? »

« Ce n’est pas un médicament, » a-t-elle précisé. « C’est seulement du collagène et des vitamines pour aider ma peau. »

« Que veux-tu dire ? Les vitamines ne sont-elles pas des médicaments ? »

Ceci n’aurait peut‑être pas été la perspective d’une étudiante universitaire il y a quelques années. L’essor des influenceurs sur les réseaux sociaux, des médecins et/ou des créateurs de contenu a conduit à une sensibilisation accrue et à unecuriosité pour la santé. Les consommateurs d’aujourd’hui sont soucieux de leur santé, bien informés, et disposent de plus de revenus disponibles à consacrer à leur bien‑être.

Les consommateurs de la génération Z ont adopté des herbes traditionnelles comme la curcumine, l’ashwagandha, le neem, le clou de girofle, et bien d’autres, sous des formes modernisées. Ils cherchent des moyens d’améliorer leur santé, d’en faire plus et de mieux fonctionner. Ils sont beaucoup plus proactifs pour reconnaître les signes lorsqu’ils se sentent mal et cherchent des conseils pour améliorer leur santé.

Pour séduire ces consommateurs indiens modernes, les compléments ont évolué vers des formats innovants. Les consommateurs ne veulent pas avoir l’impression de consommer un « médicament ». Si l’on recherche “iron supplement” sur Amazon, on trouvera des comprimés effervescents, des gummies, des bandelettes à dissolution buccale, des sirops, des gouttes orales, des poudres, et même des milkshakes ! Il y a dix ans, les probiotiques n’étaient même pas une recommandation courante des médecins, mais aujourd’hui, des centaines de produits probiotiques sont listés sur Amazon !

Malgré cela, les nutraceutiques restent un concept relativement nouveau. Examinons de plus près comment tout a commencé.

L’évolution des véritables nutraceutiques… s’éloignant des remèdes à base de plantes…

Les systèmes de guérison traditionnels comme l’Ayurveda, le Siddha et l’Unani utilisent depuis des siècles des ressources naturelles, traitant le corps, l’esprit et l’âme comme des entités interconnectées. Cependant, l’acceptation scientifique était limitée en raison d’un manque de standardisation et de reproductibilité. La technologie moderne a révolutionné l’identification, l’isolement et la standardisation, conduisant à l’extraction de composés bioactifs de plantes telles que le curcuma, le thé vert et l’ail. La curcumine est largement utilisée comme anti‑inflammatoire et antioxydant ; l’EGCG (Epigallocatechin gallate) pour la prévention du cancer ; et l’allicine pour la prise en charge du diabète et de la goutte. Il s’agit en fait d’une transition des remèdes basés sur l’observation (utilisant des aliments entiers) vers des compléments/thérapeutiques spécifiques basés sur des preuves. Cela fait écho aux propos du Dr Stephen De Felice, qui a inventé le terme « nutraceutiques » il y a 35 ans, se référant essentiellement à des « composants bioactifs dérivés de sources alimentaires qui offrent des bienfaits pour la santé au‑delà de la nutrition de base. »

En Inde, les nutraceutiques ont parcouru une route sinueuse ; malgré cela, le marché a été multiplié par 4,5 entre 2012 et 2023, sur une période de 11 ans, atteignant une part de 1,5% du marché mondial. ^1,8

Selon le rapport de Kearney, « Le secteur des nutraceutiques en Inde a suscité davantage d’intérêt de la part des capital‑risqueurs, les investissements ayant augmenté de 2,5x entre 2020 et 2023 par rapport à 2016–2019, tandis que le marché mondial n’a connu qu’une augmentation de 1,7x au cours de la même période. » ⁸

Dans un pays où les carences en micronutriments sont très répandues (66.4% des femmes en Inde sont anémiques,⁹ 80‑90% des Indiens souffrent de carence en vitamine D,¹⁰ et ainsi de suite), la progression du marché reste encore lente compte tenu des ressources, de l’histoire et des connaissances riches de l’Inde.

L’ère moderne est témoin d’une évolution des plans de traitement multimodaux combinant médecine traditionnelle, produits pharmaceutiques et nutraceutiques. Le Ministry of AYUSH promeut un traitement holistique via des conseils de recherche et des instituts nationaux pour maximiser la QoL des patients.⁷ Cependant, il existe un manque de collaboration entre des experts de différentes sciences, empêchant la mise en œuvre complète de cette discipline. Cela est dû à l’absence de formation formelle en nutraceutiques ou en plantes médicinales dans les cursus allopathiques, ce qui empêche la confiance pour recommander des médicaments issus de ces disciplines. (évident d’après le commentaire d’un spécialiste éminent répondant à une question de son patient, « Nous n’avons pas étudié Nutra ou Herbal dans notre cursus ; par conséquent, je ne peux pas recommander. »)

Les nutraceutiques peuvent jouer un rôle critique à chaque étape du spectre des soins de santé :

Image 1 : Spectre des soins de santé montrant 5 étapes (conceptualisé par et ©copyright de Green Bark Consulting)

En bref 

• Il existe toujours le bon supplément pour chaque objectif et chaque étape de la vie
• La sensibilisation à la maladie et la compréhension du rôle que joue la Nutra sont le facteur le plus critique pour que la population accepte, consomme et diffuse la confiance 
• Progressivement, les gens cherchent des moyens d'éviter les hospitalisations coûteuses (préventif) et la perte de temps productif (productivité)

Le paysage réglementaire...

