Le rôle de la technologie blockchain dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques

La blockchain est un système de registre numérique décentralisé et distribué qui enregistre chronologiquement les transactions sur plusieurs ordinateurs. Chaque donnée ou transaction est stockée sous forme de « block », et chaque block est lié à un autre, formant une chaîne – d'où le nom, technologie blockchain. La blockchain a été intégrée à diverses industries, telles que la finance et la banque (cryptomonnaies), la santé, la chaîne d'approvisionnement et la logistique. L'intégration de la blockchain dans l'industrie pharmaceutique, en particulier les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques, est également prometteuse en raison de nombreux cas d'utilisation.

Cas d'utilisation courants de la blockchain dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques

Prévention de la contrefaçon des médicaments

Le nombre d'incidents de contrefaçon signalés dans l'industrie pharmaceutique a doublé en cinq ans, passant de 3 600 incidents signalés en 2017 à 6 800 incidents signalés en 2023. Le secteur des produits pharmaceutiques contrefaits devrait également croître rapidement dans les années à venir, obligeant les entreprises pharmaceutiques à adopter de nouvelles technologies pour prévenir la contrefaçon de leurs médicaments. La technologie présentant le plus de potentiel à cet égard est la blockchain.

La blockchain peut être utilisée pour créer un enregistrement unique et immuable pour chaque produit pharmaceutique ; cet enregistrement permet le suivi en temps réel du médicament tout au long de la chaîne d'approvisionnement, permettant à toutes les parties prenantes de vérifier l'authenticité du produit à sa réception.

Contrats intelligents

Les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques comprennent de nombreux acteurs—fabricants, fournisseurs, distributeurs et petits détaillants. Chaque acteur a de multiples contrats avec d'autres acteurs et doit gérer les paiements. Cependant, les risques de fraude et d'erreurs manuelles sont plus élevés dans un tel réseau complexe. De plus, les retards de paiement et les litiges contractuels sont assez probables.

La blockchain peut automatiser le paiement pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. L'intégration de contrats intelligents garantit que le paiement est effectué automatiquement lorsque des conditions prédéfinies sont remplies (par exemple, une fois les fournitures livrées). Cela réduit les délais de transaction. De plus, lorsque toutes les transactions de la chaîne d'approvisionnement sont gérées par des contrats intelligents et consignées dans un registre immuable, les risques d'erreurs manuelles et de fraude sont moindres.

Surveillance de la chaîne du froid

Les produits biologiques et les vaccins nécessitent souvent un contrôle strict de la température pendant le stockage et le transport. Les fluctuations de température peuvent endommager le produit, modifiant son efficacité et sa qualité. Cependant, en intégrant la blockchain dans la suivi de la chaîne du froid, les entreprises peuvent réaliser un suivi sécurisé, en temps réel et inviolable des produits biologiques et autres produits pharmaceutiques sensibles à la température.

À cette fin, les entreprises doivent intégrer des capteurs Internet of Things (IoT) pour la collecte de données de température en temps réel des unités de stockage et des véhicules. Les données IoT sont stockées dans un registre blockchain, les rendant immuables. Toutes les parties prenantes peuvent accéder au réseau blockchain partagé et consulter les journaux pour vérifier l'intégrité de l'expédition.

Vérification des fournisseurs

Les produits pharmaceutiques sont soumis à des exigences de qualité strictes, et l'utilisation d'une matière première sous-standard ou falsifiée peut compromettre la qualité de l'ensemble du lot. Malheureusement, identifier la matière première sous-standard qui a compromis la qualité du lot après coup est difficile, mais cela peut être simplifié à l'aide de la blockchain.

Le registre immuable établi grâce à la blockchain peut conserver un registre inviolable de toutes les fournitures et de leur qualité à l'origine. Ensuite, leur qualité lors du traitement au cours du processus de fabrication peut également être suivie. Ainsi, les matières premières sous-standard peuvent facilement être retracées jusqu'à leur origine, permettant aux entreprises de vérifier la crédibilité des fournisseurs.

Gestion des rappels

Identifier et retirer du marché les produits défectueux ou contaminés prend du temps et coûte cher pour toutes les entreprises pharmaceutiques. Cependant, la blockchain peut simplifier ce processus. Le registre permet de tracer les produits défectueux depuis la source jusqu'au client, permettant aux entreprises de gérer les rappels de manière proactive—c'est-à-dire qu'elles peuvent suivre le lot spécifique jusqu'au client et n'ont pas besoin de se souvenir de tous les produits vendus sur une période donnée.

Beaucoup de ces cas d'utilisation sont actuellement explorés. Par exemple, Merck, IBM, KPMG et Walmart collaborent pour créer un réseau blockchain permissionné partagé pour la surveillance en temps réel des produits. Ces applications de technologie blockchain dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques sont largement étudiées en raison des avantages bien connus de la technologie.

Avantages de la technologie blockchain dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques

Voici quelques avantages de la blockchain qui expliquent son déploiement dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques :

Décentralisation

Dans les systèmes traditionnels de stockage et de gestion des données, celles-ci sont conservées sur des serveurs centraux (une seule entité), vulnérables aux violations et à la falsification. En revanche, la blockchain répartit toutes les données sur un réseau, et aucune entité unique n'en est propriétaire. Elle réduit donc le risque de violations de données et de cyberattaques.

Immutabilité

Dans les systèmes traditionnels de stockage et de gestion des données, elles peuvent être modifiées par quiconque y a accès. De plus, ces modifications ne sont pas toujours tracées, rendant les données des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques susceptibles d'être falsifiées. À l'inverse, la blockchain offre l'immutabilité. Une fois qu'une donnée est enregistrée sur un grand livre blockchain, elle ne peut être modifiée ni supprimée, réduisant les possibilités de falsification et de fraude et préservant l'intégrité des enregistrements.

