Machines et équipements pharmaceutiques : importance croissante en Inde

Le secteur pharmaceutique indien est en train de devenir le principal fournisseur de médicaments génériques et vaccins. Alors que l'Union européenne fabrique le plus grand nombre de vaccins (environ 15,5 millions de kilogrammes par an), l'Inde est le deuxième plus grand fabricant (environ 14,5 millions de kilogrammes par an). En raison de sa base de fabrication robuste et flexible, le secteur pharmaceutique indien peut répondre à la demande intérieure et contribuer aux marchés internationaux. Cette croissance est principalement soutenue par l'importance croissante des machines et équipements pharmaceutiques en Inde. 

À mesure que les entreprises prennent conscience de leur importance sur le marché pharmaceutique mondial, elles investissent dans des machines de pointe et des avancées technologiques qui les aideront à fabriquer des produits avec plus d'agilité, de rentabilité et de flexibilité.

Bien que plusieurs facteurs déclenchent cet investissement, Pharma Now met en évidence les trois principaux moteurs: 

Les principaux moteurs de la croissance

Demandes mondiales :

Aujourd'hui, le monde se tourne vers l'Inde pour l'innovation et le développement pharmaceutiques. Actuellement, l'Inde est le plus grand fournisseur de vaccins à faible coût, contribuant à 60 % de la production mondiale de vaccins. L'Inde fabrique également 70 % des vaccins contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTP) et des vaccins Bacillus Calmette-Guerin (BCG) requis par l'OMS et 90 % des vaccins contre la rougeole requis par l'OMS, qui sont souvent distribués dans d'autres pays en développement. Pour répondre et dépasser cette demande, les entreprises pharmaceutiques indiennes doivent continuellement améliorer leurs machines et équipements.

Amélioration du soutien gouvernemental :

Ces dernières années, le soutien gouvernemental à la fabrication pharmaceutique s'est amélioré. Le gouvernement indien a lancé plusieurs programmes pour soutenir la fabrication pharmaceutique.

• Le Incitation liée à la production (PLI) vise à soutenir la production nationale de 41 matières premières clés, d'intermédiaires pharmaceutiques et d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Sur 51 candidats, 22 projets ont déjà été mis en service et financés par le gouvernement.
• Le régime PLI pour les produits pharmaceutiques finance les entreprises pharmaceutiques. Il a financé 20 MSME pour la fabrication pharmaceutique.
• Le gouvernement indien a également lancé le Scheme for Bulk Drug Parks, qui fournit un financement pour des installations d'infrastructure communes pour les parcs de production de bulk drugs. Le programme offre un financement pour l'installation de machines pharmaceutiques standard, y compris des installations de récupération de solvants, des unités de distillation, des unités de production d'énergie/vapeur et des stations d'épuration des effluents communes.

Le lancement de ces programmes, ainsi que d'autres soutiens réglementaires (par exemple, une mise à jour des lignes directrices réglementaires pour les aligner sur les exigences internationales/USFDA, ce qui aide les entreprises pharmaceutiques à vendre leurs produits dans d'autres pays), a stimulé la croissance du secteur pharmaceutique.

Sous-traitance et fabrication sous contrat :

Les entreprises pharmaceutiques mondiales cherchent à externaliser la fabrication de produits pour répondre aux demandes des clients. Dans une telle situation, l’Inde est apparue comme une bonne option. Les entreprises internationales externalisent leurs besoins de fabrication vers l’Inde pour plusieurs raisons :

1. Les entreprises pharmaceutiques indiennes ont accès à une main-d’œuvre et à des installations de production à faible coût, ce qui entraîne des économies globales sur la fabrication.
2. Les entreprises indiennes peuvent augmenter leurs capacités de production avec peu ou de faibles investissements.
3. Les directives réglementaires indiennes pour la fabrication pharmaceutique sont alignées sur les normes internationales, permettant aux entreprises de fabriquer des produits conformes à divers marchés.

Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques indiennes investissent de plus en plus dans des machines et des équipements de meilleure qualité. Cette croissance des machines et équipements pharmaceutiques en Inde a eu un effet global sur le marché.