Bien que la FSSAI de l'Inde ait jusqu'à présent encadré les produits Nutra, des discussions récentes ont émergé concernant le transfert de la surveillance réglementaire vers la CDSCO, qui régule les produits pharmaceutiques. Ce changement potentiel a suscité des débats pour savoir si les nutraceutiques méritent un examen au niveau pharmaceutique ou si cela peut être contre-productif !

Un comité interministériel a suggéré que les compléments prétendant guérir ou atténuer toute maladie spécifique devraient être considérés comme un médicament et, par conséquent, relever de la compétence de la Central Drug Standards Control Organisation (CDSCO)²

Par conséquent, l'intention du contrôle par la CDSCO est compréhensible : améliorer les évaluations de sécurité et d'efficacité pour les marques revendiquant des bénéfices thérapeutiques, freiner les allégations trompeuses et renforcer la position de l'Inde en tant que pôle mondial. Cela pourrait également attirer des consommateurs qui pourraient être sceptiques quant à l'authenticité des produits.³

La liberté du consommateur peut aussi présenter un risque.

La surconsommation de compléments vitaminiques aux États-Unis a suscité des inquiétudes concernant l'hypervitaminose, les vitamines liposolubles présentant un risque d'accumulation plus élevé.¹¹Les fabricants ont été laissés à faire des allégations produit sans une surveillance réglementaire stricte, ce qui a conduit à des affirmations trompeuses et à des choix erronés. Par exemple, les produits de beauté à base de collagène prétendent souvent des bénéfices universels, mais leur efficacité varie d'une personne à l'autre. Les consommateurs peuvent avoir du mal à déterminer l'adéquation du produit et risquent d'aggraver des affections cutanées préexistantes.

Au contraire... Nous concentrons-nous sur le vrai problème ?

Nous savons que le contrôle des prix est l'une des conséquences inévitables de la réglementation par la CDSCO. L'Inde place les NLEM (National List of Essential Medicines) sous contrôle des prix car ils sont considérés comme des médicaments essentiels pour la santé publique, et pour garantir l'accessibilité et l'abordabilité, le gouvernement réglemente leurs prix.

On considère que les nutraceutiques ne doivent pas être utilisés pour traiter ou guérir une maladie ou un état ; ils ne peuvent être utilisés que pour soutenir ou « aider à prévenir » l'apparition ou la progression d'une maladie ou d'un état. D'un autre côté, ils sont envisagés pour être régulés par la CDSCO, qui pourrait éventuellement contrôler les prix de la même manière que d'autres médicaments essentiels (comme évoqué dans la couverture de Nuffoods Spectrum, Jan 2025)

Si l'accès est l'objectif principal pour soumettre les nutraceutiques au contrôle des prix dans leur intégralité, il y aura de nombreuses zones grises qui demanderont un débat approfondi...

