Azora Therapeutics nomme une nouvelle équipe de direction pour faire avancer AT177

Un rebranding d'entreprise et une refonte de la direction chez Azora Therapeutics (anciennement Adial Pharmaceuticals, Nasdaq : AZR) annoncent un recentrage stratégique axé sur l'exécution en phase clinique, avec le démarrage de la Phase 1 d'AT177 prévu pour le premier semestre 2027, un calendrier qui orientera les décisions à court terme concernant la sélection du CMO, la montée en puissance de la fabrication clinique et les programmes d'études destinés à permettre l'IND.

AT177 est un agoniste oral ciblant le côlon du récepteur aryl hydrocarbon (AhR) conçu pour fournir une activité localisée dans le côlon tout en limitant l'exposition systémique. Le mécanisme vise la régulation médiée par AhR de l'intégrité de la barrière intestinale et de l'homéostasie immunitaire dans la rectocolite hémorragique, une voie qui suscite un intérêt préclinique croissant mais qui reste dépourvue de thérapie approuvée. Pour les opérations cliniques et les équipes de formulation, la stratégie d'administration ciblant le côlon exigera une démonstration des performances de libération site-spécifique dans le cadre des normes de dissolution et de stabilité de 21 CFR Part 211 avant le dosage chez l'humain.

Matt Davidson, Ph.D., cofondateur, a été nommé Président et Chief Executive Officer ; Julie Saiki, Ph.D., cofondatrice, assume le rôle de Chief Strategy Officer. Tous deux apportent une expertise déclarée en biologie de l'AhR et en développement de médicaments pour les maladies inflammatoires de l'intestin. Ces nominations à la direction suivent l'acquisition en juin 2026 de l'entité Azora Therapeutics historique, l'approbation par les actionnaires de la conversion des actions privilégiées de série A en actions ordinaires ayant été confirmée le 28 octobre 2026. Les actions ordinaires ont commencé à se négocier sous le symbole AZR le 29 octobre 2026.

La société a réalisé une clôture initiale d'un placement privé concomitant à la fusion de juin, générant environ 32 millions de $ de produits bruts. Le tour a été dirigé par Coastlands Capital, avec la participation de Boxer Capital Management, Stonepine Capital Management, AuGC BioFund, Kern Capital et d'autres investisseurs institutionnels et initiés. Les actionnaires ont approuvé séparément l'exercice de bons de souscription préfinancés émis dans le même placement. Cette base de capital financera les activités destinées à permettre l'IND et le programme de Phase 1, bien qu'aucun partenariat avec des sites cliniques ou des CRO n'ait été divulgué.

Pour les fabricants sous contrat et les CDMO qui suivent les opportunités de pipelines en phase précoce, le format oral ciblant le côlon et la fenêtre de Phase 1 en 2027 représentent un horizon d'engagement défini pour le développement de formulation, le transfert de méthodes analytiques et la fabrication de lots GMP dans un cadre d'investigation.

Le démarrage de l'essai de Phase 1 au premier semestre 2027 servira de premier point de contrôle mesurable permettant d'évaluer le déploiement du capital d'Azora et sa préparation en matière de fabrication.

Source : Azora Therapeutics, Inc. via GlobeNewswire, 28 octobre 2026.