L'effet de la croissance

L’effet de cette croissance des machines et équipements pharmaceutiques se reflète en trois avantages simples :

1. Qualité améliorée : Les entreprises pharmaceutiques peuvent désormais produire des produits de meilleure qualité, mieux conformes aux directives réglementaires. Des machines améliorées entraînent également une efficacité thérapeutique accrue. En conséquence, les patients reçoivent des médicaments plus efficaces.

2. Quantité améliorée : La mise en œuvre de meilleures machines et équipements se traduit directement par une efficacité de production accrue, ce qui permet aux entreprises d’atteindre leurs objectifs de fabrication plus rapidement et de produire davantage de doses par jour.

3. Coûts améliorés : L’utilisation de machines de meilleure qualité se traduit par une qualité de production supérieure, une cohérence améliorée, une plus grande précision et un meilleur contrôle qualité, ce qui signifie qu’il y a moins de lots rejetés ne respectant pas les normes de qualité, améliorant ainsi le coût de production.

Cependant, bien que cette croissance ait eu un impact considérable sur le secteur pharmaceutique indien, il subsiste encore quelques défis que les entreprises doivent surmonter pour exploiter pleinement le potentiel de croissance, tels que : 

Investissement initial élevé

Le fait est que la mise en œuvre de toute nouvelle technologie est coûteuse. Les entreprises pharmaceutiques doivent investir des sommes importantes pour installer des installations ou moderniser celles existantes. Cela freine considérablement l’adoption de nouvelles méthodes car chaque mise à niveau représente une dépense supplémentaire. L’intégration peut constituer un fardeau pour les PME ou les startups disposant de ressources limitées. Au-delà de l’installation, les machines nécessitent un entretien régulier et des mises à jour système pour réduire les temps d’arrêt et assurer un fonctionnement fluide, ce qui engendre des dépenses supplémentaires.

Conformité réglementaire

Le principal obstacle, malheureusement, dans le secteur pharmaceutique est toujours la conformité réglementaire. La croissance des machines et équipements pharmaceutiques ne fait pas exception. Lors du développement et de la mise en œuvre de nouveaux équipements, les entreprises pharmaceutiques doivent garantir la conformité aux directives locales et internationales. Alors que les entreprises pharmaceutiques indiennes cherchent à répondre à la demande mondiale, cette conformité réglementaire vis‑à‑vis des instances internationales devient un obstacle plus important, surtout s’il existe des directives contradictoires.

Conclusion

La croissance rapide du secteur pharmaceutique indien a entraîné une augmentation du développement des machines et équipements pharmaceutiques. Il y a trois moteurs principaux à cette croissance, dont le plus important est l’émergence de l’Inde comme fournisseur mondial de médicaments génériques et de vaccins et son potentiel croissant en tant que sous‑traitant pharmaceutique. 

Cependant, alors que les entreprises cherchent à intégrer de nouveaux équipements, elles sont limitées par deux défis principaux qu’elles doivent surmonter : investissement élevé et difficultés réglementaires. Heureusement, si la croissance de ce secteur est un indicateur, il peut être plus facile que prévu pour de nombreuses entreprises.

FAQ

1. Quels sont les types d’équipements couramment utilisés dans les installations pharmaceutiques ?

Les machines pharmaceutiques comprennent un large éventail d’équipements, tels que des presses à comprimés, des remplisseuses de gélules, des machines de granulation, des équipements d’emballage, des enrobeuses et des dispositifs de stérilisation. Reportez‑vous aux types de Équipements de fabrication pharmaceutique et leurs utilisations sur Pharma Now pour plus d’informations. 

2. Quels sont les coûts supplémentaires associés aux machines et équipements pharmaceutiques ?

Les coûts supplémentaires associés aux machines et équipements comprennent les coûts de maintenance, les coûts de mise à niveau, les coûts de formation du personnel, les coûts d’électricité et de carburant, les coûts de nettoyage et les coûts liés aux temps d’arrêt.

3. À quelle fréquence les machines et équipements pharmaceutiques doivent‑ils être mis à niveau ?

Il n’existe pas de formule spécifique indiquant la fréquence à laquelle les équipements doivent être mis à niveau ou remplacés. Les entreprises doivent respecter les directives réglementaires et s’assurer que tous les équipements sont en parfait état.