• Les nutraceutiques sont divers (comme les médicaments) ; un objectif préventif ou de soutien particulier peut être atteint par de nombreux composés nutraceutiques de gammes de coûts variées (p. ex., vitamines et minéraux — les nutraceutiques courants et économiques vs. des nutraceutiques non vitaminiques plus spécifiques, relativement moins connus et coûteux). Par conséquent, les gens peuvent atteindre leur objectif préventif ou de soutien sans dépenser de manière exorbitante en utilisant des vitamines et minéraux courants bien compris. D'un autre côté, ceux qui ont la connaissance et peuvent se le permettre bénéficieront d'options non vitaminiques spécifiques ou ciblées exclusives. Par conséquent, l'imposition du contrôle des prix n'est pas indispensable pour faciliter les soins préventifs en Inde.
• Un autre ensemble de considérations critiques concerne la sensibilisation, la compréhension et le savoir. Les professionnels de la pharma ont dû observer une résistance substantielle de la part des spécialistes pour recommander les nutraceutiques non vitaminiques exclusifs et très en vue puisque des preuves cliniques de type pharmaceutique avec une signification statistique ne sont pas disponibles dans la plupart des cas. En fait, il existe de nombreux composés très bénéfiques qui nécessitent éducation et génération de preuves du monde réel pour réaliser leur véritable potentiel. D'un autre côté, via la voie D2C, les composés nutraceutiques de haut profil ne peuvent jamais atteindre les consommateurs car ils requièrent une compréhension approfondie. Là réside le paradoxe de la logique de soumettre l'ensemble du Nutra au contrôleen-masse’. Sans amélioration et diffusion de la science du Nutra, aucune utilisation augmentée ne peut être attendue. Les soins de santé de soutien ou la médication préventive ou les compléments n'ont jamais été consommés en Inde même s'ils étaient abordables. Après tout, le mot « medicine » est encore associé à une nécessité absolue et considéré comme une dépense contrainte. Les dépenses proactives pour la santé positive sont encore naissantes en Inde, se limitant à une compréhension très basique des multivitamines et minéraux, ainsi qu'à quelques protéines et acides aminés de base.
• De plus, n'oublions pas qu'en dépit des progrès substantiels, l'Inde est toujours un pays où les dépenses de santé sont majoritairement payées de la poche (OOP) avec une approche minimaliste des traitements, des diagnostics retardés, le recours majoritaire à des thérapies empiriques, une mauvaise observance des thérapies pour les MNT/chroniques, et un accès aux établissements de santé gravement insuffisant avec un manque de soignants primaires qualifiés. Laissant de côté tous ces défis majeurs, une priorité soudaine à la santé préventive via l'aide au prix des nutraceutiques reste difficilement justifiable. 
• L'Inde devrait progresser vers un régime thérapeutique holistique à travers une approche planifiée (comme l'ont suggéré de nombreux experts). L'éducation médicale, d'abord, doit adopter une telle approche multimodale et être ouverte aux thérapies/traitements multidisciplinaires. Ici, des médicaments critiques seraient combinés avec Nutra/thérapies d'autres disciplines pour permettre un modèle « guérir–soutenir–prévenir ». Une telle approche futuriste pourrait intégrer diverses croyances en remèdes afin de mieux permettre une prise en charge holistique pour notre pays de grande diversité.
• L’industrie des nutraceutiques se trouve actuellement à un tournant pour explorer un horizon bien plus vaste que les seules vitamines et minéraux traditionnels. Il est temps d’investir des ressources, des efforts et du temps pour constituer des preuves, ce qui jusqu’à présent a été la raison du scepticisme à l’égard des nutraceutiques. Les nuances de la « nutricinétique » et de la « nutridynamique », l’efficacité comparative et la sécurité doivent faire l’objet de recherches et de publications. Des preuves solides inciteront les KOLs de diverses spécialités thérapeutiques à explorer ces domaines, conduisant à l’émergence de cas d’utilisation en conditions réelles. 
• Il va sans dire que de telles recherches et innovations ne sont pas économiquement peu coûteuses. Viser l’accès sans construire le socle scientifique dissociera certainement les experts de cette science. Ainsi, directement ou indirectement, freiner la recherche et l’innovation effacera tout simplement le rêve des nutraceutiques en Inde.

Enfin, même si l’on envisage de plafonner le prix des vitamines courantes (à usage massif) pour améliorer l’accès, il faut se rappeler que nombre de ces vitamines sont déjà plafonnées à leurs concentrations thérapeutiques. Y aura-t-il un bénéfice supplémentaire à réglementer les dosages Nutra/RDA ? En revanche, les composés nutra spécifiques et médiatisés ne sont pas encore utilisés par une masse critique, et conceptuellement ils en sont encore à un stade embryonnaire où la réglementation serait futile. Ainsi, la question clé : « Être ou ne pas être. » Quel est votre avis sur la question ?

Références

1. Nutraceuticals market in India, rapport d’octobre 2018 par Deloitte.

2. The Times of India : Placer les compléments alimentaires sous surveillance du contrôle des médicaments, suggère un comité 16 nov. 2024, 03h20 IST

3. Nuffoods Spectrum, janvier 2025

4. PubMed Central : Omega-3 fatty acids and dementia by Greg M Cole et. al 

5. Harvard Health Publishing (Harvard Medical School) : The Gut-Brain Connection ; 18 juillet 2023

6. Gut : The Inside Story Of Our Body’s Most Under-Rated Organ ; Giulia Enders

7. Press Information Bureau GOI : Holistic Treatment under AYUSH, 12 févr. 2021

8. Nutraceuticals in India : capitalizing on the shift toward preventive healthcare, Kearney 2024

9. A micro review of a nutritional public health challenge: Iron deficiency anaemia in India; P Natekar et al 2022 via Science Direct

10. Vitamin D deficiency in India; P Aparna et al PMID: 30090772

11. Hypervitaminosis: A Global Concern; Manouchehr Saljoughian; Published in uspharmacist.com; 15 oct. 2021