Il a consacré sa carrière à aider les installations de fabrication stérile les plus critiques au monde à maîtriser la contamination et à se conformer à l'Annexe 1.

Dans cet épisode de Microbiology Matters, Pharma Now s'entretient avec Patrick Nieuwenhuizen, Managing Director Consultant de Paradigm Pharmaceutical Quality Consultancy, anciennement chez PharmaLex. Expert mondial en Contamination Control Strategy et en Annexe 1, Patrick a consacré sa carrière à aider les fabricants pharmaceutiques du monde entier à construire des installations stériles plus propres, plus sûres et plus conformes.

Ce que couvre cet épisode :

• Pourquoi une seule erreur humaine peut détruire un lot d'un milliard de dollars

• La réalité déchirante des échecs de lots de médicaments orphelins

• Comment l'IA et la robotique transforment la fabrication stérile et où elles montrent leurs limites

• Pourquoi les salles blanches héritées deviennent une grave responsabilité en matière de conformité

• Ce que l'Annexe 1 exige réellement et pourquoi la plupart des fabricants ne sont pas prêts

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