Thermo Fisher CPHI Milan 2026 : Extension du développement de médicaments

Thermo Fisher Scientific élargit ses capacités en développement de médicaments, en fabrication et en services cliniques afin d’aider les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à améliorer l’efficacité du développement et à accélérer les progrès vers la commercialisation. L’entreprise a mis en avant ces offres élargies lors de CPHI Milan 2026, tenu du 6 au 8 octobre, avec de nouvelles solutions et investissements couvrant le développement de formes orales solides, la fabrication stérile, la production de biologiques et l’approvisionnement des essais cliniques.

Parmi les nouvelles offres figure OSD Express, une solution définie conçue pour améliorer la prévisibilité et l’efficacité du développement des formes orales solides. Grâce à son approche Accelerator™ Drug Development, Thermo Fisher met en relation le développement des médicaments, les essais cliniques, l’approvisionnement clinique, les solutions d’endpoints et les services de laboratoire afin de réduire les transferts entre les étapes de développement. Sa collaboration avec AustinPx élargit également l’accès à la KinetiSol™ Technology, une technologie de traitement sans solvant conçue pour améliorer la biodisponibilité des médicaments peu solubles et soutenir la montée en échelle pour la fabrication commerciale.

Pour les médicaments stériles, Steriles Express Solutions propose des voies définies pour le développement précoce et le transfert technologique en phase avancée. L’entreprise indique que son service de développement précoce peut fournir du matériel d’essai clinique de phase I ou II en seulement 20 semaines, tandis que son service de transfert technologique peut fournir un lot GMP de phase III en 26 semaines. Des investissements supplémentaires dans la capacité de fabrication stérile aux États-Unis et en Italie soutiendront la production de flacons et de seringues préremplies, parallèlement à l’élargissement des capacités de remplissage-finition et de dispositifs combinés. Des investissements dans la fabrication de comprimés, la granulation à sec et l’emballage sérialisé visent également à renforcer la production de formes orales solides.

« Le développement de médicaments dépend de plus en plus de décisions et de capacités qui dépassent les frontières traditionnelles, du développement et de la fabrication à l’approvisionnement clinique et à l’exécution clinique », a déclaré Mike Shafer, Executive Vice President and President, Biopharma Services, Thermo Fisher Scientific. « Nous investissons non seulement dans la capacité, mais aussi dans la façon dont ces capacités se connectent. Cela offre à nos clients une plus grande continuité lorsqu’ils naviguent des transitions critiques, développent leurs programmes et se préparent à la commercialisation. »

Thermo Fisher étend également son infrastructure pour les biologiques et l’approvisionnement clinique. De nouveaux équipements de bioprocédés à Plainville, Massachusetts, augmenteront la capacité américaine de capacité de fabrication cGMP d'anticorps monoclonaux, tandis que son US Bioprocess Design Centre soutient la traduction des innovations de procédé en solutions de fabrication évolutives. L’entreprise a également élargi son portefeuille Gibco™ CHO-K1 Catalogue Panel Media and Feed pour soutenir la croissance cellulaire et la production de protéines. Pour l’approvisionnement des essais cliniques, une extension d’installation à Bohemia, New York, et une nouvelle installation à Tokyo devraient augmenter la capacité d’étiquetage clinique, de stockage, de distribution et d’emballage secondaire.

Les technologies numériques et les données constituent un autre axe de cette expansion. Au sein de son activité de recherche clinique PPD™, l'IA générative a permis une réduction globale de 50 % du temps de rédaction du formulaire de consentement éclairé principal, selon l’entreprise. Thermo Fisher étend également la génération de preuves en vie réelle via le PPD™ CorEvitas™ Vitiligo Registry et facilite la collecte de données déclarées par les patients dans les essais oncologiques en phase précoce grâce à eCOA Swift de Clario. À CPHI Milan, des experts de l’entreprise ont également évoqué les partenariats CDMO et les applications pratiques de l’IA dans le développement de médicaments, soulignant le rôle des capacités intégrées et des outils numériques dans l’amélioration de l’exécution du développement.