Transparence

Dans la blockchain, tous les participants d'un réseau blockchain disposent des mêmes informations. Toutes les transactions sont visibles par tous les participants en temps réel, ce qui augmente la transparence du système. Dans un écosystème complexe comme les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques, cette transparence réduit les chances d'activités frauduleuses et augmente la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, renforçant la confiance.

Chiffrement

La blockchain offre également une sécurité élevée des données. En utilisant des techniques cryptographiques, la blockchain peut protéger des données critiques afin de protéger les informations sensibles. Ceci est particulièrement bénéfique dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques, qui contiennent des informations vitales telles que les formulations des médicaments et les dossiers patients. Des techniques cryptographiques comme le hachage et les signatures numériques empêchent les accès non autorisés, réduisant le risque cybernétique.

Mécanismes de consensus

Les mécanismes de consensus permettent aux participants de vérifier les transactions avant de les ajouter au réseau blockchain. Par exemple, les participants doivent vérifier les transactions en utilisant des mécanismes de proof of work ou de proof of stake avant leur ajout. Cela garantit que seules les transactions jugées valides par toutes les parties sont ajoutées, empêchant la fraude et les doubles dépenses.

En résumé, ces avantages signifient que la blockchain peut améliorer la fiabilité du système pour les parties prenantes. Elles peuvent être sûres que seules des transactions valides sont ajoutées au grand livre et que les transactions ajoutées ne peuvent être manipulées ou divulguées. Il s'agit d'avantages considérables dans le secteur pharmaceutique, où presque toutes les informations sont sensibles. Malheureusement, les entreprises pharmaceutiques doivent surmonter certaines contraintes pour concrétiser ces avantages.

Contraintes freinant la technologie blockchain

Voici quelques défis clés freinant l'adoption de la blockchain dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques :

Coûts élevés

Mettre en place un réseau blockchain à l'échelle d'une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique nécessite un investissement important en infrastructure et en logiciels. Les entreprises pharmaceutiques doivent mettre à niveau ou remplacer les systèmes existants sur tous les sites pour atteindre les normes requises. La plupart des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ne peuvent pas justifier de tels coûts initiaux élevés.

Incertaines réglementaires

Comme dans les cas de IA et apprentissage automatique, les organismes de réglementation mondiaux n'ont pas encore défini la blockchain. Il n'existe donc pas de directives spécifiques sur l'utilisation (ou l'abus) par les autorités réglementaires. Comme les entreprises pharmaceutiques doivent garantir la conformité à toutes les politiques, l'incertitude entourant la technologie blockchain a freiné son adoption.

Absence de normalisation

Différents intervenants utilisent différents systèmes blockchain, qui ne sont pas toujours compatibles. L'intégration de la blockchain à tous les niveaux de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est difficile lorsque chaque intervenant utilise un logiciel différent. De plus, de nombreux intervenants utilisent des systèmes hérités incompatibles avec les nouvelles technologies, ralentissant encore l'intégration de la blockchain.

Difficultés de scalabilité

Les entreprises pharmaceutiques traitent des milliers de transactions de médicaments par jour. Gérer toutes ces transactions sur un système blockchain requiert un traitement à grande vitesse. La plupart des systèmes actuels ne peuvent pas répondre à ces exigences. Par exemple, les blockchains publiques courantes (p. ex. bitcoin) peuvent traiter 7-10 transactions par seconde, soit environ 400 transactions par minute. Pour mettre les choses en perspective, toutes les pharmacies d'une ville voient probablement le même nombre, ce qui rend les blockchains actuelles très inadaptées aux besoins de l'industrie pharmaceutique.

Problèmes liés aux données

Un des avantages de la blockchain est la confidentialité et l'immutabilité des données. Cependant, les données pharmaceutiques nécessitent souvent des modifications et une anonymisation. C'est problématique lorsqu'on utilise un système qui n'autorise pas l'édition des données. La transparence de la blockchain doit être équilibrée avec la confidentialité.

Où allons-nous ?

Bien que relativement moins étudiée, la technologie Blockchain a un grand potentiel dans le secteur pharmaceutique. Son caractère immuable, sa décentralisation et sa transparence permettent aux entreprises pharmaceutiques de répondre aux problèmes de sécurité et de confidentialité des données. De nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques testent le terrain : Novartis et Merck lancent des projets pilotes, Pfizer a également mis en œuvre la blockchain pour les rappels et les refacturations, et Novo Nordisk met en œuvre la blockchain dans les essais cliniques. Ce sont des projets pilotes ou de petite envergure ; l’adoption de la blockchain à l’échelle de l’industrie dépend encore de nombreux facteurs.

FAQ

1. Dans quels autres domaines de la pharma la blockchain peut-elle être mise en œuvre ?

La blockchain peut également être intégrée à la gestion des essais cliniques, à la logistique de la chaîne du froid, à la pharmacovigilance et aux soumissions réglementaires.

2. Que sont les contrats intelligents dans la technologie blockchain ?

Les contrats intelligents sont des accords auto-exécutoires qui sont automatiquement remplis lorsque le déclencheur est atteint. Par exemple, un contrat intelligent de paiement pour un envoi effectuera automatiquement la transaction une fois que l’envoi est reçu par l’installation.

3. Comment l’adoption de la blockchain bénéficiera-t-elle à l’industrie pharmaceutique ?

L’adoption de la blockchain augmentera la transparence, la collaboration au sein de l’industrie et la fiabilité entre les parties prenantes, ce qui améliorera l’écosystème existant pour tous les acteurs impliqués.